Dal diario glicemico ai sistemi più evoluti

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Taddeo Chiesa
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1 Dal diario glicemico ai sistemi più evoluti Torino, 14 ottobre 2014 Cristina Gottero S.C. Endocrinologia e Malattie Metaboliche Ospedale Maria Vittoria ASL TO2 Torino

2 Agenda: Glucometri e diario glicemico Information management I sistemi di monitoraggio in continuo

C era una volta 1958 - Kenston e Comer: gluco-ossidasi 1964-1967 - Dextrostix 1967 - Primo reflettometro con strisce semiquantitative a lettura visiva 1970 Nuova generazione di reflettometri meno

3 C era una volta Kenston e Comer: gluco-ossidasi Dextrostix Primo reflettometro con strisce semiquantitative a lettura visiva 1970 Nuova generazione di reflettometri meno costosi ed ingombranti inizia l era dell autocontrollo glicemico Il Glucose reflectance Meter Ames, primo reflettometro (1967), peso: Kg.1,4. Anni '90 Glucometri ad elettrodo chimico 1996 Inserimento delle strisce reattive nel prontuario dei presidi concedibili alle persone con diabete

autocontrollo glicemico Il Glucose reflectance Meter Ames, primo reflettometro (1967), peso: Kg.1,4.

4 C era una volta

6 Interpretare i risultati Percepire i collegamenti Mettere in atto comportamenti

7 Cosa abbiamo oggi a disposizione 1. STRUMENTI 2. INFORMATION MANAGEMENT

8 Cosa abbiamo oggi a disposizione 1. STRUMENTI 2. INFORMATION MANAGEMENT

fattori intercorrenti, tra cui l esercizio fisico, le malattie, il ciclo mestruale, etc.

9 Glucometri Sono in commercio strumenti che uniscono la funzione di glucometro a quella di calcolatore di bolo. Gli algoritmi usati per il determinazione del bolo di insulina prevedono la possibilità di aggiustamenti in relazione a vari fattori intercorrenti, tra cui l esercizio fisico, le malattie, il ciclo mestruale, etc... Molti glucometri permettono di marcare le glicemie, per un uso retrospettivo dei dati acquisiti (analisi del diario). Esistono glucometri utilizzabili con gli smartphone e App dedicate.

10 ISO 15197:2003 In vitro diagnostic test systems -- Requirements for bloodglucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus Raccomanda che meno del 5% dei campioni manifestino variazioni maggiori di: ± 15 mg/dl per glicemie < 75 mg/dl (misurate con metodo di riferimento) ±20% per glicemie > 75 mg/dl (misurate con metodo di riferimento) Esempio: se io ho una glicemia reale di 55 mg/dl è tollerabile che il glucometro possa dirmi: a) che ho una glicemia di 40 prenderò provvedimenti per correggere l ipo b) che ho una glicemia di 70 verosimilmente non prenderò provvedimenti per correggere l ipo (e in caso di ipoglicemie asintomatiche questo può essere un problema)

metodo di riferimento) Esempio: se io ho una glicemia reale di 55 mg/dl è tollerabile che il glucometro possa dirmi: a) che ho una glicemia di 40 prenderò provvedimenti per

11 Le nuove ISO Pubblicate 15 maggio ISO 15197:2013

12 Nuova proposta ISO15197: Il 95% dei risultati deve cadere nel range riferimento ±15 mg/dl (per glicemia <75mg/dl) riferimento ± 20% (per glicemia 75 mg/dl) Il 95% dei risultati deve cadere nel range riferimento ±15 mg/dl (per glicemia <100mg/dl) riferimento ± 15% (per glicemia >100 mg/dl) 99% dei risultati devono ricadere nelle zone A + B della Consensus Error Grid

risultati deve cadere nel range riferimento ±15 mg/dl (per glicemia <100mg/dl) riferimento ±

13 Journal of Diabetes Science and Technology

14 Sacks DB et al, Diabetes Care. 2011;34:61-99.

15 Cosa abbiamo oggi a disposizione 1. STRUMENTI 2. INFORMATION MANAGEMENT

16 C era una volta

17 ma c è ancora adesso

20 Abbiamo gli strumenti abbiamo dei dati ma (spesso) non abbiamo delle informazioni!

trasformandoli in informazioni utilizzabili sia dal medico che dal

21 Information Management Con il termine Information Management si intende la gestione dei dati provenienti dall autocontrollo trasformandoli in informazioni utilizzabili sia dal medico che dal paziente per migliorare la gestione stessa del diabete (e quindi trasformandole in azioni).

22 Percepire i collegamenti Interpretare i risultati

23 RACCOMANDAZIONI PER L AUTOCONTROLLO DELLA GLICEMIA NEL PAZIENTE DIABETICO Documento di consenso intersocietario Gli strumenti per la gestione dei dati stanno diventando importanti quasi quanto gli strumenti per acquisirli!

24 Sistemi per lo scarico dei dati: device per uso personale o professionale Trasferimento al PC di dati dai glucometri (e microinfusori) I dati sono organizzati in grafici, tabelle e statistiche Le informazioni diventano più facilmente fruibili

25 Sistemi per lo scarico dei dati: device per uso professionale

26 Sistemi per lo scarico dei dati: Cartella Clinica Informatizzata

27 Diari elettronici Valori sopra target

28 Visualizzazioni grafiche: andamento giornaliero Valore rilevato Media giornaliera Valori elevati Weekend Soglia ipo Valori in target Valori bassi

29 Visualizzazioni grafiche: dati aggregati

30 Visualizzazioni grafiche: andamenti Glicemia media

31 Controllo metabolico e variabilità glicemica Frequenza dei test = 3.3 test/die MBG= 182 mg/dl SD= 85 mg/dl HbA1c ~ 9-10 % HBGI= 11.9 LBGI= 3.1

32 Creazione di report

33 Dalla RACCOLTA e REGISTRAZIONE del dato. alla ELABORAZIONE e CONDIVISIONE

34 CGM: Monitoraggio Continuo del Glucosio

35 Componenti del CGM 1. SENSORE: filamento (sensore elettrochimico) posizionato sotto la cute che misura ininterrottamente i livelli di glucosio del liquido interstiziale (in genere ogni 5 minuti)

36 Componenti del CGM 2. LETTORE/RICEVITORE/MONITOR/CSII: permette di visualizzare i livelli di glucosio istantanei, gli andamenti nelle ore precedenti, le frecce di tendenza. Permette di settare degli allarmi (soglie per ipo o iperglicemia e/o per velocità delle escursioni).

37 Lettore: uso real time

38 3. TRASMETTITORE: invia in modalità wireless al ricevitore le informazioni sul glucosio rilevate dal sensore Componenti del CGM

39 Solo CGM CGM + microinfusore (SAP)

40 Componenti del CGM 4. SOFTWARE: programmi dedicati per lo scarico e l analisi dei dati

41 Software: uso retrospettivo

42 Indicazioni cliniche al monitoraggio continuo del glucosio Gruppo di Studio Intersocietario AMD-SID Tecnologie e Diabete Il Giornale di AMD 2010;13:15-21

43 Il Giornale di AMD 2010;13:15-21

44 Il Giornale di AMD 2010;13:15-21

46 1. COSTOSO! CGM: problemi 2. Non è una glicemia lag time 3. Dispendio di tempo per educare il paziente ed il team 4. Dispendio di tempo per interpretare i dati 5. Letteratura in crescita ma non ancora sufficiente (soprattutto x utilizzi diagnostici)

48 Interpretare i risultati Take home messages Percepire i collegamenti Mettere in atto comportamenti

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