... la garanzia longlife

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1 ... la garanzia longlife

2 WIELAND la qualità che da sicurezza Il sistema CAD/CAM ZENOTEC con i suoi più svariati materiali di fresatura, come pure la ceramica da rivestimento tipo X, si distinguono per tanti componenti variabili per le esigenze individuali dello studio e del laboratorio. Per il vantaggio economico, le tecnologie in questi settori di prodotto vengono costantemente perfezionati risultando in tecnologie d alta qualità per l utilizzatore. Questo, da solo, non è però sufficiente. I prodotti devono essere adatti per la quotidianità, compatibili con i sistemi e, soprattutto, sicuri. WIELAND Vi dà questa sicurezza! Con un sistema di management della qualità, certificato secondo ISO 9001, che comprende tutti i settori, dallo sviluppo alla vendita, la politica di management dell amministrazione, sulla quale si basa questo sistema, stabilisce le priorità per tutti i prodotti WIELAND e collaboratori WIELAND: Assoluta sicurezza del prodotto Costante orientamento verso il cliente Evitare errori e inquinamenti ambientali Progresso tecnologico tramite il proprio sviluppo prodotti ed i servizi, ad essi accordati, che li accompagnano. Per i nostri prodotti dentali siamo inoltre certificati secondo l allegato II delle direttive CEE/93/42 sui prodotti medicali e secondo la norma ISO 13485, relativa al sistema del management di qualità per prodotti medicali. Questi due certificati documentano che la WIELAND Dental + Technik adempie tutte le esigenze legali avanzate ai produttori di prodotti medicali ed ai loro prodotti ed anche che l osservazione attiva del mercato è parte costitutiva della filosofia aziendale. 10 anni di garanzia longlife sull adesività e la rottura di strutture in Zr La focalizzazione su qualità della produzione, idoneità per il quotidiano ed ottimizzazione del sistema, dà sicurezza a noi e a Voi. Sicurezza per materiali ottimi e durevoli nonché per la loro compatibilità ottimale all interno del sistema. Per questo motivo la WIELAND dà una garanzia longlife di 10 anni su adesività sicura e resistenza alla rottura per strutture in ossido di zirconio. Questo è confermato da un certificato di garanzia e spiegato in dettaglio nelle pagine seguenti. La garanzia longlife sull adesività vale per protesi fisse, realizzate con componenti sia del sistema X sia del sistema Z. La garanzia di 10 anni viene data su un sicuro legame metallo/ceramica o ceramica/ceramica. Vogliate rilevare le condizioni di garanzia dal retro del certificato. La garanzia longlife di 10 anni sulla rottura di strutture in ossido di zirconio vale per l elencato materiale per strutture ZENOTEC della WIELAND Dental + Technik. Vogliate rilevare le relative condizioni di garanzia dal retro del certificato.

3 Componenti del System X Componenti del System Z REFLEX oppure REFLEX dimension Componenti di leghe: Porta REFLEX, Porta Geo Ti, BioPorta G, Porta Implant, Porta P6, Porta SMK 82, Simidur S1S ZIROX oppure ZENOFLEX dimension Materiale per la struttura: ZENOTEC Zr Bridge Vantaggi dei componenti del sistema Z I materiali e le macchine di fresatura WIELAND, con l ausilio di strategie di fresatura accordate appositamente. vengono sempre ottimizzati alla massima precisione HITEX Componenti di leghe: Simidur PressX, Simidur A, Porta Aurium 2, Porta Maximum NF, Porta PdF plus Vantaggi dei componenti del sistema X Tutte le leghe sono leghe di metalli preziosi Biocompatibili e resistenti alla corrosione (certificati sulla biocompatibilità sono disponibili in internet) Adattamento migliore garantito Biocompatibilità illimitata ed elevata resistenza all invecchiamento Resistenza molto elevata Le ceramiche da rivestimento ZIROX e ZENOFLEX dimension hanno una microstruttura esente da crepe perciò: Superficie molto liscia, omogenea e che protegge dalla placca Non irrita le gengive e risparmia gli antagonisti In bocca, facilmente lucidabile a specchio Elevata resistenza alla rottura Tutte le leghe possono essere rivestite senza raffreddamento prolungato Estetica con elevata economicità Le ceramiche da rivestimento REFLEX, REFLEX dimension e HITEX hanno una microstruttura esente da crepe nella quale finissimi cristalli di leucite sono omogeneamente distribuiti perciò: Superficie molto liscia, omogenea e che protegge dalla placca Non irrita le gengive e risparmia gli antagonisti In bocca, facilmente lucidabile a specchio Elevata resistenza alla rottura

4 Massima qualità da WIELAND Presso la WIELAND vengono utilizzati esclusivamente materiali prodotti in materie prime d alta qualità. Queste vengono appositamente accordate ai campi d impiego. I grezzi in ossido di zirconio, con una garanzia di 10 anni, hanno un omogeneità particolarmente elevata. Questa qualità viene raggiunta attraverso un particolare processo di produzione. Il risultato è un eccellente accoppia- REFLEX : Struttura nanoleucitica mento anche per lavori molto grandi. al dentista ed al paziente la sicurezza che la struttura per la rispettiva Dentin TEC vengono da noi attestati con un certificato di materiale che fornisce Opaker Dentallegierung L elevata qualità e la sicurezza di lavorazione dell ossido di zirconio ZENO- protesi dentaria è stata prodotta in materiale originale ZENOTEC. I prodotti medicali sottostanno, per principio, a severe verifiche e controlli REFLEX : strato dell opaco e della dentina estremamente omogeneo ed esenta da bolle di qualità. Questo significa che i grezzi ZENOTEC vengono prodotti e con- medicali CEE93/42 e possono pertanto, per diritto, essere contrassegnati con il marchio CE. 10 Simidur S1S Porta SMK 82 Porta P6 0 Porta Implant internazionalmente valide, dell MPG e della direttiva europea per i prodotti 20 Porta Geo Ti I grezzi ZENOTEC adempiono tutte le esigenze delle norme di prodotto 30 Porta REFLEX dei materiali di partenza nonché la qualità di produzione dei grezzi finiti. 40 BioPorta G occasione vengono costantemente controllati la purezza e composizione 50 ISO 9693 secondo ISO 13485, sorvegliato regolarmente da autorità esterne. In questa 60 Haftfestigkeit,MPa trollati nell ambito di un sistema di management della qualità, certificato Misurazioni dell adesività: diagramma per REFLEX del Prof. Dr. J. Robert Kelly, University Connecticut Esigenze minime sec. ISO 9693 sabbiare, ossidare, sabbiare sabbiare, ossidare, decapare

5 Certificato Garanzia di 10 anni: adesività del sistema X / Z REFLEX oppure REFLEX dimension Componenti di leghe: Porta REFLEX, Porta Geo Ti, BioPorta G, Porta Implant, Porta P6, Porta SMK 82, Simidur S1S ZIROX oppure ZENOFLEX dimension Materiale per la struttura: ZENOTEC Zr Bridge HITEX Componenti di leghe: Simidur PressX, Simidur A, Porta Aurium 2, Porta Maximum NF, Porta PdF plus Utilizzando i suddetti componenti, la WIELAND Dental + Technik GmbH & Co. KG, Pforzheim, offre una garanzia di 10 anni sull adesività metallo/ceramica o ceramica/ceramica. Valgono le condizioni di garanzia riportate a tergo. La conformità alle esigenze legali, come sicurezza ed efficienza, dei singoli prodotti medicali viene dichiarata con il marchio CE 0483 su confezione e istruzioni d uso. Pforzheim, settembre 2010 Reinhold Brommer Dr. Gerhard Polzer

6 Condizioni di garanzia sull adesività del sistema X / Z Garanzia di sicurezza del sistema X / Z per il laboratorio dentale Il sistema X / Z riunisce materiali collaudati ed innovativi in uno strumento d impiego universale per il laboratorio dentale, la cui utilizzazione è corredata da parte della WIELAND Dental + Technik d una speciale garanzia di sicurezza. Se entro 10 anni dopo l inserimento dovesse rendersi necessario un rifacimento o una riparazione della protesi dentale, secondo le condizioni di garanzia sotto elencate, la WIELAND Dental + Technik concede al laboratorio dentale interessato una prestazione di garanzia. Entità delle prestazioni di garanzia Per la rispettiva protesi dentaria reclamata, la WIELAND Dental + Technik concede al laboratorio dentale una prestazione di garanzia di 100, Euro per unità, quindi,p. es., 400, Euro per un ponte a quattro elementi, indipendentemente dal fatto che risultino pagamenti aggiuntivi da assicurazioni della responsabilità civile aziendale o di prodotto del laboratorio dentale. La prestazione viene prodotta sotto forma di un buono merci del rispettivo valore che può essere utilizzato per l acquisto di prodotti dalla WIELAND alle usuali condizioni d acquisto. Oggetto della garanzia di sicurezza La conferma di garanzia della WIELAND Dental+Technik si limita alla protesi dentaria fissa, metallo-ceramica / totalmente ceramica, fissata definitivamente, prodotta esclusivamente con i componenti o del Sistema X o del Sistema Z: Porta REFLEX, Porta GeoTi, BioPorta G, Porta Implant, Porta P6, Porta SMK 82 oppure Simidur S1S nonché la ceramica da rivestimento REFLEX / REFLEX dimension S imidur PressX, Simidur A, Porta Aurium 2, Porta Maximum NF oppure Porta PdF plus nonché la ceramica da rivestimento HITEX ZENOTEC Zr Bridge e inoltre la ceramica da rivestimento ZIROX / ZENO- FLEX dimension con osservazione delle rispettive istruzioni d uso valide. La conferma di garanzia riguarda esclusivamente protesi dentarie che, entro 10 anni dalla data d inserimento, devono essere tolte e rifatte o riparate solo a causa di un fallimento dell adesività metallo/ceramica o ceramica/ceramica. Il fallimento dell adesività metallo/ceramica oppure ceramica/ceramica essendo in particolare caratterizzato dal fatto che si è verificato un distacco parziale o totale del rivestimento ceramico dalla struttura metallica o ceramica e la superficie metallica o ceramica scoperta è presente lucida o nuda, vale a dire senza l adesione di masse d opaco o dentina, senza che sia responsabile per questo uno o più dei criteri d esclusione qui di seguito elencati. Criteri d esclusione La produzione di una prestazione di garanzia non avviene se - è sufficiente ciascuno singolarmente - la protesi dentaria è stata tolta non per causa del fallimento dell adesività metallo/ceramica oppure ceramica / ceramica ma, p.es., a causa di malattia del dente o dell apparato di supporto del dente, ampliamento della protesi ecc.; la protesi dentaria non viene tolta, p.es. perché non avviene una riparazione o un rifacimento ex novo oppure il danno viene eliminato in bocca al paziente; vi sono difetti o errori di lavorazione, effetti meccanici o altre influenze esterne oppure se esiste un nesso causale tra carichi anomali eccessivi della protesi dentaria ed il fallimento dell adesività metallo/ceramica o ceramica/ceramica; la preparazione dentale non avviene secondo le rispettive, valide istruzioni WIELAND, in particolare se è presente una preparazione tangenziale; la protesi dentaria è inserita o fissata solo provvisoriamente e/o all estrazione si verificano delle scheggiature nella zona del bordo; la lavorazione dei materiali e/o il trattamento, dimensionamento e/o costruzione della struttura non avviene secondo le rispettive, valide istruzioni d uso WIELAND. Svolgimento dei casi di garanzia La protesi dentaria danneggiata viene estratta dal dentista e consegnata al laboratorio dentale. Il laboratorio dentale esamina se la protesi dentaria possiede la garanzia di sicurezza del Sistema X o Z. Il laboratorio dentale spedisce la protesi dentaria, assieme ad un riferimento informale alla garanzia di sicurezza del Sistema X / Z e con una prova scritta dalla quale risultano, senza dubbi, i materiali utilizzati, la data di produzione nonché il nome e l indirizzo del dentista (p.es. fattura o dichiarazione di conformità sec. 7 (5) MPV) alla WIELAND Dental + Technik. La WIELAND Dental + Technik esamina l adempimento delle condizioni per la compilazione della prestazione di garanzia. WIELAND Dental + Technik consegna un buono-merci del valore corrispondente al laboratorio dentale. Al n : / si possono chiarire domande riguardo la garanzia di sicurezza per i SISTEMI X/Z. Cessazione della garanzia La WIELAND Dental + Technik è autorizzata a revocare, unilateralmente ed in qualunque momento, questa garanzia di sicurezza per i Sistemi X / Z che va oltre la garanzia legale, con effetto per il futuro, quindi per protesi dentaria che al momento delle revoca della garanzia, non era ancora prodotta.

7 Certificato Garanzia di 10 anni: garanzia sulla resistenza alla rottura del sistema Z ZIROX oppure ZENOFLEX dimension Materiale struttura: ZENOTEC Zr Bridge Utilizzando i suddetti componenti, la WIELAND Dental + Technik GmbH & Co. KG, Pforzheim, offre una garanzia di 10 anni sulla resistenza alla rottura. Valgono le condizioni di garanzia riportate a tergo. La conformità alle esigenze legali, come sicurezza ed efficienza, dei singoli prodotti medicali viene dichiarata con il marchio CE 0483 su confezione e istruzioni d uso. Pforzheim, settembre 2010 Reinhold Brommer Dr. Gerhard Polzer

8 Condizioni di garanzia del sistema Z Sistema Z, la garanzia di sicurezza ZENOTEC Il sistema ZENOTEC riunisce materiali collaudati ed innovativi in uno strumento d impiego universale per il laboratorio dentale, la cui utilizzazione è corredata da parte della WIELAND Dental + Technik d una speciale garanzia di sicurezza. Se entro 10 anni dopo l inserimento dovesse rendersi necessario un rifacimento o una riparazione della protesi dentaria, secondo le condizioni di garanzia sotto elencate, la WIELAND Dental + Technik concede al laboratorio dentale interessato una prestazione di garanzia. Entità delle prestazioni di garanzia Per la rispettiva protesi dentaria reclamata, la WIELAND Dental+Technik concede al laboratorio dentale una prestazione di garanzia di 100, Euro per unità, quindi p.es. 400, Euro per un ponte a quattro elementi, indipendentemente dal fatto che risultino pagamenti aggiuntivi da assicurazioni della responsabilità civile aziendale o di prodotto del laboratorio dentale. La prestazione viene prodotta sotto forma di un buonomerci del rispettivo valore che può essere utilizzato per l acquisto di prodotti della WIELAND alle usuali condizioni d acquisto. Oggetto della garanzia di sicurezza La conferma della garanzia della WIELAND Dental + Technik si limita a corone ZENOTEC e ponti ZENOTEC, prodotti con strutture in ZENOTEC Zr Bridge sinterizzato e rivestite con ZIROX / ZENOFLEX dimension. La conferma della garanzia riguarda esclusivamente protesi dentarie che, entro 10 anni dalla data d inserimento, devono essere tolte e rifatte o riparate solo a causa di un fallimento o cedimento della struttura ZENOTEC Zr Bridge. Il fallimento della struttura in ZENOTEC Zr Bridge essendo in particolare caratterizzato dal fatto che nella lavorazione di ZENOTEC Zr Bridge e ZIROX, ZENOFLEX dimension, secondo le istruzioni di lavorazione attuali, una frattura ha portato al fallimento della corona e della costruzione del ponte, senza che per questo siano responsabili, uno o più, dei criteri d esclusione qui di seguito elencati. Criteri d esclusione La produzione di una prestazione di garanzia non avviene se è sufficiente ciascuno singolarmente -: la protesi dentaria è stata tolta non per causa del fallimento del materiale ZENOTEC Zr Bridge, ma, p.es., a causa malattia del dente o dell apparato di supporto del dente, ampliamento della protesi ecc.; la protesi dentaria non viene tolta, p.es. perché non avviene una riparazione o un rifacimento ex novo oppure il danno viene eliminato in bocca al paziente; vi sono difetti o errori di lavorazione, effetti meccanici o altre influenze esterne o CMD (disfunzione craniomandibolari) oppure se esiste un nesso causale tra carichi anomali eccessivi della protesi dentaria ed il fallimento; la preparazione dentale non avviene secondo le rispettive, valide, istruzioni WIELAND, in particolare se è presente una preparazione tangenziale; la protesi dentaria è inserita o fissata solo provvisoriamente e/o all estrazione si verificano delle scheggiature nella zona del bordo; la lavorazione dei materiali e/o il trattamento, dimensionamento e/o costruzione della struttura non avviene secondo le rispettive, valide, istruzioni d uso WIELAND. Svolgimento o liquidazione dei casi di garanzia La protesi dentaria danneggiata viene estratta dal dentista e consegnata al laboratorio dentale. Il laboratorio dentale esamina se la protesi dentaria possiede la garanzia di sicurezza del Sistema Z. Il laboratorio dentale spedisce alla WIELAND Dental + Technik la protesi dentaria, assieme ad un riferimento informale alla garanzia di sicurezza ZENOTEC. Altresì richiesti sono una prova scritta, come, p.es. scheda di (successione) lavorazione (sec. MPG), il codice RFID, file di costruzione, eventualmente il tesserino del paziente, fattura e dichiarazione di conformità sec. 7 (5) MPV dal quale risulta che si tratta, senza dubbi, di materiali WIELAND: Va inoltre indicata la data di produzione,il nome e l indirizzo del dentista. WIELAND Dental + Technik esamina l adempimento delle condizioni per la compilazione della prestazione di garanzia. WIELAND Dental + Technik consegna al laboratorio dentale un buono-merci del valore corrispondente. Al n : / si possono chiarire domande riguardo la garanzia di sicurezza per i Sistemi Z. Cessazione della garanzia La WIELAND Dental + Technik è autorizzata a revocare, unilateralmente ed in qualunque momento, questa garanzia di sicurezza, che va oltre la garanzia legale, per il sistema ZENOTEC, con effetto per il futuro, quindi per protesi dentaria che, al momento delle revoca della garanzia, non era ancora prodotta. WIELAND Dental +Technik GmbH & Co. KG Schwenninger Straße 13, Pforzheim, Germany Fon / , Fax / i.00.09/10