CARESCAPE V100 Monitor dei segni vitali

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1 GE Healthcare CARESCAPE V100 Monitor dei segni vitali Nei reparti di medicina generale o di chirurgia, i segni vitali dei pazienti sono controllati regolarmente per monitorare il loro stato prima e dopo il trattamento. Un monitor dei segni vitali rapido, affidabile e facile da usare è essenziale per agevolare in modo efficace la cura di molti pazienti. Il monitor CARESCAPE V100 può accompagnarvi da un paziente all altro, consentendovi di tracciare i segni vitali di tutti i vostri pazienti con un unico monitor mobile. Grazie alla velocità, alla precisione e alla connettività, il monitor CARESCAPE V100 vi aiuterà a gestire Clinical Information Logistics, raccogliendo le informazioni giuste sul luogo di cura, presentandole ogni volta che è necessario. In tal modo sarà possibile prendere decisioni mediche di qualità, fondate sulle più importanti e aggiornate indicazioni cliniche.

2 Doppio corpo in plastica Display LCD grande e luminoso Maniglia incassata Pulsante unico di accensione/ spegnimento Alaris Turbo-Temp (opzionale) Easy to use Scrolling Menu Indicatore batteria intelligente Integrated Printer Batteria Connettore SpO2 opzionale GE Ohmeda, Nellcor o Masimo Schede di aiuto intuitive Connettore NIBP Specifiche CARESCAPE V100 Dimensioni meccaniche Altezza 19,5 cm Larghezza 21,9 cm senza temperatura Monitor Protezione contro le scosse elettriche Tensione CC in entrata IAlimentazione interna o Classe II se alimentato fda una sorgente esterna specifica. 12 V CC, da una sorgente 25,4 cm con temperatura Profondità 13,5 cm Peso 2,4 kg, batterie incluse Supporti Supporto su piedi in gomma o montato su asta Trasportabilità Trasportabile mediante la maniglia incassata Requisiti di alimentazione Trasformatore di corrente cod. art. universale Protezione contro Classe II la scossa elettrica Tensione CA in entrata da 100 a 250 V CA, 12 VA conforme a IEC Fusibili: Il monitor contiene tre fusibili. I fusibili sono montati all interno del monitor. I fusibili proteggono l entrata a bassa tensione CC, la batteria e l uscita dell allarme remoto. L uscita a +5 V sul connettore della porta dell host è regolata mediante alimentazione interna. Batteria Consultare la sezione Batteria Condizioni ambientali Temperatura operativa : da +5 C a +40 C Pressione atmosferica operativa: da 700 hpa a 1060 hpa Conservazione/trasporto Tensione CC in uscita 12 V CC a 1 A L adattatore d alimentazione CA contiene un fusibile non resettabile e non sostituibile. Temperatura di conservazione Pressione atmosferica Intervallo di umidità da -20 C a +50 C da 500 hpa a 1060 hpa da 5% a 95% senza condensa Radiofrequenza: conforme alla pubblicazione IEC (2001). Apparecchiature elettriche medicali, requisiti e test di compatibilità elettromagnetica e CISPR 11 (Gruppo 1, Classe A) per le emissioni irradiate e condotte.

3 Specifiche Alaris Turbo-Temp Scala Intervallo Modalità predittiva Modalità monitor Precisione modalità monitor Celsius (C); Fahrenheit (F) Max.: 41,1 C; 106,0 F Min.: 35,6 C; 96,0 F Max.: 41,1 C; 106,0 F Min.: 26,7 C; 80,0 F ±0,1 C; ±0,2 F (se testato in un bagno liquido calibrato; conforme a ASTM E1112, Tabella 1, nell intervallo specificato) Tempo di determinazione di circa 7 secondi, tipica NOTA: usare esclusivamente sonde IVAC con coprisonda P850A. La misura, forma e caratteristiche termiche dei coprisonda possono influire sulle prestazioni dello strumento. Possono verificarsi letture non accurate o problemi di ritenzione in caso di mancato uso di sonde e coprisonda IVAC. Specifiche della stampa Tipo di stampante: Testa termica Risoluzione: 384 punti/pollice orizzontale Tipo di carta: Il rotolo di carta usato dalla stampante deve essere compatibile con GE PN Lingue stampate: inglese, tedesco, francese, italiano, spagnolo, portoghese (Brasile e Portogallo), ungherese, polacco, ceco, finlandese, svedese, danese, olandese, norvegese e slovacco Specifiche della batteria Capacità: 6 V; batteria sigillata da 3,3 Ah al piombo protetta da un fusibile interno autoresettabile e protezione termica Durata della batteria: 8,1 ore con il seguente scenario di utilizzo: determinazioni NIBP ogni 15 minuti con SpO2 e temperatura attiva. 11,5 ore con il seguente scenario di utilizzo senzaspo2: determinazioni NIBP ogni 15 minuti con temperatura attiva. Tempo di carica: Circa 5 ore dalla scarica completa quando il monitor è spento. Circa Specifiche Nellcor Oxi-Max Intervallo misurazioni SpO2 da 1 a 100% da 20 a 250 battiti/min Intervallo perfusione da 0,03 a 20% Precisione Saturazione Adulto* Neonato* Bassa perfusione* da 70 a 100% da 70 a 100% ± 3 cifre da 70 a 100% Precisione dei sensori Oxi-Max NOTA: tutti i sensori Nellcor OxiMax devono essere usati con il cavo Nellcor, il cavo DOC-10. I sensori RS-10 e Oxisensor II non sono compatibili con il monitor di segni vitali V100. Modello sensore Intervallo SpO2 da 70% a 100% OxiMax MAX-A, MAX-AL MAX-N* (adulto) MAX-N** (neonato) ± 3 cifre MAX-P MAX-I MAX-FAST SC-A (adulto) SC-PR (neonato) SC-NEO MAX-R OxiCliq OxiCliq A OxiCliq P OxiCliq N* (adulto) OxiCliq N** (neonato) OxiCliq I ± 3 cifre ±3 digits ± 3,5 cifre Modelli di sensori riutilizzabili D-YS* (infante - adulto) D-YS** (neonato) D-YS e D-YSE D-YS e D-YSPD DS-100A OXI-A/N* (adulto) OXI-A/N** (neonato) OXI-P/I Sorgente luminosa sensore Lunghezza d onda Dissipazione di potenza ±4 cifre ±3,5 cifre ±3,5 cifre ±4 cifre Infrarossi: 890 nm (nominale) Rosso 660 nm (nominale) Infrarossi: 22,5mW (max) Rosso: 30 mw (max) * I MAX-N, D-YS, OXI-A/N e OxiCliq N sono stati testati su pazienti di peso >40 kg. ** Precisione del sensore neonatale: quando I sensori sono stati usati su soggetti neonati, come raccomandato, l intervallo di precisione specificato è aumentato di ±1 cifra rispetto all utilizzo negli adulti, spiegando così l effetto teorico sulle misurazioni degli ossimetri dell emoglobina fetale nel sangue dei neonati. Ad esempio, la precisione del MAX-N sui neonati è pari a, piuttosto che a ±2 cifre. La specifica della precisione è stata determinate in saturazioni comprese tra 80% e 100%. Le informazioni sulla lunghezza d onda possono essere particolarmente utili per i medici. Adulto e neonato Bassa perfusione* da 40 a 250 battiti/min, da 40 a 250 battiti/min, * Sono riportate le specifiche per gli adulti relative ai sensori OxiMax MAX-A e MAX-N con lo N-600. La precisione della saturazione varia in base al tipo di sensore. Questa variazione equivale più o meno ad una deviazione standard. Più o meno una deviazione standard interessa il 68% della popolazione. ** Applicabilità: sensori OxiMax MAX-A, MAX-AL, MAX-P, MAX-I e MAX-N.

4 Impostazioni predefinite di fabbrica Limite allarme SpO2 SUPERIORE 100% Limite allarme SpO2 INFERIORE 90% Modalità di risposta 1 (per Modalità 1: risposta normale) SatSeconds 0 Specifiche Masimo SET Intervallo misurazioni SpO2 da 1 a 100% da 25 a 240 battiti/min Intervallo perfusione da 0,02 a 20% Precisione e tolleranza movimento Saturazione Senza movimento adulto/pediatrico* Senza movimento neonato* Con movimento adulto/ped/neonato ** Bassa perfusione Senza movimento Con movimento da 70 a 100% da 70 a 100% ± 3 cifre da 70 a 100% ± 3 cifre da 70 a 100% da 0 a 69% non specificato da 25 a 240 battiti/min, nel normale intervallo fisiologico da 25 a 240 battiti/min, ±5 cifre * La precisione senza movimento del parametro SpO2 del Masimo SET con sensori LNOP-Adt è stata convalidata, in una comparazione con un ossimetro CO e un monitor ECG da laboratorio, in studi su sangue umano in volontari adulti sani sotto ipossia indotta nell intervallo di SpO2 tra il 70 e il100%. Questa variazione equivale più o meno ad una deviazione standard. Più o meno una deviazione standard interessa il 68% della popolazione. ** La precisione con movimento del parametro SpO2 del Masimo SET con sensori LNOP-Adt è stata convalidata, in una comparazione con un ossimetro CO e un monitor ECG da laboratorio, in studi sul sangue umano in volontari adulti sani sotto ipossia indotta, eseguendo dei movimenti di strofinamento e battimento con frequenza tra 2 e 4 Hz e ampiezza tra 1 e 2 cm, oltre ad un movimento non ripetitivo con frequenza tra 1 e 5 HZ e ampiezza tra 2 e 3 cm in studi sull ipossia indotta nell intervallo di SpO2 tra 70 e100%. Questa variazione equivale più o meno ad una deviazione standard. Più o meno una deviazione standard interessa il 68% della popolazione. La precisione con movimento neonatale del parametro SpO2 del Masimo SET con sensori LNOP-Neo Pt è stata convalidata, in una comparazione ad un ossimetro CO e un monitor ECG da laboratorio, in studi sul sangue umano in neonati, muovendo i piedi di questi ultimi per 2-4 cm. Questa variazione equivale più o meno ad una deviazione standard. Più o meno una deviazione standard interessa il 68% della popolazione. La precisione con bassa perfusione del parametro SpO2 del Masimo SET è stata convalidata, in un test sul banco per la comparazione con uno stimolatore Biotek Index 2 e uno stimolatore Masimo Biotek con intensità di segnale superiori allo 0,02% e una percentuale di trasmissione superiore al 5% per saturazioni variabili dal 70 al 100%. Questa variazione equivale più o meno ad una deviazione standard. Più o meno una deviazione standard interessa il 68% della popolazione. Rendimento bassa perfusione Ampiezza pulsazioni 0,02% Saturazione (% SpO2) % trasmissione >5% Frequenza pulsazioni ± 3 cifre Sostanze interferenti: La carbossiemoglobina può erroneamente aumentare la lettura. Il livello dell aumento è circa uguale alla quantità di carbossiemoglobina presente. I coloranti, o qualsiasi sostanza contenente coloranti che modifichi la pigmentazione arteriale normale, potrebbe provocare letture erronee. Precisione dei sensori Masimo Modello sensore Sensor model SpO2 range 70% to 100% LNOP LNOP ADT LNOP NEO LNOP NEO-L LNOP NEO PT-L LNOP Adtx LNOP Pdtx LNOP DCI LNOP DCIP LNOP Hi Fi-Neonato/ adulto LNOP Hi Fi-Infante/Ped LNOP Blue Infante Alluce/dito* LNOP YI Multi-Sito LNOP DC-195 LNOP TC-I LNCS LNCS TCI LNCS DC-I LNCS DC-IP LNCS Adult Adtx LNCS Ped Pdtx LNCS Infant-L LNCS Neo PT-L Risoluzione Saturazione (% SpO2) 1% (bpm) 1 Sorgente luminosa sensore ± 3 cifre senza movimento Piede ± 3 cifre senza movimento Dito ± 3 cifre senza movimento Piede ± 3 cifre senza movimento Dito ± 3 cifre (per ) senza movimento ± 4 cifre (per 60-80) senza movimento ± 3,3 cifre (per ) con movimento Piede/mano ± 3 cifre senza movimento Dito/alluce ± 3,5 cifre senza movimento ± 3,5 cifre senza movimento ± 3 cifre senza movimento Lunghezza d onda** Infrarossi: 905 nm (nominale) Rossi: 660 nm (nominale) Dissipazione di potenza Infrarossi: 27,5 mw (max) Rossi: 30 mw (max) * La precisione della tecnologia del Masimo SET senza movimento con sensori LNOP Blue è stata convalida in, in una comparazione con un ossimetro CO da laboratorio, in studi su pazienti neonatali, pediatici e infantili con lesioni cardiache cianotiche congenite nell intervallo SpO2 tra 60% e 100%. Questa variazione equivale più o meno ad una deviazione standard, che comprende il 68% della popolazione. ** Le informazioni sulla lunghezza d onda possono essere particolarmente utili per i medici.

5 Specifiche NIBP Intervallo pressione bracciale (Intervallo operativo normale) da 0 a 290 mmhg (adulto/ped) da 0 a 145 mmhg (neonato) Precisione pressione sanguigna (algoritm SuperSTAT TM NIBP) Precisione pressione sanguigna (classico e auscultatorio) Conforme allo standard ANSI/AAMI SP-10:1992 (errore medio 5 mmhg, deviazione standard 8 mmhg) Conforme allo standard ANSI/AAMI SP-10:2002 (errore medio 5 mmhg, deviazione standard 8 mmhg) Determinazione massima 120 s (adulto/ped) 85 s (neonato) Limitazione della sovrapressione da 300 a 330 mmhg (adulto/ped) da 150 a 165 mmhg (neonato) Intervallo pressione sanguigna (algoritmo SuperSTAT NIBP) Sistolica MAP Diastolico da 30 a 290 mmhg (adulto/ped) da 30 a 140 mmhg (neonato) da 20 a 260 mmhg (adulto/ped) da 20 a 125 mmhg (neonato) da 10 a 220 mmhg (adulto/ped) da 10 a 110 mmhg (neonato) Intervallo pressione sanguigna (classico e auscultatorio) Specifiche GE Ohmeda SpO2 Intervallo misurazioni SpO2 da 1 a 100% da 30 a 250 battiti/min Intervallo perfusione da 0,03 a 20% Precisione Saturazione Adulto da 70 a 100%, ±2 cifre, a seconda del valore maggiore, (senza movimento) Neonato* da 70 a 100% (senza movimento) Adulto/Neonato** da 70 a 100% (durante movimento clinico) Bassa perfusione da 70 a 100% ±2 cifre (durante bassa perfusione clinica) Adulto/Neonato da 30 a 250 battiti/min: ±2 cifre o ±2%, a seconda del valore maggiore, (senza movimento) da 30 a 250 battiti/min: ±5 cifre (durante il movimento) Bassa perfusione da 30 a 250 battiti/min, * La precisione della misurazione della SpO2 è basata su studi relativi all ipossia profonda mediante sensori OxyTip+ su volontari adulti sani. I campioni di sangue arterioso sono stati analizzati simultaneamente su più ossimetri CO. Questa variazione equivale più o meno ad una deviazione standard. Più o meno una deviazione standard interessa il 68% della popolazione. ** Applicabilità: sensori OXY-AF e OXY-AP. NOTA: la precisione può variare per alcuni sensori: controllare sempre le relative istruzioni. Sistolica MAP da 30 a 245 mmhg (adulto/ped) da 40 a 140 mmhg (neonato) da 15 a 215 mmhg (adulto/ped) da 30 a 115 mmhg (neonato) Accuratezza dei sensori GE Ohmeda Modello sensore Intervallo SpO2 da 70% a 100% OxiTip+ OXY-F-UN Diastolico da 10 a 195 mmhg (adulto/ped) da 20 a 100 mmhg (neonato) OXY-W-UN OXY-E-UN Intervallo frequenza polso (algoritmo SuperSTAT NIBP) da 30 a 240 battiti/min (adulto/ped) da 30 a 240 battiti/min (neonato) OXY-SE OXY-AP OXY-AF Intervallo frequenza polso (classico e auscultatorio) da 30 a 200 battiti/min (adulto/ped) da 30 a 220 battiti/min (neonato) Precisione frequenza polso ±3,5% o 3 battiti/min OXY-F2-GE OXY-F4-GE OXY-E2-GE OXY-E4-GE Sorgente luminosa sensore NOTA: tutti gli studi regolamentari e sulla precisione del monitor CARESCAPE V100 sono stati eseguiti utilizzando bracciali pressori CRITIKON La misura, la forma e le caratteristiche della camera d aria possono influire sulle prestazioni del monitor. Lunghezza d onda* Potenza media Infrarossi: da 930 a 950 nm (nominale) Rosso da 650 a 670 nm (nominale) < 1 mw * Le informazioni sulla lunghezza d onda possono essere particolarmente utili per i medici.

6 2008 General Electric Company Tutti i diritti riservati. General Electric Company si riserva il diritto di apportare eventuali modifiche alle specifiche e caratteristiche mostrate o di sospendere in qualsiasi momento il prodotto descritto senza alcun obbligo di notifica. Rivolgersi al rappresentante GE per le informazioni più recenti. Italia Via Galeno, Milano T: F: GE e il monogramma GE sono marchi commerciali di General Electric Company. CARESCAPE, Clinical Information Logistics, Ohmeda, DINAMAP, SuperSTAT e CRITIKON sono marchi registrati di General Electric Company. Alaris, Turbo-Temp e IBAC sono marchi registrati di Cardinal Health Inc. Oxicliq, OxiMAX, Oxisensor, SatSeconds e Nellcor sono marchi registrati di Nellcor Puritan Bennett, Inc. Masimo SET è un marchio registrato di Masimo Corporation. GE Medical Systems Information Technologies Inc., una società del gruppo General Electric, presente sul mercato come GE Healthcare. Healthcare Re-imagined GE si sta impegnando per aiutarvi a trasformare l assistenza sanitaria con innovazioni essenziali per la biologia e la tecnologia. La nostra esperienza nell imaging medicale e nelle tecnologie dell informazione, nella diagnostica clinica, nei sistemi di monitoraggio pazienti, nonché nella scoperta di nuovi farmaci e nelle tecnologie di produzione biofarmaceutica, contribuisce a sostenere i professionisti del settore sanitario in tutto il mondo nella scoperta di nuove metodologie per prevedere, diagnosticare e trattare le malattie con maggiore tempestività. Abbiamo chiamato questo modello Early Health. L obiettivo consiste nell aiutare i medici a diagnosticare precocemente la malattia, accedere a molte più informazioni ed intervenire con trattamenti più specifici, consentendo quindi ai pazienti di ottenere una qualità di vita nettamente superiore. Re-think, Re-discover, Re-invent, Re-imagine. GE Healthcare P.O. Box 900, FIN GE, Finlandia Tel Fax M /08 (EMEA English M )