Bilancio delle attività per la definizione dei PCAE

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1 Presentazione dei percorsi Clinico Assistenziali per il Trasferimento del paziente critico nella rete dell Emergenza della regione Lazio Bilancio delle attività per la definizione dei PCAE Gabriella Guasticchi 17 Marzo 2004

2 Pianificazione sanitaria regionale PSR 2002/2004 Sfida prioritaria 3.1 Emergenza ADOZIONE DI LINEE GUIDA E DI CONSEGUENTI PROTOCOLLI CONDIVISI TRA 118 e PS/DEA Linee guida su Criteri clinico organizzativi per il trasferimento del paziente critico nella rete dell emergenza (DGR 458/02) Protocollo per il trasferimento interospedaliero del paziente critico nella rete dell emergenza (DGR 1729/02) Percorsi Clinico Assistenziali del paziente critico nella rete dell Emergenza (PCAE) (proposta di delibera)

3 Linee Guida per gli operatori. Monografia ASP, marzo 2002 (DGR 458 del 15 aprile del 2002) Oggetto del documento finale Raccomandazioni sul trasporto interospedaliero del paziente critico in emergenza in continuità di soccorso Protocollo sul trasferimento interospedaliero del paziente critico in emergenza in continuità di soccorso (DGR 1729 del 20 dicembre 2002) Finalità Rendere operative tra ospedali, sede di PS e DEA appartenenti alla rete dell emergenza del Lazio, le modalità clinico-organizzative del trasferimento dei pazienti critici presso i luoghi di cura più appropriati

4 Percorsi Clinico Assistenziali per il trasferimento del paziente critico nella rete dell Emergenza della regione Lazio (PCAE) Finalità I PCAE riportano raccomandazioni diagnostiche e terapeutiche per la gestione del paziente critico, ad integrazione delle linee guida e del protocollo sul trasferimento interospedaliero del paziente critico in emergenza che riportano raccomandazioni prevalentemente di tipo organizzativo.

5 Percorsi Clinico Assistenziali per il trasferimento del paziente critico nella rete dell Emergenza della regione Lazio (PCAE) Le condizioni patologiche - Ictus cerebrale acuto - Infarto miocardico acuto ST sopraslivellato - Trauma grave - Insufficienza respiratoria acuta - Eclampsia - Patologie vascolari acute e malattia tromboembolica - Emergenze pediatriche

6 Percorsi Clinico Assistenziali per il trasferimento del paziente critico nella rete dell Emergenza della regione Lazio (PCAE) Requisiti metodologici essenziali Multidisciplinarietà dei gruppi di lavoro (Società Scientifiche, operatori sanitari, esperti, pazienti) Revisioni sistematiche delle prove scientifiche Graduazione delle raccomandazioni (grading) Livelli di Prova di Efficacia (I - VI) Forza delle Raccomandazioni (A - E) Aggiornamento periodico della revisione di letteratura

7 Percorsi Clinico Assistenziali per il trasferimento del paziente critico nella rete dell Emergenza della regione Lazio (PCAE)! AAROI Associazione Anestesisti Rianimatori Ospedalieri Italiani! ALICE - Associazione per la Lotta all Ictus Cerebrale! ANMCO- Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri! ANMDO - Associazione Nazionale Medici Cardiologi Direzione Ospedaliera! APOL Associazione Pediatri Ospedalieri lazio! GSMCV Gruppo di Studio Malattie Cerebrovascolari! MUP Medicina d Urgenza Pediatrica! SIAPAV Società Italiana di Angiologia e Patologia Vascolare! SIARTI - Soc. Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia Intensiva! SICardiologia Società Italiana di Cardiologia! SICI-GISE: Società Italiana di Cardiolagia Invasiva! SIChirurgia - Società Italiana di Chirurgia! SICCH - Società Italiana di Cardiochirurgia - Sede Scientifica! SICM Società Italiana Chirurgia della Mano! SICUT Società Italiana di Chirurgia d Urgenza e del Trauma! SICVE Società Italiana di Chirurgia Vascolare ed Endovascolare! SICG Società Italiana di Chirurgia del Ginocchio! SIGO - Società Italiana di Ginecologia e Ostetricia! SIMEU - Società Italiana di Medicina d Urgenza - Urgenza! SIN - Società Italiana di Neurologia! SINch - Società Italiana di Neurochirurgia! SIOT - Societa' Italiana di Ortopedia e Traumatologia! SNO - Società Neurologi, Neurochirurghi e Neuroradiologi Ospedalieri! SIP - Società Italiana Pediatria Coinvolgimento di 24 - Associazioni e Società Scientifiche

8 Percorsi Clinico Assistenziali per la gestione del paziente critico nella rete dell Emergenza della Regione Lazio (PCAE) Partecipanti ai 7 gruppi di lavoro N! Medici 118: 19! Infermieri 118: 11! Medici Emergenza: 15! Infermieri Emergenza: 8! Specialisti: 81! Revisori: 21 Totale 155

9 Percorsi Clinico Assistenziali per la gestione del paziente critico nella rete dell Emergenza della Regione Lazio (PCAE) Partecipanti ai Gruppi per professione Traumi Sindromi Coronariche Acute Patologie Vascolari Acute Ictus cerebrale acuto Insufficienza Respiratoria Acuta Emergenze pediatriche Eclampsia n partecipanti Medici Infermieri Medici Emergenza Infermieri Emergenza Anestesisti - Rianimatori Angiologi 2 2 Cardiologi 4 2 Cardiochirurghi 2 2 Chirurghi Emodinamisti 3 Geriatri Ginecologi 1 Neurologi 1 Neurochirurghi 2 1 Neuroradiologi 2 Ortopedico 1 Otorinolaringoiatra 1 Pediatri 4 Pneumologi o Broncopneumologi 1 1 Radiologi 1 1 Direzione Sanitaria Revisori

10 Percorsi Clinico Assistenziali per il trasferimento del paziente critico nella rete dell Emergenza della regione Lazio (PCAE) Attività dei gruppi di lavoro Trovare prove scientifiche Verificare le differenze fra pratica corrente e prove scientifiche identificate Adattamento delle prove scientifiche nella realtà regionale

11 Percorsi Clinico Assistenziali per il trasferimento del paziente critico nella rete dell Emergenza della regione Lazio (PCAE) Punti comuni individuati dai gruppi FORMAZIONE DEL PERSONALE per mezzo di corsi specifici che ne comportino la qualificazione COMUNICAZIONE FRA GLI ATTORI DEL SOCCORSO sicura e tempestiva USO DI UN SISTEMA DI TRIAGE COMUNE per singoli momenti, dall intervento sul territorio al PS/DEA INTEGRAZIONE TRA SISTEMA INFORMATIVO 118 E PS/DEA

12 Percorsi Clinico Assistenziali per il trasferimento del paziente critico nella rete dell Emergenza della regione Lazio (PCAE) Cronogramma per la produzione PCAE Aprile 2003-Marzo 2005 I Riunione (Inizio lavori) Prodotti PCAE(ictus SCA) Prodotti PCAE (IR Traumi, eclampsia) Inizio Pianificazione Sperimentazione (SCA e Ictus) Presentazione dei PCAE prodotti Aprile 2003 Ottobre 2003 Aprile 2004 Maggio- Giugno Marzo 2005

13 Percorsi Clinico Assistenziali per il trasferimento del paziente critico nella rete dell Emergenza della regione Lazio (PCAE) Implementazione dei PCAE Ictus cerebrale acuto: terminato, in sperimentazione(c-rct)- Progetto IMPLICA Infarto miocardico acuto ST sopraslivellato: terminato, in sperimentazione (studio osservazionale prospettico - Progetto Cuore sicuro ) Trauma grave: terminato, da sperimentare Insuff.resp.acuta: terminato, da implementare Eclampsia: terminato, da implementare Patologie vascolari acute e malattia tromboembolica : in corso Emergenze pediatriche: in corso

14 Sperimentazione PCAE - ictus cerebrale acuto La valutazione dell'impatto dei percorsi clinico-assistenziali nell'emergenza (PCAE) per il paziente con ictus cerebrale acuto -IMPLICA-

15 Progetto -IMPLICA- Principio fondamentale L ictus cerebrale acuto è una emergenza e pertanto necessita di: un rapido riconoscimento dei sintomi un esatto inquadramento della gravità del deficit neurologico un trattamento adeguato e tempestivo presso strutture dedicate

16 Progetto -IMPLICA- Obiettivo 1 - Verificare l'efficacia del PCAE nella gestione del paziente con ictus cerebrale acuto nella rete dell'emergenza a livello territoriale (SES 118) e a livello ospedaliero (PS/DEA). Obiettivo 2 - Testare la maneggevolezza dello strumento PCAE e dell'eventuale apporto di nuove conoscenze all'operatore sanitario (OS).

17 Progetto -IMPLICA- Aree 118 e PS/DEA coinvolte - Postazioni 118 e PS/DEA delle: ASLRMA, ASLRMG, ASL di Frosinone e Viterbo - Stroke unit di riferimento: Policlinico Umberto I, S.Camillo Forlanini

18 Progetto -IMPLICA- Disegno dello studio Trial clinico randomizzato a cluster (grappolo) - C RCT. Lo studio permette di valutare l'effetto di pratiche clinico - assistenziali accreditate vs la pratica corrente su una coorte di pazienti. Unità di Randomizzazione* Postazioni 118 e/o PS/DEA della rete dell'emergenza * - per evitare problemi di natura etica e organizzativa derivanti dalla randomizzazione a livello di paziente, - per evitare la contaminazione fra i gruppi (bias di informazione) derivanti dalla randomizzazione a livello del singolo operatore.

19 Formazione agli OS su: Modalità degli interventi Braccio d intervento: Contenuti del PCAE e consegna del PCAE per l uso quotidiano Progetto -IMPLICA- Procedure di reclutamento secondo protocollo Nessun intervento* Braccio di controllo: Gli OS non verranno informati del protocollo *Riduzione del rischio effetto Hawthorne (Donner 2000)

20 Progetto -IMPLICA- Percorso formativo per il braccio d'intervento del PCAE Coordinamento Centrale* I fase formazione "Corso residenziale" Formatori selezionati** Coinvolgimento delle DG e DS delle strutture coinvolte Sistemi d'incentivazione OS - ECM aziendali - Progetto - obiettivo aziendale Coordinamento locale*** Coordinamento locale*** Coordinamento locale*** Corsi sul luogo di lavoro Altri operatori sanitari Corsi sul luogo di lavoro Altri operatori sanitari Corsi sul luogo di lavoro Altri operatori sanitari

21 PROTOCOLLO IMPLICA Fasi e tempi di realizzazione dello studio Durata Azioni Date 4 settimane 1 bozza del protocollo di sperimentazione del Maggio 2004 PCAE 1 settimana Revisione da parte del comitato scientifico Giugno settimane Revisione a Referee esterno Luglio settimane Approvazione Comitato Etico Ottobre settimane Messa a punto del protocollo, traduzione e registrazione (N protocollo ISRCTN) Novembre settimane Sviluppo Formazione sul PCAE e randomizzazione Dicembre settimane Formazione sul PCAE Marzo mesi Osservazione dei casi Aprile settimane Analisi dati ed elaborazione risultati Novembre settimana Presentazione Risultati Dicembre 2005

22 Sperimentazione PCAE - Infarto Miocardico Acuto con tratto ST sopraslivellato (STEMI) Progetto Cuore sicuro

23 PCAE - Infarto Miocardico Acuto con tratto ST sopraslivellato (STEMI) Obiettivi Definire percorsi diagnostici e terapeutici appropriati e basati su prove scientifiche Ottimizzare la diagnosi e il trattamento dei pazienti con infarto miocardico acuto

24 PCAE-STEMI: algoritmo organizzativo Territorio ambulanza 118 a) con il medico a bordo b) senza il medico a bordo STEMI ALTO RISCHIO Valutazione diagnostica, stratificazione del rischio, trasmissione con telemedicina di ECG e parametri vitali PS/DEA a) con PS cardiologico b) senza PS cardiologico STEMI NON ad ALTO RISCHIO HUB (di riferimento e/o disponibile) per PTCA SPOKE (di riferimento e/o disponibile) per TROMBOLISI PTCA RESCUE Stabilizzazione clinica (almeno 24 h) ed eventuale trasferimento in STRUTTURA DI LIVELLO INFERIORE di provenienza (preferibilmente) o disponibile con AMBULANZA B FALLIMENTO (della terapia trombolitica) SUCCESSO (della terapia trombolitica) DIMISSIONE

25 Sperimentazione PCAE-STEMI Progetto Cuore sicuro Disegno dello studio: Studio Osservazionale Metodologia Definizione dei flussi informativi e degli indicatori Implementazione della comunicazione nelle strutture Formazione degli operatori coinvolti Attivazione progressiva del modello organizzativo Verifica ed analisi dei risultati intermedi Rilevazione ed analisi finale Diffusione dei risultati

26 Sperimentazione PCAE-STEMI Aspetti metodologico organizzativi Il sistema del trasporto in emergenza gestito dall ARES-118 rappresenta la struttura chiave per la realizzazione del PCAE-SCA. Il PCAE-SCA comporta, infatti, una modifica sostanziale sia nei percorsi diagnostico-terapeutici sia nelle tecnologie sia nei flussi informativi attualmente esistenti nella regione Lazio con forte emancipazione e responsabilizzazione del servizio 118 (es: triage specialistico in ambulanza, terapia trombolitica in ambulanza, trasmissione dei dati mediante telemedicina, trasferimento all ospedale più appropriato e non più vicino).

27 Sperimentazione PCAE-STEMI Aree 118 e PS/DEA coinvolte 1) Rete HUB-SPOKE: San Filippo Neri Osp.Civile di Civitavecchia HUB San Filippo Neri DEA II Ospedale Civile di Civitavecchia DEA I SPOKE MEZZI 118 Civitavecchia ALS - CRI Ladispoli - ALS Sacrofano - ALS Ciampino elisoccorso ALS

28 Sperimentazione PCAE-STEMI Aree 118 e PS/DEA coinvolte 2) Rete HUB-SPOKE: San Camillo - G.B Grassi HUB San Camillo DEA II G.B Grassi Ostia DEA I SPOKE MEZZI 118 Ardea - ALS Fiumicino - ALS Ostia - CMR Ciampino elisoccorso ALS

29 Sperimentazione PCAE-STEMI Risultati attesi Riduzione dei tempi di trattamento mediante abbattimento dei tempi organizzativi Appropriato trattamento dei pazienti con IMA in base al tipo di rischio Aumento del numero di trattamenti riperfusivi (PTCA e Trombolisi)

30 Progetto Cuore sicuro Fasi e tempi di realizzazione dello studio Azioni Definizione dei flussi informativi e degli indicatori Implementazione della comunicazione nelle strutture Formazione degli operatori coinvolti Osservazione dei casi Verifica ed analisi dei risultati intermedi Attivazione progressiva del modello organizzativo Rilevazione ed analisi finale Diffusione dei risultati Date Marzo 2005 Marzo 2005 Marzo-Maggio 2005 Giugno-Nov Settembre 2005 Settembre 2005 Novembre 2005 Dicembre 2005