Scientific investigation and veterinary information

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1 Scientific investigation and veterinary information Results Efficacia e tollerabilità di Ermidrà shampoo nei confronti delle dermatiti pruriginose ed eritematose nel cane (Studio clinico su 20 casi) Autori del lavoro clinico: Giovanni Ghibaudo Dr. Med. Vet. Lisa Graziano Dr. Med. Vet. Testo e grafici a cura di Giovanni Ghibaudo Fotografie a cura di Lisa Graziano e Giovanni Ghibaudo Reserved for Veterinarians and Pharmacists

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3 Scientific investigation and veterinary information Results Efficacia e tollerabilità di Ermidrà shampoo nei confronti delle dermatiti pruriginose ed eritematose nel cane (Studio clinico su 20 casi) Autori del lavoro clinico: Giovanni Ghibaudo Dr. Med. Vet.- Lisa Graziano Dr. Med. Vet. Testo e grafici a cura di Giovanni Ghibaudo Fotografie a cura di Lisa Graziano e Giovanni Ghibaudo Composizione Estratto glicolico di salvia, Epilobio, tensioattivo, anionico, Betaina, Gluconato di zinco, Siero di latte, Conservante, Acido lattico, Acqua deionizzata Flacone da 250 ml Caratteristiche Ermidrà shampoo, contiene nella sua formulazione: Lo zinco gluconato e l estratto glicolico di salvia che sono in grado di ridurre l arrossamento in corso di dermatite infiammatoria. I tensioattivi anionici e l acido lattico che hanno un azione detergente. Il siero di latte rende il mantello brillante e lucido. L epilobio che ha un attività antibatterica e antinfiammatoria, contiene tantissimi polifenoli come flavonoidi, tannini (tra cui l enoteina B) e i derivati dell acido gallico. Queste sostanze rivestono una notevole importanza per la salute dell animale per i loro effetti antinfiammatori e antiossidanti. La betaina, l epilobio e l estratto glicolico di salvia che hanno potere ristrutturante ed emolliente proteggendo, quindi, la barriera idrolipidica fisiologica cutanea. Obiettivi dello studio Lo scopo di questo studio è stato di valutare l efficacia e la tollerabilità di di uno shampoo a base di acido lattico, siero di latte, estratto glicolico di salvia, betaina, epilobio e zinco gluconato nei confronti delle dermatiti pruriginose ed eritematose nel cane (studio clinico su 20 casi). Materiali e metodi Sono stati selezionati 20 cani con dermatite allergica; per ciascun animale è stato registrato il segnalamento, la componente principale di allergia (dermatite allergica alla puntura di pulce-dapp, reazione avversa al cibo-rac, dermatite atopica-da), le terapie in atto (che non sono state cambiate durante la prova). E stato richiesto il consenso informato da parte dei proprietari e lo studio ha seguito i criteri della Good Clinical Practice. Sono stati esclusi: - cani affetti da infezioni secondarie (dermatite da malassezia o piodermite). - cani che durante la studio abbiano cambiato dose o tipologia di farmaco antiprurito (se prima e durante il lavoro erano trattati con terapia antipruriginosa con cortisonici o ciclosporina) - cani a cui siano stati somministrati nei 14 giorni precedenti lo studio, o siano stati somministrati durante lo studio prodotti per via sistemica (antibiotici o antimicotici). Esclusi i prodotti di profilassi filariosi, la desensibilizzazione per l'atopia o immunoterapia, i prodotti antiparassitari

4 sistemici e qualsiasi altro prodotto necessario alla sopravvivenza dell'animale e già somministrato nel mese precedente l inizio dello studio (es. insulina, prodotti cardiologici specifici, integrazione ormonale, etc.). - cani a cui siano stati somministrati nei 14 giorni precedenti lo studio, o siano stati somministrati durante lo studio altri trattamenti topici di qualsiasi natura, esclusi i prodotti antiparassitari spray o spot-on. - cani i cui proprietari non abbiano eseguito correttamente i trattamenti, non siano venuti alle visite di controllo o cani che per problemi urgenti di altra natura abbiano dovuto ricevere antibiotici o antimicotici per via sistemica durante il lavoro clinico. - cani che abbiano manifestato effetti indesiderati avversi al trattamento (eritemi, prurito, reazioni da farmaco). Al giorno 0 (G0) di inclusione è stata effettuata una visita clinica e dermatologica, ripetute al giorno 14 (G14) e giorno 28 (G28); è stata impostata una shampoo-terapia * 2 volte alla settimana per le prime 2 settimane e poi 1 volta alla settimana per le altre 2 settimane. * - bagnare il cane completamente con acqua tiepida - applicare 0,5 ml/kg di shampoo e massaggiarlo su tutto il corpo - lasciare agire per 10 minuti poi sciacquare abbondantemente con acqua tiepida - infine asciugare bene Al G0, G14 e G28 sono stati determinati dei punteggi e scale di valore per i parametri clinici**. Valutazione dell'efficacia Valutazione clinica soggettiva dell'efficacia: I dati anamnestici e clinici sono stati registrati su appositi moduli da parte degli sperimentatori. In particolare i sintomi prurito, eritema, scaglie, odore, alopecia, lichenificazione, iperpigmentazione, opacità del mantello sono stati valutati dai ricercatori al giorno con una scala numerica come segue: 0 assente 1 lieve 2 moderato 3 grave 4 molto grave Valutazione di compliance, dell'efficacia e tollerabilità da parte del proprietario. Valutazione clinica soggettiva dell'efficacia: E stato consegnato al proprietario un foglio sull intensità del prurito (scala di valutazione Hill s et al), durante il lavoro; e uno sulla compliance, sull efficacia e tollerabilità del prodotto a fine dello studio; le domande sono state così formulate: Il prodotto è stato facile (1), moderatamente facile (2) o difficile (3) da usare? Il prodotto è stato efficace (1), moderatamente efficace (2) o non efficace (3)? Il prodotto è stato ben tollerato (1), moderatamente tollerato (2) o poco tollerato (3) dall animale? Risultati: 7 maschi e 13 femmine; la fascia di età è stata da 10 mesi a 12 anni, con una media di 3,8 anni. Le razze sono state 4 meticci, 3 pastori Tedeschi, 2 West Highland white terrier, 2 bassotti, 1 golden retriever, 1 labrador, 1 boxer, 1 beagle, 1 shih tzu, 1 Maltese, 1 Jack Russel terrier, 1 American Staffordshire terrier e 1 Corso.

5 Results Le componenti principali di allergia sono state: dermatite atopica-da (11), reazione avversa al cibo-rac (8), e dermatite allergica alla puntura di pulce-dapp (1); Tutti i soggetti con RAC erano da almeno 2 mesi nutriti con cibi monoproteici e sono stati mantenuti con la stessa alimentazione per tutto il tempo dello studio. Per quanto riguarda i cani con DA : 4 cani erano trattati con cortisonici per via orale e terapia desensibilizzante, 2 cani con cortisonici per via orale e acidi grassi essenziali (Ω 6), 3 soggetti con acidi grassi essenziali (Ω 6) e fitosteroli per via orale, 2 cani con ciclosporina per via orale. Nessun dosaggio è stato modificato durante il lavoro clinico. L unico caso di DAPP è stato mantenuto sotto controllo per le pulci utilizzando ogni 3 settimane un prodotto topico spot-on a base di imadacloprid e moxidectina. I parametri clinici sono migliorati del 35,1% al G14 e del 56,2% al G28. In modo particolare la riduzione dei parametri clinici è stata elevata già nelle prime due settimane per quanto riguarda le l odore (100%), le scaglie (73,3% e l alopecia (71,4%). Ma anche il prurito (37,3%) e l eritema (45,5%) si sono ridotti in modo evidente. Dopo 4 settimane vi è stato un ulteriore miglioramento di tutti i parametri, raggiungendo il 50% di riduzione del prurito, il 57,6% dell eritema e l 85,7% dell alopecia (i parametri più indicativi nel soggetto allergico). Solo 1 proprietario su 20 ha risposto che lo shampoo è stato moderatamente efficace mentre 19 su 20 hanno confermato l efficacia del prodotto. In tutti i casi non sono state segnalate reazioni avverse, con una tollerabilità e sicurezza del 100% sia a G14 che a G28. La percentuale di soddisfazione sulla facilità d impiego è stata del 100%. Nella tabella n.1 sono riassunti il segnalamento dei cani inclusi nel lavoro, il tipo di dermatite allergica (DA: dermatite atopica, RAC: reazione avversa al cibo, DAPP: dermatite allergica alla puntura di pulce). numero razza età sesso diagnosi caso 1 AMERICAN STAFF. T. 1 aa FS RAC caso 2 PASTORE TEDESCO 5 aa F DAPP caso 3 BASSOTTO 4 aa M RAC caso 4 METICCIO 12 aa MC DA caso 5 METICCIO 1,5 aa M RAC caso 6 MALTESE 3 aa M RAC caso 7 METICCIO 8 aa FS DA caso 8 BASSOTTO 5 aa M DA caso 9 JACK RUSSELL T. 2 aa FS RAC caso 10 WHWT 8 aa M DA caso 11 BOXER 4 aa FS DA caso 12 CORSO 2 aa FS RAC caso 13 SHIH TZU 3 aa FS DA caso 14 BEAGLE 2 aa FS RAC caso 15 PASTORE TEDESCO 1 aa FS DA caso 16 PASTORE TEDESCO 3 aa FS DA caso 17 METICCIO 10 mm F RAC caso 18 LABRADOR 4 aa M DA caso 19 GOLDEN RETRIEVER 3 aa F DA caso 20 WHWT 2 aa FS DA

6 Curva dei valori dei punteggi ottenuti:

7 Curva dei valori dei punteggi ottenuti: Results

8 Cane Am. St. terrier femmina sterilizzata di 1,5 anni affetto da RAC. Si nota il mantello opaco ed eritema nella zona addominale al G0, mentre al G14 il pelo si presenta più compatto e lucido; infine è visibile un mantello lucido e con una riduzione marcata dell eritema al G28. G0 G14 G28

9 Cane W.H.W. terrier maschio di 8 anni affetto da DA. Si nota il mantello opaco e rarefatto ed eritema con iperpigmentazione e lichenificazione nella zona addominale al G0, Mentre al G14 il pelo si presenta più compatto e lucido; infine è visibile un mantello lucido e con una riduzione marcata delle lesioni anche nell addome e arti posteriori al G28. G0 G14 G28

10 Conclusioni: I risultati di questo studio clinico mostrano una buona efficacia clinica della shampoo-terapia utilizzando Ermidrà shampoo : infatti questo prodotto è particolarmente indicato nel trattamento di condizioni infiammatorie e pruriginose associate a cute secca, alopecica e con la formazione di scaglie (forfora), che sono spesso osservate nei casi di dermatite allergica nel cane. La presenza di betaina e di zinco gluconato rende la formulazione non aggressiva in quanto tali agenti hanno proprietà antiinfiammatorie, lenitive ed emollienti. L'azione sinergica dell estratto glicolico di salvia e dell epilobio, associato al siero di latte e l acido lattico, esplica un importante funzione ristrutturante ed emolliente proteggendo, quindi, la barriera idrolipidica fisiologica cutanea. Tale azione è molto importante considerando le recenti scoperte che confermano la presenza di alterazioni strutturali della barriera cutanea nei cani allergici. La compliance è risultata elevata per questo prodotto e la quasi totalità dei proprietari ha confermato l efficacia e la sicurezza di Ermidrà shampoo. La riduzione di parametri quali l eritema, l alopecia ma soprattutto il prurito è molto interessante perché potrebbe permettere una riduzione del dosaggio o frequenza dei farmaci antiprurito maggiori (cortisone, ciclosporina), riducendone in questo modo gli effetti collaterali. Bibliografia 1) Maddison JE, Page SW, Church DB. Topical dermatological therapy. In: Small animal clinical pharmacology, 2nd edition. Saunders Ltd ) Marsella R, Olivry T, Carlotti DN; International Task Force on Canine Atopic Dermatitis. Current evidence of skin barrier dysfunction in human and canine atopic dermatitis. Vet Dermatol. Jun;22(3): doi: /j ) Schepetkin IA.et coll. Immunomodulatory activity of oenothein B isolated from Epilobium angustifolium.. J Immunol. Nov 15;183(10): ) Olivry T et coll. Treatment of canine atopic dermatitis: 2010 clinical practice guidelines from the International Task Force on Canine Atopic Dermatitis Veterinary Dermatology DOI /j ) Halliwell REW. Rational use of shampoos in veterinary dermatology. J Small Anim Pract 32:401, 1991.

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