SELECTED IMPLANT SOLUTIONS. M a n ua l e c h i rurgico

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1 SELECTED IMPLANT SOLUTIONS 3D M a n ua l e c h i rurgico

2 2 Manuale chirurgico Sy 3D Short Introduzione Introduzione Sy 3Dshort è un impianto bifasico tronco-conico e arrotondato nel diametro apicale, che viene inserito a pressione fino al livello osseo. La superficie è composta da una struttura tridimensionale composta da microparticelle sferiche applicate attraverso un processo di sinterizzazione. Gli impianti Sy 3Dshort sono disponibili nei diametri 3.80/4.10/5.00 mm e nelle lunghezze 5/7/9 mm, coprendo uno specifico spettro di indicazioni nel caso di scarsa dimensione ossea verticale ma sufficiente disponibilità ossea orizzontale. In queste situazioni, nel caso in cui si desiderano evitare impegnative tecniche chirurgiche quali la rigenerazione ossea, espansione crestale ed innesti ossei, l impianto può essere inserito direttamente in mandibole fortemente atrofiche. Ciò significa che l impianto Sy 3Dshort può essere inserito in mandibole con una disponibilità ossea verticale minima di 5 mm e una profondità sul lato boccale di per lo meno 1.8 mm oltre al diametro dell impianto nel mandibolare inferiore e mascellare superiore. L impianto Sy 3Dshort è stato progettato per un inserimento ritardato, in osso completamente rigenerato, non è quindi idoneo per i casi post-estrattivi immediati. L impianto Sy 3Dshort non dovrebbe essere posizionato in osso corticale ad elevata durezza (D1), a causa della conseguente limitata irrorazione sanguinea. Ampi ed autorevoli studi clinici confermano che effettuando un mini rialzo del seno, e applicando una contestuale tecnica osteotomica è possibile posizionare impianti Sy 3Dshort di lunghezza 5 mm anche nei casi di disponibilità ossea di soli 3 mm NOTA BENE Per tutte le altre indicazioni terapeutiche è consigliato l uso del sistema implantare Sy Easy ER. Sy 3Dshort e Sy Easy ER utilizzano la stessa piattaforma protesica, la innovativa connessione interna FourByFour, a semplificare ed uniformare la scelta della soluzione protesica ideale. La scelta della misura corretta dell impianto da utilizzarsi non viene determinata solo dalla situazione anatomica del mascellare superiore o inferiore, ma dipende anche dal tipo di soluzione protesica prescelta, in modo da evitare qualsiasi sovraccarico. Sy 3Dshort è realizzato in titanio di grado 4, le sue componenti protesiche sono realizzate in titanio di grado 5 Ulteriori informazioni sono disponibili sul relativo Catalogo Prodotti e Soluzioni e sulle istruzioni d uso inserite in ogni packaging dell impianto.

3 3 Preparazione chirurgica Preparazione chirurgica Ogni intervento implantare deve essere sempre preceduto da una diagnosi basata sull esame clinico e radiologico. Per una diagnosi corretta è indispensabile l utilizzo di corrette radiografie 2D o 3D e di una mascherina chirurgica preparata dal laboratorio. La radiografia consente di determinare esattamente l idonea dimensione e lunghezza dell impianto prima dell intervento chirurgico. Il lucido X-ray indicator, con i fattori di ingrandimento 1:1/ 1:1.25/ 1:1.40 viene sovrapposto alle radiografie. E sempre consigliabile avere a disposizione un sufficiente numero di impianti nelle varie misure durante l intervento chirurgico, spesso la decisione definitiva sull utilizzo dell impianto ideale al sito, viene effettuata solo dopo l esposizione della cresta ossea. Un pregevole aiuto alla diagnosi è fornito dalla radiografia 3D (CT o DVT) che offre ampie e comode informazioni sulla situazione presente, consentendo un corretto piano di intervento chirurgico. In molti casi, ulteriore ausilio viene offerto dalle progettazioni con modelli computerizzati. L utilizzo di tali strumenti e della corretta procedura implantare garantisce al meglio medico e paziente. Tray chirurgico Il tray chirurgico è compatto e facilmente accessibile, con possibilità di inclinare il piano d appoggio dello strumentario per agevolarne la praticità di prelievo durante l intervento. Il box completo contiene frese, osteotomi ed accessori necessari all utilizzo degli impianti Sy 3Dshort. Il martelletto chirurgico è previsto come accessorio. Il tray chirurgico è autoclavabile a 134 C Immediatamente dopo l inserimento nel sito, l impianto deve essere protetto utilizzando la vite di chiusura (già contenuta nel packaging). Nella seconda fase chirurgica, dopo l avvenuta guarigione e la riapertura si utilizza l apposita vite di guarigione, diritta o svasata. Per la presa dell impronta l odontoiatra può utilizzare la sua tecnica preferita, transfer per tecnica aperta o per tecnica chiusa (a strappo). La pianificazione ideale prima di un intervento dovrebbe includere la scelta preventiva dei monconi protesici ideali che il sistema implantare offre e il rispetto delle relative indicazioni d utilizzo.

4 4 Manuale chirurgico Sy 3D Short Il sistema di codice colore Il sistema di codice colore Con l obiettivo di assicurare un ampio spettro di indicazioni terapeutiche, gli impianti Sy 3Dshort offrono un ampia gamma in diametri e lunghezze. Il sistema di codice colore degli impianti, sotto illustrato, agevola moltissimo la semplicità di scelta e di utilizzo delle varie componenti protesiche, sia per l odontoiatra sia per l odontotecnico. Tutte le componenti protesiche e chirurgiche, come le frese, i driver, le viti di copertura, le viti di guarigione, i monconi da impronta e i monconi protesici sono codificate tramite un sistema colore che evidenzia i quattro diversi diametri (di cui tre disponibili per Sy 3Dshort). Il packaging esterno, sempre facilmente distinguibile per codice colore, e le etichette indicano in modo chiaro e semplice tutte le caratteristiche dell impianto, senza necessità di aprire la confezione: data di scadenza della sterilizzazione, tipo di superficie, lunghezza dell impianto e suo diametro, tipo di prodotto e numero di lotto. Il numero di lotto è indispensabile per la tracciabilità del prodotto in caso di reso, difetto o sostituzione. Il packaging contiene inoltre al suo interno il foglio di istruzioni con tutti i necessari avvisi sulla procedura di inserimento dell impianto, nonché le etichette adesive da allegare alla cartella clinica del paziente e al passaporto implantare. Il packaging è sterilizzato ai raggi gamma e fornisce una eccellente protezione per l impianto e la corrispondente vite di copertura. Ogni componente è separato e rimane sterile anche dopo l apertura del blister e durante il tragitto verso il punto d inserzione. Questo è reso possibile dall ampolla a doppia camera in materiale acrilico infrangibile, che è bloccata su entrambi i lati con un tappo colorato, (seguendo il codice colore). Questi tappi servono a trasportare l impianto così come la vite del coperchio per l inserimento. Quando l ampolla di plastica è stata tolta dal blister, è possibile alloggiarla sul tavolo operatorio senza problemi, il design del tappo evita la possibilità di rotolamento. Per l inserimento dell impianto, rimuoverlo dall ampolla utilizzando il cappuccio di copertura. L impianto non va estratto dal suo alloggiamento, ma inserito direttamente nel sito implantare ed avvitato con 2 o al massimo 4 giri. Questa soluzione offre il vantaggio di inserimento senza possibilità di contaminazione con altri strumenti o supporti. Anche la vite di chiusura rimane ermeticamente sigillata fino al momento dell uso. Il sistema di codice colore Diametro Codice-colore Simbologia 3.80 mm giallo 4.10 mm rosso 5.00 mm blu

5 5 Soluzioni protesiche Monconi protesici Le molte soluzioni protesiche proposte dalla gamma Sy 3Dshort offrono amplia versatilità, ma anche notevole semplicità d uso. Il sistema offre soluzioni idonee sia per la ricostruzione di un singolo elemento sia per la realizzazione di ponti estesi o anche di una edentulia completa. Secondo le preferenze dell odontoiatra la protesi può essere cementata o avvitata, standard o personalizzata, tradizionale o con l elevata estetica dello zirconio. La ricostruzione protesica definitiva degli impianti dovrebbe essere sempre effettuata dopo la completa guarigione dei tessuti molli. Sono disponibili le seguenti soluzioni protesiche Monconi provvisori CreativeLine, in titanio Per ricostruzioni provvisorie e la creazione del profilo d emergenza Monconi anatomici in titanio NaturalLine Per ricostruzioni di corone e ponti cementati Monconi individuali in titanio, VersaLine Per la preparazione di monconi individuali con la tecnica della fresatura, ideali per corone telescopiche o conometriche Moncone sovrafondibile con base in oro GoldLine Moncone sovrafondibile per la preparazione di monconi individuali in lega di metallo prezioso Moncone per CAD/CAM HighLine Moncone di altissima qualità con base in titanio, ideale per la preparazione di monconi individuali in zirconio utilizzando attrezzature CAD/CAM o altre procedure meccaniche Moncone in zirconio CeraLine Moncone con base in titanio e corpo in zirconio per la preparazione di manufatti di altissima qualità. Sistema di monconi per barra ProfiLine Il moncone ProfiLine, costituito da due elementi separati, connettore e adattatore, viene utilizzato nella preparazione di costruzioni protesiche a barra, prefabbricate oppure fresate individualmente. Grazie alla connessione conica tra l adattatore e il connettore è possibile colmare una divergenza tra gli impianti fino a 26. Moncone o ring TecLine Per l ancoraggio di protesi totali con sistema O ring Sistema Locator* Permette l ancoraggio di protesi totali, grazie alla funzione di autoallineamento, in virtù del suo ingombro verticale minimo, è ideale nei casi in cui lo spazio interocclusale è limitato. IMPORTANTE Tutti i monconi sono corredati da vite da laboratorio oltre che da vite finale di fissaggio. La vite definitiva è caratterizzata da codice colore e viene fissata nel cavo orale a 30Ncm. Questa vite è contenuta nel coperchio della fiala in plastica all interno del packaging protesico Dettagliate informazioni sono disponibili sul Catalogo Prodotti e Soluzioni * Produttore: Zest Anchors - USA

6 6 Manuale chirurgico Sy 3D Short Preparazione chirurgica Istruzioni step by step per la preparazione del sito implantare Tutte le frese sono ad irrigazione esclusivamente esterna, per semplicità operativa e migliore pulizia. Le frese devono essere inserite nell osso con cautela e movimenti controllati. Eventuali frustoli d osso possono essere preservati ed utilizzati nel caso di necessità di rialzo osseo che non sia a diretto contatto con l impianto (vedi introduzione a pag.2). Con alcuni tipi di osso spongioso (D4) una preparazione implantare molto stabile può essere realizzata comprimendo le particelle utilizzando la tecnica osteotomica, anziché facendo ricorso alle frese chirurgiche. Step 1: Esposizione Gli impianti Sy 3Dshort vengono inseriti dopo avere esposto l osso, è cura dell odontoiatra decidere le tecniche di esposizione adeguate. Step 2: Preparazione del sito implantare Se la cresta alveolare esposta mostra protusioni che sono sfavorevoli per l inserimento degli impianti, come creste piccole o addirittura taglienti, queste possono essere rimosse utilizzando l apposito crestotomo, al fine di preparare un piano di livello adeguato per l inserimento corretto dell impianto. Step 3: Perforazione dell osso corticale La fresa pilota 1 (diametro 1,6 mm) perfora la porzione corticale dell osso. In questa fase l operatore deve accertarsi di essere allineato e parallelo ai denti attigui e alla cresta ossea. La fresa pilota è a tre lame, molto tagliente e può eseguire la prima perforazione in modo considerevolmente più facile della tradizionale fresa a rosetta (velocità d uso consigliata: rpm)

7 7 Preparazione chirurgica Step 4: Fresa pilota La preparazione iniziale va completata fino alla lunghezza necessaria con la fresa pilota n 2 (diametro 2.0 mm). Questa fresa ha una marcatura laser identica alla lunghezza degli impianti (5/7 e 9 mm). Si consiglia una velocità d uso di rpm Step 5: Primo check di controllo La sonda di profondità (diametro 2.0 mm) può essere ora inserita per l esatto controllo della profondità ottenuta. La marcatura a laser (5/7/9 mm) corrisponde con quella delle frese dedicate per Sy 3Dshort Step 6: Secondo check di controllo Per realizzare un corretto parallelismo degli impianti, in caso di preparazione chirurgica non guidata, è richiesto l utilizzo dell indicatore di direzione che è caratterizzato da due diametri diversi nelle sue estremità opposte. Inserire l indicatore di parallelismo dal lato di 2 mm di diametro per controllare la preparazione, ed indicare la direzione dell asse, in modo da calibrare al meglio il successivo adattamento del sito implantare

8 8 Manuale chirurgico Sy 3D Short Preparazione con frese Introduzione A questo punto della preparazione sarà cura del clinico decidere, dopo avere valutato la qualità dell osso, se continuare utilizzando le frese (pagine 8/9) oppure se preferire gli osteotomi (pag.10/11). IMPORTANTE: la frese della linea Sy sono di ottima qualità ma, a causa del deterioramento causato dai cicli di sterilizzazione, se ne sconsiglia un uso superiore alle 15 volte. Step 7: Adeguamento della preparazione L adeguamento progressivo del sito all impianto inizia con la fresa intermedia (ID diametro 3.0mm) utilizzata alla velocità suggerita di rpm. La fresa deve penetrare nell osso al massimo fino alla parte inferiore della marcatura laser. La successiva sequenza delle frese è rappresentata chiaramente nella tabella seguente. Suggeriamo di effettuare un ulteriore controllo con il perno di parallelismo (vedi step 6), a questo punto. L indicatore direzionale dovrebbe entrare nella preparazione con la parte di diametro maggiore, quella da 3 mm. Le frese finali sono leggermente sottodimensionate rispetto alla reale misura degli impianti. Per ciascun impianto è disponibile una specifica fresa finale, espressamente realizzata in vari diametri e lunghezze. La profondità di fresaggio è segnata con molta evidenza da una marcatura laser. Gli impianti corti da 5 mm di lunghezza sono disponibili per i diametri 4.10 e 5.00, quelli corti da 7 mm lo sono per i diametri 3.80/ 4.10 e 5.00 mm. Gli impianti da 9 mm sono disponibili per i diametri 3.80 e 4.10 mm. Sono raccomandate le seguenti velocità d uso: Fresa finale per Ø 3.80: 950 rpm Fresa finale per Ø 4.10: 900 rpm Fresa finale per Ø 5.00: 850 rpm Step 8: Terza fase di controllo Per controllare adeguatamente il sito implantare, segliete la corretta sonda di verifica, sempre con codice colore che ne agevola la scelta, inserendola nel sito, senza esercitare pressione. La sonda dovrebbe inserirsi perfettamente fino alla marcatura superiore. 7 8

9 9 Protocollo d uso per frese 7 mm ø 3.80 ID ø 3.0 FD OT-F3 ø 3.8 L7 TFG ø 3.8 L7 9 mm ø 3.80 ID ø 3.0 FD OT-F3 ø 3.8 L9 TFG ø 3.8 L9 5 mm ø 4.10 ID ø 3.0 FD OT-F3 ø 3.8 L9 FD OT-F3 ø 4.1 L7 FD OT-F3 ø 4.1 L5 TFG ø 4.1 L5 7 mm ø 4.10 ID ø 3.0 FD OT-F3 ø 3.8 L9 FD OT-F3 ø 4.1 L7 TFG ø 4.1 L7 9 mm ø 4.10 ID ø 3.0 FD OT-F3 ø 4.1 L9 TFG ø 4.1 L9 5 mm ø 5.00 ID ø 3.0 FD OT-F3 ø 3.8 L9 FD OT-F3 ø 4.1 L7 FD OT-F3 ø 4.1 L5 FD OT-F3 ø 5.0 L7 FD OT-F3 ø 5.0 L5 TFG ø 5.0 L5 7 mm ø 5.00 ID ø 3.0 FD OT-F3 ø 3.8 L9 FD OT-F3 ø 4.1 L7 FD OT-F3 ø 5.0 L7 TFG ø 5.0 L7

10 10 Manuale chirurgico Sy 3D Short Preparazione con osteotomi Preparazione con osteotomi Dopo il secondo check di controllo (vedi punto 6 a pag. 7), il clinico può decidere di continuare l espansione del sito implantare utilizzando i soli osteotomi. Step 7: espansione sequenziale con osteotomi Dopo aver effettuato la preparazione iniziale con le frese, si passa all utilizzo degli osteotomi, sempre caratterizzati da apposito codice colore corrispondente a quello dei diametri implantari.. Il primo inserto per osteotomo da utilizzarsi dopo la fresa da 2.0 mm è l OT1, che va inserito nell osso per la lunghezza dell impianto prescelto. La sequenza successiva è chiaramente esposta nella tabella della pagina seguente. 7

11 11 Protocollo d uso per osteotomi 7 mm ø 3.80 OT 1 TFG ø 3.8 L7 9 mm ø 3.80 OT 1 TFG ø 3.8 L9 5 mm ø 4.10 OT 1 TFG ø 3.8 L9 TFG ø 4.1 L7 TFG ø 4.1 L5 7 mm ø 4.10 OT 1 TFG ø 3.8 L9 TFG ø 4.1 L7 9 mm ø 4.10 OT 1 TFG ø 4.1 L9 5 mm ø 5.00 OT 1 TFG ø 3.8 L9 TFG ø 4.1 L7 TFG ø 4.1 L5 TFG ø 5.0 L7 TFG ø 5.0 L5 7 mm ø 5.00 OT 1 TFG ø 3.8 L9 TFG ø 4.1 L7 TFG ø 5.0 L7

12 12 Manuale chirurgico Sy 3D Short Inserimento impianti Inserimento impianti step by step Si invita a prestare attenzione che nella fase di rimozione dall ampolla sterile, l impianto non entri in contatto con la saliva, denti adiacenti e strumenti metallici o non venga contaminato da soluzione fisiologica. Per facilitare l inserimento, l impianto è montato su trasportatore. Step 1: Fissaggio primario Rimuovere l impianto estraendo il coperchio tappo dall ampolla in acrilico e inserirlo direttamente nel sito implantare preparato, la preparazione ideale prevede presenza di sangue nel sito. Nel caso si preveda un restauro in cui verranno scelti monconi inclinati, prendere nota della posizione della connessione interna FOURBYFOUR posizionando come riferimento uno dei dentelli appositamente mancanti del coperchio (vedi la freccia nella fig.1) nella direzione prevista per il futuro moncone. Successivamente sarà possibile estrarre il mount. Normalmente è prassi agevole, ma nel caso non si staccasse facilmente, è possibile tenete fermo l impianto aiutandosi con la chiave per punte (rif ), posizionata sulla spalla dell impianto stesso. Step 2 Inserzione completa I passaggi successivi sono effettuati utilizzando le punte per osteotomi, inserite in uno degli appositi manici, diritto oppure sagomato. Quando scegliete la punte, abbiate cura di verificare che siano caratterizzate lo stesso codice colore del rispettivo impianto inserito. Posizionate quindi la testa arrotondata dell inseritore all interno della connessione dell impianto. Ora l impianto deve essere inserito completamente nel sito implantare con l utilizzo di un martelletto chirurgico. L impianto è perfettamente inserito quando si trova allo stesso livello della cresta alveolare. Nota bene: l impianto Sy 3Dshort non è adatto alla tecnica di guarigione transmucosa, in questo caso viene suggerito l utilizzo di Sy Easy ER Step 3: Copertura dell impianto Durante la fase di guarigione l impianto è protetto dalla apposita vite di copertura che è contenuta nel packaging dell impianto, esattamente nel tappo quadrato del coperchio. Rimuovere la vite estraendola con il cacciavite da 1,30 mm e avvitarla saldamente nell impianto. Si raccomanda di non superare i 10 Ncm nello stringere la vite di copertura. Step 4: Chiusura e sutura Durante la fase di sutura della mucosa, assicurarsi che i punti di sutura siano posti senza tensione. Il tipo di tecnica di sutura è decisione a scelta del clinico

13 13 Guarigione e seconda fase chirurgica Guarigione La durata del tempo di guarigione dipende da diversi fattori: qualità ossea D2-D4 (mandibola / mascella) età e lo stato di salute del paziente tipologia di preparazione dell impianto (tecnica con frese oppure osteotomica) Regola principale per i tempi di guarigione di impianti Sy 3Dshort: 3 mesi nella mandibola 6 mesi nel mascellare superiore Per il controllo del processo di guarigione è raccomandato un perio test, per la verifica dell osteointegrazione. Seconda fase chirurgica Trascorso il previsto tempo di guarigione, la mucosa viene riaperta per visualizzare gli impianti. Il clinico decide il tipo di incisione che effettuerà, che tipo di vite di guarigione utilizzerà e che tecnica di sutura sia adeguata nel singolo caso. E indicata anche una esposizione con utilizzo di tecnologia laser, sempre a decisione del chirurgo. In alcuni casi può anche essere indicato l uso di un mucotomo manuale. Gli impianti dovrebbero essere successivamente sigillati con le viti di guarigione. A questo punto si raccomanda: un perio-test, per controllare l osteointegrazione una radiografia panoramica per documentazione Nel caso in cui sia previsto di procedere con una tecnica di carico immediato con i monconi provvisori della gamma CreativeLine, si raccomanda di usare corone provvisorie anatomicamente più ridotte del necessario e di ancorarle in modo stabile ai denti prossimali. 1 2

14 14 Manuale chirurgico Sy 3D Short Inserimento impianti Presa d impronta Dopo l avvenuta guarigione della gengiva,si può passare alla presa dell impronta. Il nostro sistema implantare offre la scelta tra tecnica chiusa (a strappo) e tecnica aperta. Procedere rimuovendo la vite di guarigione, collocare il moncone per impronta sugli impianti e fissare con la vite corrispondente. Il collegamento FourByFour fornisce un trasferimento esatto della posizione dell impianto al modello master. Ordinando il moncone per impronta tecnica chiusa sono inclusi nella confezione i transfer in plastica, con lo stesso codice colore degli impianti. Questi consentono un posizionamento chiaro e preciso nel materiale d impronta. Si consiglia di utilizzare per la presa dell impronta un cucchiaio individuale. 3 4

15 15 Per tutti i casi in cui Sy 3Dshort non è indicato suggeriamo: Sy Easy ER (evolutionary results) La microfilettatura lievemente conica dell area coronale e la predisposizione per la platform switching sono le due caratteristiche più evidenti di innovazione del sistema implantare Sy Easy ER (evolutionary results). L apprezzato sistema di spire autofilettanti a compressione, ottimizzato da alcune taglienti tacche nel settore crestale consente di raggiungere una elevata stabilità primaria. Questa è agevolata dalla precisa preparazione garantita dalle speciali frese, dal disegno esattamente coordinato con quello dell impianto. I due sistemi implantari Sy 3Dshort e Sy Easy ER sono stati sviluppati con un progetto comune e sono caratterizzati dalla medesima connessione protesica. La stabile connessione interna agevola il posizionamento semplice e sicuro delle componenti protesiche. Platform switching, sezione coronale d ingresso conica e un blocco anti-rotazionale molto preciso sono le caratteritische distintive di questo moderno concetto implantare. Due sistemi compatibili, una sola linea protesica La compatibilità protesica Sy Easy ER e Sy 3Dshort contribuisce ad una più efficace gestione della componentistica e ad una maggiore familiarità operativa, con conseguente immediatezza di utilizzo e risparmio economico.

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