Insubrias Biopark. Diciannove aziende insediate. Il Bioparco

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1 Le aziende incubate rappresentano un punto di forza dell Insubrias Biopark, che all interno delle proprie strutture raggruppa una grande varietà di competenze e specializzazioni. L orientamento del Parco è in linea con la mission della Fondazione cioè supporto, promozione e sviluppo della ricerca biotecnologica. Per questa ragione il Bioparco accoglie aziende il cui core business è attività di ricerca e sviluppo nei settori farmaceutico, diagnostico, agroalimentare, chimico, di ingegneria biomedica e servizi ad essi collegati. Durante un incontro senza impegno fra le parti vengono verificate le attività e i progetti di sviluppo dell azienda e le possibilità di insediamento nella realtà strategica e operativa di Insubrias Biopark. Oltre agli spazi e alle attrezzature all avanguardia, motivo di interesse determinante per l insediamento di aziende, atenei, spin-off da altre istituzioni scientifiche è la posizione geografica strategica e la vocazione internazionale del Centro, che vede una profonda sinergia fra il territorio italiano e della vicina Svizzera, in continua collaborazione a livello di ricerca scientifica e progetti innovativi. Il know-how acquisito in vent anni di esperienza e le strutture d avanguardia fanno dell Insubrias Biopark un opportunità unica per iniziative e progetti di ricerca innovativi ed un elemento di grande valore aggiunto per imprese in fase di start-up e spin-off, tanto che l Insubrias Biopark ha diciannove aziende al suo interno. Diciannove aziende insediate Le aziende insediate sono: Actygea Areta International Chorisis Creabilis Therapeutics Cyathus Exquirere D-namic Diasorin Dr. Alberto Milanese Emmtech GeXNano HO.p.e. Industrie Biomediche Insubri S.A. Istituto Ortopedico Galeazzi I.S.B. Matric Europa Media For Heath Spepharm Theo Servizi Trueblue Il know-how acquisito in vent anni di esperienza e le strutture d avanguardia fanno dell Insubrias Biopark un opportunità unica per iniziative e progetti di ricerca innovativi ed un elemento di grande valore aggiunto per imprese in fase di start-up e spin-off. Insubrias Biopark 47

2 Actygea E una micro impresa biotecnologica, fondata nel 2007 e insediata nel bioparco dal La missione dell azienda è fornire microrganismi e processi produttivi a base microbiologica ottimizzati ed utilizzabili a livello industriale. Actygea ha sviluppato metodiche proprietarie che implementano i due elementi cruciali dell evoluzione dei processi produttivi con base microbiologica: modifica genetica dei ceppi e screening delle condizioni di fermentazione. L attività operativa dell azienda è garantita da duecento metri quadrati di laboratori microbiologici e di analisi, equipaggiati con 5 HPLC analitici, 1 HPLC preparativo e sistemi di purificazione a media pressione. La capacità fermentativa di Actygea si avvantaggia di un impianto pilota con bioreattori da 5 (4 unità), 20 (4 unità), 50 (2 unità), 70 (1 unità), 300 (2 unità) e 3000 (1 unità) litri. Le capacità fermentative e le annesse attrezzature per la lavorazione dei brodi (microfiltrazione, ultrafiltrazione e cromatografia) consentono la produzione e la purificazione di quantità di metaboliti e proteine fino ad alcune centinaia di grammi. 48

3 Si tratta di una società biotech, fondata alla fine del 1999, la cui mission è sviluppare e produrre farmaci biologici innovativi e proporsi come partner per permettere ai progetti più promettenti, ancora in fase di ricerca, di realizzare un prodotto che potrà essere utilizzato a scopi clinici. Areta è dotata di un impianto GMP autorizzato dall Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) per la produzione di biofarmaci come: anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti, cellule e DNA. La strategia di Areta è basata su un consolidato sistema di qualità e su un organizzazione flessibile, che ha permesso alla società di sviluppare un know how unico nel settore dei nuovi farmaci biologici, offrendo ai propri clienti soluzioni su misura. La competitività di Areta è il frutto, inoltre, di un costante investimento in ricerca, il cui risultato è un portafoglio di importanti collaborazioni con università, istituti di ricerca e imprese sia italiane che internazionali, con cui Areta condivide Areta International numerosi progetti finanziati sia a livello regionale che nazionale ed europeo, mettendo a disposizione la propria abilità a lavorare in multiproject e la capacità di trasformare progetti di ricerca in industriali. I progetti di ricerca e sviluppo riguardano prevalentemente: terapie cellulari per la ricostruzione dell osso o per la rigenerazione del tessuto miocardico, vaccini a DNA per i linfomi con metodi di somministrazione innovativi, anticorpi altamente specifici per l immunoterapia dei tumori ed enzimi per la terapia enzimatica sostitutiva nelle malattie rare. Areta opera in tutte le fasi di sviluppo di biomolecole e farmaci per terapie avanzate offrendo servizi nell ambito dello sviluppo di processo, produzione, filling in asepsi, sviluppo di nuovi metodi analitici, analisi di controllo di qualità, rilascio di lotti e studi di stabilità, offrendo anche attività di consulenza altamente qualificata e personalizzata. 49

4 Chorisis E una Contract Research Organisation che opera nel settore chimico e chimico farmaceutico ed è insediata nel bioparco dal L azienda è strutturata in tre macro aree: analisi, purificazione e sintesi. 1-L area analisi si occupa di: Sviluppo e validazione metodi analitici HPLC secondo norme ICH Screening rapidi delle fasi stazionarie Ottimizzazione selettività e robustezza mediante tecniche statistiche (Design of Experiment); analisi statistica multivariata Studi di degradazione accelerata: sviluppo Stability Indicating Analyical Method Controllo identità e purezza picchi mediante LC/ MS e UV/DAD Rivelazioni combinate UV, RI, Fluorimetria,ELSD e LC/MS;GC/MS Studi di derivatizzazione per rivelazioni selettive, limiti di rivelabilità, separazioni chirali Screening fasi chirali 2-L area purificazione si occupa di: Isolamento, caratterizzazione e conferma per sintesi di impurezze Sviluppo e scale-up di processi di purificazione industriale Estrazione da matrici complesse (brodi di fermentazione, estratti vegetali, liquidi fisiologici, acque madri, ecc.) Preparazione di standard certificati Separazioni chirali Studio e sviluppo di fasi stazionarie ad hoc per purificazioni cromatografiche (brevettabili e parti integranti dei dmf) Semplificazione della fase mobile (da miscela solventi a solventi puri) Ottimizzazione della selettività della fase stazionaria (aumento produttività e purezza) Preparazione di derivati per il miglioramento della solubilità e/o cromatografabilità Ricupero e purificazione da acque madri (aumento rese) 3-L area sintesi si occupa di: Ottimizzazione dei processi produttivi Design of Experiment: applicazione di analisi multivariata allo studio dei parametri critici di singoli step sintetici Sintesi di Standard analitici ad alto grado di purezza certificati Sviluppo sintesi industrializzabili da prodotti di Medicinal Chemistry Flow Chemistry: studio cinetico e fattibilità in laboratorio di reazioni in continuo. Scelta della tipologia di reattore: CSTR/PFR Studi ingegneristici di scale-up e trasferimento di tecnologia 50

5 Creabilis è un azienda farmaceutica emergente specializzata in dermatologia. Si trova a Gerenzano dal ed in particolare si occupa di scoprire, sviluppare e commercializzare farmaci innovativi per il trattamento di una vasta gamma di patologie della pelle. Una lunga e consolidata esperienza nella dermatologia ha permesso a Creabilis di costruire un ricco portafoglio progetti costituito da candidati farmaci in fase clinica e pre-clinica che l azienda intende commercializzare. Creabilis ha maturato approfondite conoscenze in una vasta gamma di campi correlati al settore delle malattie della pelle, quali infiammazione/ immunologia, inibizione delle chinasi e network di citochine. Queste competenze hanno supportato lo sviluppo di una pipeline ricca di candidati farmaci, il più avanzato dei quali è attualmente all inizio della fase II di sviluppo clinico, il CT327 per il trattamento della psoriasi e dermatite. Alla base del progetto CT327 vi è un approccio, sviluppato da Creabilis, alla produzione di inibitori delle chinasi chiamata MiniPEGylation, che prevede la coniugazione di piccole molecole a catene di polietilenglicole (PEG) a basso peso molecolare al fine di modificare le loro caratteristiche, Creabilis Therapeutics ottimizzando il loro potenziale impiego come agenti terapeutici. L approccio MiniPEGylation può essere utilizzato per conferire solubilità in acqua a farmaci altamente idrofobici; produrre farmaci idrofilici che possano facilmente attraversare le membrane cellulari; aumentare l accumulo di farmaci all interno delle cellule ostacolandone l interazione con le pompe di efflusso e modificare la selettività d inibitori delle chinasi ATP-competitivi in modo altamente specifico. Queste caratteristiche rendono possibile lo sviluppo di progetti di ricerca e di farmaci altamente innovativi e costituiscono un passo avanti nell uso della coniugazione a catene di PEG non solamente per obiettivi legati al drug delivery, ma anche per dotare le molecole di nuove proprietà farmacologiche. Le attività di ricerca e sviluppo di Creabilis sono focalizzate principalmente verso un gruppo di bersagli farmacologici correlati che svolgono un ruolo fondamentale nei processi infiammatori e sono implicati nelle malattie dermatologiche. Tra questi bersagli sono inclusi HMGB-1, RAGE, TrkA e altre chinasi. 51

6 Cyathus Exquirere Italia Fondata nel 2008, ha sua sede operativa nell Insubrias Biopark dal ed è una Full Service CRO che opera in campo non-clinico e clinico. L expertise di Cyathus include le seguenti attività: 1 - Sviluppo analitico e dosaggi Sviluppo e convalida di metodi di adeguata specificità e sensibilità Identificazione di impurezze e prodotti di degradazione Dosaggio di principi attivi e impurezze nella sostanza attiva e nel prodotto finito Determinazione quali-quantitativa del farmaco e dei suoi metaboliti nelle diverse matrici biologiche di origine umana ed animale Analisi di residui di tracce di farmaci in tessuti e liquidi biologici (farmaci veterinari) 2 - Studi di farmacocinetica Pacchetto globale di servizi Pianificazione progettazione ed esecuzione dello studio Analisi statistica dei dati Allestimento del rapporto di studio in accordo con i requisiti ICH Supporto globale dopo il completamento dello studio 3 - R & D di nuove formulazioni Selezione, ottimizzazione e sviluppo di sistemi di rilascio adeguati Messa a punto di formulazioni: liquide e semisolide per somministrazioni topiche, orali, nasali, ecc. Studi di permeabilità in vitro su pelle umana Scelta di devices adeguati alla somministrazione prevista Studi di stabilità accelerata e a lungo termine secondo ICH 4 - Supporto e assistenza regolatoria Assistenza regolatoria e identificazione di percorsi praticabili Presentazione della documentazione per l approvazione di studi clinici di fase I-IV Preparazione di dossier per la registrazione di farmaci Presentazione e assistenza nella procedura di autorizzazione da parte delle Autorità competenti Valutazione dell adeguatezza di dossier registrativi Supporto regolatorio per la preparazione dei piani di sviluppo L organizzazione e le attività di Cyathus si svolgono in accordo con i requisiti GXP e tutto il sistema opera sotto la supervisione di una unità indipendente di Assicurazione di Qualità. Cyathus offre un pannello di servizi completo di alta qualità e affidabilità basati su protocolli consolidati volti a soddisfare le richieste dei clienti e le raccomandazioni regolatorie. Se necessario Cyathus può operare con partner strategici (unità di Farmacologia Clinica in Italia e in altri Paesi). 5 - Certificazioni Certificazione GLP rilasciata dal Ministero della Salute Italiano nel febbraio 2010 Dichiarazione di idoneità per il trattamento di campioni biologici provenienti da studi clinici, rilasciato dalla competente Autorità Italiana (ASL Varese), agosto Riconoscimenti dell Agenzia Italiana del Farmaco Cyathus è inserita nei seguenti Registri Laboratori Privati Organizzazioni di Ricerca a Contratto (CRO) autocertificate 52

7 D-NAMIC S.R.L. opera al servizio di imprese, enti di ricerca ed enti pubblici offrendo un sistema di servizi integrato, con una marcata specializzazione nei settori ad alta innovazione come, in particolare, quello delle biotecnologie, delle nanotecnolgie e dei nuovi materiali. I servizi offerti sono strutturati in 5 business units: Consulting: L attività di consulenza è concentrata nell area economico finanziaria, partendo dal supporto alla nascita di idee imprenditoriali e alla valorizzazione delle stesse in un percorso di nascita e di crescita condivisa con il team dei promotori. La competenza sui temi della finanza d impresa, anche a carattere speciale (agevolativa), nonché quella nel management e coordinamento di progetto, pongono D-NAMIC come interlocutore sia di supporto ai processi di innovazione che di possibile partnership nello sviluppo degli stessi. Fanno da contorno, ma ne sono elemento sostanziale, competenze dirette nell ambito della gestione della proprietà intellettuale e nella sua valorizzazione strategica. D-NAMIC da tempo studia l Open Innovation come sistema applicativo per lo sviluppo dell innovazione, e su di esso ha teorizzato e verificato l esistenza di modelli rappresentativi, sulla base dei quali ha sviluppato un pacchetto di servizi in grado di rispondere alla diverse esigenze ed aspettative degli attori coinvolti nei processi di innovation, con soluzioni di servizio calibrate in base alla tipologia di interlocutore. Research and Development: registrata presso il sistema regionale Questio, si occupa di ricerca e sviluppo di biomateriali per applicazioni D-namic biotencologiche unitamente allo sviluppo di nanomateriali per applicazioni umane, con la finalità di creare potenziali brevetti da valorizzare e cedere sul mercato. Svolge in alcuni contesti il ruolo di partners nei processi di R&D condotti in forma aggregata ed in cluster. Offre servizi scientifici e di ricerca su commessa. Europalab : all interno della propria struttura aziendale ha organizzato un gruppo di lavoro, distinto e specializzato da oltre 10 anni nel metodo, nei modelli operativi ed organizzativi necessari per operare nell ambito dei programmi europei. Ha parallelamente sviluppato un network composto da centri di ricerca pubblici e privati, aziende, organizzazioni profit e non profit, enti pubblici che operano già nell ambito dei programmi comunitari. Training: gestisce ed organizza anche per conto di enti locali (come ad esempio Comune di Brescia e Camera di Commercio di Brescia) corsi di formazione specialistica sulle tematiche legate allo start up di impresa rivolte ad aspiranti imprenditori, nonché corsi specialistici in ambito economico e finanziario aziendale. Microventure: ultima sfida nata in ordine di tempo vede D-NAMIC coinvolta come socio promotore e sostenitore nell avio e nella gestione di nuove iniziative imprenditoriali di particolare valore e merito, con lo scopo di valorizzare le competenze e gli asset presenti nel contesto specifico, in un ottica di supporto temporaneo e di accompagnamento verso il mercato e verso soluzioni di sviluppo dell attività che necessitano anche la partecipazione di investitori istituzionali che la stessa D-NAMIC contribuisce a coinvolgere nelle proprie iniziative di investimento. 53

8 Diasorin Diasorin, presente presso FIIRV dal 1 aprile 2010 con un gruppo di ricercatori provenienti da tutto il mondo, da quarant anni opera a livello internazionale nel mercato della diagnostica in vitro, nello specifico segmento dell immunodiagnostica, che raggruppa le classi merceologiche dell immunochimica e dell immunologia infettiva. La dizione in vitro indica il mercato dei prodotti diagnostici utilizzati su campione prelevato dal paziente (sangue, urina etc.) e li differenzia da quelli in vivo, ovverosia iniettabili, che vengono somministrati direttamente al paziente. I prodotti sviluppati dall azienda vengono utilizzati nei laboratori di analisi presenti sia all interno delle strutture ospedaliere sia in laboratori diagnostici presenti a livello territoriale e servono in generale per aiutare il medico nella diagnosi delle diverse patologie, nella definizione del progredire delle malattie, oppure nella verifica dell efficacia del trattamento farmacologico. In particolare, Diasorin produce kit di reagenti e strumenti utilizzati nella diagnosi di patologie tra cui epatiti, HIV, forme tumorali, malattie infettive, malattie cardiache, disfunzioni ormonali, patologie della tiroide e della fertilità. Oggi il Gruppo: Dispone di uno dei più ampi menù di prodotti presenti sul mercato, in cui accanto a quelli di uso generale sono disponibili molti altri di specialità, ovverosia caratteristici dell offerta Diasorin, che hanno permesso al gruppo di raggiungere posizioni primarie nei relativi segmenti di mercato; è fornitore esclusivo delle piattaforme Liaison e Liaison XL, strumentazioni chiuse completamente automatizzate e tecnologicamente avanzate; Può vantare una presenza commerciale globale diretta e indiretta, con un offerta differenziata di tecnologie in funzione del mercato di riferimento; Gestisce internamente i principali processi relativi alla filiera di ricerca, produttiva e distributiva, vale a dire il processo che partendo dallo sviluppo dei nuovi prodotti conduce alla messa in commercio degli stessi. Il Gruppo Diasorin, quotato in Borsa nell indice FTSE MIB (che raggruppa le quaranta maggiori capitalizzazioni del mercato italiano), è composto da ventotto società con sede in Europa, Stati Uniti, Centro e Sud America, Asia ed Africa; impiega quasi millecinquecento dipendenti di cui circa centodieci dedicati all attività di ricerca e sviluppo, e dispone di sei siti produttivi e di ricerca: Saluggia (VC, Italia), Dietzenbach (Germania), Stillwater (USA), Dublino (Irlanda), Dartford (Regno Unito) e Kyalami (Sud Africa). Diasorin, grazie ad una rete di vendita diretta affiancata da una rete internazionale di oltre ottanta distributori indipendenti, è presente in oltre sessanta Paesi. 54

9 L azienda, nata nel 2003 e insediata presso FIIRV dal 1 maggio 2008, offre servizi professionali di ricerca e sviluppo per l industria Chimico-Farmaceutica, Cosmetica ed Agro-Alimentare Ad aziende specializzate in tale ambito fornisce servizi finalizzati alla messa a punto di processi industriali di sintesi di prodotti finiti o intermedi e può produrre lotti di sostanze chimiche su scala pilota. Basandosi prevalentemente sull attività svolta nei propri laboratori, i servizi offerti sono: Consulenza ed assistenza alla progettazione della sintesi; Esame della situazione brevettuale; Definizione di materiali, attrezzature e costi; Prove sperimentali di laboratorio; Produzione di campioni su scala di laboratorio; Dott. Alberto Milanese Definizione del metodo di produzione industriale; Definizione dei controlli e delle analisi necessarie; Esecuzione di analisi chimiche; Messa a punto e avviamento del metodo sugli impianti, sia pilota che produttivi, dell Azienda cliente; Studio e risoluzione di problemi che possono presentarsi in corso di produzione; Adattamento dei processi ad esigenze di sicurezza; Piccole produzioni di sostanze chimiche su scala pilota (lotti da 30 a 100 Kg). Nei laboratori in dotazione sono eseguibili tutte le reazioni di chimica organica di sintesi con l eccezione, per ora, di fluorurazioni e reazioni sotto pressione elevata. 55

10 Emmtech EMMtech S.r.l. è nata nel 2009 ed ha come obiettivo la standardizzazione e la realizzazione di dispositivi sanitari CE-IVD, volti a garantire la tracciabilità e la privacy dei dati prodotti in diversi campi di applicazione medico-clinici. La Mission aziendale vede EMMtech costantemente impegnata nel proporre soluzioni tecnologiche innovative, alle esigenze di diversi campi della diagnostica umana e medicina clinica con un unico obiettivo: l ottimizzazione e la tracciabilità dei processi diagnostici e procedure cliniche attraverso l automazione. I prodotti e i progetti di ricerca di EMMtech, hanno un vasto campo di applicazione che spazia dall Anatomia Patologica in ambito oncologico e genetico, alla chimica clinica che sfrutta la tecnologia di spettrometria di massa per diverse applicazioni, fino alla medicina nutrizionale. Le linee di prodotto EMMtech esistenti sono: 1 - CodeSlide CodeSlide è un sistema costituito da un vetrino da microscopia innovativo, un hardware e un software dedicati. Il vetrino riporta sulla banda d identificazione un codice a barre bidimensionale, unico e progressivo: tale codice sfrutta la tecnologia DataMatrix ed è stampato con un metodo che lo rende indelebile, totalmente atossico e chimicamente resistente. Il codice presente sul vetrino, può essere letto da un dispositivo ottico dedicato. I dati associati ai vetrini, sono gestiti da un software stand alone sviluppato da EMMtech. L intero sistema costituisce una soluzione completa ed esclusiva, alle esigenze di tracciabilità e privacy dell intero processo diagnostico fino allo stoccaggio. 2 - ULTRAm@ss Kits per l analisi di campioni biologici in LC-MS La linea di prodotti ULTRAm@ss, è costituita da kit per la preparazione del campione biologico destinato all analisi mediante spettrometria di massa per diverse applicazioni: Dosaggio dei livelli ematici di farmaci immunosoppressori, per il monitoraggio della terapia volta a prevenire fenomeni di rigetto dopo trapianto d organo. Determinazione di droghe d abuso in campioni biologici in test di medicina forense. Analisi di campioni biologici in LC-MS finalizzati alla diagnosi microbiologica. 3 - Progetti di sviluppo in pipeline I progetti in questo momento ancora in fase di ricerca e sviluppo, riguardano l area della medicina nutrizionale, con diversi sbocchi sia in applicazioni di massa: quali l area del fitness, come un uso clinico da parte di medici dietologi. 56

11 Il recente interesse sia da parte dell opinione pubblica che di quella scientifica sulle nanoparticelle ingegnerizzate (ENMs) è giustificata dal fatto che oggi-giorno l utilizzo delle nanotecnologie si identifica in una grande varietà di prodotti commerciali con un incremento del 500% negli ultimi cinque anni. Questo sviluppo ha visto l implementazione di devices sia per applicazioni industriali che biomediche nel campo della nanomedicina. Questo incremento è principalemente dovuto alle loro caratteristiche fisico-chimiche che li distinguono da tutte le altre sostanze sia prodotte dall uomo che di origine ambientale. In questo contesto le informazioni relative ai loro potenziali effetti tossici sono ancora limitate, confuse o inesistenti. GexNano In questo scenario GeXNano srl vuole diventare punto di riferimento e centro di eccellenza per lo studio dei potenziali effetti tossici dei nanomateriali (citotossicità, genotossicità, immunotossicità, cancerogenesi) utilizzando sia modelli in vitro (modelli cellulari, tissutali e 3D) ed in vivo (Daphnia magna, Zebrafish). In parallelo GeXNano, in collaborazione con istituzioni nazionali ed internazionali, lavora sull implementazione e prototipizzazione di nanomaterials-based medical devices (nanovettori) per il targeted drug/ gene delivery tramite un approccio teragnostico (diagnosi e terapia) per patologie di interesse sociale (neoplasie e patologie acute e croniche, diabete...). 57

12 58 HO.p.e. HO.p.e. - Hormonal Profile Evaluation - è stata costituita nel giugno 2007, presso FIIRV dal 1 marzo 2009, ed ha l obiettivo di sviluppare kit diagnostici per testare l ormone della crescita umana e le molecole correlate nei fluidi biologici degli atleti. HO.p.e è uno spin-off dell Università degli Studi di Milano nell ambito del progetto Bioiniziativa, è nata grazie ad un gruppo di professori del dipartimento di Farmacologia medica dell Università degli Studi di Milano, esperti nello studio del controllo nervoso della secrezione di ormoni nell ipofisi anteriore con particolare attenzione all ormone della crescita (somatotropo Gh), e dalla divisione di ricerca di Areta International Srl, leader nel settore della generazione di anticorpi monoclonali e nella messa a punto di saggi immunoenzimatici. Le competenze e la generazione di anticorpi monoclonali specifici per ogni tipo di antigene e il loro uso nella creazione di diversi tipi di test ELISA (sandwich, competitivi, indiretti, diretti) proveniente da Areta, insieme al know-how consolidato nei meccanismi che regolano gli ormoni ipofisari in vitro e in vivo, patrimonio del gruppo universitario, sono una combinazione complementare e rappresentano l esperienza unica che consente alla nuova società HO.p.e. di realizzare un kit diagnostico nel campo del doping sportivo capace di superare i limiti dei tradizionali sistemi che si basano sui parametri ematochimici e sulla valutazione radioimmunologica. Il nuovo kit, che sarà sviluppato da HO.p.e., consentirà un analisi integrata della maggior parte dei parametri funzionalmente collegati all ormone della crescita umano. Il test permetterà la determinazione di più parametri allo stesso tempo in modo che il test ELISA, semplice ed affidabile, fornisca una valutazione competitiva ed economica nel campo del doping. La tecnologia per lo sviluppo di test ELISA e il knowhow relativo al controllo della secrezione ormonale ipofisaria sono attualmente disponibili in azienda oltre a un portfolio di anticorpi specifici selezionati per gli ormoni: osteocalcina, somatropina e insulin-like growth factor 1. Il lavoro di messa a punto è attualmente in corso. La metodologia e la tecnologia per lo sviluppo del kit saranno brevettate.

13 Industrie Biomediche Insubri S/A (acronimo IBI) è una società Svizzera fondata nel 2008 con sede a Mezzovico, Ticino. La filosofia di IBI si basa sulla forte convinzione che la medicina rigenerativa e l ingegneria tissutale rappresentino il futuro per la medicina e che le terapie cellulari non si affermeranno senza le adeguate strutture artificiali che ospitino e sostengano le cellule. IBI infatti progetta, sviluppa e produce dispositivi medicali innovativi per Industrie Biomediche Insubri S.A. l ingegneria tissutale, la medicina rigenerativa e il rilascio controllato di sostanze attive. Attraverso il trasferimento della ricerca biomedica e di biomateriali di frontiera in nuovi prodotti, IBI punta a diventare leader mondiale e attore di prima classe nel campo della medicina rigenerativa, grazie alla sue capacità integrate di sviluppo, ingegnerizzazione e produzione sia di scaffolds che di sistemi avanzati di somministrazione dei farmaci. 59

14 Istituto Ortopedico Galeazzi L Istituto Ortopedico Galeazzi è presente dal 1 gennaio 2010 il primo Centro della Lombardia per la cura delle patologie muscolo-scheletriche, con un numero medio annuo di ricoveri che supera le undicimila unità, con un picco di circa sedicimila pazienti del 2006, con un alta capacità di attrazione extra-regionale. L Istituto Ortopedico Galeazzi è stato riconosciuto IRCCS ai sensi del D.Lgs. 288/03 per la disciplina Malattie dell apparato locomotore il 4 aprile 2006 ed ha deciso di insediarsi all interno dell Insubrias Biopark per condurre ricerche sullo zebrafish e studiare tecniche di ricostruzione ossea e cartilaginea. 60

15 ISB Ion Source & Biotechnologies Srl, insediata dal 1 novembre 2010 all Insubrias BioPark, è un azienda che si pone, nel campo della ricerca biomedica, come centro di eccellenza nello sviluppo di strategie innovative applicate alla spettrometria di massa. I.S.B. ISB, oltre alla vendita di prodotti brevettati propri (sorgenti di ionizzazione SACI e USIS) e all analisi conto terzi, mette a disposizione il proprio know how e le proprie tecnologie per la scrittura e realizzazione di progetti di ricerca in collaborazione con enti pubblici o privati. 61

16 Matric Europa MATRIC Europa Srl è la filiale europea di MATRIC USA, (Mid-Atlantic Technology, Research & Innovation Center), centro che opera nel settore chimico e sviluppa in questo contesto nuovi processi tecnologicamente avanzati nei campi dei biocarburanti ed energie alternative, sintesi chimiche e biotecnologie. MATRIC Europa, insediata al Bioparco da aprile 2010, opera inoltre con il supporto tecnologico del CPAC, Center for Process Analysis and Control, consorzio costituito dall Università di Washington a Seattle (WA) con lo scopo di promuovere lo sviluppo e l applicazione di tecniche analitiche avanzate on-line, real-time in campo industriale. La divisione europea di MATRIC USA si occupa dello studio e dell ottimizzazione dei processi chimici per l industria chimica e chimicofarmaceutica mediante applicazione di tecnologie abilitanti e PAT. Matric Europa opera creando IP nei settori di eccellenza della società con un enfasi sull applicazione dei microreattori e più in generale della chimica in continuo ai processi industriali anche nel contesto dei vincoli introdotti dalla regolamentazione REACH, avvalendosi delle nuove tecnologie microanalitiche sviluppate dal CPAC. MATRIC Europa costituisce un opportunità per quelle aziende che, pur comprendendo gli enormi vantaggi economici derivanti dall applicazione di queste nuove tecnologie, non hanno le conoscenze, strutture, risorse umane e rete di contatti necessarie per svilupparne internamente l applicazione. 62

17 Media For Heath è una società di comunicazione e marketing specializzata nel settore della salute con un forte orientamento su Internet. L azienda sviluppa progetti di comunicazione diretti sia al personale medico che al pubblico tramite l utilizzo dei media digitali. Media For Health gestisce un network di siti rivolti sia al pubblico che ai medici tra i più rilevanti in Italia con più di 1,5 milioni di visitatori mensili e più di 5 milioni di pagine lette. E possibile raggiungere con comunicazioni personalizzare più di Media For Heath persone in Italia e più di medici. La società ha sviluppato piattaforme relazionali, strumenti di brand reputation e applicazioni social per l esecuzione di test su patologie, sondaggi su prodotti e altre iniziative sul brand raccogliendo negli anni oltre 1 milione di test su patologie e migliaia di testimonianze sul web. 63

18 Spepharm Insediata al Bioparco dal 1 gennaio 2011 SpePharm è società farmaceutica che focalizza la propria attività, non sulla ricerca o sulla specializzazione terapeutica, ma su persone speciali. Ci sono pazienti che affrontano lunghe terapie, spesso debilitanti, comunque con effetti collaterali che richiedono specifiche cure di supporto. Spepharm è nata per migliorare la qualità di vita di questi pazienti, sviluppando il massimo della competenza e del servizio nella supportive care. Jean Francois Labbè ha riunito intorno a sé, in tutta Europa, un team manageriale, di provata esperienza e con una consolidata e approfondita conoscenza del mondo specialistico. Professionisti con un collaudato percorso di successo nello sviluppo, registrazione e commercializzazione di prodotti terapeutici di qualità, nei trattamenti di supporto per pazienti oncologici, ematologici o con malattie rare. Spepharm Italia inizia la sua attività nel 2009 e ad oggi collabora con gli specialisti ospedalieri per quanto riguarda i trattamenti legati a mucositi, xerostomia, fatigue, cachessia, stravasi da antracicline, ipertermia maligna, SLA, fibrosi cistica, e sempre con una particolare attenzione al paziente. Nel Biopark, Spepharm ha trovato l ambiente ideale per concentrarsi sul proprio core business e lasciare ad altri specialisti le attività non ad esso strettamente correlate, ma necessarie alla sopravvivenza di un azienda. 64

19 Theo Servizi, al bioparco dal 1 ottobre 2009, è un azienda specializzata nella realizzazione di qualsiasi servizio richiesto dal Laboratorio chimico, garantendo assistenza tecnica ed analitica multitecnica e multimarca. Theo Servizi nasce dall esperienza che negli ultimi quindici anni i suoi fondatori hanno messo nel proprio bagaglio di conoscenze, lavorando quotidianamente alla soluzione delle problematiche del Laboratorio chimico e realizzando soluzioni che, oggi, permettono la gestione dell assistenza e del mantenimento di tutto il Laboratorio chimico attraverso un unico interlocutore. Le attività proposte dall azienda sono: Supporto nella messa a punto di metodologie analitiche a livello strumentale (GC, GC-MS, HPLC, LC-MS, Spettroscopia A.A., ICP, ICP-MS e FTIR); Addestramento operatori all utilizzo della strumentazione (GC, GC-MS, HPLC, LC-MS, spettroscopia A.A., ICP, ICP-MS e FTIR); Attività di manutenzione preventiva ordinaria; Attività correttiva (riparazione guasti); Attività certificazione strumentale (in ambito GxP); Ritiro strumentazione obsoleta e smaltimento secondo normative; Installazione strumenti riposizionati; Supporto reti informatiche (realizzazione reti di laboratorio, sicurezza/condivisione dati e backup dati); Validazione del sistema informatico di acquisizione dati degli strumenti analitici e verifica compliance in ambito GxP; Validazione del sistema di gestione, trasferimento, gestione dati analitici in strutture di tipo LIMS; Supporto per la gestione di audit e verifiche da parte di enti di controllo (pre-audit); Fornitura di consumabili per la strumentazione e per i Laboratori; Progettazione, fornitura e manutenzione degli impianti dei gas. Theo Servizi 65

20 Trueblue Trueblue, insediata dal 1 maggio 2008, è una società con competenze specialistiche maturate nel supportare le attività di marketing e vendita farmaceutiche attraverso le proprie soluzioni di customer relationship management e servizi a valore aggiunto. Trueblue supporta le aziende farmaceutiche nell implementazione e nella trasformazione dei processi organizzativi traendo il massimo beneficio dalle tecnologie dell informazione. L azienda unisce una profonda conoscenza delle problematiche di settore con una competenza tecnologica all avanguardia ed una costante innovazione. Trueblue ha progettato infatti un modello dei dati - CRM Analitico Farmaceutico - nel quale il cliente dell azienda farmaceutica è al centro di tutti i processi aziendali. Il Data Warehouse consente di integrare tutte le informazioni rilevanti per i processi di marketing e vendita farmaceutica e di essere la base per tutti i processi di analisi, reporting e management dashboard. L azienda ha sviluppato inoltre il CRM Operativo Farmaceutico che mantiene ed ottimizza le relazioni tra azienda farmaceutica e cliente nelle sue diverse espressioni. Si realizza ponendo le esigenze del cliente al centro dei processi di business ed integrandole con la strategia societaria, le persone e la tecnologia. Grazie al contatto diretto con le direzioni Market Research dei propri clienti, Trueblue è in grado di organizzare e gestire il field work necessario per le ricerche di mercato nonché di analizzare i dati raccolti in collaborazione con esperti di ricerche di mercato e di assistere i propri clienti in progetti di profiling, segmentazione e targeting grazie all esperienza sviluppata lavorando a stretto contatto con le direzioni vendite farmaceutiche. Trueblue gestisce in outsourcing le esigenze di commercial operation dell azienda farmaceutica quali la produzione e distribuzione di analisi e report alle varie funzioni aziendali nonché ogni richiesta ad hoc. L azienda, in collaborazione con diverse Università, sta mettendo a punto nuovi canali per divulgare l informazione scientifica sul farmaco ai medici. 66