Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE. n.

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1 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE n. 580 del O G G E T T O Convenzione passiva con la Fondazione I.R.C.C.S. Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano per la fornitura di Cellule staminali mesenchimali da sangue di cordone ombelicale : rinnovo per l anno Proponente: VI - Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate Anno Proposta: 2017 Numero Proposta: 635 VI - Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate/2017/635 1

2 Il Direttore della Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate riferisce che: Con nota del 20 dicembre 2016, il Direttore f.f. dell U.O.C. di Ematologia, come da motivazioni precisate nella nota medesima, ha rappresentato la necessità di rinnovare, alle medesime condizioni anche per l anno 2017, la convenzione con la Fondazione I.R.C.C.S. Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano per la fornitura di Cellule staminali mesenchimali da sangue di cordone ombelicale per la cura delle malattie acute da trapianto in pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche, in attesa che possano essere avviate le procedure di produzione presso il Laboratorio di Terapie Cellulari Avanzate dell U.O.C. di Ematologia medesima prevista per l inizio del prossimo anno. Sulla richiesta è stato acquisito il parere favorevole del Direttore Medico di questa Azienda U.L.SS.. La predetta Fondazione dispone, presso la Cell Factory Franco Calori della U.O.S.D. di Terapia Cellulare e Criobiologia, di una Officina Farmaceutica per la produzione di medicinali, tale Officina è stata autorizzata dall Agenzia Italiana del Farmaco A.I.F.A.- in data 5 luglio 2007 (Decreto am ) e successive riconferme a produrre prodotti per terapia cellulare (CH) sotto forma di preparazioni sterili liquide (A12 ed A13). Si precisa che l attività in argomento, rientra nei Livelli Essenziali di Assistenza previsti all art. 1 comma 6 e 7 del D.Lgs. 502 del e s.m.i. e dal D.P.C.M. del e s.m.i.. Conseguentemente la proponente Direzione Amministrativa Ospedaliera con nota prot. n del 20 gennaio 2017, agli atti, ha inviato una specifica richiesta alla Fondazione richiedendo, nelle more di addivenire alla formalizzazione dell accordo e mantenendosi immutato il fabbisogno sanitario, la prosecuzione, senza soluzione di continuità, della collaborazione in essere. La Fondazione I.R.C.C.S. Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, con nota del 31 gennaio u.s. ha espresso parere favorevole per proseguire nella fornitura del suddetto materiale anche per l anno In ragione di quanto illustrato si propone pertanto di approvare il rinnovo per l anno 2017, della convenzione in argomento, che si evidenzia alle medesime condizioni economiche del 2016, così come indicato nel disciplinare allegato, parte integrante del presente provvedimento, dove è previsto, per la fornitura di n. 1 infusione di Cellule staminali mesenchimali da sangue di cordone ombelicale, il corrispettivo pari ad 6.602,00 (compresa imposta di bollo) oltre alle spese di trasporto che sono quantificabili in 250,00 oltre IVA 22%. Il costo annuo presunto della fornitura per il trattamento di n. 3 pazienti, prevedendo una media di n. 3 infusioni a paziente, è stimato in ,00 di cui ,00 costo cellule staminali e 2.250,00 (IVA 22% inclusa) di costo per il trasporto effettuato dalla ditta Duimex S.r.l. di Varese. Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; VI - Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate/2017/635 2

3 I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Socio-Sanitari hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di approvare, per quanto in premessa esposto e qui integralmente richiamato, il rinnovo alle medesime condizioni per il periodo decorrente dal 01/01/2017 al 31/12/2017 della convenzione con la Fondazione I.R.C.C.S. Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano per la fornitura di Cellule staminali mesenchimali da sangue di cordone ombelicale, alle condizioni e con le modalità precisate nel disciplinare allegato alla presente deliberazione, quale sua parte integrante e sostanziale; 2. di dare atto che il costo stimato derivante dal rinnovo della convenzione in argomento, per il trattamento di tre pazienti, prevedendo tre infusioni a paziente, sarà presumibilmente pari a complessivi ,00 (IVA inclusa) e sarà così suddiviso: Bilancio Sanitario anno 2017: - CDEL: : ,00 (costo cellule staminali) - CDEL: : 2.250,00 + IVA 22% (costo trasporto ditta Duimex Srl) 3. di incaricare la Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate per gli ulteriori adempimenti amministrativi di competenza; 4. di pubblicare la presente all Albo dell Ente e nel sito internet aziendale alla pagina Amministrazione Trasparente ai sensi del D. Lgs. 14 marzo 2013 n. 33. ***** VI - Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate/2017/635 3

4 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Socio-Sanitari (App.to Dr. Salvatore Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI VI - Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate/2017/635 4

5 CONVENZIONE TRA LA FONDAZIONE IRCCS CA GRANDA OSPEDALE MAGGIORE POLICLINICO E L AZIENDA U.L.SS. N. 8 BERICA PER LA FORNITURA DI CELLULE STAMINALI MESENCHIMALI DA SANGUE DI CORDONE OMBELICALE TRA La Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico, (di seguito denominata anche Fondazione) con sede in Milano, via Francesco Sforza n. 28, codice fiscale n , nella persona del Direttore Generale dott.ssa Simona Giroldi, domiciliato per la carica presso detta sede, E l Azienda U.L.SS. n. 8 BERICA, (di seguito denominata anche Azienda) con sede in Vicenza, viale F. Rodolfi n. 37, codice fiscale/partita I.V.A , nella persona del Direttore Generale, Giovanni Pavesi, domiciliato per la carica presso detta sede, PREMESSO che la Fondazione dispone, nella Cell Factory Franco Calori, di seguito denominata CF, della UOSD di Terapia Cellulare e Criobiologia, di una Officina Farmaceutica per la produzione di medicinali; che tale Officina è stata autorizzata dall Agenzia Italiana del Farmaco in data 5 Luglio 2007 (Decreto am-120/2007) e successive riconferme a produrre prodotti per terapia cellulare (CH) sotto forma di preparazioni sterili liquide (A12 ed A13) ; che la funzione di Persona Qualificata dell Officina Farmaceutica è affidata alla Dr.ssa Rosaria Giordano, nata a Salerno il 25/8/1969; che l Azienda ha la necessità di continuare ad avvalersi della CF della 5

6 Fondazione per la fornitura di prodotti cellulari e nella fattispecie di cellule staminali da sangue di cordone ombelicale; che la Fondazione è nella possibilità di soddisfare tale necessità per quanto attiene alla fornitura in oggetto; TUTTO CIO PREMESSO SI CONVIENE E SI STIPULA QUANTO SEGUE ART. 1 Oggetto La Fondazione si impegna, per il tramite della CF presso la UOSD di Terapia Cellulare e Criobiologia, a fornire cellule staminali mesenchimali da sangue di cordone ombelicale. L attività oggetto della presente convenzione verrà svolta durante il normale orario di lavoro e, comunque, compatibilmente con le esigenze di servizio, senza che venga ostacolata in alcun modo l attività dell Unità Operativa interessata. ART. 2 Compensi L Azienda, in ragione di quanto precisato all art. 1 provvederà a corrispondere alla Fondazione la tariffa di 6.600,00/fornitura. Si precisa che il trasporto relativo a detta fornitura sarà a carico dell Azienda. ART. 3 Modalità e termini di pagamento Quando la CF trasmetterà l elenco delle forniture effettuate a favore dell Azienda all Ufficio Affari Generali della Fondazione, quest ultima, conseguentemente, emetterà fattura con pagamento a 60 giorni dal ricevimento della fattura stessa. ART. 4 Coperture Assicurative La Fondazione provvede, a proprie spese, a garantire idonea copertura assicurativa per danni arrecati a terzi (polizza RCT) dai professionisti derivanti dall esecuzione delle prestazioni oggetto del presente accordo, ai sensi della normativa vigente. 6

7 L Azienda, titolare dell erogazione delle prestazioni, si avvarrà dell opera dei professionisti aziendali in forza del presente contratto. I Consulenti sono garantiti per la responsabilità civile verso terzi (R.C.T.) secondo il modello di autoritenzione del rischio adottato dall U.L.SS. medesima. La copertura assicurativa per infortuni sul lavoro è garantita mediante iscrizione all INAIL. L Azienda dichiara di aver adottato tutte le misure idonee per la protezione della salute e per la sicurezza dei lavoratori, secondo quanto disposto dal D.Lgs. n. 81/2008 e s.mi.. ART. 5 Trattamento dati Nell esecuzione del presente contratto la Fondazione verrà a conoscenza di dati individuati ex art. 4 lettera d) del D.Lgs. n. 196/03, che dovranno essere gestiti e custoditi secondo le disposizioni previste dal suddetto decreto. L Azienda, ai sensi dell art. 29 del D.Lgs. n. 196/03, nomina la Fondazione responsabile del trattamento dei dati connessi con l espletamento del presente incarico. La Fondazione dichiara inoltre di manlevare l Azienda da ogni richiesta di risarcimento danni, relativa ai dati trattati nell ambito del presente conferimento, ad esso imputabile per violazione del D. Lgs. n. 196/03. ART. 6 Durata della convenzione e recesso La presente convenzione ha validità a decorrere dall 1 gennaio 2017 e sino al 31 dicembre 2017, fatta salva la possibilità di recesso da notificarsi tra le Parti con preavviso di almeno 30 giorni da comunicarsi con posta certificata PEC. Eventuali modifiche alla presente convenzione devono essere concordate tra le parti ed avranno vigore dal giorno successivo alla data di sottoscrizione dell atto di approvazione delle modifiche stesse. 7

8 ART. 7 Disposizioni finali Per quanto non contemplato nel presente atto il rapporto convenzionale è regolato dalle vigenti norme contrattuali. Tutti i rapporti di carattere amministrativo, economico e finanziario, connessi con l espletamento delle prestazioni in argomento, intercorrono esclusivamente tra la Fondazione e l Azienda. ART. 8 Oneri La presente convenzione: è soggetto ad imposta di bollo a carico dell Azienda, ai sensi dell art. 2, allegato A del D.P.R. del 26 ottobre 1972 n. 642, che viene assolta in modo virtuale a seguito di Autorizzazione n /97 ed Estensione 15956/14 aggiornata dalla Direzione Provinciale Ufficio Territoriale di Vicenza 1 in data 26/03/2014; è soggetta a registrazione solo in caso d uso, ai sensi dell art. 5, 2 comma del D.P.R. 26 aprile 1986 n Le prestazioni oggetto dell accordo sono esenti da I.V.A., ai sensi dell art. 10, 1 comma, n. 19 del D.P.R. 26 ottobre 1972 n. 633 e successive modificazioni e integrazioni. ART. 9 Foro Competente Per eventuali controversie è competente, in via esclusiva, il Foro di Milano. Letto, confermato e sottoscritto. Per Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Il Direttore Generale SIMONA GIROLDI Il Direttore Amministrativo FABIO AGRO Per Azienda U.L.SS. n. 8 BERICA 8

9 Il Direttore Generale GIOVANNI PAVESI Firme autografe sostituite con indicazione a stampa del nominativo del soggetto responsabile ai sensi del D.Lgs. 39/93, art. 3, c. 2. La presente convenzione è stata sottoscritta con firme digitali ai sensi dell art. 15, comma 2 bis, L. 241/90 e s.m. e i.. 9