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2 2 COMITATO SCIENTIFICO Prof. PIER LUIGI CANONICO Professore Ordinario di Farmacologia Università degli Studi del Piemonte Orientale Past President Società Italiana di Farmacologia Prof. GIORGIO CANTELLI FORTI Professore Ordinario di Farmacologia Università degli Studi di Bologna, Sede di Rimini Presidente Eletto Società Italiana di Farmacologia Prof. ALBERICO L. CATAPANO Professore Ordinario di Farmacologia Università degli Studi di Milano Segretario Società Italiana di Scienze Farmaceutiche Presidente Società Europea di Aterosclerosi Dr. GIOVANNI DE CRESCENZO Direttore Medico Celgene Presidente Società di Scienze Farmacologiche Applicate Prof. FRANCESCO ROSSI Professore Ordinario di Farmacologia Magnifico Rettore II Università degli Studi di Napoli Presidente Società Italiana di Farmacologia Dr. MARCO SCATIGNA Direttore Medico e Direttore Scientifico Sanofi Italia Direttore Generale Fondazione Sanofi Aventis

3 Antonio Addis Coordinatore dell Area Governance della Ricerca Agenzia Sanitaria e Sociale regionale dell Emilia Romagna Giancarlo Agnelli Professore Ordinario di Medicina Interna Università degli Studi di Perugia Daniele Alberti Direttore Medico Novartis Oncology Pierluigi Antonelli Presidente e Amministratore delegato MSD Italia Membro Comitato di Presidenza Farmindustria Loredana Bergamini Medical Affairs Director Italy & GCO Country manager Janssen-Cilag Giovanni Biggio Professore ordinario di Neuropsicofarmacologia, Università di Cagliari Presidente Società Italiana di Neuropsicofarmacologia Sergio Bonini Professore Ordinario di Medicina Interna, Seconda Università di Napoli Associato di Ricerca IFT-CNR EMA Expert-on-Secondment Pierluigi Bruschetta Manager Partner, LSC LifeSciences Consultants Pier Luigi Canonico Professore Ordinario di Farmacologia, Università del Piemonte Orientale Past President Società Italiana di Farmacologia Giorgio Cantelli Forti Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Bologna, Sede di Rimini Presidente eletto Società Italiana di Farmacologia Alberico Catapano Professore Ordinario di Farmacologia Università degli Studi di Milano Segretario Società Italiana di Scienze Farmaceutiche Presidente Società Europea di Aterosclerosi Paul Chew Senior Vice President, Chief Medical Officer and Head of Global Medical Affairs, Sanofi Americo Cicchetti Professore Ordinario di Organizzazione Aziendale Facoltà di Economia dell'università Cattolica del Sacro Cuore Dipartimento delle Scienze dell'economia e della gestione Aziendale Emilio Giuseppe Ignazio Clementi Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Milano Claudio Cricelli Presidente Società Italiana di Medicina Generale Vincenzo Cuomo Professore Ordinario di Farmacologia, Università di Roma La Sapienza Romano Danesi Professore Ordinario di Farmacologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Università degli Studi di Pisa Maurizio De Cicco Presidente, Amministratore Delegato, Direttore Generale Roche S.p.A. Giovanni De Crescenzo Direttore Medico Celgene Presidente Società di Scienze Farmacologiche Applicate Francesco De Santis Presidente Italfarmaco SpA Vice Presidente Farmindustria Giovambattista De Sarro Professore Ordinario di Farmacologia Preside della Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università di Catanzaro Filippo Drago Professore Ordinario di Farmacologia Dept. of Clinical and Molecular Biomedicine University of Catania School of Medicine Catania, Italy Massimo Fini Direttore Scientifico IRCCS San Raffaele Pisana, Roma Giorgio Foresti Chief Executive Officer Fidia Farmaceutici S.p.A. Flavia Franconi Professore Ordinario di Farmacologia Universitàdi Sassari Assessore alle Politiche della Persona Vice Presidente Regione Basilicata Walter Fratta Professore Ordinario di Farmacologia, Facoltà di Medicina e Chirurgia Dipartimento di Scienze Biomediche, Università degli Studi di Cagliari Antonio Gaudioso Segretario Generale di Cittadinanzattiva Armando Genazzani Professore Straordinario di Farmacologia, Università del Piemonte Orientalee Loredano Giorni Direttore Politiche del Farmaco Regione Toscana Walter Marrocco Responsabile Scientifico FIMMG Antonietta Martelli Professore Ordinario di Farmacologia, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università degli Studi di Genova Daniela Melchiorri Professore ordinario di Farmacologia, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università degli Studi di Roma La Sapienza Claudio Montaldo Assessore alla Salute e alle Politiche della sicurezza dei cittadini della Regione Liguria Vicepresidente della Giunta Regionale Presidente del comitato di settore Regioni-Sanità nella Conferenza delle Regioni Mario Mustilli Direttore della Sezione Studi Aziendali Dipartimento di Economia Università di Napoli Pro Rettore II Università di Napoli Luca Pani Direttore Generale dell'agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) Patrizia Popoli Dirigente di Ricerca, Dipartimento del Farmaco, Istituto Superiore di Sanità, Roma Carlo Riccardi Professore Ordinario di Farmacologia, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università degli Studi di Perugia Francesco Rossi Professore Ordinario di Farmacologia Magnifico Rettore II Università degli Studi di Napoli Presidente Società Italiana di Farmacologia Massimo Scaccabarozzi Amministratore delegato Janssen-Cilag Spa Presidente Farmindustria Francesco Scaglione Professore di Farmacologia, Dipartimento Biotecnologie Mediche e Medicina Traslazionale, Università degli Studi di Milano Marco Scatigna Direttore Medico e Direttore Scientifico Sanofi Italia Direttore Generale Fondazione Sanofi Aventis Giovanna Scroccaro Responsabile Servizio Farmaceutico Regione del Veneto Responsabile Scientifico Coordinamento Regionale Unico sul Farmaco Alessandro Sidoli Presidente di Assobiotec, Associazione Nazionale per lo Sviluppo delle Biotecnologie Paolo Siviero Direttore Ufficio Centro Studi dell'agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) Carlo Tomino* Direttore Ufficio Ricerca e Sperimentazione Clinica, Agenzia Italiana del Farmaco Francesca Tosolini Vice Direttore Centrale - Direzione centrale salute integrazione socio sanitaria e politiche sociali Regione Autonoma Friuli Venezia Giulia Giuseppe Traversa Reparto di Farmacoepidemiologia, Centro Nazionale di Epidemiologia, Istituto Superiore di Sanità, Roma Arturo Zanni Amministratore Delegato e Direttore Generale Sanofi Italia * In attesa di conferma FACULTY A seguito del successo dei primi sei Forum Nazionali Pharma che si sono tenuti a Chia negli scorsi anni, SIF, SISF e SSFA hanno deciso di confermare anche per il 2014 lo svolgimento del Convegno, questa volta nella nuova sede del Grand Hotel Bristol di Stresa. Anche quest anno verranno affrontati quattro temi di attualità del panorama farmaceutico che verranno presentati da speakers di eccellenza provenienti dall Università, dall Industria Farmaceutica, dall Agenzia Italiana del Farmaco e dall Istituto Superiore di Sanità. Particolare risalto verrà dato, come lo scorso anno, alla discussione con i partecipanti per favorire il confronto delle idee e l approfondimento dei temi trattati. L evento si svolge sotto l egida di AIFA, Istituto Superiore di Sanità, Assobiotec e Farmindustria. La partecipazione di Relatori e Moderatori è gratuita e i proventi del Convegno verranno tutti devoluti alla Società Italiana di Farmacologia per la creazione di borse di studio per giovani ricercatori. 3

4 PROGRAMMA SCIENTIFICO Mercoledì 28 Maggio SALUTO DEI PRESIDENTI P. L. CANONICO, G. CANTELLI FORTI, A. CATAPANO, G. DE CRESCENZO, F. ROSSI, M. SCACCABAROZZI, A. SIDOLI LETTURA MAGISTRALE: P. CHEW Presenta: M. SCATIGNA Issue of randomized clinical trials and the importance of lost to follow up in clinical trial interpretation I SESSIONE La competizione globale nella ricerca clinica: stato dell arte e strategie per incrementare il ruolo del nostro Paese Moderatori: G. DE SARRO, P. POPOLI La ricerca Clinica nel nostro Paese: analisi dell attuale situazione e prospettive C. TOMINO Le nuove norme autorizzative per gli studi clinici: sfide e opportunità D. ALBERTI E ancora possibile fare ricerca clinica nel nostro Paese? G. AGNELLI Rapporti tra Accademia e Enti Regolatori S. BONINI Ruolo della MG nello studio della variabilità della risposta ad un farmaco (Efficacy e Safety) nella popolazione di pazienti reali e non selezionati nella fase di post-marketing W. MARROCCO Ruolo di una Struttura Pubblica di farmacologia clinica nello sviluppo della ricerca italiana E. CLEMENTI Discussione CENA

5 Giovedì 29 Maggio II SESSIONE Patient centric solutions: il futuro dell Industria Farmaceutica? Moderatori: G. BIGGIO, A. CATAPANO La centralità del Paziente nel processo decisionale in ambito sanitario A. GAUDIOSO Dal Paziente ideale al Paziente reale: la scelta terapeutica oltre i Clinical Trials L. BERGAMINI I nuovi bisogni di salute e la medicina personalizzata: come coniugarli? M. FINI Patient centric solutions e accesso del paziente alle cure: esperienze internazionali e opportunità per l industria farmaceutica in Italia P. BRUSCHETTA Dalla real life medicine al trattamento individualizzato: sostenibilità e ricerca C. CRICELLI Innovazione tecnologica, terapie molecolari e algoritmi di cura patient-centric in oncologia R. DANESI Discussione COLAZIONE LAVORO LETTURA MAGISTRALE: C. MONTALDO Presenta: C. RICCARDI I Comitati Etici in Liguria e la nuova normativa III SESSIONE Biosimilari e farmaci equivalenti. Opinioni a confronto Moderatori: V. CUOMO, A. MARTELLI, Basi farmacologiche per il corretto impiego dei farmaci Biosimilari ed Equivalenti F. SCAGLIONE Equivalenza terapeutica: evidenze scientifiche e implicazioni per il SSN G. TRAVERSA L Equivalenza terapeutica: difficoltà regolatorie, economiche e mediche A. ADDIS Quali opportunità offrono i biosimilari? A. GENAZZANI Biosimilari: l unica risposta al tema della sostenibilità? Proposte per l accesso sostenibile M. DE CICCO PROGRAMMA SCIENTIFICO 5

6 PROGRAMMA SCIENTIFICO Discussione PRE-DINNER Tavola rotonda sull Industria del farmaco in Italia Moderatori: P. L. CANONICO, G. CANTELLI FORTI, F. ROSSI CENA Partecipanti: M. DE CICCO (Roche) F. DE SANTIS (Italfarmaco), G. FORESTI (Fidia Farmaceutici) A. ZANNI (Sanofi) Venerdì 30 Maggio LETTURA MAGISTRALE: L. PANI Presenta: W. FRATTA, F. ROSSI Il Ruolo dell AIFA: dall approvazione della prima terapia genica Europea all incubo Stamina IV SESSIONE Accesso Nazionale o Accesso Regionale? Opinioni a confronto Moderatori: F. FRANCONI, D. MELCHIORRI, F. TOSOLINI Il ruolo dell AIFA nel garantire un accesso omogeneo e diffuso alla terapia farmacologica P. SIVIERO La disponibilità regionale dei farmaci: Penelope, Tantalo e il mito di Chirone F. DRAGO Il punto di vista dell Economista M. MUSTILLI Il ruolo delle Regioni nell accesso ai Farmaci L. GIORNI L esperienza della Regione Veneto G. SCROCCARO Determinanti istituzionali e professionali della diffusione di farmaci innovativi nelle Regioni italiane: un caso di studio A. CICCHETTI Prontuario Farmaceutico nazionale: ritorno al futuro P. ANTONELLI Discussione Chiusura dei lavori F. ROSSI COLAZIONE DI LAVORO 6 PARTENZA DEI PARTECIPANTI PER LE VARIE DESTINAZIONI

7 Letture Magistrali PAUL CHEW SENIOR VICE PRESIDENT, CHIEF MEDICAL OFFICER AND HEAD OF GLOBAL MEDICAL AFFAIRS, SANOFI Paul Chew is a graduate of The Johns Hopkins School of Medicine. He served his internal medicine training and cardiology fellowship at The Johns Hopkins Hospital and is board-certified in Internal Medicine and Cardiovascular Diseases. Prior to his industry career, Paul Chew was an Assistant Professor of Medicine at The Johns Hopkins Hospital. He also was attending Physician in Radiology & Cardiology, Director of the Pacemaker Clinic and a member of the Interventional Cardiology staff. Paul Chew joined Bristol-Myers Squibb Company in 1992 as Medical Director of Clinical Cardiovascular Development. He held numerous positions of increasing responsibility in R&D at BMS and served as Vice President, U.S. Medical Affairs from Prior to joining Sanofi, Paul Chew was Vice President, Global Head of Metabolism and Diabetes at Aventis Pharmaceuticals. Between 2007 and 2009, he held the position of President, U.S. Research & Development and Vice President, Therapeutic Department Head, Metabolism, Diabetes and Thrombosis. Since January 2009, he was Senior Vice President, Chief Science Officer and Chief Medical Officer at Sanofi, U.S. He is a member of the PhRMA Science & Regulatory Affairs Executive Committee and the Institute of Medicine s Value & Science-Driven Healthcare Roundtable. He was appointed to his current position on January CLAUDIO MONTALDO ASSESSORE ALLA SALUTE E ALLE POLITICHE DELLA SICUREZZA DEI CITTADINI DELLA REGIONE LIGURIA VICEPRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE PRESIDENTE DEL COMITATO DI SETTORE REGIONI-SANITÀ NELLA CONFERENZA DELLE REGIONI LUCA PANI DIRETTORE GENERALE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA) Si è laureato in Medicina presso l Università di Cagliari ed ha conseguito la specializzazione in Psichiatria presso l Università di Napoli. Successivamente è stato Post Doctoral Fellow in Biologia Molecolare presso la University of Illinois at Chicago e Professore Associato nel Dipartimento di Farmacologia della Georgetown University di Washington D.C. Attualmente è Voluntary Professor presso la University of Miami, Florida. Ricopre l'incarico di Direttore Generale dell'agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), l istituzione pubblica responsabile per l attività regolatoria dei farmaci in Italia, da novembre del Dal 2010 è Rappresentante Permanente (Alternate) per l'italia presso il Comitato per i Medicinali ad Uso Umano (CHMP) e Membro Eletto del Gruppo di Lavoro sul Sistema Nervoso Centrale e del Gruppo di Lavoro per la Consulenza Scientifica (SAWP) dell'agenzia Europea dei Medicinali (EMA). Dirigente di Ricerca del Consiglio Nazionale per le Ricerche (CNR) dal 2002, ha ricoperto, inoltre, il ruolo di Responsabile della Ricerca presso l Istituto di Farmacologia Traslazionale del CNR di Cagliari. È stato fondatore e membro permanente del Comitato Tecnico Scientifico di Fase 1, la prima Società a capitale interamente pubblico (Regione Autonoma della Sardegna) dedicata alla Farmacologia Traslazionale di studi di Fase-1 dal 2008 al Presidente e A.D. di Neuroscienze PharmaNess Scarl dal 2002 al 2010, struttura partecipata dall'università di Cagliari e dal CNR dedita allo studio, sviluppo e servizi nell'ambito della valutazione preclinica di nuovi principi attivi. Esperto di Farmacologia e Biologia Molecolare, tra le sue expertise principali rientrano, fra le altre, la Neuropsicofarmacologia, la Medicina Translazionale nei disordini dell umore e nelle psicosi primarie, le principali tecniche di biologia molecolare con riferimento all espressione genica e la microdialisi cerebrale. È autore di oltre cento pubblicazioni scientifiche ed ha partecipato, in qualità di relatore, ad oltre 800 tra conferenze, seminari e tavole rotonde nazionali ed internazionali. Nato a Genova il 3 ottobre 1950, è assessore alla Salute e alle Politiche della sicurezza dei cittadini della Regione Liguria dal È vicepresidente della giunta regionale dal 2013 e presidente del comitato di settore Regioni-Sanità nella Conferenza delle Regioni. Negli anni Ottanta è stato consigliere comunale a Genova. È stato vicesindaco di Genova dal dicembre 1996 al maggio 2002 e, sino al 2005, assessore comunale a Opere e Lavori pubblici, Metropolitana, Politiche del lavoro, Commercio, Tutela del consumatore. Dal 2004 al 2008 è stato presidente del Forum italiano per la Sicurezza urbana, associazione che promuove nuove politiche di sicurezza nelle città. È stato consigliere di amministrazione di Amga, l Azienda Municipalizzata Gas e Acqua di Genova. 7

8 Relatori e Moderatori ANTONIO ADDIS COORDINATORE DELL AREA GOVERNANCE DELLA RICERCA. AGENZIA SANITARIA E SOCIALE REGIONALE DELL EMILIA ROMAGNA Laureato in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche con specializzazione in ricerche farmacologiche conseguita presso l Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri. Posdoctoral fellowship di Farmacologia Clinica svolto nella Division of Clinical Pharmacology (Motherisk programme) Hospital for Sick Children, Toronto, Canada e presso il dipartimento di farmacoepidemiologia dell Università di Toronto. Ricercatore presso l Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri ed il Centro per la Valutazione dell Efficacia e dell Assistenza Sanitaria (Ce- VEAS). A partire dal 1991 ha pubblicato diversi lavori scientifici ed ha svolto attività di ricerca in farmacoepidemiologia ed informazione sul farmaco, in particolare nell area materno-infantile. Ha diretto l ufficio Informazione sui farmaci ed educazione alla salute della Direzione Generale valutazione farmaci e farmacovigilanza del Ministero della Salute diventata poi Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Direttore Scientifico del Bollettino di Informazione sui Farmaci e responsabile dal 2002 al 2009 delle attività editoriali dell AIFA. National Expert all European Medicine Agency (EMA) di Londra presso la Pharmacovigilance Section dove si è occupato di Risk Management Plan. Attualmente ricopre il ruolo di coordinatore dell area Governance della Ricerca presso l Agenzia Sanitaria e Sociale Regionale dell Emilia Romagna. Ha ricoperto diversi ruoli istituzionali per conto del Ministero della Salute, Ministero dell economia, AIFA, EMA e della World Health Organization, in commissioni nazionali e internazionali. Tra queste, il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell EMA ed attualmente la Commissione Tecnico Scientifica dell AIFA. GIANCARLO AGNELLI PROFESSORE ORDINARIO DI MEDICINA INTERNA UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI PERUGIA Giancarlo Agnelli è Professore Ordinario in Medicina Interna e Direttore del Dipartimento di Medicina Interna dell'università degli Studi di Perugia. Il Professore Agnelli è Direttore della Struttura Complessa di Medicina Interna e Vascolare - Stroke Unit presso l'ospedale S. Maria della Misericordia di Perugia. Il professor Agnelli è stato membro della Vª, VIª, VIIª e VIIIª Conferenza sulla Terapia antitrombotica dell' American College of Chest Physicians. E' Presidente del Comitato Etico Regionale delle Aziende Sanitarie della Regione dell'umbria. Il Professor Agnelli è membro dell' Editorial Board delle seguenti Riviste: Thrombosis Research, Haemostasis, Italian Heart Journal, Acta Cardiologica and Trends in Medicine. E' revisore delle seguenti riviste: New England Journal of Medicine, Lancet, Circulation, Blood, Cardiovascular Research, Journal of Thrombosis and Haemostasis, Thrombosis and Haemostasis and Journal of the American College of Cardiology. Il Prof. Agnelli è autore di oltre 350 pubblicazioni in peer-reviewed journals (www.pubmed.com). DANIELE ALBERTI DIRETTORE MEDICO NOVARTIS ONCOLOGY Dopo aver conseguito presso l Università degli Studi di Milano nel 1979 la laurea in Medicina e Chirurgia e nel 1982 la Specializzazione in Cardiologia, è entrato nella Direzione Medica Ciba-Geigy come Medical Advisor nel gruppo cardiovascolare. Nel 1987 ha assunto la responsabilità degli studi clinici internazionali nelle Aree Cardiovascolare e Oncologia e dall anno successivo ha iniziato anche il coordinamento di progetti internazionali, inizialmente nell area cardiovascolare e dal 1995 in quella dei chelanti del ferro. Dopo il 1997, in occasione della creazione di Novartis dalla fusione Sandoz e Ciba-Geigy, ha coperto in Italia il ruolo di responsabile della Area Terapeutica Oncologia ed Endocrinologia e presso la Casa Madre a Basilea quello di Clinical Leader dei Chelanti del Ferro. Dal 2000 al 2006 ha ricoperto nell ambito della Business Unit Oncologia Italia il ruolo di responsabile dei prodotti in sviluppo e a livello internazionale il ruolo di Clinical Leader del preparato deferasirox, chelante orale del ferro. Dopo l approvazione EMA nel 2006 del deferasirox, ricopre il ruolo di Direttore Medico Italia nella Business Unit Oncologia. 8

9 PIERLUIGI ANTONELLI PRESIDENTE E AMMINISTRATORE DELEGATO MSD ITALIA MEMBRO COMITATO DI PRESIDENZA FARMINDUSTRIA Laureato in Economia & Commercio alla L.U.I.S.S. di Roma, ha conseguito un MBA presso la J.L. Kellogg Business School, Northwestern University negli USA. Ha iniziato la sua carriera presso la McKinsey & Co. dove ha lavorato fino al 1998 sia in Italia che negli USA per poi passare in Bristol Myers Squibb (BMS) in cui ha ricoperto incarichi di crescente responsabilità sia in Italia che all'estero (USA, Portogallo, Svizzera, EMEA) in diverse funzioni che spaziano dal Commerciale, al Business Development fino al General Management operando sia nella divisione farmaceutica che in quella di medical devices. Da Marzo 2011 è passato in MSD (Merck & Co.) in qualità di Senior Vice President e Managing Director, Italia. E' membro del Comitato di Presidenza Farmindustria e Presidente dello IAPG (Italo-American Pharmaceutical Group). LOREDANA BERGAMINI MEDICAL AFFAIRS DIRECTOR ITALY & GCO COUNTRY MANAGER JANSSEN-CILAG Laureata con lode in Medicina e Chirurgia nel 1984 presso l Università degli Studi di Milano. Ha conseguito la specializzazione in Dermatologia e Venereologia. Da oltre vent anni opera nelle direzioni mediche di industrie farmaceutiche dove ha rivestito ruoli di crescente responsabilità sia in ambito locale che internazionale. Ha maturando una vasta esperienza nel settore Ricerca e Sviluppo di nuovi farmaci dalla fase I alla IV. Dal 2012 è alla guida della Direzione Medica di Janssen-Cilag dove ha assunto la responsabilità del Medical Affairs, della Farmacovigilanza e delle attività di Ricerca Clinica sia Corporate che Locali In precedenza ha lavorato all international Medical Affairs di Farmitalia; nella Direzione Medica Bayer, nel cui ambito ha seguito lo sviluppo di diverse aree terapeutiche e l attivazione di quella oncologica; in Sanofi dove ha diretto l Unità di Ricerca Clinica della filiale italiana e, successivamente, quella dei Paesi inseriti nel Cluster Adriatico. E professore a contratto nel Master in Farmacia e Farmacologia Oncologica presso l università degli Studi di Milano. GIOVANNI BIGGIO PROFESSORE ORDINARIO DI NEUROPSICOFARMACOLOGIA, UNIVERSITÀ DI CAGLIARI PRESIDENTE SOCIETÀ ITALIANA DI NEUROPSICOFARMACOLOGIA - Professore Ordinario di Neuropsicofarmacologia dal 1980 presso l Università degli Studi di Cagliari - ProRettore con delega alle Relazioni Internazionali - Università di Cagliari dal 1987 al Direttore del Dipartimento di Biologia Sperimentale B. Loddo dal 1990 al Socio Fondatore e Segretario Esecutivo -Società Italiana di Neuroscienze dal 1984 al Vicepresidente della Società Italiana di Neuropsicofarmacologia dal 1998 al Segretario Generale - Società Italiana di Farmacologia dal 2003 al Membro del Comitato Tecnico di Sardegna Ricerche dal 2004 al Membro European College of Neuropsychopharmacology (ECNP) dal 2003 al Presidente - Società Italiana di Farmacologia dal 2005 al Presidente Italian Brain Council dal Presidente Comitato Scientifico Regione Sardegna per Sperimentazione dei Farmaci nella Fase Presidente - Società Italiana di Neuropsicofarmacologia dal Membro American College of Neuropsychopharmacology dal Componente Consiglio Superiore Sanità da marzo Vice Presidente Sardegna Ricerche dal 2011 Esperienze all estero : c/o Laboratory of Chemical Pathology, Londra : c/o National Institute of Mental Health, Washington DC Ricerca - Il Prof. Giovanni Biggio dal 1974 lavora a livello sperimentale sul meccanismo d azione dei farmaci ansiolitici-sedativo-ipnotici sulla plasticità neuronale indotta dagli antidepressivi e antipsicotici atipici e sui meccanismi fisiologici e farmacologici di modulazione della sfera emozionale ed affettiva. Autore di oltre 400 pubblicazioni su autorevoli riviste scientifiche tra le quali: Science, Nature, Proc. Natl. Acad. Sci. (USA), è considerato uno dei più autorevoli esperti nel meccanismo d azione degli psicofarmaci. SERGIO BONINI PROFESSORE ORDINARIO DI MEDICINA INTERNA, SECONDA UNIVERSITÀ DI NAPOLI ASSOCIATO DI RICERCA IFT-CNR EMA EXPERT-ON-SECONDMENT Professore Ordinario di Medicina Interna, Seconda Università di Napoli. Associato di Ricerca, Istituto di Farmacologia Traslazionale del CNR (IFT-CNR). Dal Giugno 2013 Expert-on-Secondment presso l European Medicines Agency (Advisory Function - Senior Medical Officer). Laureato con lode nel 1971 in Medicina e Chirurgia all Università di Roma Sapienza, è specialista in Medicina Interna, Allergologia e Immunologia Clinica, Gastroenterologia. La sua attività di ricerca, prevalentemente nell area dell Allergologia e Immunologia Clinica, è documentata da oltre 500 pubblicazioni di cui oltre 250 recensite da ISI (IF > 1000; H-index > 40; citazioni >5000). Tra i lavori di maggior rilievo editoriale ed impatto sull ambiente scientifico gli studi sul ruolo del Nerve Growth Factor nella flogosi allergica e rimodellamento tessutale, la dimostrazione originale di una reazione allergica tardiva a livello oculare, la dimostrazione di un ruolo preminente delle infezioni oro-fecali nell hygiene hypothesis. R.W. Philip Lecturer su Life-style and Allergy al Royal College of Physicians, Edinburgh, è classificato 74esimo (ex aequo) tra tutti gli studiosi italiani operanti in Italia e all Estero (www.topitalianscientists.org). Presidente dell European Academy of Allergology and Clinical Immunology ( ) è attualmente nel Board of Directors della World Allergy Organization. Nel 2010 ha ricevuto la Charles Blackley Medal per il suo contributo al progresso dell Allergologia e Immunologia Clinica. Membro d onore e Chairman di Working Groups di numerose società scientifiche internazionali è Founder di Allergy (IF 6.2) è Associate Editor o componente del Comitato Editoriale di numerose riviste recensite da ISI. Già esperto dell Agenzia Italiana del Farmaco, è Esperto dell European Medicines Agency. 9

10 PIERLUIGI BRUSCHETTA MANAGER PARTNER, LSC LIFESCIENCES CONSULTANTS Pierluigi Bruschetta has more than 20 years of Global Management Consulting experience focused exclusively in the Lifesciences Sector. He has consulted Global Pharmaceuticals, early-stage Biopharmaceuticals, Medical Device Corporations, Healthcare Providers, Insurers, Payers and Investors around the globe on key strategic elements of commercialization and adoption of drugs, devices, vaccines, in vitro and in vivo diagnostics. In 2005 he founded and currently manages LSC LifeSciences Consultants, a specialized consulting firm with offices in the USA, Europe and Emerging Markets. After long time spent in Italy and Europe, today he is based in New Jersey, USA, and his current assignments have full global span, from the USA to the EU to Emerging Markets. He has organized LSC around four core capability practices: Market Access and Relationships with Payers, Patient Empowerment, Physicians Engagement, Go-to-market and Business Modeling. He supervises over 50 assignments every year and a global team of 30 professionals. With AtKearney, a premier global strategy consultancy, he has also coled several local and regional engagements in Italy and Europe as a subject matter expert in the area of strategic commercialization of pharmaceutical products, has co-managed several long lasting client relationships and has provided global perspective to local and regional issues. Before LSC, in 2000 he co-founded Venture Consulting, a spin off company of Gemini Consulting with focus on Energy, LifeSciences and Financial Institutions; as a Co-founder and LifeSciences Partner he has grown Venture s Lifesciences practice in Europe and Latin America by opening relationships with governments and several regional accounts in pharma and medical devices. For Venture he was in charge of the London office, as well as being the originator and LifeSciences Partner of the Madrid and Mexico City Offices. Prior to Venture Consulting, he started and developed his management consulting career at Gemini Consulting. As a Consultant first, and then up to Senior Manager he has covered several pivotal roles, from Member of the Strategic Diagnosis European Core Team, to the early affiliation to the Pharmaceutical Practice, to Head of the Strategy discipline and Head of recruiting in the Milan Office. Besides leading numerous large assignments in the Pharma & Chemical sector in Europe, he has participated to some of the largest global projects Gemini Consulting has ever undertaken. He holds a degree in BA and an MBA from Bocconi University in Milan, as well as a Master in Public Health (MPH) from Columbia University in New York, NY. He is author of articles and researches in various fields of Commercial Strategy in the Lifesciences Industry; before LSC he has sat in several boards of innovative start-ups in the wider Healthcare Industry. PIER LUIGI CANONICO PROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIA, UNIVERSITÀ DEL PIEMONTE ORIENTALE PAST PRESIDENT SOCIETÀ ITALIANA DI FARMACOLOGIA Nato a Civitavecchia (RM) il 6 aprile Indirizzo di lavoro: Dipartimento DI- SCAFF, Università del Piemonte Orientale A. Avogadro, via Bovio 6, Novara. Formazione 1977: Laurea in Medicina e Chirurgia 1980: Specializzazione in Endocrinologia : Visiting Associate, Department of Internal Medicine, University of Virginia. Incarichi accademici Professore Ordinario di Farmacologia, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università di Pavia Professore di Farmacologia e Farmacoterapia presso la Facoltà di Farmacia dell Università del Piemonte Orientale Direttore del Dipartimento di Scienze Chimiche, Alimentari, Farmaceutiche e Farmacologiche (DISCAFF) Membro del Consiglio di Amministrazione dell Università del Piemonte Orientale Componente del Senato Accademico Integrato dell Università del Piemonte Orientale Vicepreside della Facoltà di Farmacia dell Università del Piemonte Orientale Preside della Facoltà di Farmacia dell Università del Piemonte Orientale Direttore Dipartimento di Scienze del Farmaco Direttore CEIMS (Centro Eccellenza Management Sanitario) Incarichi extra-accademici Dal 1999 al 2003 è stato membro del Consiglio Direttivo della Società Italiana di Farmacologia. E stato coordinatore della Sezione di Neurofarmacologia delle Cefalee dell UCADH dal 2001 al Dal 2001 al 2002 è stato componente della Commissione Unica del Farmaco del Ministero della Sanità e dal 2002 Coordinatore della Sottocommissione Revisione dello stesso : componente del Consiglio Direttivo del Collegio Nazionale dei Farmacologi Universitari : membro e segretario scientifico del Consiglio Direttivo della Società Italiana di Farmacologia : vicepresidente del Comitato etico dell IRCCS Casimiro Mondino. Dal 2006 è membro del Consiglio Direttivo della Società Italiana di Neuropsicofarmacologia. Dal 2008 al 2011 è stato membro del Consiglio di Amministrazione della Fondazione Dei della Società Italiana di Farmacologia. Dal 2008 è membro del Gruppo ristretto di Farmacologia Innovativa del Comitato Nazionale per la Biosicurezza, le Biotecnologie e le Scienze della Vita della Presidenza del Consiglio dei Ministri : Presidente eletto della Società Italiana di Farmacologia : Presidente della Società Italiana di Farmacologia Dal marzo 2011 è componente della Commissione regionale (Piemonte) di Coordinamento della Rete di Terapia del Dolore Membro dello Scientific Board dell Italian Health Policy Brief. Attività Scientifica E membro di numerose Società Scientifiche nazionali ed internazionali. L attività di ricerca comprende più aree in ambito neuropsicofarmacologico, neuroendocrinologico, neurobiologico, di farmacologia oncologica, di farmaco genetica/genomica e di problematiche riguardanti i farmaci biotecnologici., 10

11 GIORGIO CANTELLI FORTI PROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIA, UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI BOLOGNA, SEDE DI RIMINI PRESIDENTE ELETTO SOCIETÀ ITALIANA DI FARMACOLOGIA Professore Ordinario di Farmacologia e Farmacoterapia all Università di Bologna ha molteplici trascorsi nella didattica, nella ricerca e nella gestione in ambito universitario e non. Fra le principali attività che hanno caratterizzato il suo percorso universitario per più anni: Senior Research Associate e Adjunct Professor at the University of Texas (USA); Preside per più mandati della Facoltà di Farmacia a Bologna; Coordinatore del Dottorato di Ricerca in Farmacologia; Direttore della Scuola di Specializzazione in Tossicologia; Presidente del Polo scientifico didattico di Rimini. Ha coperto molti incarichi a livello provinciale, nazionale e internazionale, fra i quali la Presidenza della Società Italiana di Tossicologia (SITOX), la Presidenza del Collegio Nazionale dei Farmacologi Universitari (CNFU) e ora è Presidente eletto della Società Italiana di Farmacologia (SIF). E stato membro di importanti Commissioni e Consigli scientifici. Ha ricevuto diversi riconoscimenti importanti, fra i quali una medaglia d oro dal Presidente della Repubblica Italiana, il Premio Esculapio, il Premio Rotary Livio Minguzzi, il Premio Invernizzi, il Premio Mercanzia (CCIAA di Bologna), a riconoscimento del rigore professionale, dell impegno e dedizione dimostrati nei campi dell istruzione, della formazione e della ricerca. Il Prof. Giorgio Cantelli Forti, Socio Corrispondente dell Accademia Nazionale di Agricoltura dal 1998, poi Socio Ordinario dal 2002 e ora Presidente neo eletto, vanta anche una profonda e fruttuosa esperienza nel campo agricolo, quale conduttore della propria azienda agrozootecnica, Presidente dell Unione Provinciale Agricoltori della Provincia di Bologna, Assessore alla Sanità e all Ambientedi Bologna; ancora per il settore agricolo è stato Membro della Commissione di Esperti del Ministero delle Politiche Agricole, Alimentari e Forestali, Membro della Commissione dei Saggi del Ministero dell Ambiente, Membro del DG SANCO, Health and Consumer Protection Directorate-General -Scientific Committee on Toxicity, Ecotoxicity and the Environment e, in più occasioni, valutatore di progetti di ricerca e sviluppo di numerosi Ministeri e per l Unione Europea. ALBERICO L. CATAPANO PROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIA UNIVERSITÀ DI MILANO SEGRETARIO SOCIETÀ ITALIANA DI SCIENZE FARMACEUTICHE PRESIDENTE SOCIETA EUROPEA DI ATEROSCLEROSI Direttore del Laboratorio di Lipoproteine ed Aterosclerosi. Direttore del Centro per lo Studio, Prevenzione e Terapia della Aterosclerosi presso l Ospedale Bassini. Direttore del Centro di Epidemiologia e Farmacologia Preventiva, Università degli Studi di Milano. Autore di oltre 300 pubblicazioni scientifiche su riviste nazionali ed internazionali. - Partecipazione in oltre 200 congressi nazionali e internazionali. Editore di 13 volumi monografici. Membro del Comitato Organizzatore di oltre 45 meeting internazionali e segretario Scientifico di 16 convegni internazionali. Membro di numerose società scientifiche nazionali ed internazionali. Presidente European Society of Arherosclerosis. Direttore generale Fondazione SISA. - Presidente della Società Italiana Terapia Clinica e Sperimentale (SITeCS). - Coordinatore Linee guida Europee per la diagnosi e terapia delle dislipidemie (EAS/ESC). Associated Editor della rivista Atherosclerosis ed Editor dei Supplementi. - Editor Accademico Plos One. Membro dell editorial board di numerose riviste internazionali. AMERICO CICCHETTI PROFESSORE ORDINARIO DI ORGANIZZAZIONE AZIENDALE FACOLTÀ DI ECONOMIA DELL UNIVERSITÀ CATTOLICA DEL SACRO CUORE DIPARTIMENTO DELLE SCIENZE DELL ECONOMIA E DELLA GESTIONE AZIENDALE, MILANO Americo Cicchetti è docente di Organizzazione e Gestione delle Risorse umane al Corso di Laurea in Economia e Gestione delle Imprese e delle Aziende Sanitarie presso la Sede di Roma dell Università Cattolica (interfacoltà Medicina Economia) Presso la sede di Roma dell Università Cattolica, è Direttore dell Alta Scuola in Economia e Management dei Servizi Sanitari (ALTEMS), che offre programmi Master e Corsi di perfezionamento universitario nel settore dell economia e del management sanitario grazie alla collaborazione dei docenti delle Facoltà di Medicina e Chirurgia e di Economia dell Università Cattolica E docente titolare di Organizzazione Aziendale alla LUISS G. Carli E Responsabile scientifico dell Unità di valutazione delle tecnologie sanitarie del Policlinico universitario A. Gemelli E membro del Comitato Prezzi e Rimborsi dell Agenzia Italiana del Farmaco (2009-) e nell ambito dell AIFA partecipa al Gruppo di Lavoro sui criteri per la determinazione dei prezzi dei farmaci orfani e per la revisione del Prontuario Farmaceutico Nazionale E esperto del Consiglio Sup. di Sanità del Ministero della Salute Membro del Comitato di Indirizzo della Fondazione Roma ( ), ex Cassa di Risparmio di Roma E stato membro del Consiglio di Amministrazione dell Istituto Superiore di Sanità ( ) E Visiting Professor presso il Center for Medical Education and Health Care della Thomas Jefferson University, Philadelphia, PA Membro del Board of Directors dell Health Technology Assessment International HTAi (Società scientifica internazionale che si occupa di valutazione delle tecnologie sanitarie) Socio fondatore e Vice Presidente Vicario della Società Italiana di Health Technology Assessment (SIHTA) e coordinatore dell Health Policy Forum Collabora stabilmente con l European Observatory on Health Care Sytems (WHO Europe, Copenaghen) Membro del Comitato direttivo dell Associazione Italiana di Economia Sanitaria Laureato in Economia alla II Università di Roma Tor Vergata con laude (1993) ha conseguito il dottorato di ricerca in Direzione Aziendale alla Facoltà di Economia, Università degli Studi di Bologna nel 1998, specializzandosi presso la Wharton Business School dell Università della Pennsylvania (L. Davis Institute of Health Care Management) Vince il concorso da ricercatore universitario nel 1998 per un posto da Economista Sanitario presso l Istituto di Igiene della Facoltà di Medicina e Chirurgia dell Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma Nel 2002 vince il concorso per un posto da professore associato per il raggruppamento di Organizzazione Aziendale (SECS P10), presso la Facoltà di Economia dell Università degli Studi G. d Annunzio di Chieti-Pescara Nel 2006 è vincitore del concorso di prima fascia per il raggruppamento di Organizzazione Aziendale presso la Facoltà di Economia dell Università Cattolica del S. Cuore Ha numerose responsabilità editoriali nel campo dell economia e del management in sanità, tra l altro: Membro del Board of Editors dell International Journal of Technology Assessment in Health Care Membro del Comitato Scientifico della rivista internazionale Italian Journal of Public Health Membro della direzione scientifica della rivista Organizzazione Sanitaria Membro del comitato scientifico della rivista Politiche Sanitarie Membro del comitato scientifico della collana del Pensiero Scientifico Editore Programmazione e Organizzazione dei Servizi Sanitari diretta dal Prof. Elio Guzzanti E autore di 7 monografie e oltre 150 articoli su riviste nazionali ed internazionali impattate. 11

12 EMILIO GIUSEPPE IGNAZIO CLEMENTI PROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIA UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI MILANO Nato a Milano il 1 aprile 1964, si è laureato nel 1988 cum laude in Medicina e Chirurgia, dottorandosi nel 1994 in farmacoterapia sperimentale. E stato ricercatore all Università degli Studi di Catanzaro dal 1992 al 1997, fellow di ricerca alla University College London nel biennio e professore associato di Farmacologia all Università della Calabria nel periodo Dal 2005 è professore ordinario di Farmacologia all Università degli Studi di Milano e dirige l Unità Operativa di Farmacologia Clinica dell Azienda Ospedaliera Luigi Sacco. E associate Editor di Pharmacological Research e membro del consiglio direttivo della Società Italiana di Farmacologia. Si è da sempre occupato di studiare il ruolo fisiopatologico del nitrossido e dal 2003 collabora attivamente con l IRCCS E. Medea a studiarne le proprietà terapeutiche nella distrofia muscolare di Duchenne. E autore di oltre 150 articoli su riviste internazionali recensite. CLAUDIO CRICELLI PRESIDENTE SOCIETÀ ITALIANA MEDICINA GENERALE Esperienza lavorativa ASL 10 Firenze, Medico di medicina Generale Istruzione e formazione Laurea in Medicina e Chirurgia - Università di Firenze, Specializzazione in Ematologia Clinica e Laboratorio Consulenze istituzionali Presidente Società Italiana Medina Generale (SIMG) Firenze Presidente Scuola Europea Medicina Generale (SEMG) 1992, Firenze Chairman European Medical Association GPs 2005/2010, Bruxelles Past President - UEMO - Unione Europea dei Medici Generali 1999/2002 Presidente della Società Italiana di Medicina delle Persone Sane e della Salute 2003 Consulente e Membro di Advisory Boards Scientifici Nazionali ed Internazionali Membro della Commissione Esteri della FNOOMCEO /2002 Vice Presidente UEMO /1994 Segretario Generale SIMG /1996 Vice Presidente SIMG /1998 Professore Incaricato - Facoltà di Medicina e Chirurgia - Università di Firenze 2007/2011 Presidente PAA Public Affairs Association - Italia Roma Presidente Datamat Sanità - Roma /2006 Presidente Dedalus - Firenze 2007/2010 Consulente del Presidente della XII Commissione del Senato della Repubblica Sen. Antonio Tomassini, 3 legislature inclusa la attuale Membro delle Commissioni Ministeriale Nazionale: Educazione Continua Medicina Commissione Unica Dietetica e Nutrizione Dolore e Cure Palliative Medicina generale Commisssione Informatica e Telematica Attività Pubblicistica e Scientifica Direttore Responsabile della Rivista della Società Italiana di Medicina Generale Direttore di Progetto e Responsabile Istituto di Ricerca Health Search, Firenze Autore di oltre 50 articoli scientifici su riviste internazionali con Impact Factor Relatore a congressi su temi scientifici e di politica professionale Italiani e Internazionali Autorship di libri e trattati VINCENZO CUOMO PROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIA, UNIVERSITÀ DI ROMA LA SAPIENZA Nato ad Anacapri (NA) il 3 dicembre Laurea in Medicina e Chirurgia nel 1971, è Professore Ordinario di Farmacologia presso l'università di Roma "La Sapienza". Autore di oltre 250 pubblicazioni scientifiche in extenso delle quali la grande maggioranza su qualificate riviste internazionali (tra cui Nature Medicine, Proceedings of the National Academy of Sciences, Pharmacological Reviews, The Journal of Neuroscience, Trends in Pharmacological Sciences, etc). Editor, inoltre, di volumi (Raven Press, N.Y.) nel settore della Neurofarmacologia e Neurotossicologia. Negli ultimi anni ha esplorato il ruolo degli endocannabinoidi e dei segnali lipidici ad essi correlati nella modulazione delle funzioni cognitive, del comportamento alimentare e di disturbi psichiatrici. Ha condotto parte delle sue ricerche in Svizzera (Institut for Toxicologie der Universitat, Zurich) e negli USA (Dept. of Environmental Health Sciences, The Johns Hopkins University, Baltimore MD). Segretario della Soc. Italiana di Tossicologia ( ). Temporary Adviser della WHO e Membro dello Steering Committe WHO/IPCS (Neurotoxicity Assessment ), Membro del Consiglio Direttivo dell'eurotox ( ) e della Società Italiana di Neuroscienze ( ), Presidente della Società Italiana di Farmacologia ( ). Membro del CUN ( ), Membro del Comitato Scientifico della Scuola di Farmacia, Università degli Studi di Roma Tor Vergata (2008 ad oggi), Membro del Consiglio Scientifico dell Istituto Italiano di Tecnologia (2009 ad oggi). Coordinatore di progetti finanziati da WHO, EPA, MIUR, CNR, e Ministero della Salute. Attività di referee per varie riviste internazionali di Farmacologia e Tossicologia e per progetti di ricerca nazionali e internazionali. 12

13 ROMANO DANESI PROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIA, DIPARTIMENTO DI MEDICINA CLINICA E SPERIMENTALE, UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI PISA Diplomi 1983 Laurea in Medicina e Chirurgia, Università di Pisa - Titolo della tesi: Fisiopatologia del broncospasmo (votazione: 110/110 e lode) 1988 Perfezionamento, Scuola Superiore S. Anna, Pisa - Titolo della tesi: Studi sperimentali e clinici sui farmaci antitumorali antraciclinici (votazione: 70/70 e lode) 1988 Specializzazione in Malattie dell Apparato Respiratorio e Tisiologia, Università di Pisa - Titolo della tesi: Chemioterapia con alte dosi di epirubicina nel trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule (votazione: 70/70 e lode) 2001 Specializzazione in Farmacologia (indirizzo: Farmacologia clinica), Università di Pisa - Titolo della tesi: Farmacogenetica dei sistemi enzimatici di metabolismo degli analoghi nucleosidici nel carcinoma polmonare (votazione: 110/110 e lode) 2006 Specializzazione in Oncologia, Università di Pisa - Titolo della tesi: Studi sperimentali preclinici e clinici sulla farmacogenetica degli antimetaboliti nel carcinoma del pancreas (votazione: 110/110 e lode) Borse di studio Associazione Italiana per la Ricerca sul Cancro (AIRC, Milano) - Progetto di studio Medicina preventiva e riabilitativa: il rischio tossicologico svolto presso l Istituto di Farmacologia, Università di Pisa European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC, Brussels, Belgium) - U.S. National Cancer Institute (NCI, Bethesda, USA) Exchange Training Program Progetto di studio Meccanismi di resistenza ai farmaci antitumorali in linee cellulari neoplastiche svolto presso la Medicine Branch, National Cancer Institute, NIH, Bethesda, USA Associazione Italiana per la Ricerca sul Cancro (AIRC, Milano) - Progetto di studio Resistenza ai farmaci antitumorali in linee cellulari neoplastiche svolto presso la Clinical Pharmacology Branch, National Cancer Institute, NIH, Bethesda, USA Visiting Fellowship program, United States Department of Health and Human Services, Public Health Service - Progetto di studio Farmaci inibitori dei fattori di crescita tumorali svolto presso la Medicine Branch, National Cancer Institute, NIH, Bethesda, USA General Fellowship Program, United States Department of Health and Human Services, Public Health Service - Progetto di studio Farmaci antitumorali inibitori dell isoprenilazione post-traslazionale di proteine cellulari svolto presso la Clinical Pharmacology Branch, National Cancer Institute, NIH, Bethesda, USA 1994 Fondazione Italiana per la Ricerca sul Cancro (FIRC, Milano) - Progetto di studio Farmaci antitumorali inibitori delle oncoproteine p21ras svolto presso la Clinical Pharmacology Branch, National Cancer Institute, NIH, Bethesda, USA Posizioni universitarie Professore a contratto presso la Scuola di Specializzazione in Farmacologia, Università di Pisa; Ricercatore universitario di Farmacologia, Scuola Superiore S. Anna, Pisa; Assistant Professor of Hematology/Oncology, Division of Hematology/Oncology, University of Virginia Health Sciences Center, Charlottesville, USA; Professore associato di Farmacologia, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università di Pisa; 2005 Professore ordinario di Farmacologia, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università degli Studi di Pisa Revisore di giornali scientifici Cancer Research Journal of Clinical Investigation European Journal of Pharmacology European Journal of Cancer International Journal of Cancer Revisore di progetti di ricerca Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR) Swiss Association for Cancer Research (SAKK) MIUR - Progetti di interesse nazionale COFIN European Commission - 6th and 7th Framework Programmes Comitato editoriale di giornali scientifici Basi razionali della Terapia - Piccin, Padova Clinical Colorectal Cancer - Cancer Information Group - USA Pubblicazioni E autore di 255 pubblicazioni in extenso di farmacologia e oncologia recensite da Medline MAURIZIO DE CICCO PRESIDENTE, AMMINISTRATORE DELEGATO, DIRETTORE GENERALE ROCHE S.P.A. Laureato con lode in Scienze Biologiche, specializzazione in Biologia Marina, dopo la laurea ha svolto un Dottorato di Ricerca in Biologia Marina con borsa di studio presso l Università di Napoli. Nel corso degli anni ha conseguito diversi Master presso Università SDA Bocconi di Milano, INSEAD di Fontainbleau, London Business School di Londra. Nel 1982 ha iniziato il suo lungo percorso professionale in Roche Italia dove attualmente riveste la carica di Presidente, Amministratore Delegato e Direttore Generale. Nel 1998 lavorando direttamente con l allora A.D. all integrazione delle strutture commerciali di Roche e Boehringer Mannheim, all epoca acquisita, ha ideato un nuovo modello operativo organizzato sulla base di macro-regioni, che ha portato Roche a divenire la prima azienda del mercato retail. Tale modello è poi diventato una Best Practice nel settore farmaceutico. In seguito ha ricoperto incarichi di crescente responsabilità, da Operation Director a Business Pharma Director di Roche Italia, con la gestione delle strutture di Marketing, Vendite e Medica nonché tutte le funzioni di supporto all organizzazione. Dopo un assignment di 6 mesi presso Casa Madre a Basilea, per una esperienza a livello internazionale, nel 2005, ha assunto l incarico attuale. In questi anni ha gestito la trasformazione dell azienda, traghettandola dal mercato retail a quello ospedaliero in cui oggi è l azienda leader con particolare riferimento all area oncologica. Inoltre, ha percorso insieme alle Istituzioni strade innovative nei meccanismi di risk scheme, aprendo così nuove forme di collaborazione in termini di sostenibilità e accesso. Dal 2009 a giugno 2013 ha ricoperto la carica di Chairman del Gruppo delle Aziende Europee associate Farmindustria (GEF). Dopo essere stato membro della Giunta di Farmindustria, è stato poi eletto membro del Comitato di Presidenza e, nel dicembre 2009, ha ricevuto la nomina di Vicepresidente. GIOVANNI DE CRESCENZO DIRETTORE MEDICO CELGENE PRESIDENTE SOCIETÀ DI SCIENZE FARMACOLOGICHE APPLICATE Laureato con lode in Medicina e Chirurgia presso l Università Cattolica di Roma, dove si è specializzato in malattie Infettive. Ha lavorato per le Direzioni Mediche e di Ricerca Clinica di Abbott, Pfizer, IRBI, Cyanamid e Wyeth. Al momento è Direttore Medico di Celgene. È Presidente della SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate). È membro del Comitato Scientifico del Master di II livello per le Ricerche Cliniche dell Università Cattolica. 13

14 FRANCESCO DE SANTIS PRESIDENTE ITALFARMACO S.P.A. VICE PRESIDENTE FARMINDUSTRIA Il Dr. Francesco De Santis ricopre dal 1995 la carica di Presidente Italfarmaco Holding S.p.A. e di alcune delle consociate del Gruppo Italfarmaco. Dal 2013 è anche Presidente Italfarmaco S.p.A. ed in precedenza anche dal Vice Presidente del Comitato di Presidenza di Farmindustria per il biennio e , precedentemente per il biennio ; Vice Presidente del Comitato di Controllo del Codice Deontologico di Farmindustria dal 2003, Presidente del Comitato di Controllo del Codice Deontologico dal 2002 al 2003; Membro del Comitato Tecnico Ricerca e Innovazione di Confindustria dal 2012 al 2014; Delegato per la Ricerca Farmindustria e per i Rapporti con la CRUI dal Dal 1992: dirige il Servizio di Farmacologia Clinica del policlinico Mater Domini dell Università di Catanzaro. Dal 1999: è direttore della scuola di specializzazione in Farmacologia dell'università degli Studi di Catanzaro "Magna Graecia". Dal novembre 2000: è Professore straordinario di Farmacologia nella Facoltà di Medicina e Chirurgia dell'ateneo di Catanzaro. Dall anno 2000: E docente presso la neo istituita Facoltà di Odontoiatria dell Università degli Studi di Catanzaro Magna Græcia. Dall'anno accademico : è Professore ordinario di Farmacologia nella Facoltà di Medicina e Chirurgia dell'ateneo di Catanzaro. Dal luglio 2007 al dicembre 2011: è preside della Facoltà di Medicina e Chirurgia dell'università "Magna Graecia" di Catanzaro. Dall ottobre 2011: è direttore del Dipartimento di Scienze della Salute e componente del Senato Accademico dell'università "Magna Graecia" di Catanzaro. Autore di circa 300 pubblicazioni su riviste scientifiche in Extenso su riviste internazionali. Autore di circa 41 pubblicazioni in Extenso su riviste scientifiche nazionali in lingua italiana. Autore di 15 capitoli di Libri in lingua inglese. Autore e coautore di oltre 300 presentazioni a congresso. Ha conseguito la laurea in Farmacia presso l Università di Milano nel 1981, con una tesi sperimentale in Farmacologia. Opera nell Industria Farmaceutica con responsabilità crescenti a partire dal GIOVAMBATTISTA DE SARRO PROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIA PRESIDE DELLA FACOLTÀ DI MEDICINA E CHIRURGIA UNIVERSITÀ DI CATANZARO 1980: Università degli Studi di Messina. Laurea in Medicina e Chirurgia, 110/110 e lode. 1980: Università degli Studi di Messina. Abilitazione all esercizio della professione di medico Novembre 1982: Vincitore di una borsa di studio della fondazione U. Bonino e M.S. Puleyo Febbraio 1983: ha superato, classificandosi primo, il concorso a 4 posti di ricercatore libero nel raggruppamento 70 presso la Facoltà di Medicina e Chirurgia dell Università degli Studi di Messina. Luglio 1984: ha conseguito con il massimo dei voti e la lode accademica la specializzazione in Farmacologia presso la I Facoltà di Medicina e Chirurgia dell Università degli Studi di Napoli Settembre 1984: è risultato vincitore di una borsa di studio del Ministero della Pubblica Istruzione per il perfezionamento e la specializzazione presso istituzioni estere di livello universitario. Luglio 1990: ha conseguito con il massimo dei voti e la lode accademica la specializzazione in Neurologia presso la Facoltà di Medicina e Chirurgia dell Università degli Studi di Bari. 1 Febbraio - 20 Dicembre: programma di ricerca su alcuni aspetti farmacologici dell epilessia presso il Dipartimento di Neurologia dell Istituto di Psichiatria del Bethlem Royal Hospital e del Maudsley Hospital dell Università di Londra Gennaio 1984: si è trasferito presso la Cattedra di Farmacologia della Facoltà di Medicina e Chirurgia dell Università degli Studi di Reggio Calabria, sede di Catanzaro. Marzo Febbraio 1986: programma di ricerca su alcuni aspetti farmacologici dell epilessia presso il Dipartimento di Neurologia dell Istituto di Psichiatria del Bethlem Royal Hospital e del Maudsley Hospital dell Università di Londra. Dal Marzo 1988: ricopre l incarico di Professore associato in Farmacologia nella Facoltà di Medicina e Chirurgia dell Università degli Studi di Reggio Calabria. FILIPPO DRAGO PROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIA DEPT. OF CLINICAL AND MOLECULAR BIOMEDICINE UNIVERSITY OF CATANIA SCHOOL OF MEDICINE CATANIA, ITALY Education: University: University of Catania Medical School, Catania (Italy) 1978, Medical Degree (with Honors) University of Utrecht (The Netherlands) 1981, PhD in Pharmacology (Summa cum Laude) Postdoctoral Residencies: University of Catania Medical School, Catania (Italy), Psychiatry, 1982 University of Catania Medical School, Catania (Italy), Neurology, 1986 University of Messina Medical School, Messina (Italy), Mental Hygiene, 1990 Professional background: Academic appointments: Associate Professor of Pharmacology University of Catania Medical School, Catania (Italy), since 1988 through 2001 Director, Center for Ocular Pharmacology, University of Catania Medical School, Catania (Italy), since 1986 Director, Center for Neuropsycopharmacology, University of Catania Medical School, Catania (Italy), since 1992 Full Professor of Pharmacology, Department of Experimental and Clinical Pharmacology, University of Catania Medical School, Catania (Italy), since 2001 Member of the Scientific Board, Italian Drug Agency (AIFA) Rome (Italy), since 2000 through 2009 Member of the Board for Pricing and Reimbursement, Italian Drug Agency (AIFA), Rome (Italy), since 2012 Director, International PhD Program in Neuropharmacology University of Catania Medical School, since 2001 through 2012 Director, Residency in Pharmacology, Faculty of Medicine University of Catania Medical School, since 2001 through 2006 President, University Consortium for Clinical Pharmacology Unifarm, since 2001 through 2012 Director, Master in Regulatory Affairs, University of Catania Medical School, since 2002 Director, Clinical Pharmacology Unit, University Policlinic, Catania, since

15 Scientific activities: Visiting Researcher at the Rudolf Magnus Institute for Pharmacology, University of Utrecht, The Netherlands (Director: Prof. D. de Wied) 1977, since 1980 through 1982, 1986 Visiting Researcher at the Institute of Pathophysiology, University of Szeged, Hungary, (Director: Prof. G. Telegdy) 1983 Associate in Research at the Department of Psychiatry, University of Chapel Hill, USA (Director: Prof. A.J. Prange Jr.) 1984 Visiting Professor at the Department of Neuroscience, Weizmann Institute of Science, Rehovot, Israel (Director: Prof. D. Samuel) 1985 Visiting Professor at the Department of Neuroscience, University of Bordeaux Victor Segalén, Bordeux, France (Director: Prof. P.V. Piazza) Scientific societies: Italian Society of Pharmacology (member of the Executive Committee since 2005) - Italian Society of Psychiatry - International Society for Psychoneuroendocrinology - Society for Neuroscience - European College of Neuropsychopharmacology (ECNP, member of the Executive Committee since 2001 through 2005; member of the Program Committee since 2006) - Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO, member of the Animals in Research Committee since 2005 through 2009, member of the Annual Meeting Program Committee since 2006 trough 2009) - European Biomedical Research Association (EBRA, member of the Executive Committee since 2005; vicepresident since 2006) - President, Federation of European Pharmacological Societies (EPHAR, member of the Executive Committee since 2006) - International Union of Basic and Clinical Pharmacology (IUPHAR, member of the Nominating Committee since 2010) Editorial activity: Member of the Editorial Advisory Board of Functional Neurology (since 1986 through 1998) Member of the Editorial Board of European Journal of Pharmacology (since 2002) Member of the Editorial Board of Clinical Practice and Epidemiology in Mental Health (since 2004) Member of the Editorial Board of Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics (since 2007) Member of the Editorial Board of European Neuropsychopharmacology (since 2009) Editor in Chief of Frontiers in Clinical Trials and Pharmacotherapy (since 2010) Patents: Author of 5 patents related to drug delivery and application Public projects: - Coordinator of the PRIN project Pathogenetic mechanisms in diabetic retinopathy: role of phospholipase 2 and protein-kinase C beta (Ministry of University, Italy, 2004). - Responsible of operative unit of the project The use of drugs for mood disorders in Italy (Italian Agency for Drug Evaluation, 2005). - Responsible of operative unit of the project Mortality of elderly using conventional and non conventional antipsychotic drugs for the behavioral and psychological symptoms of dementia and for other psychical disorders (Italian Agency for Drug Evaluation, 2006). - Coordinator of the PRIN project Pathogenic mechanisms of diabetic retinopathy: in vitro and in vivo expression of ELAV, PACAP, cpla2 and cytokines (Ministry of University, Italy, 2007). - Coordinator of the PRIN project Pathogenetic mechanisms of diabetic retinopathy: innovative approaches for the pharmacological treatment (Ministry of University, Italy, 2009). Publications: 302 papers published in peer-reviewed journals mainly in the field of psychoneuropharmacology and ocular pharmacology. MASSIMO FINI DIRETTORE SCIENTIFICO IRCCS SAN RAFFAELE PISANA, ROMA Massimo Fini è Direttore Scientifico dell IRCCS San Raffaele Pisana, dal 6/2012 Componente scelto dal Ministro, della Commissione Consultativa Tecnico-Scientifica dell AIFA e dal 2008 Presidente del Comitato scientifico permanente del Centro nazionale per la prevenzione ed il controllo delle malattie (CCM). E membro del Gruppo di lavoro per le problematiche farmacologiche in età geriatrica dell Agenzia Italiana del Farmaco, del Gruppo di lavoro nazionale sulla riabilitazione, di Società scientifiche di geriatria, cardiologia, medicina interna e riabilitazione. Partecipa a progetti su modelli innovativi di organizzazione e gestione dei servizi socio-sanitari, in particolare per la presa in carico del paziente anziano fragile nella transizione dall ospedale al territorio e dal territorio all ospedale. E autore di oltre 150 pubblicazioni su riviste scientifiche internazionali. GIORGIO FORESTI CHIEF EXECUTIVE OFFICER FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. Giorgio Foresti, born 13th December, 1957, lives in Asti, Italy with his wife Laura and their 2 children, Jacopo, 21 and Beatrice, 17 From 1970 to 1975 Giorgio attended the secondary school " Istituto Vercelli " in Asti, and then moved on to study medicine at Turin University from 1976 to 1984, where he received a first-class honours degree. He speaks fluent English, French and a little German. Giorgio continued his studies after his degree. He has attended many specialization and upgrade courses, such as: Selling Skills in 1988; Communication Skills in 1990; Human Resources Management in 1990; Techniques of Foreign Trade and Pharmaceutical Marketing in 1993; Financial Aspects of Managing a Business in 1995; the Business Reorganization in 1997; Micromarketing in 1998; the Pharmaco - economy in 1999; Change Management in 2001; Crisis Management in 2002; Finance for Dummies in 2003 and Sales Force Effectivness in Giorgio began his career in Menarini Italy as a Medical Representative from 1986 to 1988, then he became Medical Representative Specialist from 1998 to From 1990 to 1991 he was a Front Line Sales Manager and following this he was appointed Sales Manager for the North of Italy from 1991 to 1992, where he managed a team of 178 people. Following this experience in Italy, he moved to Menarini International, where he worked as Area Director West Europe in 1992, 1993 and Area Director East Europe in 1993 and Giorgio then moved to Berlin where he held the office of Sales and Marketing Director from 1994 to 1997 in Berlin-Chemie, where he managed a business unit of 400 people. In 1997 he returned to Italy to become Commercial Director in Schering AG Italy, where he was accountable for 300 people. He joined AstraZeneca & Simesa in 2000 as Vice President and was responsabile for nearly 1,000 people and a year later, in 2001, he became Vice President Sales & Marketing for AstraZeneca. 15

16 In 2004 he returned to Menarini, where he was based at the HQ, as Deputy General Manager- International Division and Director of Operations Northern Europe; he was also Board Member of Menarini France and Menarini UK until Since July 2006 Giorgio has covered the role of Managing Director in Ratiopharm Italy. In 2007 he was also appointed Vice-President of Assogenerici and was elected President in February 2008 and he resigned on February 2013 Following the acquisition of ratiopharm by Teva Group in September 2011 he was appointed Managing Director of Teva Italia S.r.l. role he left on January 2013 On February 13th 2013 he was appointed Chief Executive Officer of Fidia Farmaceuti S.p.A. FLAVIA FRANCONI PROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIA UNIVERSITA DI SASSARI ASSESSORE ALLE POLITICHE DELLA PERSONA VICE PRESIDENTE REGIONE BASILICATA È laureata in Medicina e Chirurgia presso l'università di Firenze con 110/110 e lode. Attualmente è professore ordinario di Farmacologia Cellulare e Molecolare presso la Facoltà di Farmacia dell Università di Sassari e coordinatore del dottorato di Ricerca Farmacologia di Genere nell ambito della Scuola di dottorato Scienze Biomediche dell Università di Sassari. E presidente del consorzio Interuniversitario Biostrutture e Biosistemi (INBB) e membro della Giunta Centro di Eccellenza per lo Sviluppo della Ricerca Biotecnologia e della Biodiversità, Università di Sassari. Inoltre è Coordinatore del gruppo di Studio della Farmacologia gender-oriented della Società Italiana di Farmacologia. Inoltre è presidentessa del Gruppo Italiano Salute e Genere. E stata membro di numerose commissioni nazionali relative a problemi tossicologici e farmacologici afferenti al Ministero della Salute ed Agenzie ad esso collegate. In particolare, è stata membro della Commissione della Salute della Donna del Ministro della Salute e della Commissione AIFA Accordi di Programma. E membro della commissione AGENAS per le linee guida delle malattie cardiovascolari e per le malattie respiratoire. E membro anche delle commissione Commissione del Prontuario Regione Sardegna, della Gruppo di lavoro Aifa Farmaci e Genere. Inoltre è Direttore del giornale della Società Italiana di Farmacologia Quaderni della SIF. E esperto delle Nazioni Unite per Gender Science and Technology Dal 29 dicembre 2013 è assessore alla politiche della persona e vicepresidente della regione Basilicata E stato membro del comitato editoriale della rivista internazionale Gender Medicine. E referee di numerose riviste internazionali. La Prof. Franconi è autrice di circa 200 pubblicazioni scientifiche pubblicate su riviste o libri internazionali ed di numerose comunicazioni a congressi nazionali ed internazionali, l attività scientifica degli ultimi anni si è focalizzata sulla necessità di arrivare alla ottimizzazione della terapia farmacologica nel genere femminile ed alla implicazioni del genere in ambito tossicologico. E titolare di numerosi fondi di ricerca. WALTER FRATTA PROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIA FACOLTÀ DI MEDICINA E CHIRURGIA DIPARTIMENTO DI SCIENZE BIOMEDICHE UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI CAGLIARI Posizioni attuali: Professore Ordinario di Farmacologia, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Dipartimento di Scienze Biomediche, Università degli Studi di Cagliari dal Direttore del Centro di Eccellenza per la Neurobiologia delle Dipendenze dell Università di Cagliari. Posizioni precedenti: Responsabile della Sezione di Neurofarmacologia del Dipartimento di Neuroscienze dell Università di Cagliari. Coordinatore del Corso di Dottorato in Neuroscienze dell Università di Cagliari. Direttore del Dipartimento di Neuroscienze dell Università di Cagliari ( e ). Vice Direttore del Dipartimento di Neuroscienze dell Università di Cagliari ( ). Visiting Scientist presso il Laboratory of Preclinical Pharmacology del National Institute of Mental Health, Washington D.C. USA ( ) e ( ). Ricercatore Universitario presso l Istituto di Farmacologia dell Università degli Studi di Cagliari ( ). Assegnista, Ministero Pubblica Istruzione presso l Istituto di Farmacologia dell Università degli Studi di Cagliari ( ). Principali Società Scientifiche: Società Italiana di Farmacologia (Membro del Consiglio Direttivo nel e nel ). Società Italiana di Neuropsicofarmacologia (Membro del Consiglio Direttivo). Società Italiana di Psichiatria Biologica (Membro del Consiglio Direttivo ). Società Italiana di Neuroscienze (Socio Fondatore). Società Italiana di Tossicodipendenze (Socio Fondatore). Society for Neuroscience, USA (Membro). European College Neuropsychopharmacology (Membro). International Cannabinoid Research Society (Membro). Principali Campi di Ricerca: Neuropsicofarmacologia. Neurobiologia delle Dipendenze. 16

17 ANTONIO GAUDIOSO SEGRETARIO GENERALE DI CITTADINANZATTIVA ISTRUZIONE Laureato in Scienze Politiche e Relazioni Internazionali, Università degli Studi di MacerataSummer School in HTA alla London School of Economics ESPERIENZE DI LAVORO Posizione attuale: dal giugno 2012 è Segretario Generale di Cittadinanzattiva Posizione precedente: dal vice segretario di Cittadinanzattiva-Active Citizenship Network e responsabile dei rapporti nazionali ed internazionali con gli stakeholder dell'organizzazione, con il Governo Italiano e il Parlamento, la Commissione Europea, il Parlamento Europeo. Vice Presidente della Fondazione Cittadinanza Attiva. E 'regolarmente invitato in qualità di relatore a convegni nazionali ed internazionali e seminari sui temi dei diritti dei cittadini, sistemi di welfare e responsabilità sociale d impresa. Per quanto concerne il settore della sanità, partecipa (e ha anche partecipato ai lavori preliminari del Comitato), nel corso delle riunioni / audizioni della Commissione Unica del Farmaco AIFA, dove si discute dell accesso ai farmaci in riferimento alle malattie croniche. Nel 2002 ha contribuito alla stesura della Carta Europea dei diritti del Malato promossa da Active Citizenship Network, la rete europea di Cittadinanzattiva. Ha iniziato la sua collaborazione con Cittadinanzattiva nel 1996, assumendo la responsabilità di dare il via al primo Pit Salute, sportello gratuito rivolto a tutti i cittadini per offrire informazione, orientamento, consulenza e assistenza, per la tutela dei propri diritti in materia di benessere e salute, sia rispetto al settore pubblico che privato. Successivamente diventa il direttore di questo servizio che, ad oggi, si occupa di migliaia di reclami e richieste di consulenza da parte dei cittadini in ambito sanitario. In seguito a questa esperienza, inizia a lavorare in modo specifico su alcuni temi connessi alla tutela dei diritti alla salute. Si è occupato del processo di adozione della prima legge sul Dolore nel 2000 e ha partecipato a diverse campagne di informazione relative alla tutela dei diritti, in particolare il diritto di innovazione sui servizi sanitari. Alcune delle più importanti iniziative / campagne hanno riguardato: - L'introduzione dei farmaci generici; - L'accesso ai farmaci per la cura del dolore; - Il sostegno alla nascita del Coordinamento nazionale delle Associazioni dei Malati Cronici; - La promozione del "Premio Alesini" - un premio annuale per le migliori pratiche in materia di umanizzazione delle cure; - La promozione del diritto al consenso informato; - La promozione della sicurezza e della prevenzione dei rischi negli ospedali; - Audit civico nelle strutture sanitarie (programma già adottato dal Ministero della Salute in Italia). ARMANDO GENAZZANI PROFESSORE STRAORDINARIO DI FARMACOLOGIA, UNIVERSITÀ DEL PIEMONTE ORIENTALE Si è laureato in Medicina e Chirurgia presso l'università degli Studi di Catania nel Ha poi trascorso vari anni a Cambridge, Zurigo e Oxford occupandosi di trasduzione del segnale. A Cambridge ha anche rivestito il ruolo di University Lecturer e di Official Fellow di Clare Hall. Dal 2003 è docente di Farmacologia presso l'università del Piemonte Orientale, prima come Professore Associato e quindi dal 2011 come Professore Straordinario. La sua ricerca verte sul ruolo della trasduzione del segnale in varie patologie, inclusa la Malattia di Alzheimer e le patologie oncologiche, e sulla farmacogenetica. E' autore di oltre 100 pubblicazioni su riviste internazionale. Coltiva anche interessi nelle tematiche scientifiche, regolatorie e di accesso al mercato legate all'utilizzo dei farmaci innovativi e biosimilari. In questo ambito, insieme al Prof. Canonico e al Prof. Jommi, organizza da vari anni un Master in "Discipline Regolatorie e Market Access" presso il Dipartimento di Scienze del Farmaco a Novara. Dal 2013 è membro del consiglio direttivo della Società Italiana di Farmacologia. Attualmente è consulente senior della World Bank per la CSR e la sostenibilità, componente del Comitato sulle biotecnologie e sulla biosicurezza della Presidenza del Consiglio dei Ministri e membro di diverse commissioni e gruppi di lavoro sulla salute in Italia e in Europa. 17

18 LOREDANO GIORNI DIRETTORE POLITICHE DEL FARMACO REGIONE TOSCANA Esperienza lavorativa Laurea in Farmacia e abilitazione alla professione di Farmacista. Seguono alcuni anni di insegnamento. Per la U.S.L. di Cortona (AR), presta servizio in qualità di Farmacista (II livello dirigenziale); come Farmacista Collaboratore presso U.S.L. di Piombino e Cortona; presta servizio presso il Dipartimento di Sicurezza Sociale della Regione Toscana, con un incarico di lavoro per la rilevazione dell andamento dell Assistenza Farmaceutica e conseguenti interventi per il contenimento. Lavora per il Ministero della Salute, Commissione Salute - Conferenza Stato Regioni, per la Regione Toscana, con diversi incarichi: incarico temporaneo di ricerca sulle politiche del farmaco, dell innovazione e appropriatezza; componente del Comitato Prezzi e Rimborso presso l Agenzia Italiana del Farmaco; Rappresentante regionale del Gruppo di Lavoro al Tavolo Tecnico Interregionale sulla Farmaceutica; Responsabile del Settore Politiche del Farmaco, Innovazione e Appropriatezza presso la Direzione Generale Diritti di Cittadinanza e Coesione Sociale della Regione Toscana; componente del Comitato Prezzi e Rimborso; Rappresentante Tavolo Tecnico per il governo della spesa pubblica per dispositivi medici; Componente presso la Direzione Generale della Prevenzione Sanitaria del Gruppo Esperti per attività di programmazione e gestione scorte antidoti; componente della Commissione di Esperti per il rilascio delle licenze di pubblicità sanitaria; componente del gruppo di lavoro a supporto della Commissione Unica del Farmaco per il biennio in materia di negoziazione dei prezzi dei farmaci; responsabile del Settore Farmaceutica presso la Direzione Generake del Diritto alla Salute e delle Politiche di Solidarietà della Regione Toscana; componente della Commissione Spesa di cui all art. 36, comma 16, Legge 449/97; responsabile della U.O.C. Strumenti per l Assistenza Sanitaria Territoriale presso il Dipartimento del Diritto alla Salute e delle Politiche di Solidarietà della Regione Toscana; presta servizio in qualità di Farmacista comandato presso la Regione Toscana, U.O.C. Assistenza Farmaceutica con compiti prevalentemente connessi all assistenza farmaceutica convenzionata. Per l Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), è nominato componente del Centro di Collegamento tra l Agenzia e le Regioni, componente della Commissione Prezzi e Rimborso presso l AIFA. Altre attività E coautore di alcune pubblicazioni quali: a) Vaccinazioni quando, come edito dalla Giunta Regionale Toscana, b) Le prescrizioni farmaceutiche convenzionate in nove regioni italiane, variazioni qualitative e quantitative anni , c) Articolo su Toscana Medica relativo ai farmaci con brevetto scaduto, d) Collaborazione con Board Istituzioni Pubbliche alla rivista Economia & Politica del Farmaco editore Economia Sanitaria Srl 18 WALTER MARROCCO RESPONSABILE SCIENTIFICO FIMMG Laureato con lode in Medicina e Chirurgia presso l Università di Roma La Sapienza è specialista in: a) Allergologia, b) Endocrinologia. Attualmente è: Membro CTS AIFA, Componente Comitato Consultivo per l Area Cure Primarie AIFA, Direttore della Scuola di Medicina degli Stili di Vita FIMMG e Responsabile Attività Scientifico Professionali FIMMG, Si è sempre interessato di tematiche inerenti la Formazione e la Ricerca in Medicina Generale, ed è autore di numerose pubblicazioni su riviste nazionali ed internazionali. ANTONIETTA MARTELLI PROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIA FACOLTÀ DI MEDICINA E CHIRURGIA UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI GENOVA Professore Ordinario di Farmacologia presso la Facoltà di Medicina e Chirurgia dell Università degli Studi di Genova; Direttore della Sezione di Farmacologia e Tossicologia Clinica del Dipartimento di Medicina Interna. Laurea in Scienze Biologiche e in Medicina e Chirurgia. Attualmente Presidente della Commissione Tecnico-Scientifica dell AIFA. È Presidente del Comitato Etico della ASL3 Genovese e membro farmacologo del Comitato Etico dell A.O.U. S. Martino di Genova. L interesse scientifico prevalente è nell ambito della ricerca tossicologica; genotossicità, soprattutto da farmaci, farmacovigilanza, farmacoe tossico-cinetica. È autrice di numerose pubblicazioni su riviste internazionali e nazionali. DANIELA MELCHIORRI PROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIA FACOLTÀ DI MEDICINA E CHIRURGIA UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI ROMA LA SAPIENZA PhD in Neuroendocrinofarmacologia, Health Science Center, University of Texas, US. Si interessa di: attività di ricerca: isolamento e propagazione di cellule staminali da tessuti umani; caratterizzazione di cellule staminali cancerose; identificazione di target farmacologici per terapie antineoplastiche. Terapia di sostituzione cellulare in malattie neurodegenerative. atttività regolatoria: Valutazione di dossier di farmaci per l ammissione all autorizzazione in commercio. Scientific advice per lo sviluppo di farmaci per uso umano Direttore del master di secondo livello Scienze regolatorie del Farmaco Università La Sapienza Rappresentante italiano al Comitato per i Medicinali per Uso Umano CHMP. EMA, Londra Membro dell EudraVigilance Steering Committee, EMA, Londra. Monitoraggio dell implementazione di Eudravigilance Membro della Commissione Tecnico Scientifica, CTS. AIFA Membro del segretariato scientifico di supporto all attività di CTS e CPR di AIFA.

19 MARIO MUSTILLI DIRETTORE DELLA SEZIONE STUDI AZIENDALI DIPARTIMENTO DI ECONOMIA UNIVERSITA DI NAPOLI PRO RETTORE II UNIVERSITA DI NAPOLI PATRIZIA POPOLI DIRIGENTE DI RICERCA DIPARTIMENTO DEL FARMACO ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ, ROMA Laureata in Medicina e Chirurgia presso l Università degli Studi di Perugia. Specializzata in Clinica Neurologica presso l Università di Perugia. Attualmente è Dirigente di ricerca presso il Dipartimento Farmaco dell Istituto Superiore di Sanità, Direttore del reparto di Farmacologia del Sistema Nervoso Centrale e Segretario della Commissione per la valutazione dell ammissibilità alla sperimentazione clinica di fase I. È supplente permanente del Presidente dell Istituto Superiore di Sanità presso il Comitato Tecnico Scientifico (CTS) dell AIFA. Nel campo della ricerca si interessa di Farmacologia del Sistema Nervoso Centrale. È membro di società scientifiche nazionali e internazionali e autrice di numerose pubblicazioni. Svolge inoltre numerose attività di tipo regolatorio nel settore dei farmaci. CARLO RICCARDI PROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIA UNIVERSITA DEGLI STUDI DI PERUGIA Laurea in Farmacia Laurea in Medicina e Chirurgia Dal 1975 al 1976, Research Associate presso il Dept. of Pathology della State University of New York at Buffalo, Buffalo, N.Y., U.S.A. Dal 1976, Assistente Ordinario ed Aiuto presso la Cattedra di Farmacologia della Facoltà di Medicina e Chirurgia dell'università degli Studi di Perugia. Nell'anno 1978, Guest Visitor presso il Laboratory of Immunodiagnosis, N.C.I., N.I.H., Bethesda, Maryland, U.S.A. Nel 1981, Consultant presso il National Cancer Institute, N.I.H., Bethesda, Maryland, U.S.A. Dal 1982 al 1987, Segretario dell'associazione Italiana di Immunofarmacologia. Dal 1982 al 1990, Professore Associato di Farmacologia della Facoltà di Medicina e Chirurgia, Corso di Laurea in Medicina e Chirurgia dell'università degli Studi di Perugia. Dall'Anno Accademico , Professore Straordinario e dall'anno Accademico 1993/1994 Professore Ordinario di Farmacologia presso la Facoltà di Medicina e Chirurgia dell'università degli Studi di Perugia. Dal 1990 al 1992, Direttore dell'istituto di Farmacologia Medica dell'università degli Studi di Perugia. Dal 1993 al 2001, Direttore del Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale dell'università degli Studi di Perugia. Dal 1992 al 1995 Vicepresidente del Gruppo di Cooperazione in Immunologia (GCI). Dal 1985 al 1995, componente del Board of International Society of Natural Immunity Dal 1994 al 1997, Presidente del Diploma Universitario in Scienze Infermieristiche (D.U.S.I.) dell'università degli Studi di Perugia. Dal 1995 al 1996, membro Eletto del Senato Accademico Integrato dell Università degli Studi di Perugia Dal 1996 al 1998, componente della Commissione Unica del Farmaco (CUF) presso il Ministero della Sanità (Roma). Dal 1996 al 1998, componente del Gruppo Tecnico di Coordinamento per l Assistenza Farmaceutica costituito presso l Assessorato alla Sanità della Regione Umbria. Dal 1997 al 2000, componente del EMEA Management Board. Per i trienni e , membro della Commissione Consultiva per gli Alimenti Speciali presso il Ministero della Sanità (Roma). Dal 1999 al 2003, consigliere del Consiglio Direttivo della Societa Italiana di Farmacologia (SIF). Dal 2000, Coordinatore del Dottoratato in Farmacologia Clinica e Biotecnologie Farmacologiche, Università degli Studi di Perugia. Dal , componente del Nucleo di Valutazione di Ateneo dell Università degli Studi di Perugia Dal 2002, consigliere del Consiglio Direttivo della Associazione Italiana di Immunofarmacologia. Dal , componente del Comitato Etico Regionale (CEAS) della Regione Umbria. Dal 2002, Direttore della Sezione di Farmacologia Tossicologia e Chemioterapia, del Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale. Dal 2002 al 2010, componente del Consiglio di Amministrazione, Università di Perugia. Dal 2003 al 2007, vicepresidente della Fondazione Italiana per l educazione e lo studio dei farmaci D.E.I. ONLUS, Firenze. Dal 2007 al 2010, presidente della Fondazione Italiana per l educazione e lo studio dei farmaci D.E.I. ONLUS, Firenze. Dal 2004, componente del Comitato Etico dell Istituto Superiore di Sanità (ISS), Roma. Dal 2007 al 2009, presidente-eletto della Società Italiana di Farmacologia (SIF). Dal 2009, coordinatore della Scuola di Dottorato in Scienze Biologiche, Biomediche e Biotecnologiche, Università di Perugia. Dal 2009 al 2011, Presidente della Società Italiana di Farmacologia (SIF). Dal 2011 al 2013, Past President della Società Italiana di Farmacologia (SIF). Dal 2012, membro del Executive Commettee of Immunopharmacology Section, IUPHAR. 19

20 FRANCESCO ROSSI PROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIA MAGNIFICO RETTORE II UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI NAPOLI PRESIDENTE SOCIETÀ ITALIANA DI FARMACOLOGIA 20 Prof. Ordinario di Farmacologia presso la Facoltà di Medicina e Chirurgia della Seconda Università degli Studi di Napoli. Nato a Striano (Napoli) il 15 giugno 1948, laurea con lode in Medicina e Chirurgia presso l Università degli Studi di Napoli nel 1972; specializzazione con lode in Anestesiologia e Rianimazione nel 1975; specializzazione con lode in Cardiologia e Angiologia nel Curriculum accademico Assistente ordinario alla Cattedra di Farmacologia, I Facoltà di Medicina e Chirurgia dell Università degli Studi di Napoli; Professore Associato di Tossicologia, I Facoltà di Medicina e Chirurgia dell Università degli Studi di Napoli; dal 1990 Professore Ordinario di Farmacologia, Facoltà di Medicina e Chirurgia della Seconda Università degli Studi di Napoli; Direttore dell Istituto di Farmacologia e Tossicologia, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Seconda Università degli Studi di Napoli; dal 1991 al 2005 Direttore della Scuola di Specializzazione in Farmacologia, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Seconda Università degli Studi di Napoli; Coordinatore del Dottorato di Ricerca in Farmacologia e Tossicologia (Chemioterapia), Seconda Università degli Studi di Napoli; Coordinatore del Dottorato di Ricerca in Scienze Farmacologiche e Fisiopatologia Respiratoria, Seconda Università degli Studi di Napoli; Direttore del Servizio di Farmacia Clinica e Farmacovigilanza SUN; Dal 2006 Direttore Struttura di Farmacovigilanza e Farmacoepidemiologia dell AOU Policlinico SUN Direttore del Corso di Perfezionamento in Medicina delle Tossicodipendenze, Seconda Università degli Studi di Napoli; dal 2001 Responsabile del Centro di Eccellenza sulle Malattie Cardiovascolari cofinanziato dal MIUR; dal 2002 Responsabile del soggetto attuatore (Dipartimento di Medicina Sperimentale) del Centro Regionale di Competenza di Genomica Funzionale (GEAR); Presidente del Consiglio di Corso di laurea in Medicina e Chirurgia sede di Napoli, Seconda Università degli Studi di Napoli; Preside della Facoltà di Medicina e Chirurgia della Seconda Università degli Studi di Napoli; dal 1 novembre 2006 Rettore della Seconda Università degli Studi di Napoli. Altre esperienze Membro del Direttivo della Società Italiana di Tossicologia; Membro del Direttivo della Sezione di Farmacologia Clinica della Società Italiana di Farmacologia (SIF); Presidente del Collegio dei Farmacologi Universitari; dal 1996 al 2006 Presidente del Comitato Etico dell Istituto Nazionale per lo studio e la cura dei tumori Fondazione Giovanni Pascale di Napoli; Membro del Direttivo della SIF; Dal 2011 Presidente eletto della SIF; Dal 1995 Componente della Commissione tecnica sui problemi del farmaco della Regione Campania; Componente della Commissione Unica del Farmaco del Ministero della Salute; dal 2004 Componente del Comitato Tecnico Scientifico dell Agenzia italiana del Farmaco; Componente della Commissione dei Garanti per progetti di ricerca di rilevanza nazionale del MIUR; e Componente della Commissione dei Garanti per la Ricerca della Regione Campania Presidente dell Osservatorio Regionale per le Specializzazioni Mediche Universitarie. dal 2003 Direttore del Centro Regionale di Farmacovigilanza della Regione Campania Componente di Società Scientifiche, Comitati Etici e Centri dal 2004 Componente del Comitato Etico della Regione Campania; dal 2004 Responsabile del Centro di Riferimento Regionale per la Farmacovigilanza. dal 2009 Vice Presidente del Comitato Tecnico Scientifico dell Agenzia Italiana del Farmaco dal 2011 Componente della Giunta CRUI. È membro di varie società scientifiche nazionali ed internazionali. Attività scientifica - E membro di vari Editorial board. È autore di più di 300 pubblicazioni di cui la maggior parte su riviste internazionali. Ha un I.F. totale , medio 4.79 e un indice H 31. E stato di recente inserito tra i top Italian scientists della VIA-Academy. E autore di numerosi capitoli di libri anche a carattere internazionale su argomenti di Farmacologia; co-editore del Trattato di Farmacologia- Principi di base e applicazioni terapeutiche ; fa parte dell Editorial Board del nuovo Roversi. Negli ultimi 5 anni ha partecipato in qualità di relatore a diversi Convegni nazionali ed internazionali. E stato presidente di Convegni nazionali e internazionali. Temi di Ricerca Farmacologia cardiovascolare, con particolare attenzione per lo studio dei meccanismi patogenetici e dei mediatori coinvolti nell ipertensione arteriosa e nel rimodellamento cardiovascolare; Farmacologia del dolore: studio del ruolo del sistema glutamatergico e di quello cannabinoide nel dolore neuropatico e ricerca di nuovi farmaci attivi in questa patologia; Farmacologia dell apparato respiratorio: studio della patogenesi e della terapia dell asma bronchiale cronico e della BPCO; Farmacovigilanza e farmacoepidemiologia. È responsabile di progetti di ricerca (del MIUR, della Regione Campania, del Ministero della Salute e di Enti privati). È revisore per la valutazione di assegni di ricerca, ricercatori a tempo determinato, borse di studio per la ricerca presso vari Atenei italiani. È stato membro di varie commissioni ministeriali e universitarie per la Didattica e la Ricerca. Collaborazioni scientifiche internazionali Scientificamente ha collaborato e collabora con: Prof. K. Racké, Dept. Pharmacology, University of Bonn Prof. C. Page, Sackler Institute of Pulmonary Pharmacology - Kings College University of London Prof. C. Brinck, C.N.R.S. Faculté de Mèdecine - Paris Sud Dept. Phjsiologie Humaine Prof. P. Whitton, School of Pharmacy, University of London Prof. T. Warner, The William Harvey Research Institute - London Prof. C. Advenier, Faculté de Médecine - Paris Ouest Université Paris V. Prof. Piero Anversa, Department of Anesthesia and Medicine, Cardiovascular Division, Harvard Medical School, Boston, MA Coinventore di n. 4 brevetti nazionali ed internazionali. Ha proseguito, in qualità di leader, la tradizione della Scuola Farmacologica Napoletana collaborando alla crescita scientifica di numerosi allievi nel campo della Farmacologia; negli ultimi anni 3 suoi allievi sono divenuti professori di I fascia; 4 di II fascia e 4 ricercatori universitari.

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