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1 Il programma neuro-oncologico dell Università di Washington condurrà una ricerca sul farmaco candidato di Cell Therapeutics OPAXIO (paclitaxel poliglumex) associato alla radioterapia nel glioblastoma multiforme, un tumore cerebrale a elevata malignità Seattle, 27 marzo 2012 Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ e MTA: CTIC) ha annunciato che i Dipartimenti di Neurologia e di Neurochirurgia della Facoltà di Medicina dell Università di Washington ( UW ) hanno iniziato, a opera della Divisione di Neurooncologia, il reclutamento dei pazienti in uno studio clinico randomizzato di fase II che mette a confronto l associazione di OPAXIO (paclitaxel poliglumex, PPX, CT-2103) e radioterapia ( RT ) con l associazione di temozolomide ( TMZ") e RT in pazienti con glioblastoma multiforme ( GBM ) di nuova diagnosi, un tumore cerebrale ad alto grado di malignità con prognosi infausta, con attività del gene denominato MGMT. MGMT è attivo in più della metà dei pazienti con glioblastoma e riduce notevolmente l efficacia della terapia standard con TMZ. Si tratta di uno studio multicentrico avviato e guidato dal Dipartimento di Neuro-oncologia del Brown University Oncology Research Group ( BrUOG ), Providence, Rhode Island. Recentemente è stato reclutato il primo paziente presso l UW. Il dottor Maciej Mrugala, Professore associato of Neurologia, Neurochirurgia e Medicina presso la Facoltà di Medicina dell UW e Sperimentatore associato presso il Fred Hutchinson Cancer Research Center sta conducendo lo studio nel centro della UW. Raramente si riesce a guarire i pazienti affetti da glioblastoma, anche se l attuale terapia standard con RT e TMZ ha dimostrato di prolungare la sopravvivenza. Uno studio di fase I/II su paclitaxel poliglumex e TMZ con la RT, effettuato dal BrUOG, ha mostrato risultati incoraggianti con una sopravvivenza mediana libera da progressione di 13,5 mesi. A giugno 2011 due dei 4 pazienti esaminati retrospettivamente e risultati positivi per l'espressione di MGMT hanno riportato sopravvivenze libere da progressione superiori a 16 e 18 mesi ha dichiarato il dottor Mrugala. (Jepayalan et al, ASCO 2011). L attuale studio di fase II randomizza i pazienti 2:1 a paclitaxel poliglumex o allo standard terapeutico e recluterà solamente i pazienti con MGMT attivo (non metilato), che hanno minori probabilità di trarre beneficio dal TMZ. Ho portato all attenzione dei miei colleghi del programma di neuro-oncologia questo protocollo di studio sulla base dell interesse suscitato dai risultati dello studio del BrUOG e per la necessità di trovare una soluzione a un grave problema clinico, ha concluso il dottor Mrugala.

2 Page 2 of 4 L obiettivo dello studio è stabilire se l'associazione paclitaxel poliglumex + RT ha qualche probabilità di migliorare la sopravvivenza libera da progressione ( PFS, progression-free survival) e la sopravvivenza globale ( OS, overall survival) rispetto a TMZ + RT. Lo studio valuterà inoltre la funzione neuro-cognitiva e le tossicità di queste terapie. Se saranno positivi, i risultati dello studio potrebbero servire a programmare uno studio di fase III sull aggiunta di paclitaxel poliglumex alla RT standard in questa patologia. Glioblastoma Secondo il National Cancer Institute, il glioblastoma è il tipo più comune di tumore maligno primario del cervello, con la maggiore mortalità. Si stima che quest anno verranno diagnosticati nuovi casi di GBM negli USA. La prognosi per la grande maggioranza dei pazienti affetti da glioblastoma è scarsa: meno del 25% dei pazienti sopravvivono per due anni con le attuali terapie. Informazioni sullo studio Si prevede il reclutamento di 60 pazienti. Ai pazienti nel braccio di paclitaxel poliglumex, il farmaco sarà somministrato una volta alla settimana in aggiunta alla RT per sei settimane. Ai pazienti nel braccio di TMZ, il farmaco sarà somministrato ogni giorno per os in aggiunta alla RT per sei settimane. Dopo il completamento della terapia iniziale, a entrambi i bracci sarà somministrato TMZ ai giorni 1-5 e quindi ogni 28 giorni, per un massimo di 12 cicli e per un totale di 48 settimane. I pazienti interessati a partecipare allo studio o che desiderano ulteriori informazioni possono telefonare all infermiera professionale Sandra Johnston, PhD, al numero (206) OPAXIO OPAXIO (paclitaxel poliglumex, CT-2103), denominato in precedenza XYOTAX, è un agente chemioterapico biologicamente potenziato in cui paclitaxel, agente attivo del Taxol, è legato ad un polimero poliglutammico biodegradabile, dando così luogo ad una nuova entità chimica. Quando è legato al polimero, il chemioterapico è inattivo e i tessuti normali sono pertanto potenzialmente risparmiati da esposizioni ad elevati livelli di chemioterapico libero e attivo, e dalle relative tossicità. I vasi sanguigni del tessuto tumorale, a differenza dei vasi sanguigni del tessuto sano, sono porosi a molecole come il poliglutammato. Studi preclinici indicano che OPAXIO è distribuito preferenzialmente al tumore in ragione della maggiore permeabilità dei vasi sanguigni tumorali ed è ritenuto dal tessuto tumorale, permettendo ad una quantità significativamente maggiore di chemioterapico di localizzarsi nel tumore, rispetto alla somministrazione di paclitaxel standard. Una volta all interno delle cellule tumorali, gli enzimi metabolizzano il polimero proteico, rilasciando l agente chemioterapico paclitaxel. Paclitaxel poliglumex potenzia l efficacia antitumorale della radioterapia in modelli preclinici animali e viene studiato come radiosensibilizzante in pazienti con tumori dell esofago, cerebrali e della testa e del collo.

3 Page 3 of 4 Cell Therapeutics, Inc. Con sede a Seattle, CTI è un azienda biofarmaceutica impegnata nello sviluppo di un portafoglio integrato di prodotti oncologici mirati a rendere i tumori maggiormente trattabili. Per ulteriori informazioni visitare il sito Per ricevere avvisi per e feed RSS, accedere al sito Web Informazioni sul Brown University Oncology Research Group (BrUOG) Il Brown University Oncology Research Group (BrUOG) è stato creato nel 1994 per coordinare la ricerca clinica in oncologia negli ospedali affiliati e nella Warren Alpert Medical School della Brown University. Da allora, più di 3000 abitanti del Rhode Island sono stati trattati nell ambito degli studi del BrUOG negli ospedali della zona. La finalità principale del BrUOG è migliorare il trattamento dei tumori mettendo in atto studi clinici oncologici innovativi e multidisciplinari. Prima della fondazione del BrUOG non esisteva un entità che unificasse questo tipo di ricerca permettendo alla miriade di medici e scienziati della Brown di condividere le loro idee sul trattamento dei tumori. Gli studi sponsorizzati dal BrUOG prendono in esame nuove applicazioni all avanguardia per gli agenti chemioterapici, per quelli biologici e per altri trattamenti antineoplastici. Oggi, oltre che nei 5 principali ospedali membri nel Rhode Island (Rhode Island Hospital, The Miriam Hospital, Women and Infants Hospital, Roger Williams Hospital e Memorial Hospital), gli studi BrUOG sono in corso in altri 8 stati sparsi su tutto il territorio degli Stati Uniti. Questo comunicato contiene previsioni future per loro natura soggette a rischi ed incertezze, che potrebbero avere effetti significativi e/o influenzare negativamente i risultati futuri ed il prezzo di contrattazione dei titoli CTI. Nello specifico, i rischi e le incertezze che possono influire sullo sviluppo di OPAXIO comprendono i rischi associati agli sviluppi preclinici e clinici propri del settore biofarmaceutico in genere e di OPAXIO in particolare, comprendenti in modo non limitativo, la potenziale mancata dimostrazione della sicurezza e dell'efficacia di OPAXIO e/o la minore tossicità ed efficacia ai fini del trattamento dei tumori cerebrali maligni ad alto grado di diagnosi recente, come GBM, anche quando combinato con TMZ e RT, la potenziale mancata capacità di OPAXIO, quando combinato con TMZ e RT, di indurre risposte in termini di PFS e OS in pazienti affetti da tumori cerebrali maligni ad alto grado di diagnosi recente, come GBM, l'eventualità che i risultati del nuovo studio su OPAXIO possano non essere positivi o non poter essere utilizzati per pianificare uno studio di fase III su OPAXIO per l autorizzazione ufficiale al suo impiego per il trattamento del GBM di nuova diagnosi, che CTI non possa essere in grado di prevedere o garantire la rapidità del reclutamento dei pazienti nello studio clinico di fase II che paragona OPAXIO a TMZ, la capacità di UW e di CTI di continuare a raccogliere ulteriori capitali per continuare a finanziare le proprie operazioni; fattori competitivi, sviluppi tecnologici, costi di sviluppo, produzione e vendita di potenziali prodotti di CTI quali OPAXIO, e i fattori di rischio elencati di volta in volta in documenti di CTI depositati presso la Securities and Exchange Commission, comprese, senza limitazioni, le ultimissime presentazioni da parte della Società dei moduli Form 10-K, 10-Q e 8-K. Fatto salvo quanto previsto dalla legge, CTI non intende aggiornare o variare le sue previsioni future come risultato di nuove informazioni o sviluppi.

4 University of Washington s Neuro-Oncology Program to Investigate Cell Therapeutics' Drug Candidate OPAXIO (Paclitaxel Poliglumex) plus Radiotherapy for Glioblastoma Multiforme, a Highly Malignant Brain Cancer March 27, 2012 Seattle Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ and MTA: CTIC) announced that the University of Washington s ( UW ) School of Medicine, Departments of Neurology and Neurosurgery, Division of Neuro-Oncology has begun enrolling patients in a randomized phase II clinical study comparing the combination of OPAXIO (paclitaxel poliglumex, PPX, CT-2103) and radiation therapy ("RT") to the combination of temozolomide ( TMZ") and RT for patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme ( GBM ), which is a poor-prognosis high-grade malignant brain tumor with an active gene called MGMT. MGMT is active in more than half of patients with glioblastoma and it substantially decreases the effectiveness of standard therapy with TMZ. This study is a multicenter trial initiated and led by the Neuro-Oncology department of the Brown University Oncology Research Group ( BrUOG ) in Providence, Rhode Island. The first patient at UW recently has been enrolled. Dr. Maciej Mrugala, Associate Professor of Neurology, Neurological Surgery and Medicine at UW s School Of Medicine and Affiliate Investigator at Fred Hutchinson Cancer Research Center is leading the study at the UW site. Patients with glioblastomas are rarely cured, although current standard therapy with RT and TMZ has been shown to prolong survival. A Phase I/II study of paclitaxel poliglumex and TMZ with RT, performed by BrUOG, showed encouraging results with median progression free survival of 13.5 months. Two of the 4 patients tested retrospectively found to express MGMT had progression free survivals of greater than 16 and 18 months as of June 2011, said Dr. Mrugala. (Jepayalan et al, ASCO 2011). The current Phase II Trial randomizes patients 2:1 between paclitaxel poliglumex and standard of care and will only enroll patients with active (unmethylated) MGMT who are less likely to benefit from TMZ. I brought this study protocol to the attention of my colleagues in the Neuro- Oncology Program because the results of the BrUOG study were intriguing and there is a serious unmet medical need, Dr. Mrugala concluded. The study objective is to determine whether paclitaxel poliglumex and RT are likely to improve progression-free survival ("PFS") and overall survival ("OS") compared to TMZ and RT. This study will also evaluate neuro-cognitive function and toxicities of these therapies. If positive, OMM_US:

5 Page 2 of 4 results from the study could be used to plan a phase III study of paclitaxel poliglumex added to standard RT in this disease. About Glioblastoma According to the National Cancer Institute, glioblastoma is the most common and deadliest type of primary brain tumor in adults. It is estimated that there will be 10,000 new cases of GBM diagnosed in the US this year. The prognosis for the great majority of patients with glioblastoma is poor, with less than 25% of patients surviving two years with current therapies. About the Study The study is expected to enroll 60 patients. Patients in the paclitaxel poliglumex arm will receive paclitaxel poliglumex once every week plus RT for six weeks. Patients in the TMZ arm will receive daily oral TMZ plus RT for six weeks. After completion of initial therapy, both arms will receive TMZ on day 1-5 and then every 28 days for up to 12 cycles for a total of 48 weeks. Patients interested in participating in this study or wanting more information can call Sandra Johnston, PhD, RN at (206) About OPAXIO OPAXIO (paclitaxel poliglumex, CT-2103), which was formerly known as XYOTAX, is an investigational, biologically enhanced, chemotherapeutic that links paclitaxel, the active ingredient in Taxol, to a biodegradable polyglutamate polymer, which results in a new chemical entity. When bound to the polymer, the chemotherapy is rendered inactive, potentially sparing normal tissue's exposure to high levels of unbound, active chemotherapy and its associated toxicities. Blood vessels in tumor tissue, unlike blood vessels in normal tissue, are porous to molecules like polyglutamate. Based on preclinical studies, it appears that paclitaxel poliglumex is preferentially distributed to tumors due to their leaky blood vessels and trapped in the tumor bed, allowing significantly more of the dose of chemotherapy to localize in the tumor than with standard paclitaxel. Once inside the tumor cell, enzymes metabolize the protein polymer, releasing the paclitaxel chemotherapy. Paclitaxel poliglumex enhances the anti-tumor potency of radiation therapy in preclinical animal models and is being tested as a radiosensitizer in patients with esophageal cancer, brain cancer, and head and neck cancer. About Cell Therapeutics, Inc. Headquartered in Seattle, CTI is a biopharmaceutical company committed to developing an integrated portfolio of oncology products aimed at making cancer more treatable. For additional information, please visit Sign up for alerts and get RSS feeds at CTI's Web site, About Brown University Oncology Research Group (BrUOG) OMM_US:

6 Page 3 of 4 The Brown University Oncology Research Group (BrUOG) was created in 1994 to coordinate clinical cancer research for Brown s affiliated hospitals and Warren Alpert Medical School faculty. Since that time more than 3,000 Rhode Islanders have been treated on BrUOG trials at area hospitals. BrUOG s main mission is to improve cancer care through the implementation of innovative, multidisciplinary cancer clinical trials. Before BrUOG was founded, there was no unifying body for such research through which Brown s myriad scientists and physicians could share their ideas on the treatment of cancer. The trials sponsored by BrUOG investigate novel, cutting-edge applications of chemotherapeutic agents, biologic agents, and other cancer treatments. Today besides the 5 Rhode Island main member hospitals, Rhode Island Hospital, The Miriam Hospital, Women and Infants Hospital, Roger Williams Hospital and Memorial Hospital, BrUOG studies are also implemented in 8 other states nationwide. This press release includes forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties, the outcome of which could materially and/or adversely affect actual future results and the trading price of CTI's securities. Specifically, the risks and uncertainties that could affect the development of OPAXIO include risks associated with preclinical and clinical developments in the biopharmaceutical industry in general, and with OPAXIO in particular, including, without limitation, the potential failure of OPAXIO to prove safe and effective and/or less toxic and effective for the treatment of newly diagnosed high-grade malignant brain tumors such as GBM, including when combined with TMZ and RT, the potential failure of OPAXIO when combined with TMZ and RT to provide PFS and OS responses to newly-diagnosed highgrade malignant brain tumors such as GBM, that the results of the new OPAXIO study may not be positive or be used to plan a phase III study of OPAXIO for approval for use in treating newly diagnosed GBM, that CTI cannot predict or guarantee the pace of patient enrollment in the phase II clinical study comparing OPAXIO to TMZ, UW's and CTI's ability to continue to raise capital as needed to fund this study and its operations, competitive factors, technological developments, costs of developing, producing and selling CTI's product candidates such as OPAXIO, and the risk factors listed or described from time to time in CTI's filings with the U.S. Securities and Exchange Commission including, without limitation, CTI's most recent filings on Forms 10-K, 10-Q and 8-K. Except as may be required by law, CTI does not intend to update or alter its forward-looking statements whether as a result of new information, future events, or otherwise. ### OMM_US:

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