SCHEDA PRODOTTO Body-Jet
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- Annibale Mari
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1 NOME COMMERCIALE NOME GENERICO PRODUTTORE SCHEDA PRODOTTO Body-Jet Apparecchio per liposuzione a getto d acqua. Human med AG FORNITORE EON Medica S.r.l INDICAZIONE D USO Interventi di chirurgia plastica ed estetica di rimodellamento (per es. liposuzione, rimozione di ghiandole sudoripare) con indicazioni mediche (per es. lipedema). INTERVENTO DI RIFERIMENTO Procedura manuale che prevede: 1) il prelievo di grasso autologo dall addome, dai fianchi e dai pannicoli adiposi (lipofilling riempitivo per chirurgia plastica ricostruttiva) della paziente; 2) purificazione, filtrazione del grasso; 3) inserimento del grasso nella regione mammaria. DESCRIZIONE Il Body Jet è costituito da una apparecchiatura a cui è collegato l aspiratore monouso e che permette di effettuare tutta la procedura di prelievo in un solo passaggio sfruttando il meccanismo di idrodissezione (getto d acqua) del grasso (Water-jet Assisted lipoplasty, WAL). Mediante il getto laminare pressurizzato, il tessuto adiposo viene rimosso rispettando le strutture tissutali adiacenti. La soluzione salina, l adrenalina e gli anestetici vengono diffusi tra gli adipociti e non dentro di essi rendendoli quindi fruibili per un successivo intervento di fat grafting. MARCHIO CE SI NUMERO DI REPERTORIO CND Z SISTEMI PER LIPOSUZIONE
2 CLASSE DI APPARTENENZA IIa Fonte dei dati: Repertorio Nazionale dei Dispositivi Medici, salvo diversa indicazione. APPROVAZIONE FDA SI - Agosto PREZZO UNITARIO Il prezzo a procedura è stimato intorno a 848 Euro. Fonte: verbale Commissione Aziendale Dispositivi Medici della AOU Careggi. DRG DRG 270 (Altri interventi su pelle, tessuto sottocutaneo e mammella senza CC) = Euro 2 Vedi anche tariffa TUC 3 ESTAV Centro Sede legale Firenze Viale Michelangiolo 41 Telefono Fax
3 CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, STIMA SPESA ANNUA E COSTO TERAPIA PER PAZIENTE (se applicabile) NOME PRODOTTO Body-Jet DESCRIZIONE PRODOTTO Apparecchio per liposuzione a getto d acqua PEZZI PER CONFEZIONE PREZZO PER CONFEZIONE (Euro)* PREZZO UNITARIO (Euro)* CONSUMO ANNUO (confezioni)** STIMA SPESA ANNUA (Euro) NOTA: i prezzi sono IVA inclusa. * Il prezzo si riferisce agli applicatori e alle sacche; per l inserimento è previsto l utilizzo di cannule già in uso presso la SOD Chirurgia Plastica della AOU Careggi. L apparecchio, a fronte di 100 procedure l anno, sarebbe fornito in comodato d uso gratuito. **Il consumo annuo è quello indicato nella richiesta. La stima di spesa annua è calcolata su questo consumo. SITUAZIONE CONTRATTUALE 1 848,44 848, Nuovo prodotto PRODOTTI ANALOGHI DISPONIBILI IN AREA VASTA Nessun prodotto analogo
4 STUDI PUBBLICATI (vedi tabella se applicabile) La ricerca ha selezionato due trial. Di questi solo uno 4 (condotto su una piccola casistica di pazienti) ha valutato il dispositivo Body-Jet nel confronto con la procedura tradizionale di liposuzione per la riduzione del dolore post-intervento chirurgico. PROFILO DI COSTO-EFFICACIA (se applicabile) INNOVAZIONE ( assoluta ) tipo A INNOVAZIONE ( me-too ) tipo B NON INNOVATIVO REPORT DI HTA (se applicabile) Ricerca Medline eseguita il 12/07/2012, parole chiave: liposuction AND (body-jet OR water assisted liposuction). La ricerca non ha prodotto alcun risultato. Ricerca Medline eseguita il 12/07/2012, parole chiave: (body-jet OR water assisted liposuction) AND (cost[titl] OR economic[titl]) Non innovativo Nessun report disponibile COMMENTI DELL ESTENSORE DELLA SCHEDA Non sono disponibili dati clinici a supporto dell utilizzo di questo apparecchio. Non esistono prodotti analoghi in Area Vasta. DATA DI REDAZIONE DELLA SCHEDA DELIBERAZIONE DELLA COMMISSIONE DISPOSITIVI MEDICI ED EVENTUALI RESTRIZIONI DI IMPIEGO NOTE CODICE PORTALE ESTAV 5033 NR: non riportato BIBLIOGRAFIA 1. Food and Drug Administration (FDA), sito web: Ultimo accesso 10 Luglio Morandi I. I sistemi tariffari regionali vigenti nell anno A.ge.nas Gennaio Indirizzo web:
5 3. Compensazione interregionale della mobilità sanitaria, Testo unico. Conferenza delle Regioni e delle Provincie autonome. 11/57/CR08/C7. Indirizzo web: _mobilit_sanitaria_compensazione_interregionale_testo_unico_2010/news.php?id= Sasaki GH. Water-assisted liposuction for body contouring and lipoharvesting: safety and efficacy in 41 consecutive patients. Aesthet Surg J Jan;31(1): ESTAV Centro Sede legale Firenze Viale Michelangiolo 41 Telefono Fax
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