primaria importanza, specie quando ci si trova ad affrontare realtà a stretto contatto con la vita.

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2 } IL bisogno di ricerca e garanzia di sicurezza rivestono oggi un ruolo di primaria importanza, specie quando ci si trova ad affrontare realtà a stretto contatto con la vita. } Gli obbiettivi della Technodal, riguardano la necessità di effettuare una politica di prevenzione e controllo al fine di poter garantire una corretta ed effettiva sicurezza degli operatorie e dei pazienti e di conseguenza garantire l efficienza degli impianti tecnologici.

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4 L intervento degli operatori Technodal qualificati nel settore permette di monitorare e verificare il rispetto dei requisiti igienico- ambientali (fisici chimici e biologici) per reparti quali : Sale Operatorie, Blocco Parto, Centrali di sterilizzazione, siti di Risonanza Magnetica,laboratori P.m.a, ivi inclusi tutti quelle aree di lavoro e di assistenza dove si richiede il rispetto di determinati requisiti tecnici. Oltre ai servizi di monitoraggio si eseguono anche Servizi di convalida. La convalida, per esempio, di una sala operatoria, si prefigge il duplice obiettivo di verificare l affidabilità delle strutture impiantistiche medico sanitarie e di evidenziare il grado di sicurezza delle stesse finalizzato alla tutela della salute di pazienti ed operatori.

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6 I nostri operatori lavorano secondo ben precisi standard e normativa di riferimento ed in particolare : D.P.R.14/01/1997, Linee Guida Ispesl 2009 e UNI11425 SERVIZI SVOLTI DA TECHNODAL: q 1. Concentrazione Gas Anestetici Circ. Min Linee Guida Ispesl 2009 q 2. Velocità dell aria e Calcolo dei Ricambi Ora ( V/h ) DPR q 3. Temperatura ( C) DPR q 4. Umidità Relativa ( % RH ) DPR q 5. Pressione differenziale ambientale ( > 5 Pa ) Linee Guida Ispesl 2009 q 6. Leak test (verifica dell integrità e tenuta dei filtri assoluti - UNI11425) q 7. Direzionalità dei Flussi ( Smoke Test ) Linee Guida Ispesl 2009 q 8. Classificazione particellare ( Classe ISO 5/7 ) Linee Guida Ispesl 2009 q 9.Rumore q 10. Illuminamento Norma UNI 11425:2011 Impianto di Ventilazione e Condizionamento a Contaminazione Controllata VCCC per il Blocco Operatorio

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8 SERVIZI SVOLTI DA TECHNODAL: q Verifica delle Misure di portata in immissione ed estrazione in condizioni di esercizio normale e di emergenza; q Verifica dei Ricambi di aria in condizioni di esercizio normale e di emergenza; q Verifica condizione microclimatiche q Gradiente di pressione in condizioni di esercizio normale e di emergenza; NORMATIV DI RIFERIMENTO q DM 02 agosto 1991 (G. U. n. 194 del 20 agosto 1991 Suppl. ord.) Autorizzazione alla installazione ed uso di apparecchiature diagnostiche a risonanza magnetica q INAIL Realizzazione alla regola dell arte degli impianti di ventilazione nelle sale di Risonanza Magnetica, attraverso q INAIL 2015 Indicazioni operative dell Inail per la gestione della sicurezza e della qualità in Risonanza Magnetica

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10 I parametri ambientali monitorati riguardano sia l ambiente di fondo che le manovre condotte sotto cappe biologiche ed il locale destinato alla crioconservazione degli embrioni. SERVIZI SVOLTI DA TECHNODAL: } Classificazione conta particellare } Contaminazione microbiologica aria/superfici ambiente secondo G.M.P. } determinazione ricambia ria } Verifica pressioni differenziali } Verifica del corretto funzionamento della barriera di protezione frontale (in flow) per cappe di classe II } Verifica del flusso unidirezionale sul piano di lavoro (down flow) per cappe di classe II } SMOKE TEST

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12 } VERIFICA DI AMBIENTI DEFINITI POTENZIALMENTE CONTAMINATI E PULITI SERVIZI SVOLTI DA TECHNODAL: } temperatura ambientale: } umidità relativa } numero ricambi d'aria } differenziale di pressione rispetto agli ambienti confinanti } Classificazione particellare in AT REST } Classificazione microbiologica in AT REST } Carica microbica delle superfici } Caratteristiche illuminotecniche: NORMATIVA DI RIFERIMENTO } D.P.R.14/01/1997, Linee Guida Ispesl 2010

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14 SERVIZI SVOLTI DA TECHNODAL: Controlli e verifica di: } temperatura ambientale: } umidità relativa } numero ricambi d'aria } differenziale di pressione rispetto agli ambienti confinanti (depressione) } Classificazione particellare in AT REST } Caratteristiche illuminotecniche: } Normativa di riferimento } Linea guida del 5 agosto 1999 della conferenza permanente Stato Regioni e le Provincie Autonome di Trento e Bolzano, per la sicurezza dei lavoratori. } Linea guida EMEA concernente la buona fabbricazione dei farmaci (EUcGMP). } UNI EN 12128

15 TECHNODAL SRL Largo Alessandro Vessella, Roma (Rm) Telefono /256/477 - fax info@technodal.it ww.tecnhnodal.it