Scheda dati di sicurezza 1907/2006/CE

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1 Scheda dati di sicurezza 1907/2006/CE 1. Identificazione della sostanza e della società 1.1. Identificazione della sostanza o preparato: Idrossiprogesterone 17-Caproato 1.2. Identificazione della società: Steroid S.p.A., Milano Numero di telefono: Numero di Fax: In caso di emergenza contattare: Centro Antiveleni Ospedale Niguarda Ca Granda Milano Tel. 02/ Identificazione dei pericoli 2.1 Pericolo di incendio o di esplosione Brucia se esposto a calore o fiamma. 2.2 Elementi dell etichetta Pittogramma Avvertenza: Attenzione 2.3 Indicazioni di pericolo H302+H312+H332: Nocivo per ingestione, contatto con la pelle e inalazione H319: Provoca grave irritazione oculare. H335: Può irritare le vie respiratorie. H315: Provoca irritazione cutanea. 2.4 Consigli di prudenza P260: Non respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol. P262: Evitare il contatto con gli occhi, la pelle o gli indumenti. 2.5 Simbolo di pericolo Xn: Nocivo 2.6 Frasi R R20/21/22: Nocivo per inalazione, contatto con la pelle e ingestione. R36/37/38: Irritante per gli occhi, le vie respiratorie e la pelle Pag. 1 of 6

2 2.7 Frasi S S22: Non respirare le polveri S24/25: Evitare il contatto con gli occhi e con la pelle. 3. Composizione/informazione sugli ingredienti Idrossiprogesterone 17-Caproato (Pregn-4-ene-3,20-dione, 17-[(1-oxohexyl)oxy]-.17- Hydroxypregn-4-ene-3,20-dione hexanoate): 100% w/w Formula: C 27 H 40 O 4 Numero CAS: [ ] Numero EINECS: Caratteristiche chimiche: Ormone sintetico appartenente alla classe dei progestinici Classificazione: Acute Tox. 4, Eye Irrit. 2, STOT SE 3, Skin Irrit. 2, H302+H312+H332, H319, H335, H315, R20/21/22, R36/37/38 (vedere sezione 16) 4. Misure di primo soccorso 4.1 Contatto cutaneo Sciacquare immediatamente la pelle contaminata con acqua e rimuovere e isolare tutti gli indumenti contaminati. Lavare delicatamente e a fondo tutte le porzioni di pelle contaminata con sapone e acqua. 4.2 Contatto oculare Prima di tutto controllare se l infortunato porta lenti a contatto e rimuoverle in caso affermativo. Sciacquare gli occhi dell infortunato con acqua o soluzione fisiologica salina per minuti. Mantenere le palpebre aperte per assicurare il contatto completo con l acqua. Non mettere unguenti, olii o medicamenti nell occhio dell infortunato senza avere prima ottenuto specifiche istruzioni da parte di un medico. 4.3 Ingestione Chiamare immediatamente un ospedale o un centro antiveleni. Portare l infortunato all ospedale più vicino se il medico consultato lo ritiene necessario. Se l infortunato è privo di conoscenza o in preda alle convulsioni, non somministrargli nulla per via orale, assicurarsi che le sue vie respiratorie siano libere e adagiare l infortunato di fianco con la testa più in basso del resto del corpo. 4.4 Inalazione Abbandonare immediatamente l area contaminata. Respirare profondamente aria pulita. Chiamare immediatamente un medico e prepararsi a trasportare l infortunato in ospedale anche se non manifesta sintomi come affanno, tosse, difficoltà respiratoria, bruciore delle fauci/gola/petto. 5. Misure di prevenzione degli incendi 5.1 Mezzi di estinzione Acqua nebulizzata, polvere, anidride carbonica o schiuma come più appropriato per le caratteristiche del fuoco e dei materiali in prossimità dell incendio Pag. 2 of 6

3 5.2 Prodotti di combustione Prodotto combustibile. Mettere a terra i macchinari per dissipare accumuli di elettricità statica. Il prodotto emette fumi acri e tossici nel caso di incendio. 5.3 Equipaggiamento protettivo speciale Gli addetti allo spegnimento dell incendio devono usare autorespiratore ad aria e indossare indumenti di protezione. 6. Misure in caso di versamento accidentale 6.1 Protezione individuale Indossare indumenti di protezione idonei, respiratore approvato e guanti di gomma. Spazzare o aspirare il prodotto sversato. Evitare di alzare polvere. Mettere il prodotto sversato in contenitori appropriati per la raccolta dei rifiuti. Lavare gli indumenti contaminati prima del loro riutilizzo. Ventilare l aria e lavare il luogo dello sversamento. 6.2 Procedure di smaltimento Smaltire il rifiuto in accordo con le normative nazionali in materia di rifiuti di sostanze medicinali. 7. Movimentazione e stoccaggio 7.1. Movimentazione Evitare il contatto con occhi, pelle o indumenti. Evitare di respirare polveri o nebbie. Usare mezzi adeguati di controllo delle polveri. Lavarsi abbondantemente dopo la movimentazione Stoccaggio Mantenere a temperatura inferiore a 25 C in contenitori ermeticamente chiusi, protetti dalla luce e dall umidità. 8. Controllo dell esposizione/protezione personale 8.1 Valori limite di esposizione N/D 8.2 Controllo dell esposizione Provvedere ventilazione nel punto di fabbricazione o uso a Protezione delle vie respiratorie Indossare semimaschera facciale conforme NIOSH, equipaggiata con filtro combinato (specifico per vapori, gas acidi e filtro antiparticolato ad alta efficienza) b Protezione delle mani Tipo di guanti suggerito: PVA, Viton, Nitrile c Protezione degli occhi Occhiali di sicurezza con schermi laterali. Pag. 3 of 6

4 8.2.1.d Protezione della pelle Proteggere le aree della pelle esposte Controllo dell esposizione ambientale N/D 9. Proprietà chimico-fisiche 9.1 ASPETTO: Polvere cristallina bianca o quasi bianca. 9.2 ODORE: Inodore. 9.3 PUNTO DI EBOLLIZIONE/INTERVALLO DI EBOLLIZIONE: N/A 9.4 PUNTO DI FUSIONE/INTERVALLO DEL PUNTO DI FUSIONE: circa 122 C 9.5 FLASH-POINT: N/A 9.6 INFIAMMABILITÀ (SOLIDO,GAS): N/A 9.7 AUTOINFIAMMABILITÀ: N/A 9.8 PROPRIETÀ ESPLODENTI: N/A 9.9 PROPRIETÀ OSSIDANTI: N/A 9.10 TENSIONE DI VAPORE: N/A 9.11 DENSITÀ RELATIVA: N/A 9.12 SOLUBILITÀ IN ACQUA: Praticamente insolubile in acqua SOLUBILITÀ: solubile in cloroformio, etanolo 96%, etere 9.14 ALTRI DATI: N/A 10. Stabilità e reattività 10.1 Condizioni da evitare Il prodotto è stabile da un punto di vista chimico Materiali da evitare Evitare il contatto con forti ossidanti Prodotti di decomposizione pericolosi. Se scaldato fino alla decomposizione emette fumi tossici. 11. Informazioni tossicologiche 11.1 Tossicità acuta Nessun dato disponibile 12. Informazioni ecologiche Non ci sono dati disponibili riguardo al rischio per le via d acqua. Evitare di scaricare il prodotto negli scarichi che potrebbero contaminare le falde. 13. Considerazioni sullo smaltimento Non smaltire il prodotto insieme ai rifiuti domestici. Non scaricare in fogna. Smaltire per incenerimento. I materiali di imballaggio contaminati devono essere smaltiti in accordo con le legislazioni locali. Pag. 4 of 6

5 14. Informazioni sul trasporto 14.1 ADR/RID (strada/ferrovia) Nessuna restrizione ICAO/IATA (trasporto aereo) Nessuna restrizione. 15. Informazioni regolatorie Questa scheda di sicurezza è conforme alle prescrizioni del Regolamento 1907/2006/CE (REACH) e del Regolamento 1272/2008/CE (CLP) 16. Altre informazioni 16.1 Testo dei codici H e delle frasi R menzionate nella sezione 3 Eye Irrit. 2 Irritazione agli occhi STOT SE 3 Tossicità specifica per organo bersaglio - esposizione singola Skin Irrit. 2 Irritazione cutanea Acute Tox Tossicità acuta H302+H312+H332 Nocivo per ingestione, contatto con la pelle e inalazione H319 Provoca grave irritazione oculare. H335 Può irritare le vie respiratorie. H315 Provoca irritazione cutanea. R20/21/22 Nocivo per inalazione, contatto con la pelle e ingestione. R36/37/38 Irritante per gli occhi, le vie respiratorie e la pelle 16.2 Formazione Il personale in carico delle operazioni di movimentazione di questa sostanza deve essere informato del contenuto di questa Scheda Dati Di Sicurezza e dei dispositivi di protezione individuale richiesti per la movimentazione del prodotto Raccomandazioni d uso e restrizioni Esclusivamente per uso farmaceutico. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Pag. 5 of 6

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