CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA DI GAS MEDICINALI OCCORRENTI ALLE STRUTTURE DELLA ASL NAPOLI 1 CENTRO

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1 CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA DI GAS MEDICINALI OCCORRENTI ALLE STRUTTURE DELLA ASL NAPOLI 1 CENTRO Art.1 Oggetto della fornitura Il presente capitolato disciplina il contratto di somministrazione di GAS MEDICINALI, occorrenti alle Strutture della A.S.L. Napoli 1 Centro Le tipologie dei prodotti e le quantità presunte sono indicate nell Allegato A al presente Capitolato Speciale suddiviso in 8 RIF.TI. Art. 2 Descrizione dell oggetto I gas oggetto della fornitura dovranno essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e/o comunitario per quanto attiene l autorizzazione alla produzione, importazione ed immissione in commercio. In particolare, sia i gas medicali che i contenitori, dovranno rispondere ai requisiti previsti dalla F.U. ultima edizione e ad ogni altra disposizione in materia. A tal fine le ditte concorrenti dovranno allegare nel plico di gara, pena l esclusione, nella busta B con all esterno la dicitura Documentazione tecnica la seguente documentazione dichiarata conforme all originale: dichiarazione sostitutiva di atto di notorietà che indichi l ubicazione e la potenzialità delle centrali di produzione e/o depositi di stoccaggio dei gas medicinali, allegando per ciascun centro copia dell'autorizzazione Ministeriale ai sensi della normativa vigente; dichiarazione sostitutiva di atto di notorietà del Responsabile della produzione e dello smaltimento attestante che gli impianti di produzione primaria di gas medicale sono regolarmente in funzione; qualora la ditta concorrente non avesse la produzione primaria di gas medicale, la stessa dovrà allegare le dichiarazioni autenticate, di cui ai punti precedenti, del produttore primario da cui è prelevata la fornitura, che si impegna a disporre dei quantitativi dei gas medicali di cui sopra per un periodo superiore di almeno un anno dalla durata della fornitura stessa e che dia la disponibilità a fornire, a richiesta, i dati dell operatore che ha eseguito l analisi chimica, il numero del lotto e la data di fornitura; schede di sicurezza del gas offerto; documentazione che illustri il servizio di assistenza tecnica che deve essere assicurata da tecnici specializzati di provata esperienza. Art. 3 Riserva di sostituzione E facoltà dell Azienda richiedere alla Ditta aggiudicataria la sostituzione di un prodotto, in formulazione diversa da quella aggiudicata, in relazione alle mutate esigenze rappresentate dai Responsabili delle Strutture Complesse, nei limiti dell importo aggiudicato. Art. 4 Fornitura La fornitura sarà effettuata in soluzioni differite a seguito di ordinativo delle UU.OO.CC Farmaceutiche. La fornitura dei gas medicinali in bombole deve essere accompagnata da relativa bolla di consegna sulla quale deve essere annotato: prodotto fornito numero di lotto 1

2 numero di bombole contenuto della massa espressa in MC/ LT/ Kg numero di matricola Le bombole in numero, capacità e tipologia di prodotto devono essere consegnate, a cura della ditta aggiudicataria, direttamente alla U.O.C. Farmacia indicata in calce all'ordine. La consegna dovrà avvenire tassativamente entro le 24 ore successive all'ordine anche in caso di scioperi, perturbazioni o impedimenti di altra natura e, in caso di emergenza, la ditta dovrà provvedere all'approvvigionamento diretto dei gas, entro le 12 ore su specifica richiesta motivata del Dirigente Farmacista. La bolla di accompagnamento deve indicare analiticamente il numero di ordine informatico redatto ed inviato a cura della UOC Farmacia interessata, il tipo di gas consegnato, le quantità ai fini di una corretta contabilità/fatturazione, il numero di bombole consegnate e/o ritirate, la diversa proprietà (Azienda Sanitaria o Ditta Aggiudicataria). In caso di ritardo nelle consegne, sarà applicata una penale oltre il pagamento degli eventuali danni conseguenti alla mancata consegna, previa comunicazione alla ditta della constatazione del fatto. In caso di consegna di bombole non completamente riempite, è facoltà dell'asl rinviarle alla Ditta aggiudicataria, segnalando quanto sopra nella bolla di accompagnamento. Ai fini della liquidazione si riconoscerà come quantità unicamente quella controfirmata dal ricevente del servizio destinatario. Al momento della consegna delle bombole l'incaricato della ditta aggiudicataria dovrà contestualmente provvedere al ritiro dei contenitori vuoti. Art. 5 CARATTERISTICHE DELLA FORNITURA 5.1 Quantità dei prodotti La ditta dovrà fornire alla ASL Napoli 1 Centro i prodotti nelle quantità elencate nell Allegato A. Le quantità specifiche devono ritenersi indicative e potranno variare in più o in meno in relazione alle effettive esigenze delle singole UU.OO.CC. Farmaceutiche. 5.2 Qualità dei prodotti liquidi e gassosi e descrizione dei contenitori I gas medicinali liquefatti e gassosi dovranno corrispondere ai requisiti di purezza previsti dall attuale Farmacopea ufficiale italiana e devono essere prodotti, immagazzinati, e distribuiti dalla Ditta aggiudicataria secondo la normativa vigente. Per tutti i gas medicinali dovrà essere assicurata la tracciabilità dei lotti di produzione e l'etichettature dei recipienti, secondo quanto previsto dall'attuale normativa vigente e dagli standard di qualità internazionali. I gas medicinali devono essere prodotti e distribuiti in conformità ai requisiti previsti dal decreto legislativo n. 219 del 24/04/2006. I serbatoi erogatori, detti evaporatori freddi, dovranno essere corredati di adeguati dispositivi di sicurezza e di gasificazione e dovranno recare le seguenti indicazioni: data di collaudo e costruzione; specifiche tecniche: capacità, temperatura massima e minima di esercizio, pressione massima; schema dell'impianto in modo da consentire una rapida identificazione di valvole ed interruttori sui quali intervenire in casi di urgenza; adeguate strumentazioni e/o sistemi che consentano la rapida identificazione del tipo di prodotto contenuto; I prodotti gassosi dovranno essere forniti in pacchi bombole e bombole. 2

3 Secondo la normativa il corpo e l'ogiva delle bombole devono presentare le seguenti colorazioni: GAS COLORE OGIVA COLORE CORPO OSSIGENO Bianco Bianco PROTOSSIDO AZOTO Blu Bianco ARIA MEDICALE Bianco Nero Bianco Inoltre le bombole devono presentare una punzonatura indicante: natura del gas contenuto pressione massima di esercizio pressione di collaudo (per i gas liquidi la massima quantità di prodotto viene espressa in Kg) data ultimo collaudo tara e volume della bombola, valvola esclusa Le bombole devono presentare una stampigliatura indicante: nome del gas con indicazione del grado di purezza; simbolo rappresentativo del tipo di pericolo (es. combustibile, comburente, tossico, ecc.); composizione qualitativa della miscela ed eventuale sigla commerciale di miscele catalogate per applicazione. In particolare, tutte le bombole di nuova costruzione devono essere conformi alle Direttive europee e alla normativa italiana. Di tali bombole si chiede alla Ditta partecipante ampia documentazione tecnica, oggetto di valutazione qualitativa. La Ditta che si aggiudicherà la fornitura dovrà farsi carico di punzonare sull ogiva delle bombole di proprietà della ASL il nome ASL NAPOLI 1 CENTRO e di far effettuare gli eventuali collaudi. 5.3 Controlli quali quantitativi La ditta aggiudicataria dovrà assicurare, con un proprio programma di controlli qualitativi, la conformità ai requisiti e ai standard di qualità previsti dalla vigente Farmacopea Ufficiale Italiana; tale programma costituirà parte integrante della documentazione tecnica oggetto di valutazione qualitativa. L'ASL Napoli1 Centro si riserva la facoltà di effettuare, con le strumentazioni e con le modalità che riterrà opportune,controlli di tipo quantitativo e qualitativo all'atto della consegna dei prodotti. Agli effetti della liquidazione delle fatture si riconoscerà come quantità quella accertata all'atto di ogni consegna. Il controllo della qualità sarà effettuato dagli operatori designati dalla ASL (Dirigenti Farmacisti) i quali potranno effettuare in qualsiasi momento prelievi di campioni dai prodotti forniti per sottoporli ad analisi e prove onde verificarne la loro corrispondenza alle caratteristiche indicate nel presente Capitolato Speciale d'appalto. Nel caso in cui il prodotto risulti non conforme a quanto descritto nel presente capitolato, le spese di analisi saranno addebitate alla ditta aggiudicataria. Inoltre la stessa dovrà provvedere alla immediata sostituzione con gas accettati dal delegato dell'azienda Sanitaria. Nel caso in cui la ditta aggiudicataria non provvedesse all'immediata sostituzione, sarà facoltà dell'asl provvedervi mediante l'acquisto da altro fornitore, fermo restando che tutte le maggiori spese saranno a carico della ditta aggiudicataria unitamente alle penalità. Le stesse penalità verranno applicate in caso di mancata somministrazione. Le spese sostenute per l'approvvigionamento sostitutivo, aumentate della penale, verranno trattenute dalla ASL, senza obbligo di preventiva comunicazione, sull'importo dovuto alla ditta per le forniture già effettuate e, occorrendo, sulla cauzione. In quest'ultimo caso la cauzione dovrà essere reintegrata dalla ditta. 3

4 L'accettazione dei gas, da parte degli operatori delle ASL Napoli 1 Centro, non solleva la ditta aggiudicataria dalla responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine a difetti, imperfezioni ed ai vizi apparenti Art. 6 VIZI L accettazione dei gas da parte degli operatori della ASL non solleva la ditta aggiudicataria dalla responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine a difetti, imperfezioni ed ai vizi apparenti o occulti del gas consegnato, non rilevati all'atto della consegna, ma accertati in seguito. In caso di difetti, imperfezioni o comunque di vizi non rilevabili all'atto della consegna, che comportino discontinuità nella fornitura, la ditta aggiudicataria dovrà sottostare alle penali. ART. 7 PERIODICITA DELLA CONSEGNA Le consegne dovranno essere effettuate anche con periodicità diversa a secondo delle necessità e su esclusiva richiesta dei Dirigenti farmacisti delle UU.OO.CC. Farmaceutiche. Art. 8 CRITERI D'AGGIUDICAZIONE L aggiudicazione della gara verrà effettuata per singolo riferimento così come indicato nell Allegato A, con il criterio previsto dall art. 83 D.Lgs. 163/06 e cioè a favore dell offerta economicamente più vantaggiosa, come meglio specificato nel disciplinare di gara A) Prezzo: punteggio massimo punti 50 B) Qualità: punteggio massimo punti 50 Art. 9 Attribuzione dei punteggi qualità La documentazione tecnica le relazioni, i piani operativi, i progetti e quanto altro presentato dalla ditta candidata saranno appositamente esaminate e valutate, antecedentemente alla data fissata per l'apertura delle offerte economiche da una commissione di gara, all'uopo nominata dalla ASL che attribuirà gli specifici punteggi. La valutazione riguarderà i seguenti aspetti: 1) Capacità complessiva di ordine tecnico, economico ed organizzativo della concorrente : punteggio massimo 15 punti, così suddivisi: organizzazione commerciale, produttiva e distributiva, massimo 5 punti; organizzazione del servizio di assistenza, massimo 5 punti; professionalità dei dipendenti addetti al Servizio Tecnico di zona, nonché curricula del referente tecnico e dei formatori della Ditta, massimo 5 punti. 2) Capacità specifica circa le modalità di realizzazione dei servizi di installazione e controllo delle centrali dei gas medicinali; manutenzione tecnica degli impianti; distribuzione, manutenzione e gestione complessiva dei contenitori mobili: punteggio massimo 30 punti, così suddivisi: piano operativo per l'istallazione degli evaporatori presso i presidi ospedalieri, massimo 6 punti; servizio di telecontrollo, massimo 6 punti; gestione del trasporto e della consegna dei contenitori mobili e dei gas liquidi, massimo 6 punti; piano operativo per il controllo/gestione delle bombole presso i reparti ospedalieri e i servizi territoriali, massimo 6 punti; 4

5 controlli qualitativi della produzione dei gas medicinali, qualità tecnica bombole di emergenza, massimo 6 punti. 3) Aggiornamento del personale e attività nel campo della sicurezza e della prevenzione: punteggio massimo di 5 punti, così suddivisi: Corsi di aggiornamento del personale ospedaliero e territoriale, massimo 2 punti; Mappa dei rischi e schede di sicurezza dei gas medicinali,massimo 3 punti. Il punteggio minimo della qualità dovrà essere almeno pari e non inferiore ai 30 punti totali pena l esclusione del candidato. per ogni elemento di valutazione indicato. Art.10 Durata della fornitura La fornitura a cui si riferisce il presente Capitolato Speciale avrà la durata di un anno dalla data d inizio della stessa, con facoltà per l Azienda di revocare l affidamento e conseguentemente risolvere il contratto, in qualsiasi momento, qualora la Società SO.RE.SA. pervenisse all affidamento di gara centralizzata, senza che la Ditta possa sollevare alcuna eccezione o intentare azioni nei confronti di questa A.S.L. La consegna dei prodotti specificati nell elenco allegato avverrà nelle quantità e con la frequenza imposta dalle esigenze delle Strutture Farmaceutiche della ASL Napoli 1 Centro che di volta in volta si manifesteranno. FIRMA PER ACCETTAZIONE ALLEGATI: A Elenco prodotti 5

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