Referente per l'istruttoria della pratica: LUCREZIA MAGISTRO Tel. 02/

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1 Regione Lombardia - Giunta DIREZIONE GENERALE SALUTE GOVERNO DEI DATI, DELLE STRATEGIE E PIANI DEL SISTEMA SANITARIO FARMACEUTICA, PROTESICA E DISPOSITIVI MEDICI Piazza Città di Lombardia n Milano sanita@pec.regione.lombardia.it Tel Ai Responsabili Locali della Farmacovigilanza: BERGAMO VIA GALLICCIOLLI, (BG) protocollo@pec.asl.bergamo.it BRESCIA VIALE DUCA DEGLI ABRUZZI, (BS) servizioprotocollo@pec.aslbrescia.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL VALLE CAMONICA - SEBINO VIA NISSOLINA, (BS) protocollo@pec.aslvallecamonicasebino.it COMO VIALE PESSINA, 6 (CO) protocollo.generale@pec.asl.como.it CREMONA VIALE PO, (CR) dirgen@pec.aslcremona.it LECCO CORSO CARLO ALBERTO, (LC) direzione.generale@pec.asl.lecco.it LODI PIAZZA OSPEDALE, (LO) protocollo.lodi@pec.asl.lodi.it MANTOVA VIA TRENTO, (MN) direzione.generale@pec.aslmn.it MILANO CORSO ITALIA, (MI) protocollogenerale@pec.asl.milano.it MILANO 1 VIA AL DONATORE DI SANGUE, (MI) protocollo.generale@pec.aslmi1.it Referente per l'istruttoria della pratica: LUCREZIA MAGISTRO Tel. 02/

2 MILANO 2 VIA AMENDOLA, SEGRATE (MI) protocollo@pec.aslmi2.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL MONZA E BRIANZA VIALE EVEZIA, (MB) protocollo.aagg@pec.aslmb.it PAVIA VIALE INDIPENDENZA, (PV) protocollo@pec.asl.pavia.it SONDRIO VIA N. SAURO, (SO) protocollo@pec.asl.sondrio.it VARESE VIA OTTORINO ROSSI, (VA) protocollo@pec.asl.varese.it A.O. OSPEDALE PAPA GIOVANNI XXII - BERGAMO ufficioprotocollo@pec.hpg23.it A.O. SPEDALI CIVILI - BRESCIA protocollo.spedalicivilibrescia@legalmail.it A.O. SPEDALE DI CIRCOLO - BUSTO ARSIZIO protocollo@pec.aobusto.it A.O. MELLINO MELLINI - CHIARI ufficioprotocollo@pec.aochiari.it A.O. S. ANNA - COMO protocollo@pec.hsacomo.org A.O. OSPEDALE MAGGIORE - CREMA protocollo@pec.hcrema.it A.O. ISTITUTI OSPITALIERI - CREMONA direzione.generale@pec.ospedale.cremon a.it A.O. DESENZANO DEL GARDA protocollo.aziendale@pec.aod.it A.O. S. ANTONIO ABATE - GALLARATE protocollo@pec.aogallarate.it A.O. G. SALVINI - GARBAGNATE MILANESE protocollo.generale@pec.aogarbagnate.lo mbardia.it A.O. OSPEDALE DELLA PROVINCIA DI LECCO protocollo@pec.ospedale.lecco.it A.O. OSPEDALE CIVILE - LEGNANO protocollo@pec.ao-legnano.it A.O. DELLA PROVINCIA DI LODI protocollo@pec.ao.lodi.it

3 A.O. C. POMA - MANTOVA protocollogenerale@pec.aopoma.it A.O. FATEBENEFRATELLI E OFTALMICO - MILANO protocollo@pec.fbf.milano.it A.O. IST. CLINICI DI PERFEZIONAMENTO - MILANO protocollo@pec.icp.mi.it A.O. ISTITUTO ORTOPEDICO G. PINI - MILANO protocollo@pec.gpini.it A.O. OSPEDALE L. SACCO - MILANO protocollo.generale@pec.hsacco.it A.O. OSPEDALE NIGUARDA CA' GRANDA - MILANO postacertificata@pec.ospedaleniguarda.it A.O. OSPEDALE S. CARLO BORROMEO - MILANO protocollo@pec.sancarlo.mi.it A.O. S. PAOLO - MILANO direzione.generale@pec.ao-sanpaolo.it A.O. S. GERARDO DEI TINTORI - MONZA protocollo@pec.hsgerardo.org A.O. DELLA PROVINCIA DI PAVIA direzione_generale@pec.ospedali.pavia.it A.O. OSPEDALE BOLOGNINI - SERIATE protocollo@pec.bolognini.bg.it A.O. DELLA VALTELLINA E VALCHIAVENNA - SONDRIO aziendaospedaliera@pec.aovv.it A.O. TREVIGLIO E CARAVAGGIO - TREVIGLIO ufficio_protocollo@pec.ospedale.treviglio.b g.it A.O. OSPEDALE DI CIRCOLO FOND. MACCHI - VARESE protocollo.varese@pec.ospedale.varese.it A.O. DESIO E VIMERCATE - VIMERCATE protocollo@pec.aovimercate.org A.O. DI MELEGNANO - VIZZOLO PREDABISSI direzione.generale@pec.aomelegnano.it FOND. IRCCS CA' GRANDA OSP. MAGGIORE POLICINICO protocollo@pec.policlinico.mi.it FOND. IRCCS IST. NAZ. STUDIO E CURA TUMORI direzione.generale@pec.istitutotumori.mi.it

4 FOND. IRCCS IST. NEUROLOGICO C. BESTA - MILANO protocollo@pec.istitutobesta.it FOND. IRCCS POLICLINICO S. MATTEO - PAVIA protocollo@pec.smatteo.pv.it IRCCS INRCA - CASATENOVO inrca.protocollo@actaliscertymail.it IRCCS CENTRO S.GIOVANNI DI DIO FBF - BRESCIA irccs.plv@pec.fatebenefratelli.eu IRCCS ISTITUTO SCIENTIFICO E. MEDEA - BOSISIO PARINI direzione.bosisio@pec.emedea.it ISTITUTO ORTOPEDICO GALEAZZI - MILANO dirgen.iog@pec.grupposandonato.it ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO - SAN MICHELE E SAN LUCA - MILANO affarilegali.auxologico@pec.it IRCCS OSPEDALE S. RAFFAELE - MILANO hsrsanraffaele@hsr.postecert.it CENTRO IRCCS S. M. NASCENTE DON GNOCCHI - MILANO direzione.polo1@pec.dongnocchi.eu CENTRO CARDIOLOGICO FOND. MONZINO - MILANO direzione.amministrativaccm@legalmail.it ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA - MILANO direzione.amministrativaieo@legalmail.it MULTIMEDICA - SESTO S. GIOVANNI direzione.multimedica@promopec.it ISTITUTO CLINICO HUMANITAS - ROZZANO direzione.sanitaria.humanitas@pec.it POLICLINICO S DONATO - SAN DONATO ad@pec.policlinicosandonato.it FONDAZIONE SALVATORE MAUGERI - PAVIA ufficio.personale@pec.fsm.it ISTITUTO NEUROLOGICO CASIMIRO MONDINO - PAVIA fondazione.mondino@pec.mondino.it OSPEDALE SACRA FAMIGLIA FBF - ERBA sfamiglia.plv@pec.fatebenefratelli.eu OSPEDALE VALDUCE - COMO valduce@pec.confindustriacomo.it

5 OSPEDALE MORIGGIA PELASCINI - GRAVEDONA ospedaledigravedona@pec.gruppoitalclini che.it FBF - CERNUSCO SUL NAVIGLIO direzionegenerale.plv@pec.fatebenefratelli. eu ISTITUTO CLINICO HABILITA - ZINGONIA habilita@pec.habilita.it HABILITA ISTITUTO CLINICO OSPEDALE SARNICO - SARNICO direzione@pec.habilitasarnico.it ISTITUTI OSPEDALIERI BERGAMASCHI - ZINGONIA dirgen.iob@pec.grupposandonato.it CLINICHE GAVAZZENI - BERGAMO gavazzeni@legalmail.it CASA DI CURA BEATO PALAZZOLO - BERGAMO casadicurapalazzolo@legalmail.it CASA DI CURA QUARENGHI - SAN PELLEGRINO TERME direzione@pec.clinicaquarenghi.it CLINICA CASTELLI - BERGAMO pec.clinicacastelli@legalmail.it CASA DI CURA S. FRANCESCO - BERGAMO direzionesanfrancesco@pec.it FERB ONLUS - MILANO ferbonlus@pec.ferbonlus.com NEPHROCARE SPA - SERIATE nephrocarespa@legalmail.it S DONATO - OSIO SOTTO sandonatosrl@cert.aconet.it ISTITUTO CLINICO S. ROCCO - OME diramm.icsr@pec.grupposandonato.it CASA DI CURA VILLA GEMMA - GARDONE RIVIERA villagemmaspa@pec.villagemma.it CASA DI CURA DOMUS SALUTIS - BRESCIA domus@pec.ancelle.it CENTRO RIABILITAZ. SPALENZA DON GNOCCHI - ROVATO direzione.polo3@pec.dongnocchi.eu ISTITUTO CLINICO S. ANNA - BRESCIA diramm.icsan@pec.grupposandonato.it

6 CENTRO MEDICO RICHIEDEI - PALAZZOLO SULL'OGLIO info@pec.richiedei.it ISTITUTO CLINICO CITTA' DI BRESCIA S.P.A - BRESCIA dirgen.iccb@pec.grupposandonato.it CASA DI CURA S. CAMILLO - BRESCIA economato.bs@figliesancamillo.it RESIDENZE ANNI AZZURRI SRL - MILANO anniazzurri@legalmail.it CASA DI CURA POLIAMBULANZA - BRESCIA direzione@pec.poliambulanza.it DOMINATO LEONENSE - LENO dls@pecpost.dlsanita.it ISTITUTO CLINICO VILLA APRICA - COMO diramm.icva@pec.grupposandonato.it COF - LANZO HOSPITAL - RAMPONIO VERNA dirsan@pec.coflanzo.eu CASA DI CURA VILLA S. BENEDETTO - ALBESE CON CASSANO ospedaliere@pec.it CASA DI CURA VILLA SAN GIUSEPPE - ANZANO DEL PARCO villasangiuseppecdc@legalmail.it CASA DI CURA ANCELLE DELLA CARITA' - CREMONA ancellecremona@pec.ancelle.it ISTITUTO FIGLIE S. CAMILLO - CREMONA superiora.cr@figliesancamillo.it CASA DI CURA S. CAMILLO FOND.NE OPERA S. CAMILLO - CREMONA dirgen.scacr.plv@camilliani.net G.B. MANGIONI HOSPITAL - LECCO gvm-gbm@legalmail.it CASA DI CURA BEATO LUIGI TALAMONI - LECCO direzione@casadicuratalamoni.it CASA DI CURA S. CLEMENTE - MANTOVA sanclemente@pec.ancelle.it OSPEDALE CIVILE - VOLTA MANTOVANA ospedalecivilevoltamnsrl@legalmail.it OSPEDALE DI SUZZARA - SUZZARA ospedalesuzzara@legalmail.it PRES. OSPEDALE - OSP. SAN PELLEGRINO - CASTIGLIONE STIVIERE ospedalesanpellegrinosrl1@legalmail.it

7 IN RETE OSPEDALE VIADANA - VIADANA consorzioinrete@legalmail.it CASA DI CURA S. GIOVANNI - MILANO casadicurasgiovanni@pec.it CASA DI CURA IGEA - MILANO direzione_igea@pec.it CASA DI CURA BEATO L. PALAZZOLO DON GNOCCHI - MILANO direzione.polo2@pec.dongnocchi.eu ISTITUTO CLINICI SANT'AMBROGIO E SAN SIRO SPA - MILANO dirgen.icsass@pec.grupposandonato.it ISTITUTO CLINICO CITTA' STUDI - MILANO amministrazione@pec.ic-cittastudi.it ISTITUTO STOMATOLOGICO ITALIANO - MILANO isimilano@pec.it CASA DI CURA DEL POLICLINICO - MILANO casadicuraprivatadelpoliclinicospa1@legal mail.it POLO GERIATRICO RIABILITATIVO - CINISELLO BALSAMO direzione.gdfgroup@pec.pstcert.it CENTRO CLINICO NEMO - FOND. SERENA - MILANO direzione.amministrativa@pec.centroclinico nemo.it CASA DI CURA S. PIO X FOND. OPERA S. CAMILLO - MILANO sanpiox.milano@pec.operasancamillo.net CASA DI CURA AMBROSIANA - MILANO casadicuraambrosiana@legalmail.it CLINICA S CARLO - PADERNO DUGNANO direzionegeneralesancarlo@legalmail.it ISTITUTI CLINICI ZUCCHI - MONZA dirgen.zucchi@pec.grupposandonato.it POLICLINICO DI MONZA - MONZA direzione.generale@policlinicodimonza.lega lmail.it FONDAZ. MONZA BRIANZA BAMBINO E MAMMA - MONZA affarigenerali.fondazionembbm@pec.it CASA DI CURA VILLA ESPERIA - SALICE TERME dsa.villaesperia@pec.it

8 CASA DI CURA S. MARIA DELLE GRAZIE - VOGHERA santamariagrazie@pec.it LA CITTADELLA SOCIALE - PIEVE DEL CAIRO cittadellasociale@pec.wmail.it ISTITUTI CLINICI DI PAVIA E VIGEVANO SRL - PAVIA diramm.icpv@pec.grupposandonato.it CASA DI CURA LE TERRAZZE - CUNARDO clinicaleterrazze@pec.it ISTITUTO CLINICO MATER DOMINI - CASTELLANZA materdomini@legalmail.it CASA DI CURA FONDAZIONE BORGHI - BREBBIA direzione@pec.fondazionegaetanopierabor ghi.it FONDAZIONE FRATELLI PAOLO E TITO MOLINA - VARESE fondazionemolina@pec.it Odontoiatri della Provincia di Bergamo segreteria.bg@pec.omceo.it Odontoiatri della Provincia di Brescia info@omceobs.legalmailpa.it Odontoiatri della Provincia di Como segreteria.co@pec.omceo.it Odontoiatri della Provincia di Cremona segreteria.cr@pec.omceo.it Odontoiatri della Provincia di Lecco segreteria.lc@pec.omceo.it Odontoiatri della Provincia di Lodi segreteria.lo@pec.omceo.it Odontoiatri della Provincia di Mantova segreteria.mn@pec.omceo.it Odontoiatri della Provincia di Milano segreteria@pec.omceomi.it Odontoiatri della Provincia di Monza e della Brianza omceomb@pec.omceomb.it

9 Odontoiatri della Provincia di Pavia Odontoiatri della Provincia di Sondrio Odontoiatri della Provincia di Varese Bergamo Via E. Novelli, (BG) ordinefarmacistibg@pec.fofi.it Brescia Via Achille Grandi, (BS) ordinefarmacistibs@pec.fofi.it Como Viale Masia, (CO) ordinefarmacistico@pec.fofi.it Cremona Via Palestro, (CR) ordinefarmacisticr@pec.fofi.it Lecco Via Previati, (LC) ordinefarmacistilc@pec.fofi.it Mantova Via Imre Nagy, (MN) ordinefarmacistimn@pec.fofi.it Milano Viale Piceno, (MI) ordinefarmacistimilomb@pec.fofi.it Pavia Via Vigentina 21/L (PV) ordinefarmacistipv@pec.fofi.it Sondrio Via Trento (SO) ordinefarmacistiso@pec.fofi.it Varese Piazza Marsala, (VA) ordinefarmacistiva@pec.fofi.it Oggetto: Comunicazioni EMA. Al fine di diffondere l informazione presso gli Operatori sanitari interessati alla prescrizione, somministrazione e fornitura del medicinale sotto indicato, si segnala che sul portale AIFA ( è riportata la seguente comunicazione

10 EMA. Su richiesta dell Agenzia dei Medicinali del Regno Unito, l Agenzia Europea dei Medicinali ha iniziato una rivalutazione degli autoiniettori di adrenalina che sono usati come trattamento di primo soccorso dell anafilassi, prima della chiamata per l assistenza medica di emergenza. Questa rivalutazione è stata richiesta in quanto fattori individuali come la profondità dello strato cutaneo fino al muscolo potrebbero determinare l iniezione del farmaco sotto la cute (e non nel muscolo come riportato nelle informazioni del prodotto), alterandone l assorbimento. Distinti saluti. Il Dirigente Ida Fortino Allegati: File Autoiniettori_di_adrenalina_clean.pdf

11 28 April 2014 EMA/242569/2014 Iniziata una rivalutazione degli autoiniettori di adrenalina L Agenzia Europea dei Medicinali ha iniziato una rivalutazione degli autoiniettori di adrenalina che sono usati come trattamento di primo soccorso dell anafilassi (reazioni allergiche severe), prima della chiamata per l assistenza medica di emergenza. Questa rivalutazione è stata richiesta dall Agenzia dei Medicinali del Regno Unito, MHRA, a seguito di una rivalutazione nazionale di tutti i prodotti autoiniettori di adrenalina approvati nel Regno Unito. Sebbene le informazioni del prodotto degli autoiniettori di adrenalina riportino che i dispositivi rilasciano adrenalina nel muscolo, la rivalutazione del Regno Unito ha concluso che non ci sono robuste evidenze che questo si verifichi per tutti i pazienti. A seconda di fattori individuali come la profondità dello strato cutaneo fino al muscolo, l adrenalina può invece essere iniettata sotto la cute (e non nel muscolo), e ciò può risultare in un differente profilo di assorbimento (distribuzione del medicinale nel corpo). L Agenzia Europea dei Medicinali rivaluterà adesso I dati disponibili sul rilascio di adrenalina dagli autoiniettori e se le informazioni del prodotto contengano chiare e dettagliate istruzioni per un uso appropriato, e rilascerà un opinione sull autorizzazione di questi medicinali nell unione Europea (EU). Maggiori informazioni sul medicinale Gli autoiniettori di adrenalina (epinefrina) sono prescritti a persone che si pensa siano a rischio di anafilassi (severe reazioni allergiche) o che hanno avuto un precedente episodio di anafilassi, da usarsi come trattamento di primo soccorso in caso di emergenza prima della chiamata per l assistenza medica di emergenza. Una reazione anafilattica può causare una caduta della pressione e difficoltà respiratorie. Un iniezione di adrenalina aiuta a alleviare rapidamente i sintomi di anafilassi, restringendo i vasi sanguigni (quindi aumentando la pressione arteriosa) e dilatando le vie aeree per facilitare la respirazione. Gli autoiniettori di adrenalina sono stati autorizzati attraverso procedure nazionali in tutti gli Stati membri dell Unione Europea. 7 Westferry Circus Canary Wharf London E14 4HB United Kingdom Telephone +44 (0) Facsimile +44 (0) info@ema.europa.eu Website An agency of the European Union European Medicines Agency, Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

12 Maggiori informazioni sulla procedura La rivalutazione degli autoiniettori di adrenalina è stata iniziata su richiesta del Regno Unito, ai sensi dell Art. 31 della Direttiva 2001/83/EC. La rivalutazione sarà condotta dal Comitato per i prodotti Medicinali per uso umano (CHMP), responsabile per problematiche riguardanti medicinali per uso umano, che adotterà l opinione finale dell Agenzia. L opinione del CHMP sarà quindi trasmessa alla Commissione Europea, che rilascerà una decisione finale vincolante a tempo debito. Iniziata una rivalutazione degli autoiniettori di adrenalina EMA/196502/2014 Page 2/2