Osmosi Ultrasonica Inversa. Apparecchiature per la. Medicina Estetica. Osmosi Ultrasonica Inversa. Apparecchiature per la.

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4 1. Noi, AMI KLAXE srl Struttura organizzativa, Modello di di business, Processi decisionali 4. Risultato Soddisfazione e fidealizzazione cliente, Aumento dell'indotto TU 2. Garanzie ISO 9001, ISO 13485, CE 0476! Salvaguardia del tuo investimento 3. Obiettivi Professionalità, Soluzioni,! Efficacia, Business

5 ISO 9001 : 2008 Approccio globale e completo per la certificazione La certificazione ISO 9001 dimostra che la qualità del nostro sistema di gestione è stata trovata conforme rispetto ad uno standard di eccellenza. Rilasciata da un ente di certificazione indipendente, la certificazione dimostra che la nostra azienda ha approntato tutte le misure interne necessarie per rispondere ai requisiti qualitativi previsti.! Le norme della serie ISO 9000 sono state prodotte dall'iso (International Organization for Standardization) per definire i requisiti internazionali per i sistemi di gestione per la qualità. Sono norme generiche progettate per essere applicabili a qualsiasi tipo di processo o settore aziendale. La ISO 9001 è di gran lunga lo standard più conosciuto e utilizzato per i sistemi di gestione della qualità nel mondo. Più di un milione di aziende sono certificate secondo questa norma in 170 Paesi diversi.

6 ISO : 2004 Requisiti integrativi alle ISO 9001/2 nel settore Dispositivi Medici Alle soglie del nuovo millennio lo spirito innovativo della nuova ISO 9001:2000 non incontra la piena sintonia del settore medicale, alle prese con la sfida della globalizzazione del mercato. Ecco allora che la nuova revisione delle ISO pur non mettendosi in antitesi con la ISO 9001, si distacca dalla stessa per diventare norma autonoma. Essa adotta in pieno l'approccio dei processi e la struttura della nuova ISO 9001, ma sostituisce il perseguimento della "Soddisfazione del Cliente" con la "Soddisfazione dei requisiti del Cliente", nonché il "Miglioramento Continuo" con il più conservativo "Mantenimento dell'efficacia del Sistema".! In pratica ISO diventa uno strumento di globalizzazione per la conformità ai requisiti nel mercato dei Dispositivi Medici (Medical Device).

7 CE 0476 Dispositivi Medici come effettivo strumento di garanzia CERMET è organismo N notificato dal Ministero della Salute per le Marcature CE secondo la direttiva 93/42/CEE e accreditato da ACCREDIA per la certificazione secondo le norme UNI EN ISO 9001: 2008 e UNI EN ISO 13485: Tale certificazione, non solo garantisce la destinazione d'uso, ma anche la validazione scientifica della metodica e in particolar modo l'analisi dei rischi.! CE 0476 è sinonimo di garanzia e qualità per i vostri dispositivi medici.

8 O.U.I. - Osmosi Ultrasonica Inversa Il sistema U.S. a bassa frequenza più evoluto al mondo

9 Premessa Adiposità localizzata, Lipolisi e Lipoclasia Per adiposità localizzate s intendono quelle zone del corpo maschile e femminile dove il tessuto adiposo è presente in maggiore quantità sia per una riduzione dell attività lipolitica favorita anche dagli ormoni sessuali, sia per la tendenza ad immagazzinare in queste zone corporee sotto forma di depositi di grasso gli eccessi dati da una sovra alimentazione; in relazione alla razza, condizioni socio economiche di stile di vita, culturali ed ormonali.! Le zone di adiposità localizzata nel distretto inferiore del corpo femminile sono individuabili a livello dei fianchi, dei glutei, dell addome, della fascia superoesterna della coscia e del ginocchio. In queste sedi il tessuto adiposo tende a consolidarsi perché, mentre il processo di liposintesi avviene in modo regolare, l azione degli enzimi lipolitici è inibita dall attività estrogenica locale.! Gli eventuali stimoli alla lipolisi effettuate per via generale (diete), portano a perdita di grasso dai distretti a metabolismo normale, accentuando ulteriormente la disarmonia distrettuale.! Si osservano normalmente la perdita di tessuto adiposo dal viso e dal seno e comunque nella parte superiore del corpo della paziente, mentre le zone di adiposità in sede ginoide resteranno quasi inalterate.! L eccesso volumetrico localizzato del tessuto adiposo può essere di natura ipertrofica, iperplasica o espressione di una situazione mista. Per Il trattamento di queste situazioni patologiche fino ad oggi ci si é avvalso di varie tecniche associate ad apparecchiature e metodi ma con risultati spesso deludenti.! Una tecnica completamente innovativa viene ora di seguito descritta, che si avvale di un nuovo concetto di fisica applicata alla medicina tramite un particolare effetto fisico indotto dagli effetti micro-meccanici di onde ultrasoniche modulate.! Tale e!etto ottenuto viene da noi definito Osmosi Ultrasonica Inversa. Durante il nostro lavoro é stato utilizzata una nuova apparecchiatura capace di produrre la O.U.I. che agendo in modo selettivo sull adipocita ha indicazione specifica per trattamenti sugli accumuli adiposi diffusi o localizzati. Tale tecnologia si avvantaggia del fatto di riuscire ad effettuare trattamenti non invasivi con effetti sia lipolitici che lipoclasici senza casaure danni alle strutture circostanti.!!!

10 Indicazioni Terapeutiche Riduzione volumetrica delle panniculopatie nei primi stadi degenerativi e nel trattamento dei lipomi! Con il termine di A.L si indicano delle zone del corpo maschile e femminile dove il tessuto adiposo è presente in maggior quantità per una riduzione dell attività lipolitica ad opera degli ormoni sessuali (adiposita' localizzata primaria). L'eccesso adiposo può presentarsi tale o perché costituito da numerose cellule di dimensioni normali o perché costituito da un numero normale di cellule di grandi dimensioni, o ancora da un misto delle due situazioni. Tale distinzione tra A.L. ipertrofica, A.L. iperplastica e le situazioni miste, potrebbe aiutarci a capire da un punto di vista citomorfologico, il verificarsi di reazioni ed esiti individuali diversi in casi simili.! In realtà ottenere questa diagnosi citomorfometrica del tessuto adiposo richiede una perizia istologica attraverso un prelievo bioptico, piuttosto complicato da eseguire per ovvie ragioni, motivo per cui dovremmo sostituire questa indagine con una valutazione anamnestica dell epoca di insorgenza dell adiposità e dal tasso insulinemico. La comparsa dell eccesso volumetrico in periodo prepuberale, quando le cellule adipose tendono a moltiplicarsi, depone per un adiposità di tipo iperplastico. Un tasso insulinemico alto indica la scomparsa dei recettori per questo ormone sull adipocita, fenomeno che si verifica quando la cellula ha raggiunto le sue massime dimensioni e cioè in caso di adiposità di tipo ipertrofico.! La presenza contemporanea di PEFS (cellulite) rientra nel quadro delle indicazioni terapeutiche, affinché l adipocita mantiene la sue caratteristiche citomorfologiche. Nell ultimo stadio della PEFS, la sofferenza adipocitaria si trasforma in una vera e propria distrofia della cellula adiposa che diventa sclerotica e perde la sua vitalità. Intervenire in questa fase con O.U.I., non ha alcun senso. L idrolipoclasia si sviluppa in ambiente acquoso e presuppone la presenza di adipociti vitali e pieni del loro contenuto trigliceridico. Per questo motivo sarebbe opportuno procedere con il lavoro di O.U.I. in quelle situazioni miste di A.L e PEFS nei primi stadi, caratterizzati da adipociti morfologicamente ancora integri, contornati e a volte segregati dall edema.

11 Comparazione Tecnologie Differenza tra O.UI. e altre tecnologie per Ultrasuonoterapia O.U.I.! con controllo di fase Altre tecnologie per Ultrasuonoterapia! Joule/m Joule/m Tempo ( msec ) Tempo ( msec ) Pressione sonora Intensità acustica Densità di energia sonora

12 Comparazione Tecnologie Differenza tra O.U.I. e altre tecnologie o trattamenti O.U.I. Carbossi-! terapia Cavitazione! (U.S KHz) Intralipo! terapia Idrolipoclasia ad U.S. esterni Efficacia! Trattamento Post intervento (ripresa attività) Qualità pelle Risposta terapeutica Stabilità trattamento Delega con facilità Costi di esercizio ---- N/A MENO PIÙ MOLTO

13 Osmosi Ultrasonica Inversa Innovativa tecnologia sviluppata per le panniculopatie e la riduzione dei lipomi! Touch screen di facile intuizione! Misurazione grasso corporeo attraverso sonda ecografica BX2000 e immagine 2D! Tecnologia multifrequenza con variazione parametri in tempo reale! Gestione modalità avanzata! 3 manipoli a geometria variabile per diverse capacità di penetrazione e uno short per le piccole aree! Controllo di fase per il massimo accoppiamento con qualsiasi tipo di tessuto! Risultati raddoppiati rispetto la vecchia cavitazione

14 Plus Commerciali Professionalità, Efficacia, Business Esclusività operativa: La O.U.I. è l'unica tecnologia in grado di Esclusività sviluppare un operativa: reale effetto La lipoclasico O.U.I. senza è l'unica l'utilizzo tecnologia di infiltrazioni (non grado invasività di del sviluppare trattamento) un reale effetto lipoclasico senza l'utilizzo di infiltrazioni (non invasività del trattamento)! Garanzie di Risultato: Le alte performance della tecnologia permettono Garanzie di fidelizzare di con Risultato: facilità il Le cliente alte e performance aumentare l'indotto della tecnologia permettono di fidealizzare con facilità il cliente e aumentare l'indotto! Supporto formativo: La forte esperienza di KLAXE vi permette di ottenere una formazione tecnico-scientifica di alto livello con corsi di Supporto formazione formativo: e aggiornamento La forte annuali esperienza di A.M.I. srl vi permette di ottenere una formazione tecnico-scientifica di alto livello con corsi di formazione e aggiornamento annuali! Supporto commerciale: Grazie al materiale marketing appositamente studiato per una forte comunicazione non verbale, avrete la massima Supporto commerciale: Grazie al materiale marketing visibilità all'interno dello studio appositamente studiato per una forte comunicazione non verbale, avrete la massima visibilità all'interno dello studio! Risultati: Massimo risultato con minimo investimento di tempo e denaro Risultati: Massimo risultato con minimo investimento di tempo e denaro

15 Lipometria per la valutazione del grasso corporeo La composizione corporea nel palmo di una mano

16 Software Lipometria Effetti degli Ultrasuoni sulle formazioni Lipomatose Misura, valutazione e visualizzazione spessore grasso superficiale/profondo e del muscolo! Possibilità creazione punti personalizzati! Valutazione secondo le più diffuse formule per la stima della composizione corporea! Calcolo indice di massa corporea e rapporto vitafianco! Gallerie fotografiche stampabili! Calcolo metabolismo basale e fabbisogno calorico in base allo stile di vita! Creazione resoconti dettagliati per la tracciabilità e database clienti

17 Scansione immagine 2D Ecogenicità dell'immagine da mezzo-coscia a ginocchio Direzione scansione Visualizzazione struttura dei tessuti con immagine 2D! Il bianco rappresenta i picchi di riflessione dell'ultrasuono che avvengono ai confini di tessuti diversi! Il grasso intramuscolare può produrre forti riflessioni e punti bianchi all'interno del muscolo Grasso-Muscolo Interfaccia tra gruppi di muscolo Muscolo-Osso

18 Comparazione con Raggi X Dati di misurazione e valutazione errori percentuali Bicipite 3,8 mm! Grasso 49 mm! Muscolo Misurazione! Grasso: 3,6 mm! Muscolo: 48,0 mm Errore assoluto 3,5%! Errore sullo stesso punto e persona <1%

19 Modalità di impiego e valutazioni Trattamento delle Panniculopatie e Masse Lipomatose

20 Trattamento Lipomi Effetti degli Ultrasuoni sulle formazioni Lipomatose Tipo Manipolo: Piatto, Concavo e Convesso! Potenza di picco: sopra 80 W/cm2! Potenza media nel periodo: 3 W/cm2! Superficie sonda: 50 mm2! Tipo di impulso: Pulsato e Sweeppato! Frequenza di Sweeping: da 1600 Hz a 3300 Hz! Tempo di applicazione: 10 min

21 Risultati Trattamento Masse Lipomatose Prima Dopo Trattamento

22 Risultati Trattamento Masse Lipomatose Prima Dopo Trattamento

23 Risultati Trattamento Masse Lipomatose 50 Prima Seduta Quarta Seduta Diagramma Riduzioni Percentuali 37,5 Valori % 25 12,5 0 Dott. Pietro Gisonni! SIUMB 2010! XXV Giornate Internazionali di Ultrasonologia

24 Risultati Trattamento Masse Lipomatose Già dopo il primo trattamento si è avuta una riduzione media delle dimensioni dei lipomi del 20% e si è osservata una variazione della struttura intra-lesionale con progressiva ipoecogenicità.! Dopo quattro sedute effettuate con cadenza settimanale si è avuta una riduzione media del 35% delle dimensioni dei lipomi.! Le sedute erano seguite da linfodrenaggio manuale di Voder che consiste in una particolare tecnica di massaggio che permette il drenaggio linfatico dei tessuti migliorandone la circolazione. Dott. Pietro Gisonni! SIUMB 2010! XXV Giornate Internazionali di Ultrasonologia

25 Effetti Lipoclasici Monitoraggio con microscopio elettronico! Dr. Pedro Lapuente University of Saragozza Spagna 1 2 Prima del trattamento Dopo pochi secondi dall'inizio

26 Effetti Lipoclasici Monitoraggio con microscopio elettronico! Dr. Pedro Lapuente University of Saragozza Spain 3 4 Dopo 5 minuti si vedono adipociti liquefatti Grasso liquefatto dalla rottura della membrana e vasi sanguigni intatti

27 Condizioni Commerciali! Il prezzo di listino dell'apparecchiatura é di " IVA #! Adipometro completo di software e sonda U.S. " IVA#! Possibilità di Noleggio Operativo#! Possibilità di Leasing o Finanziamento a tasso agevolato#! Prezzi sono franco fabbrica.#! Consegna in 15 giorni lavorativi #! Consegna e istallazione a mezzo nostri tecnici#! Corso formativo teorico/pratico di 4 ore compreso nel prezzo#! Garanzia 24 mesi con assistenza tecnica in azienda o presso vostra sede#! I prodotti rappresentati in questo listino possono subire variazioni che non ne alterano le caratteristiche tecniche e funzionali

28 Piano di Ammortamento Calcolato sulla base di Noleggio Operativo, Leasing o Finanziamento, per una durata di 60 mesi, quota mensile di circa " 560+IVA e in media 6 sedute a " 100/cad CLIENTI! utili al mese TRATT.! al mese TRATT. O.U.I.! (al mese) TEMPO INCASSO (media mensile) COSTO manutenzione GUADAGNO UTILE! percentuale 2! clienti n. 12 " ore " " 4,20 " % 4! clienti n. 16 " ore " " 8,40 " % 8! clienti n. 32 " ore " " 11,20 " % 16! clienti n. 64 " ore " " 22,40 " % N.B. O.U.I. Viene completamente ammortizzata in 6 mesi con soli 8 clienti al mese e cioè 2 a settimana

29 KLAXE Divisione Elettromedicale "Ricerca e innovazione tecnologica sono la nostra vera anima. Il cercare oltre l'angolo e oltre l'evidenza sono il nostro spirito." Grazie per la cortese attenzione