XYOTAX in combinazione con la terapia radiante determina risposte maggiori nell 81% di pazienti con cancro esofageo e gastrico

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Alina Grassi
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1 501 Elliott Ave. W. #400 Seattle, WA T F XYOTAX in combinazione con la terapia radiante determina risposte maggiori nell 81% di pazienti con cancro esofageo e gastrico I dati di fase I presentati al congresso 2005 dell American Society of Clinical Oncology (ASCO) 14 Maggio 2005, Orlando (CTI) (NASDAQ e Nuovo Mercato: CTIC) ha presentato all ASCO 2005 i dati iniziali di uno studio di fase 1 in cui XYOTAX è stato somministrato settimanalmente in combinazione con radiazioni in pazienti con tumore esofageo e gastrico. Degli 11 pazienti con malattia loco-regionale valutabile, 4 (36%) hanno mostrato una completa scomparsa del tumore o una risposta completa, mentre 5 (45%) hanno evidenziato una risposta di almeno il 50% di riduzione del tumore, cioè una risposta parziale, con una risposta totale oggettiva pari all 81%. Non si sono osservate tossicità di grado 3/4 alla massima dose tollerata di 70mg/m 2 a settimana per 6 settimane. Alla dose di 80mg/m 2, 2 pazienti hanno evidenziato esofagite di grado 3 gastrite e 1 paziente neutropenia di grado 4. I dati preclinici suggeriscono che XYOTAX è un sensibilizzante alle radiazioni più efficace di paclitaxel. XYOTAX presenta un fattore di incremento da 4 a 8 contro 1,5-2 di paclitaxel. Questo studio ha consentito di definire la dose ottimale di XYOTAX in associazione alle radiazioni e ha dimostrato che il composto è un importante agente sensibilizzante per il tumore esofageo e gastrico con un attività antitumorale impressionante ha affermato Howard Safran, M.D. della Brown University e investigatore principale dello studio. Il profilo di tollerabilità, la somministrazione attraverso un infusione di 10 minuti e l assenza di perdita di capelli, insieme con le incoraggianti risposte ottenute, ci spingono ad allargare la nostra esperienza clinica con questo nuovo composto. L obbiettivo dello studio era determinare la massima dose tollerata di una somministrazione settimanale di XYOTAX in combinazione con una concomitante radiazione di 50.4 Gy in pazienti con tumore esofageo o gastrico. 20 pazienti sono stati trattati con 5 livelli di dose di XYOTAX pari a 40 mg/m 2 (3 pazienti), 50 mg/m 2 (4 pazienti), 60 mg/m 2 (4 pazienti), 70 mg/m 2 (5 pazienti) e 80 mg/m 2 (4 pazienti). 16 pazienti erano affetti da tumore all esofago e 4 da tumore gastrico. Per ulteriori informazioni su questa presentazione o sui nostri studi clinici, si veda il sito.

of Clinical Oncology (ASCO) 14 Maggio 2005, Orlando (CTI) (NASDAQ e Nuovo Mercato: CTIC) ha presentato all ASCO 2005 i dati iniziali di uno studio di fase 1 in cui XYOTAX è stato somministrato

2 Pagina 2 di 3 XYOTAX/Terapia Radiante XYOTAX XYOTAX (Paclitaxolo poliglutammato) è un farmaco che unisce paclitaxel, l agente attivo nel Taxol, ad un supporto polimerico biodegradabile poliglutammato. Questa tecnologia polimerica risulta in una nuova entità chimica, progettata per dirigere verso il tumore, livelli più alti di sostanze chemioterapiche attive, in maniera selettiva e potenzialmente più efficace. I vasi sanguigni del tessuto tumorale, a differenza dei vasi sanguigni del tessuto sano, sono in grado di assorbire molecole come il poliglutammato. In base a studi preclinici sembra che XYOTAX venga preferenzialmente trattenuto dai vasi sanguigni del tessuto tumorale permettendo che una maggiore dose di chemioterapia si localizzi nel tumore. Una maggiore quantità di chemioterapia colpisce selettivamente il tumore e si riduce la quantità di chemioterapia che raggiunge il tessuto sano, pertanto XYOTAX può essere potenzialmente più efficace ed avere meno effetti collaterali gravi che solitamente si manifestano con l utilizzo di chemioterapie attualmente in commercio. Con Sede a Seattle, CTI è un azienda biofarmaceutica impegnata a sviluppare un portafoglio integrato di prodotti oncologici mirati a rendere il cancro maggiormente trattabile. Per ulteriori informazioni visitare il sito. Questo comunicato contiene delle previsioni future per loro natura soggette a rischi ed incertezze, che potrebbero avere effetti significativi o influenzare negativamente i futuri risultati della Società. In particolare, i rischi e le incertezze che possano avere effetto sullo sviluppo di prodotti CTI in sviluppo inclusi rischi associati allo sviluppo preclinico e clinico nell industria biofarmaceutica in generale ed in particolare ai prodotti CTI includendo, senza limitazioni, il potenziale fallimento di XYOTAX di essere sicuro ed efficace in combinazione con la terapia radiante, decisioni determinate dalle autorità governative relativamente a registrazioni, brevetti e questioni amministrative, fattori di competitività, sviluppi tecnologici, costi di sviluppo, produzione e vendita di XYOTAX ed i fattori di rischio riportati o descritti nei diversi documenti depositati presso la Securities and Exchange Commission, compreso anche i più recenti depositi della Società dei Form 10-K, 8-K e 10-Q. CTI non ha nessun obbligo (ed espressamente declina tale obbligo) di aggiornare o variare le sue previsioni future come risultato di nuove informazioni, eventi futuri o altro. ###

più efficace. I vasi sanguigni del tessuto tumorale, a differenza dei vasi sanguigni del tessuto sano, sono in grado di assorbire molecole come il poliglutammato.

3 Pagina 3 di 3 XYOTAX/Terapia Radiante Per ulteriori informazioni contattare: In Europa Cell Therapeutics Europe S.r.l. Cesare Parachini T: F: E: cesare.parachini@ctimilano.com Investitori Leah Grant T: F: E: invest@ctiseattle.com /investors.htm Accento (Italia) Cristina Tronconi e Chiara Migliarini T: F: E: c.tronconi@accento.it c.migliarini@accento.it Susan Callahan T: F: E: media@ctiseattle.com /media.htm

htm Accento (Italia) Cristina Tronconi e Chiara Migliarini T: +39 02 86465196 F: +39 02 86465198 E: c.tronconi@accento.it c.

4 501 Elliott Ave. W. #400 Seattle, WA T F XYOTAX in Combination with Radiation Produces Major Tumor Responses in 81 Percent of Patients with Esophageal or Gastric Cancer Phase I Data Presented at 2005 Meeting of the American Society of Clinical Oncology May 14, 2005 ORLANDO At the 2005 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO), (CTI) (NASDAQ and Nuovo Mercato: CTIC) reported initial data from a phase I study of weekly XYOTAX given in combination with radiation for patients with esophageal and gastric cancer. Of the 11 patients with locoregional disease evaluable for tumor response, four patients (36 percent) achieved a complete disappearance of their tumor or complete response and five patients (45 percent) achieved a 50 percent or greater shrinkage of their cancer, a partial response, for an overall objective response rate of 81 percent. No grade 3/4 toxicities were observed at the maximum tolerated dose of 70 mg/m 2 /week given for six weeks. At the 80mg/m2 dose level two patients had grade 3 esophagitis and one patient had grade 4 neutropenia. Preclinical data suggest that XYOTAX is a more effective radiation sensitizer than paclitaxel. XYOTAX has a radiation enhancement factor of 4 to 8 versus 1.5 to 2 for paclitaxel. This study has defined the optimal dose of XYOTAX with radiation and shown that XYOTAX is an important radiation sensitizer for esophageal and gastric cancer with impressive anti-tumor activity, stated Howard Safran, M.D., of Brown University and principal investigator on the study. The side effect profile, the 10-minute infusion time, and the lack of hair loss along with these encouraging response rates make us eager to broaden our clinical experience with this novel agent. The objective of the study was to determine the maximum tolerated dose of weekly XYOTAX in combination with 50.4 Gy concurrent radiation in patients with esophageal or gastric cancer. Twenty patients were treated with five dose levels of XYOTAX of 40 mg/m 2 (three patients), 50 mg/m 2 (four patients), 60 mg/m 2 (four patients), 70 mg/m 2 (five patients) and 80 mg/m 2 (four patients). Sixteen patients had esophageal cancer and four had gastric cancer. For more information about this presentation or about our clinical trials, please visit our website:.

Clinical Oncology May 14, 2005 ORLANDO At the 2005 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO), (CTI) (NASDAQ and Nuovo Mercato: CTIC) reported initial data from a phase I

5 Page 2 of 2 XYOTAX/Radiation About XYOTAX XYOTAX (paclitaxel poliglumex) is a pharmaceutical that links paclitaxel, the active ingredient in Taxol, to a biodegradable polyglutamate polymer. This polymer technology results in a new chemical entity, designed to selectively deliver higher and potentially more effective levels of active chemotherapeutics to tumors. Blood vessels in tumor tissue, unlike blood vessels in normal tissue, are porous to molecules like polyglutamate. Based on preclinical studies, it appears that XYOTAX is preferentially trapped in the tumor blood vessels allowing significantly more of the dose of chemotherapy to localize in the tumor. Because more of the chemotherapy is targeted to the tumor and the levels of chemotherapy delivered to normal tissue are reduced, XYOTAX may be potentially more effective and have less severe side effects than currently available chemotherapeutics. About Headquartered in Seattle, CTI is a biopharmaceutical company committed to developing an integrated portfolio of oncology products aimed at making cancer more treatable. For additional information, please visit. This press release includes forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties, the outcome of which could materially and/or adversely affect actual future results. Specifically, the risks and uncertainties that could affect the development of CTI s products under development include risks associated with preclinical and clinical developments in the biopharmaceutical industry in general and with XYOTAX in particular including, without limitation, the potential failure of XYOTAX to prove safe and effective in combination with radiation, determinations by regulatory, patent and administrative governmental authorities, competitive factors, technological developments, costs of developing, producing and selling XYOTAX, and the risk factors listed or described from time to time in the Company s filings with the Securities and Exchange Commission including, without limitation, the Company s most recent filings on Forms 10-K, 8-K, and 10-Q. CTI is under no obligation to (and expressly disclaims any such obligation to) update or alter its forward-looking statements whether as a result of new information, future events, or otherwise. ### Investors Leah Grant T: F: E: invest@ctiseattle.com /investors.htm Susan Callahan T: F: E: media@ctiseattle.com /media.htm

Blood vessels in tumor tissue, unlike blood vessels in normal tissue, are porous to molecules like polyglutamate.

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