Progetto di ricerca SMiLE : Contesto, Limiti & Discussioni Etiche
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- Baldassare Venturi
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1 Piattaforma latina di ricerca in cure palliative e fine vita Le problematiche etiche della ricerca in cure palliative e fine vita Mercoledì 26 marzo 2014 Manno, Ticino Progetto di ricerca SMiLE : Contesto, Limiti & Discussioni Etiche Silvia Walther Veri / Infermiera, MSc, Servizio Cure Palliative, IOSI Giliane Braunschweig / Psicologa, Service de soins palliatifs, CHUV, Lausanne 1
2 Il senso della vita, i valori personali e la spiritualità nei pazienti in fin di vita (PNR67) Lausanne Prof. Borasio, G.D. St-Gallen Strasser F., PD Dr. Bellinzona Gamondi C., Dr. 2
3 Il senso della vita, i valori personali e la spiritualità nei pazienti in fin di vita (PNR67) Obiettivo di inclusione 75 pazienti per sito (N = totale di 225) Metodo Studio osservazionale trasversale con questionari standardizzati, interviste faccia a faccia Domande di ricerca 1) Qual è la percezione del concetto di senso della vita, nei pazienti in fin di vita in Svizzera? 2) Qual è la relazione tra i valori personali, il concetto di senso della vita, la spiritualità e il desiderio di una morte rapida, nei pazienti in fin di vita? Qual è la natura del rapporto tra queste variabili e la depressione e l ansia? 3
4 Principi della bioetica Autonomia / Rispetto della persona - Rispetto della volontà del paziente - Obbligo d informazione completa - Consenso informato dichiarato - Confidenzialità - Dovere di attenersi alla verità - Segreto medico Beneficienza e non maleficienza - Sopprimere il male e alleviare la sofferenza - Promuovere il benessere e prolungare la vita - Preservare la salute e prevenire le malattie - Massimizzare i benefici versus i rischi degli atti medici e delle ricerche sperimentali Giustizia - Ripartire le risorse in modo equitario - Ripartire benefici e rischi di un intervento medico in modo equitario - Non discriminare in base a criteri etnici, razziali, religiosi, ideologici, politici, 4
5 Criteri d inclusione e d esclusione dei pazienti Inclusione Esclusione Età superiore o uguale a 18 anni Presa a carico da un équipe specializzata in cure palliative Prognosi di durata della vita inferiore ai 6 mesi Sintomi stabili nelle ultime 48 ore Problemi psichiatrici dimostrati / delirio Capacità di discernimento ridotta Problemi di comprensione legati alla lingua 5
6 Documento d informazioni ai pazienti Necessità di un accordo scritto Riempire il consenso Informazioni generali e obiettivi dello studio Carattere volontario della partecipazione Svolgimento dello studio Vantaggi Rischi e disaccordi Confidenzialità dei dati Spese e retribuzioni 6
7 Tappe dall identificazione all intervista 1. Identificazione dei pazienti da parte delle équipes cliniche (vedi Inclusione) 2. Presentazione dello studio da parte del collaboratore di ricerca 3. Se rifiuta Chiedere le motivazioni Se accetta Fare firmare il consenso ed iniziare il protocollo 4. Fissare un appuntamento con il paziente ( secondo la disponibilità) 5. Protocollo in 1x o 2x (secondo le condizioni generali del paziente) 6. Trasmettere alle équipes curanti con l accordo del paziente se: Angoscia durante il colloquio Scores significativi ai questionari sull ansia/depressione e/o sulle attitudini di fronte ad una morte accellerata Risultati elevati alle ultime 2 domande del protocollo 7
8 Vignette cliniche Signora F. Signor C. 68 anni 55 anni Sposata Adenocarcinoma di origine polmonare stadio IV e malattia di CREST Tematiche: Identificazione del paziente Stadio della malattia, trattamento Attitudine del ricercatore Celibe (in concubinato) Carcinoma epidermoide di origine polmonare stadio IV multi metastatico Tematiche: Presa di coscienza del paziente Angoscia Attitudine protettrice delle infermiere 8
9 Vignette cliniche Signora G. Signora R. 49 anni 69 anni Sposata Adenocarcinoma del pancreas in stadio avanzato, metastatico Tematiche: Consapevolezza della propria terminalità Tristezza per lasciare la propria famiglia Difficoltà a parlare della morte Sposata Carcinoma renale, metastatico Tematiche: Condividere i pensieri personali Qualità di vita, valorizzare il tempo che resta Attitudine positiva 9
10 Limiti Identificazione dei pazienti da parte delle équipes mediche (gatekeeping) Instabilità dello stato fisico e psichico del paziente Rischio di distress esistenziale o psicologico Equilibrio tra ricerca e clinica (ruolo del ricercatore) 10
11 Interrogativi Formazione clinica dei ricercatori? Lavoro «mano nella mano» con le équipes curanti? 11
12 Grazie per la vostra attenzione 12
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