Sezione 1: Identificazione della sostanza/miscela e della società/impresa

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1 Schda di dati di sicurzza Copyright, 2016, 3M Company. Tutti i diritti risrvati. La copia o il downloading di qust informazioni allo scopo dl corrtto utilizzo di prodotti 3M è consntito all sgunti condizioni: (1) l'informazio sia copiata intgralmnt snza modifich ch non siano prvntivamnt autorizzat con un accordo scritto da 3M, (2) né copi né l'original siano rivnduti o altrimnti distribuiti con l'intnto di ottr un profitto. No. documnto: Vrsio: 5.00 Data di rvisio: 26/10/2016 Sostituisc: 02/07/2015 Numro di vrsio pr l informazioni sul trasporto 1.00 (16/05/2011) Qusta schda di dati di sicurzza è stata prparata in accordo al rgomnto REACH (1907/2006) s.m.i. Szio 1: Idntificazio dl sostanza/misc dl socità/imprsa 1.1. Idntificator dl prodotto 3M ESPE(TM) EXPRESS(TM) TRAY PUTTY BASE 1.2. Usi idntificati prtinti dl sostanza o dl misc usi sconsigliati Usi prtinti idntificati Prodotto pr uso dntal. Usi sconsigliati Esclusivamnt pr uso profssional (odontoiatria) 1.3 Dttagli dl fornitor dl schda di dati di sicurzza Indirizzo: 3M Italia srl, Via Norbrto Bobbio Pioltllo (MI) Tlfono: Mail to: Tcnico_comptnt@mmm.com Sito wb: Numro tlfonico di mrgnza Cntro Antivlni (CAV) Szio 2: Idntificazio di pricoli 2.1. Cssificazio dl sostanza o dl misc REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Qusto prodotto è un dispositivo mdico, ai snsi dl dirttiva 93/42/CEE (DDM); è invasivo o ntra in contatto dirtto con il corpo umano quindi è snt dall'obbligo di d tichttatura ai snsi dl Rgomnto (CE) n. 1272/2008 (CLP; articolo 1, paragrafo 5). Anch s non obbligatori, l informazioni di d tichttatura applicabili sono riportat di sguito. CLASSIFICAZIONE: Non cssificato com pricoloso ai snsi dl rgomnto (CE) n. 1272/2008 succssiv modifich, rtivo al, all'tichttatura all'imbalggio dll sostanz dll miscl Elmnti dll tichtta REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Pagina: 1 di 11

2 Not sull'tichttatura: La H372 non si applica pr assnza di sposizio inatoria Altri pricoli Pr informazioni sui rischi sull'uso sicuro, far rifrimnto all corrispondnti szioni di qusto documnto. Szio 3: Composizio/Informazioni sugli ingrdinti Ingrdint Numro C.A.S. Invntario Europo dll sostanz % in pso Cssificazio Calcar Sostanza non cssificata com pricolosa Quarzo (SiO2) STOT RE 1, H372 (Auto) Silossani siliconi, dimtil, vinil trminati Sostanza non cssificata com pricolosa Olio di vaslina (ptrolio) Asp. Tox. 1, H304 (Auto) Polidimtil-mtilidrogno silossano Risrvato 1-5 Sostanza non cssificata com pricolosa Vdr szio 16 pr il tsto complto dll frasi H riportat in qusta szio Pr informazioni rtiv ai limiti di sposizio occupazional allo stato di PBT vpvb, vdr l szioni 8 12 Szio 4: Misur di primo soccorso 4.1. Dscrizio dll misur di primo soccorso Inazio: Portar prsona all'aria aprta. In caso di malssr consultar il mdico. Contatto con pll: Lavar con acqua sapo. S si manifstano sintomi, consultar un mdico. Contatto con gli occhi: Lavar con abbondant acqua. Toglir l vntuali lnti a contatto s è agvol farlo. Continuar a sciacquar. S i sintomi prsistono, consultar un mdico. Ingstio: Sciacquar bocca. In caso di malssr, consultar un mdico Principali sintomi d fftti, sia acuti ch ritardati Vdr Szio 11.1 Informazioni sugli fftti tossicologici 4.3. Indicazio dll'vntual cssità di consultar immdiatamnt un mdico oppur di trattamnti spciali Szio 5: Misur antincndio Pagina: 2 di 11

3 5.1. Mzzi di stinzio In caso di incndio: utilizzar agnti stingunti adatti pr matriali normalmnt infiammabili, com acqua schiuma pr stingur Pricoli spciali drivanti dal sostanza o dal misc Nssuno rtivo a qusto prodotto. Dcomposizio pricolosa o sottoprodotti Sostanza Monossido di carbonio Anidrid carbonica Condizioni Durant combustio Durant combustio 5.3. Raccomandazioni pr gli addtti all'stinzio dgli incndi Non sono prvist azioni di protzio spciali pr gli addtti all'stinzio dgli incndi. Szio 6: Misur in caso di riscio accidntal 6.1. Prcauzioni prsonali, dispositivi di protzio procdur in caso di mrgnza Vntir zona. Ossrvar l prcauzioni riportat ll altr szioni Prcauzioni ambintali Non disprdr ll ambint Mtodi matriali pr il contnimnto pr bonifica Raccoglir maggior quantita' possibil dl matrial vrsato. Smaltir al piu' prsto il matrial raccolto. Porr in contnitor munito di chiusura. Pulir il rsiduo Rifrimnti ad altr szioni Far rifrimnto al szio 8 al szio 13 pr maggiori informazioni Szio 7: Manipozio immagazzinamnto 7.1. Prcauzioni pr manipozio sicura Evitar il contatto prolungato o riptuto con pll. Non mangiar, né br, né fumar durant l uso. accuratamnt dopo l'uso. var 7.2. Condizioni pr lo stoccaggio sicuro, comprs vntuali incompatibilità Consrvar lontano dal calor Usi finali particori Pr l raccomandazioni sul manipozio l'immagazzinamnto, vdr Szio Pr l raccomandazioni sul controllo dll'sposizio protzio individual, vdr szio 8. Szio 8: Controllo dll'sposizio/protzio individual 8.1. Paramtri di controllo Limiti di sposizio profssional S un ingrdint è vidnziato in szio 3 ma non appar l tabl qui di sguito, non è disponibil un limit di sposizio profssional pr l ingrdint. Ingrdint Numro Ent o Tipo di limit: Commnti aggiuntivi C.A.S. associazio Quarzo (SiO2) Valori limit TWA(frazio rspirabil)(8 Pagina: 3 di 11

4 italiani Valori limit italiani : D.Lgs. 81/ Dir. 2000/39/CE - ACGIH TWA: Limit di sposizio valor mdio pondrato l tmpo STEL: limit di sposizio di brv durata CEIL: Ciling or):0.025 mg/m Controlli dll'sposizio Controlli tcnici idoi Usar in luogo bn vntito Misur di protzio individual, quali dispositivi di protzio individual Contatto con gli occhi: Slzionar d usar una protzio pr gli occhi/il viso pr prvnir il contatto, in bas ai risultati di una valutazio dll sposizio. L sgunti protzioni pr gli occhi/il viso sono raccomandat: Occhiali di sicurzza con ripari trali Protzio dl pll dll mani: Vdr Szio 7.1 pr informazioni aggiuntiv sul protzio dl pll. Protzio dll vi rspiratori: Non è richisto l'uso di un apparcchio rspiratorio. Szio 9: Proprità fisich chimich 9.1. Informazioni sull proprità fisich chimich fondamntali Stato fisico Solido Forma fisica spcifica: Stucco Odor, color Odor lggro, carattristico; color dal biancastro al marro chiaro Soglia olfattiva Dati non disponibili ph Punto/intrvallo di bollizio Punto di fusio Dati non disponibili Infiammabilità (solido, gas) Non cssificato Proprità splosiv Non cssificato Proprità ossidanti/comburnti Non cssificato Punto di infiammabilità (Fsh Point) Tmpratura di autoignizio Dati non disponibili Limit di splosività infrior (LEL) Limit di splosività suprior (UEL) Prssio di vapor Dnsità rtiva 2,5 [Standard di rifrimnto:acqua=1] Solubilità in acqua Nssuno Solubilità (non in acqua) Dati non disponibili Cofficint di ripartizio: n-ottanolo/acqua Tasso di vaporazio Dnsità di vapor Tmpratura di dcomposizio Dati non disponibili Viscosità Dnsità 2,5 g/cm Altr informazioni Pagina: 4 di 11

5 Pso Molcor Dati non disponibili Tnor di sostanz votili Dati non disponibili Szio 10: Stabilità Rattività Rattività Qusto matrial può ssr rattivo con alcuni agnti in dtrminat condizioni vdr gli altri paragrafi di qusta szio Stabilità chimica Stabil Possibilità di razioni pricolos Non polimrizza in modo pricoloso Condizioni da vitar Calor Matriali incompatibili Non noto Prodotti di dcomposizio pricolosi Sostanza Non noto. Condizioni Far rifrimnto al szio 5.2 pr i prodotti di dcomposizio pricolosi durant combustio. Szio 11: Informazioni Tossicologich L informazioni riportat di sguito potrbbro non ssr cornti con dl misc, szio 2 /o con l cssificazioni dgli ingrdinti in Szio 3 s l cssificazioni spcifich dgli ingrdinti sono stat stabilit dall autorità comptnt. Inoltr, l affrmazioni i dati prsnti in Szio 11 si basano su critri di calcolo ONU GHS cssificazioni drivat da valutazioni di 3M Informazioni sugli fftti tossicologici Sintomi d fftti dovuti all sposizio Sul bas di dati di tst /o informazioni sui componti, qusto matrial può causar i sgunti fftti sul salut: Inazio: Qusto prodotto puo' avr un odor carattristico; tuttavia, non sono prvisti fftti gativi sul salut. Contatto con pll: Non ' prvista una significativa irritazio in caso di contatto con pll durant l'uso corrtto dl prodotto. Contatto con gli occhi: S il prodotto dovss vnir a contatto con gli occhi durant l'uso, non dovrbbro svilupparsi irritazioni significativ. Ingstio: Irritazio gastrointstinal: i sintomi possono includr dolori addominali, motilità gastrica altrata, nausa, vomito, diarra. Altri fftti sul salut: Pagina: 5 di 11

6 Cancrognicità: L'sposizio cssaria a causar il sgunt pricolo pr salut non è attsa durant l'uso normal prvisto: Conti uno o più composti chimici ch possono provocar il cancro, com spcificato qui di sguito. Dati tossicologici S un compont è lncato in szio 3 ma non appar in qualcuna dll tabll sgunti, significa ch o non ci sono dati disponibili pr qull ndpoint o non sono sufficinti pr una. Tossicità acuta Via di Spci Valor sposizio Prodotto Ingstio Dati non disponibili; ATE calcota>5.000 mg/kg Calcar Cutaa Ratto LD50 > mg/kg Calcar Inazio- Ratto LC50 3 mg/l Polvri/Nb bi (4 or) Calcar Ingstio Ratto LD mg/kg Quarzo (SiO2) Cutaa LD50 stimata mg/kg Quarzo (SiO2) Ingstio LD50 stimata mg/kg Silossani siliconi, dimtil, vinil trminati Cutaa Coniglio LD50 > mg/kg Silossani siliconi, dimtil, vinil trminati Ingstio Ratto LD50 > mg/kg Olio di vaslina (ptrolio) Cutaa Coniglio LD50 > mg/kg Olio di vaslina (ptrolio) Ingstio Ratto LD50 > mg/kg ATE = acut toxicity stimat - stima dl tossicità acuta Corrosio/irritazio cutaa Spci Valor Calcar Coniglio Nssuna irritazio significativa Quarzo (SiO2) Valutazio Nssuna irritazio significativa profssio nal Silossani siliconi, dimtil, vinil trminati Coniglio Nssuna irritazio significativa Olio di vaslina (ptrolio) Coniglio Nssuna irritazio significativa Gravi lsioni ocuri/irritazioni ocuri Spci Valor Calcar Coniglio Nssuna irritazio significativa Silossani siliconi, dimtil, vinil trminati Coniglio Livmnt irritant Olio di vaslina (ptrolio) Coniglio Livmnt irritant Snsibilizzazio cutaa Spci Valor Olio di vaslina (ptrolio) Porcllino d'india Non snsibilizzant Snsibilizzazio rspiratoria Pr il/i compont/componti, i dati sono o non attualmnt non sufficinti pr. Mutagnicità sull cllul grminali Via di sposizio Quarzo (SiO2) In Vitro Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr Quarzo (SiO2) In vivo Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono Valor Pagina: 6 di 11

7 sufficinti pr Olio di vaslina (ptrolio) In Vitro Non mutagno Cancrognicità Via di sposizio Spci Valor Quarzo (SiO2) Inazio Essr Cancrogno umano animal Olio di vaslina (ptrolio) Cutaa Topo Non cancrogno Olio di vaslina (ptrolio) Inazio Più spci animali Non cancrogno Tossicità pr riproduzio Efftti sul riproduzio /o sullo sviluppo Via di sposizio Calcar Ingstion Olio di vaslina (ptrolio) Olio di vaslina (ptrolio) Olio di vaslina (ptrolio) Organo/organi brsaglio Ingstion Ingstion Ingstion Valor Spci Risultato dl tst Non tossico pr lo sviluppo Ratto NOAEL 625 Non tossico pr riproduzio fmminil Non tossico pr riproduzio maschil Ratto Ratto NOAEL NOAEL Non tossico pr lo sviluppo Ratto NOAEL Durata dll'sposizio Praccoppiamnt o durant gravidanza 13 sttima 13 sttima durant gravidanza Tossicità spcifica pr organi brsaglio (STOT) sposizio singo Via di sposizio Organo/organi brsaglio Valor Spci Risultato dl tst Calcar Inazion Sistma rspiratorio Tutti i dati sono gativi Ratto NOAEL 0,812 mg/l Tossicità spcifica pr organi brsaglio (STOT) sposizio riptuta Via di sposizio Organo/organi brsaglio Valor Spci Risultato dl tst Calcar Inazio Sistma rspiratorio Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr Quarzo (SiO2) Inazio silicosi Provoca danni agli organi in caso di sposizio prolungata o riptuta: Olio di vaslina (ptrolio) Ingstio sistma mapoitico Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr Olio di vaslina (ptrolio) Ingstio Fgato Sistma immunitario Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr Essr umano Essr umano Ratto Ratto NOAEL Non disponibil NOAEL Non disponibil NOAEL NOAEL Durata dll'sposizio 90 minuti Durata dll'sposizio sposizio profssional sposizio profssional 90 Giorni 90 Giorni Pricolo in caso di aspirazio Olio di vaslina (ptrolio) Valor Pricolo in caso di aspirazio Pagina: 7 di 11

8 Contattar l'indirizzo o il tlfono riportati l prima pagina pr ultriori informazioni tossicologich Szio 12: Informazioni cologich L informazioni riportat di sguito potrbbro non ssr cornti con dl misc, szio 2 /o con l cssificazioni dgli ingrdinti in Szio 3 s l cssificazioni spcifich dgli ingrdinti sono stat stabilit dall autorità comptnt. Inoltr, l affrmazioni i dati prsnti in Szio 12 si basano su critri di calcolo ONU GHS cssificazioni drivat da valutazioni di 3M Tossicità Dati di tst sul prodotto non disponibili Matrial Numro CAS Organismo Tipo Esposizio Tst Endpoint Risultato dl tst Quarzo (SiO2) Dati non Silossani siliconi, dimtil, vinil trminati Dati non Olio di vaslina Blugill sprimntal 96 or Livllo ltal >100 mg/l (ptrolio) (Lpomis macrochirus) 50% Olio di vaslina Pulc d'acqua sprimntal 21 Giorni NOEC >100 mg/l (ptrolio) sprimntal 96 or LC50 >100 mg/l Calcar Gambusia affinis (Wstrn Mosquitofish) Calcar Trota irida sprimntal 21 Giorni NOEC >100 mg/l Prsistnza dgradabilità Matrial CAS No. Tipo di tst Durata Tipo di studio Risultato dl tst Protocollo Quarzo (SiO2) Dati non N/A N/A N/A N/A Calcar Dati non N/A N/A N/A N/A Silossani siliconi, dimtil, vinil trminati Dati non N/A N/A N/A N/A Pagina: 8 di 11

9 Olio di vaslina (ptrolio) sprimntal Biodgradazion 28 Giorni Sviluppo di anidrid carbonica 0 % in pso OECD 301B - Mod. Sturm o CO Potnzial di bioaccumulo Matrial CAS No. Tipo di tst Durata Tipo di studio Risultato dl tst Protocollo Olio di vaslina Dati non N/A N/A N/A N/A (ptrolio) Calcar Dati non N/A N/A N/A N/A Quarzo (SiO2) Dati non N/A N/A N/A N/A Silossani siliconi, dimtil, vinil trminati Dati non Mobilità l suolo Contattar il fabbricant pr dttagli Risultati dl valutazio PBT vpvb N/A N/A N/A N/A Non sono disponibili ultriori informazioni, contattar il fabbricant pr dttagli Altri fftti avvrsi Nssuna informazio disponibil Szio 13: Considrazioni sullo smaltimnto Mtodi di trattamnto di rifiuti Vdr Szio 11.1 Informazioni sugli fftti tossicologici Incrir in un incritor autorizzato. Com altrnativa di smaltimnto, inviar il prodotto di scarto ad una discarica autorizzata al trattamnto di rifiuti chimici. S non sono disponibili altr opzioni di smaltimnto, il prodotto di scarto può ssr in una discarica autorizzata adatta a ricvr rifiuti spciali. La di un rifiuto è basata sull'applicazio dl prodotto da part dll'utilizzator. Dal momnto ch qusta fas non dipnd da 3M non vngono forniti codici rifiuto pr i prodotti dopo l'utilizzo. Si faccia rifrimnto al dirttiva uropa sul codifica di rifiuti (2000/532/CE s.m.i.) pr assgnar il codic rifiuto corrtto. Assicurarsi ch siano rispttat l normativ nazionali rgionali applicabili ch lo smaltitor sia autorizzato. Codic uropo di rifiuti (sul solo prodotto inaltrato, com vnduto) * sostanz chimich pricolos o contnti sostanz pricolos Pagina: 9 di 11

10 Szio 14: Informazioni sul trasporto ADR/IMDG/IATA: Non pricoloso ai fini dl trasporto scondo normativa vignt. Szio 15: Informazioni sul rgomntazio Disposizioni lgistiv rgomntari su salut, sicurzza ambint pr sostanza o misc Cancrognicità Ingrdint Numro C.A.S. Cssificazio Normativa: Quarzo (SiO2) Gruppo 1: Cancrogno pr l uomo Agnzia Intrnazional pr Ricrca sul Cancro (IARC) Stato risptto agli invntari intrnazionali dll sostanz Tutti gli ingrdinti prsnti l prparato sono lncati in EINECS (Europan Invntory of Existing Chmical Substancs) o sono polimri snti i cui monomri sono lncati in EINECS. Contattar 3M pr maggiori informazioni. Disposizioni nazionali prtinti: Rgomnto n. 1907/2006/CE s.m.i. (REACH). Rgomnto n. 1272/2008/CE s.m.i. (CLP). D. Lgs. 81/2008 succssiv modifich: Attuazio dll'articolo 1 dl lgg 3 agosto 2007, n.123, in matria di tut dl salut dl sicurzza i luoghi di voro. Dirttiva 2009/161/UE. D. Lgs. 334/1999 s.m.i Valutazio dl sicurzza chimica Szio 16: Altr informazioni Elnco dll frasi H rilvanti H304 H372 Può ssr ltal in caso di ingstio di ptrazio ll vi rspiratori. Provoca danni agli organi in caso di sposizio prolungata o riptuta: Informazioni sul rvisio: Etichtta: Cssificazio CLP - informazio modificata. Etichtta CLP: Dispositivi Mdici - informazio aggiunta. Szio 3: Composizio/informazioni sugli ingrdinti - informazio modificata. Szio 3: Rifrimnto al szio 15 pr l informazioni sull Not applicabili - informazio rimossa. Szio 8: tabl Valor di limiti di sposizio - informazio modificata. Intstazio Ent o Associazio - informazio modificata. Szio 9: Dscrizio dll proprità pr l altr informazioni. - informazio aggiunta. Szio 9: Dscrizio dll proprità pr l altr informazioni. - informazio rimossa. Szio 11: Tabl Organi Brsaglio - sposizio riptuta - informazio modificata. Szio 11: Tabl Organi Brsaglio - sposizio singo - informazio modificata. Szio 12: Informazio su Componti cotossici - informazio modificata. Szio 12: Contattar il fabbricant pr dttagli. - informazio modificata. Szio 12: avvrtnza rtiva a ssuna informazio disponibil pr PBT/vPvB - informazio modificata. Szio 12: Informazio - Prsistnza dgradabilità - informazio modificata. Szio 12: Informazio Potnzial di bioaccumulo - informazio modificata. Szio 13: Fras standard sul Codic uropo di rifiuti - informazio modificata. Szio 15: Ossrvazioni sull'tichtta sul Rgomnto EU sui Dtrgnti - informazio aggiunta. L informazioni contnut in qusta schda dati di sicurzza si basano sui dati attualmnt disponibili sull nostr migliori Pagina: 10 di 11

11 conoscnz rtivamnt ai critri più idoi pr manipozio dl prodotto in condizioni normali. Qualunqu altro utilizzo dl prodotto in manira non conform all indicazioni di qusta schda o l'impigo dl prodotto in combinazio con qualunqu altro prodotto o in qualunqu altro procsso ricadono sotto l'sclusiva rsponsabilità dll'utilizzator. 3M Italia: l schd di dati di sicurzza sono disponibili sul sito Pagina: 11 di 11