TERAPIA OSTEOGENETICA FOCALIZZATA

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1 TERAPIA OSTEOGENETICA FOCALIZZATA

2 TERAPIA OSTEOGENETICA FOCALIZZATA

3 L efficacia della terapia dipende dalla qualità del segnale SOF Segnale La presenza di una frattura altera l attività bioelettrica del tessuto osseo dando origine alle correnti di lesione, biopotenziali, che promuovono l attivazione e l espansione delle cellule osteoprogenitrici. Le caratteristiche e l intensità delle correnti di lesione sono conosciute e da esse dipende l attività osteogenetica riparativa. Osteogenetico Un segnale è osteogenetico quando le sue caratteristiche di frequenza, ampiezza e forma d onda sono in grado di aumentare l attività osteoblastica. Un segnale osteogenetico è focalizzato quando si può dimostrare che esso è in grado di mantenere nella sede di trattamento le caratteristiche fisiche necessarie per promuovere l osteogenesi. Focalizzato Nell esperienza clinica è noto che non tutti gli strumenti proposti per promuovere la osteogenesi possiedono una reale efficacia, infatti solo alcuni sono in grado di produrre un Segnale Osteogenetico Focalizzato (SOF). Le caratteristiche SOF di qualunque strumento sono alla base di un trattamento efficace e sicuro. Una vasta esperienza sperimentale e clinica (oltre pazienti) dimostra come il Biostim possieda in pieno le caratteristiche SOF, così da poter essere utilizzato per promuovere la guarigione di lesioni ossee, con vantaggio sia del paziente che del chirurgo ortopedico. mv 3 Biopotenziale indotto nel tessuto osseo msec CARATTERISTICHE DEL SEGNALE BIOSTIM Gauss / frequenza 75 Hertz / durata dell impulso 1,3 millisecondi / ampiezza del campo elettrico indotto 3,5±1 millivolt.

4 L attività osteogenetica del segnale Biostim Biostim impiega un segnale che genera in sede di lesione dei biopotenziali ad elevata attività osteogenetica. - ricerche in vivo hanno dimostrato che il Biostim favorisce l attività osteogenetica riparativa di lesioni ossee sperimentali; l attività degli osteoblasti (MAR) e la formazione di tessuto osseo sono raddoppiati -nelle lesioni trattate rispetto ai controlli. L effetto osteogenetico dipende dalla durata del trattamento: ore/die. ATTIVITÀ OSTEOGENETICA IN VIVO Microfotografia in U.V. delle trabecole ossee (x250) a 30 giorni La distanza fra le due marche di tetraciclina consente di misurare la Mineral Apposition Rate (MAR) o sinistra stimolato, a destra controllo (p< ) Microradiografia delle trabecole ossee (x21) a 60 giorni. A sinistra stimolato, a destra controllo. (p< 0.01) CURVA DOSE-RISPOSTA Tessuto osseo: Biostim/Controllo % BIOSTIM CONTROLLO ore/die L effetto sull osteogenesi dipende dal dosaggio (ore/die)

5 La focalizzazione del segnale Biostim L impiego di nove diversi tipi di solenoide, ognuno alimentabile con 4 diversi segnali, porta ad un totale di 36 diverse modalità di trattamento, in modo da garantire che il segnale sia sempre focalizzato sulla lesione. Prima di procedere alla consegna, viene sempre attuata una modellizzazione della sede di trattamento. Mediante una doppia sonda integrata ad effetto Hall si verifica che il segnale possieda le caratteristiche -osteoge netiche richieste alla distanza e nella sede voluta. Esempi di applicazione Lo stimolatore più diffuso in Europa L esperienza clinica internazionale in oltre vent anni ha confermato attraverso studi multicentrici l efficacia di Biostim nelle diverse patologie di carattere ortopedico. Questo spiega il successo di Biostim non solo in Italia, ma anche in Austria, Germania, Spagna, Portogallo e Gran Bretagna. Efficacia documentata in casi trattati Altro 2306 (84%) Protesi 1054 (70%) Necrosi 1304 (72%) Fratture a rischio 8780 (95%) Mancata consolidazione 6246 (88%) La figura mostra la distribuzione delle diverse patologie trattate. I dati sono ricavati da un database di soggetti (archivio Igea). I valori in parentesi si riferiscono alla percentuale di successo del trattamento

6 Le indicazioni all impiego clinico di Biostim RITARDO DI CONSOLIDAZIONE E PSEUDOARTROSI Si ottiene la consolidazione nell 88% dei pazienti stimolati. La terapia dura 3-5 mesi. La stimolazione trova indicazione specifica in caso di lesioni infette. Pseudoartrosi di omero inizio stimolazione dopo 2 mesi di terapia con BIOSTIM FRATTURA RECENTE La stimolazione abbrevia signi cativame nte il tempo di consolidazione di almeno 30 giorni. La terapia è particolarmente indicata in caso di fratture complesse a rischio di evolvere in un ritardo di consolidazione. OSTEOTOMIA La terapia è indicata per le osteotomie di femore e tibia. Garantisce una rapida e completa consolidazione di tutti i pazienti in 60 giorni. REVISIONE DI PROTESI D ANCA La terapia con Biostim conduce ad una rapida guarigione. L indagine DEXA ha dimostrato un forte aumento dell osteogenesi nei pazienti stimolati rispetto ai controlli, il recupero clinico è ridotto del 30%. Diminuisce il rischio di insuccesso del nuovo impianto. NECROSI AVASCOLARE DELLA TESTA FEMORALE L uso di Biostim è la terapia di elezione per le lesioni fino al II grado di Ficat. Il trattamento ha una durata di 6 mesi. Necrosi avascolare della testa femorale Inizio stimolazione Follow-up a 2 anni dopo 6 mesi di terapia con BIOSTIM IMPIANTO PROTESICO DOLOROSO La stimolazione può essere utilizzata da pazienti con protesi primarie dolorose. Due o tre mesi di terapia risolvono la sintomatologia dolorosa nel 70% dei pazienti consentendo un pieno recupero funzionale.

7 La sicurezza di una scelta fondata su oltre venti anni di esperienza per consigliare la terapia Biostim Può essere utilizzato in presenza di gesso. Può essere utilizzato anche in presenza di mezzi di sintesi interni o esterni e di impianti protesici. La sicurezza biologica è ampiamente documentata. La maggior percentuale di successo documentata in letteratura. L unico Segnale Osteogenetico Focalizzato che promuove un solido callo periostale. L ampia area efficace del segnale consente un facile impiego. Sono disponibili nove solenoidi specifici per le diverse sedi da trattare. È costruito in conformità alle norme IEC La sicurezza elettrica è omologata da IMQ. È conforme ai requisiti della Direttiva Dispositivi Medici 94/42/CEE e s.m.i. ed è marcato CE0051. È inscritto nel repertorio dei Dispositivi Medici del Ministero della Salute come Stimolatore della crescita ossea (CND: Z ). Igea offre ai pazienti un servizio efficiente, chiaro, professionale Il Servizio Clienti Igea è composto da personale qualificato ed è a disposizione per qualsiasi richiesta o informazione. Per noleggiare un apparecchio è sufficiente telefonare allo ; la consegna verrà effettuata entro 24 ore.

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