Centro di Ricerca Eugenia Menni. I primi 10 anni del CREM CREM s first 10 years

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1 Centro di Ricerca Eugenia Menni 2002 I primi 10 anni del CREM CREM s first 10 years 2012

2 Il caso favorisce solo le menti preparate. Chance favours only the prepared mind. Louis Pasteur 3

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4 Indice Index 1. Il CREM: Mission e struttura organizzativa pag. 11 CREM: Mission and organizational structure 2. Attività di Ricerca pag. 25 Research activity 3. Attività formativa promossa dal CREM pag. 107 Educational activities promoted by CREM 4. La nascita di IPLASS pag. 113 The birth of IPLASS 5. Altri momenti da ricordare dei 10 anni di attività Other moments to remember from the first 10 years pag Gestione finanziaria del CREM pag. 135 Financial Management of CREM 5

5 Messaggio del Presidente La celebrazione del 10 anniversario di fondazione del Centro di Ricerca intitolato a Madre Eugenia Menni non poteva avvenire in un momento più significativo dell attuale, caratterizzato dalla assegnazione del premio Nobel 2012 per la Medicina a due scienziati (Shinya Yamanaka e John Gurdon) impegnati sul fronte della ricerca sulle cellule staminali. Si tratta di una fortunata coincidenza che valorizza, in modo indiretto ma estremamente significativo, il grande lavoro compiuto dal gruppo di ricerca guidato dalla dottoressa Ornella Parolini che, all interno di un prestigioso network di scienziati internazionali, ha il merito di aver sempre creduto nella possibilità di recuperare dalle cellule placentari le opportunità per favorire la rigenerazione dei tessuti e la cura di tante malattie oggi precluse alla cura efficace. Dopo anni in cui la scienza ufficiale ha osservato con sufficienza e scetticismo la possibilità di ricercare la potenzialità staminale al di fuori delle cellule embrionali umane, giunge finalmente un riconoscimento di altissimo livello e di autorevole contenuto che non può che rendere soddisfatti tutti coloro che hanno sostenuto, in questi anni, l attività di tutti i ricercatori impegnati in questo particolare fronte di attività. I motivi di soddisfazione sono quindi evidenti per tutti coloro che hanno intuito, oltre 10 anni fa, la possibilità di contribuire, all interno di Poliambulanza, a far nascere un iniziativa ed un impegno finalizzati a costruire un legame culturale tra la cura e la ricerca e a promuovere il costante confronto con la comunità scientifica internazionale. Il CREM ha dato prova, in questo decennio, di saper tenere il passo con le sfide più avanzate della scienza ed ha anche saputo interpretare la capacità di coagulare risorse e disponibilità per sostenere la propria attività con il contributo degli Enti esterni, pubblici e privati, mettendo a frutto la propria credibilità e la capacità di relazionarsi con la comunità in cui è inserito. Costituisce quindi un modello di cui la Fondazione Poliambulanza è orgogliosa e dal quale ci si attende per il futuro un estensione ancora maggiore dei legami con le Istituzioni e con i circuiti più avanzati del mondo scientifico. Dott. Enrico Broli Presidente del Consiglio di Amministrazione della Fondazione Poliambulanza 6

6 Message from the President The ten year anniversary celebrations of the Research Centre dedicated to the memory of Mother Eugenia Menni could not have fallen during a more significant time than the present, which has also been marked by the awarding of the 2012 Nobel Prize for Medicine to two scientists (Shinya Yamanaka e John Gurdon) who are working in the field of research into stem cells. This event represents a fortunate coincidence which, in an indirect yet extremely significant manner, serves to validate the tireless work of the group directed by Dr. Ornella Parolini, who must be credited for their unwavering belief in the possibility that the placenta may represent a source of cells which could aid in tissue regeneration and the treatment of disease conditions for which no cures are currently available. After many years of being viewed with skepticism by the broader scientific community, the possibility of finding stem cells from sources other than the human embryo has finally gained high-profile recognition, which would surely provide immeasurable satisfaction to those have sustained the activities of researchers in the field over recent years. The rewards which we are now beginning to see are therefore shared by all of those who, ten years ago, began to dedicate their hard work toward realizing a shared goal of creating a cultural link within the Poliambulanza Institute between patient care and scientific research, whilst also promoting constant cross exchange between this centre and the international scientific community. Over the last decade, CREM has proven its ability as a Research Centre to keep pace with the most advanced frontiers in science, whilst also managing its resources in such a way as to ensure the continuity of its research activities. This has been assisted by contributions from external entities, both public and private, which are testament to the strongly held reputation which CREM has established within the broader community. CREM therefore represents a model which the Poliambulanza Foundation views with great pride, and whose continued growth we look forward to witnessing as it continues to extend links with Institutes and networks worldwide which are at the forefront of scientific research. Dr. Enrico Broli Chairman of the Administrative Board of Poliambulanza Foundation 7

7 A coloro che hanno contribuito alla crescita del CREM Il CREM compie dieci anni, una vita significativa per un laboratorio. Solitamente la mia mente si protende in avanti pensando alla pianificazione di un progetto futuro, ma oggi desidero fermarmi e volgo lo sguardo sugli anni trascorsi nelle mura di questo Centro di Ricerca. Prendo in mano i risultati ottenuti: 27 progetti finanziati da enti nazionali o internazionali, 46 pubblicazioni, 77 invited lectures, 55 abstract con presentazioni a congressi, di cui più del 90% internazionali, la creazione di una società scientifica internazionale IPLASS. Sono numeri rilevanti, se pensiamo che la media del personale del CREM durante questi anni è stato di circa 8-10 persone e tutti giovani alla loro prima esperienza. Ma questi sono solo numeri. Io penso a tutti voi che oggi siete al CREM e a tutti quanti vi siete passati e oggi siete professionisti in altri laboratori in Italia o in giro per il mondo o magari avete fatto altre scelte. Ringrazio tutti, uno ad uno, coloro che per periodi brevi o lunghi si sono messi alla prova in questo laboratorio e hanno contribuito alla sua crescita e tutti lo hanno fatto! Il grande mosaico, infatti, è composto di piccoli tasselli che hanno colori diversi e forme diverse, ma tutti svolgono un ruolo fondamentale perché l immagine prenda forma. Il mio augurio è che il CREM, oltre a qualche nozione e competenza abbia lasciato a tutti voi il desiderio di conoscere e di aprire le vostre menti e la volontà di scegliere per il bene, sempre. Questo è ciò di cui la ricerca ha bisogno oggi. Forse era una idea naïve quella di creare dal nulla un centro di ricerca, tuttavia da una semplice intuizione iniziale di studiare il potenziale della placenta umana, al CREM siamo passati all isolamento delle cellule, alla caratterizzazione di queste e alla sperimentazione in modelli pre-clinici. E la sperimentazione clinica pare davvero vicina. Dovremmo ritenerci molto fortunati, perché in pochi anni è come se avessimo potuto vedere e vivere il ciclo della ricerca biomedica: dallo studio del campione biologico, alle prove per un possibile utilizzo clinico, che speriamo di poter prevedere nei prossimi dieci anni. Grazie a tutti coloro che all interno dell ospedale o al di fuori di questo hanno continuato a credere nel nostro lavoro e ad aiutarci, sostenendo in modo diverso il nostro impegno. In momenti difficili, tutti ci preoccupiamo del futuro, dell ignoto che ci sta di fronte. La ricerca, però, ci ha insegnato che non è ciò che non conosciamo che ci deve fare paura, anzi, la ricerca fa del non-ancora-conosciuto una meta desiderata e la ragione del suo impegno. Per questo, a dieci anni dall avvio di questa avventura, con fiducia e forza continuiamo il cammino e chiediamo a Madre Eugenia Menni, a cui il nostro laboratorio è dedicato, di vegliare su di noi, sulla nostra ricerca, sulle scelte importanti e che ci illumini nella scelta del bene perché il CREM possa continuare ad essere un esempio concreto di una ricerca biomedica che mira a prendersi cura della persona ammalata e fragile nel rispetto di ogni vita umana. Ornella Parolini Direttore del Centro di Ricerca E. Menni 8

8 To those who have helped CREM to grow CREM has now reached its tenth year of research activities - a significant milestone for a laboratory. Usually, my mind is focused on the future and the planning of new projects, but today, I would like to take a moment to pause and reflect on the past decade. To date, we have achieved many results to be proud of: 27 projects financed by both national and international entities, 46 publications, 77 invited lectures, 55 abstract presentations at different meetings, 90% of which were international, and the creation of the international scientific society IPLASS. These are impressive figures, especially considering that the average number of CREM staff at any given time has been between 8 and 10, all of whom were young researchers undertaking their first experience in the world of scientific research. However, although important, these are simply numbers, and so my thoughts extend even more so to the people of CREM; those of you who are here today, as well as those who have passed through our doors and now work in other laboratories in Italy or internationally, and even those who have since chosen a different career direction. I thank all of you who have challenged yourselves here, either for brief or extended periods, helping CREM to grow into the Research Centre that it is today, just as a mosaic comes together through joining of different pieces, each of different shape and colour, but each of which plays an essential role in the final piece. Aside from instilling in you a few ideas and skills, I hope that CREM has also given you all a desire to embrace knowledge with an open mind, and to aim to always make choices for a greater good. Now more than ever, scientific research requires such an attitude. Perhaps the idea of creating a research centre from nothing was naive; however, from a simple initial idea of studying the therapeutic potential of human placenta, CREM progressed to isolation and characterization of placental cells, as well as assessment of their effects in preclinical models. Now, clinical experimentation using these cells seems truly within visible reach. We should therefore consider ourselves fortunate, given that in a relatively short time, we have been able to see and live the cycle of biomedical research: from the study of biological samples to the assessment of their clinical potential, which we hope will come to fruition in the next ten years. I also thank all those, both within the Poliambulanza Foundation hospital as well as outside, who have continued to believe in and support our work, thereby contributing in their own way to our research. In moments of difficulty, we all tend to worry about the future and the unknowns ahead. Research, however, has taught us not to fear the unknown, instead drawing on it both as a focus and an inspiration to continue. For this reason, ten years since commencing this adventure, we continue our journey with hope and strength, and ask Mother Eugenia Menni, to whom our laboratory is dedicated, to guide us in our research and to light our path to ensure that our choices always serve the greater good of research, so that CREM may continue to be a concrete example of biomedical research which serves to treat the sick whilst maintaining full respect for human life. Ornella Parolini Director of Centro di Ricerca E. Menni 9

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10 1. Il CREM: Mission e struttura organizzativa CREM: Mission and organizational structure

11 Il CREM: Mission e struttura organizzativa - Report Obiettivi e Mission del CREM Il Centro di Ricerca Eugenia Menni (CREM) della Fondazione Poliambulanza, Istituto Ospedaliero, nasce nel 2002 all interno dell Ospedale Poliambulanza, come luogo di studio e di ricerca, dedicato alla memoria di Madre Eugenia Menni, la quale volle fortemente un centro di ricerca accanto ad una struttura ospedaliera con l obiettivo di integrare due realtà ormai indistinguibili della medicina moderna: la ricerca e l assistenza al malato. Il Centro nasce con obiettivi e programmi ben precisi: Realizzare un centro di ricerca all interno di un Istituto, quale la Fondazione Poliambulanza, condividendone pertanto aspirazioni, ideali, valori ed obiettivi. Fare ricerca di base con l attivazione di progetti in alcuni settori specifici nelle discipline che comprendono la biologia molecolare e la biologia cellulare nel campo biomedico. Fare ricerca applicata trasferendo le acquisizioni tecnico-metodologiche più avanzate alle esigenze cliniche così da poter raggiungere il fine ultimo: integrazione tra ricerca e assistenza al malato. Educare alla ricerca, favorendo programmi di formazione per giovani ricercatori. Creare un ambiente internazionale promuovendo stage all estero ed ospitando ricercatori stranieri. Implementare e continuare a migliorare un sistema di controllo dei processi della ricerca. MISSION Credere nella ricerca come fonte di conoscenza, operare con entusiasmo scientifico sulle frontiere più avanzate della ricerca biomedica, creare vere competenze professionali, favorire collaborazioni scientifiche nazionali e internazionali e da questi presupposti elaborare strategie terapeutiche a servizio dell uomo nel rispetto della vita. 12

12 CREM: Mission and organizational structure - Report Objectives and Mission of CREM Centro di Ricerca Eugenia Menni (CREM), of the Poliambulanza Foundation Hospital Institute, was created in 2002 within Poliambulanza Hospital as a research and study centre dedicated to the memory of Mother Eugenia Menni, whose strong wish was to establish a research centre side by side with a structure which operated to care for the sick, thereby integrating two complementary aspects of modern medicine, namely, research and patient care. The research centre was created with the following specific objectives and programmes: Creation of a research centre, within the Poliambulanza Institute, which shares the Institute s aspirations, ideals, values and objectives. Conducting of basic research in the biomedical field, through the undertaking of projects in specific sectors that encompass molecular and cell biology. Conducting applied research, transferring the most advanced technico-methodological developments to existing clinical needs, in order to fulfil the final aim of integrating research and patient care. To contribute to the advancement of scientific research, while favouring initiatives for the professional development of young researchers. Creation of an international environment, promoting international exchanges and hosting of researchers from overseas. Implementing and striving for continual improvement of an auditing system for the centre s research practices. MISSION To believe strongly in research as a source of knowledge, to work with scientific enthusiasm at the most advanced frontiers of biomedical research, to create true professional competencies, to favour national and international scientific collaborations from these elements, to develop therapeutic strategies which aim to serve mankind, whilst maintaining respect for human life. 13

13 Il CREM: Mission e struttura organizzativa - Report Il Team del CREM CREM's Team Il gruppo di lavoro diretto dalla Dr.ssa Ornella Parolini è formato attualmente da ricercatori, post-doc, dottorandi, consulenti multidisciplinari, tecnici e impiegati. The group directed by Dr. Ornella Parolini currently includes researchers, post-doctoral fellows, PhD students, multidisciplinary consultants, technicians and administrative staff. Direttore / Director il CREM oggi / THE CREM TEAM TODAY Ornella Parolini, PhD Segreteria e Amministrazione / Administration Studente / Student Elena Sartorelli Elena Deboli Pietro Romele Post Doc e Ricercatori / Post Doc and Researchers Anna Cargnoni, PhD Marta Magatti, PhD Daniele Rossi, PhD Assistenti alla Ricerca / Research Assistants 14 Dr.ssa Ester Cotti Piccinelli Dr. Stefano Pianta Patrizia Bonassi Signoroni Silvia De Munari Elsa Vertua

14 CREM: Mission and organizational structure - Report Consulenti / Consultants Maddalena Caruso, PhD Marco Evangelista, B.Sc Federica Piccolo, PhD Laura Rossi, PhD Georg S. Wengler, MD, PhD, MBA Nel corso di questi dieci anni hanno collaborato al CREM diverse figure professionali, alcune delle quali hanno svolto il tirocinio per la tesi di laurea e di dottorato, altri il loro primo o secondo post-dottorato, altri ancora la formazione per la scuola di specializzazione. A tutti va un ringraziamento per aver contribuito alla realizzazione del CREM. Over the past ten years, various professionals have collaborated with CREM, some of whom undertook training for their degree or postdoctoral thesis at CREM laboratories, others of whom undertook their first or second postdoctoral fellowships here, whilst some worked at CREM as part of their specialist training. Thanks to the following professionals for their contribution to the shaping of CREM: Stefano Acali Luigi Baglioni Silvia Baiguera Marco Bailo Luciana Barros Sant Anna Arianna Beduschi Maria Oliva Bufano Antonella Bugatti Francesca Calamani Marta Cherubini Victor Ion Ciocotisan Nicola Comincini Teresa De Gregorio Marco Denegri Stefania Fontana Anna Franzoni Sara Ganzerla Annalisa Gervasoni Lucia Gibelli Alessandra Gregori Maria Grazia Marin Jelena Miharija Skripac Carmelo Milioto Rina Mayela Monasterio Muñoz Claudia Nassuato Lorenzo Ressel Emanuele Ricci Silvia Sanzone Antonietta Silini Maddalena Soncini Ivan Tagliaferri Elena Tarricone Daniela Telaro Alessandra Tosini Barbara Valetti Daniela Zatti 15

15 Il CREM: Mission e struttura organizzativa - Report Advisory Board Per garantire un appropriato controllo della gestione e della conduzione delle linee di ricerca e per poter così assicurare una produzione scientifica di alto livello è stato costituito un Advisory Board Internazionale che valuta l organizzazione e l attività di ricerca del laboratorio. In order to guarantee proper monitoring in the management and undertaking of research lines, thereby ensuring scientific output of the highest level, an International Advisory Board was established to review the organizational activities and research practices of the laboratory. L Advisory Board è formato da: The Advisory Board consists of: Dr. Mark Larché, Canada Research Chair in Allergy & Immune Tolerance and Professor in the Department of Medicine at McMaster University, Hamilton, Canada. Dr. Fabio Candotti, Head of Disorders of Immunity Section, Genetics and Molecular Biology Branch, National Human Genome Research Institute, National Institutes of Health, Bethesda, United States. Dr. Ignacio J. Molina, Professor of Immunology and Vice-Rector for the Health Sciences Technology Park, Institute of Biopathology and Regenerative Medicine and School of Medicine, Center for Biomedical Research, University of Granada, Spain. Advisory Board Meeting, April,

16 CREM: Mission and organizational structure - Report Collaborazioni Collaborations La ricerca scientifica richiede la collaborazione, a diversi livelli e spesso di tipo interdisciplinare, di esperti nei vari settori per poter avere una visione il più completa possibile delle problematiche da affrontare e per identificare le modalità di approccio più adeguate. Scientific research is aided by collaborations at different levels which are often interdisciplinary in nature, drawing on the knowledge of experts from various fields in order to obtain the most comprehensive vision possible regarding problems which are to be addressed and the most appropriate methods of doing so. Collaborazioni interne all Istituto Poliambulanza Internal collaborations within the Poliambulanza Institute Fondamentale è la collaborazione con l Unità Operativa di Ostetricia e Ginecologia che permette, grazie ad un assidua cooperazione, di avere a disposizione, dopo l ottenimento del consenso informato da parte delle madri, numerose placente post-parto per la ricerca. The establishment of an ongoing collaboration with the Obstetrics and Gynaecology Unit of Poliambulanza Hospital represented a fundamental step for CREM, which allow access to a plentiful supply of term placentas post-partum after the obtaining of maternal informed consent. Altre collaborazioni del nostro Istituto: Other collaborating Units within the Poliambulanza Institute: Unità Operativa di Anatomia Patologica, Unità Operativa di Oncologia, Unità Operativa di Radioterapia, Unità Operativa di Endoscopia Digestiva, Unità Operativa di Ortopedia e Traumatologia, Punto Prelievi. Dalla mission del CREM: favorire collaborazioni scientifiche nazionali e internazionali From CREM s Mission: To favour national and international scientific collaborations 17

17 Il CREM: Mission e struttura organizzativa - Report Nel corso degli anni sono state inoltre instaurate collaborazioni esterne con gli Istituti di Ricerca di seguito riportati: Over the years, external collaborations have also been established with the following Research Institutes: Collaborazioni con Istituti nazionali Collaborations with national Institutes Spedali Civili, Brescia Laboratorio di Biotecnologie Chirurgia Generale I Servizio Immuno-Trasfusionale Istituto Clinico S. Anna, Dipartimento di Alta Energia e Radioterapia, Brescia IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli, Brescia IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma, Laboratorio Analisi, Roma Istituto Zooprofilattico Sperimentale della Lombardia e dell Emilia Romagna di Brescia Politecnico di Milano, Dipartimento Bioingegneria, Laboratorio di Biomateriali, Milano Università Cattolica del Sacro Cuore Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma Università degli Studi di Milano Facoltà di Agraria, Dipartimento di Scienze Agrarie e Ambientali Facoltà di Medicina Veterinaria, Dipartimento di Scienze e Tecnologie Biomediche Dipartimento di Scienze Veterinarie e Sanità Pubblica Sezione di Riproduzione, Ospedale Grandi Animali, Polo Veterinario di Lodi Università Amedeo Avogadro del Piemonte Orientale, Dipartimento di Scienze Mediche, Novara Università degli Studi di Palermo, Dipartimento Biomedicina Sperimentale e Neuroscienze Cliniche BIONEC, Sezione Anatomia Umana, Palermo Università degli Studi di Sassari, Dipartimento di Biologia Animale, Sassari Università degli Studi di Teramo, Dipartimento di Scienze Biomediche comparate Sezione Fisiologia, Teramo Università degli Studi di Torino, Dipartimento Discipline Ginecologiche e Ostetriche, Torino 18

18 CREM: Mission and organizational structure - Report Consiglio Nazionale delle Ricerche, Istituto di Neuroscienze, Sezione di Farmacologia cellulare e Molecolare, Milano Consiglio Nazionale delle Ricerche, Istituto Tecnologie Biomediche, Milano Agenzia Regionale per la Ricerca in Agricoltura della Regione Autonoma della Sardegna, Dipartimento per la Ricerca nelle Produzioni Animali, Olmedo ISMETT-UPMC, Palermo Centro di Ricerche e Applicazioni Biotecnologiche in Chirurgia Cardiovascolare Piera Santambrogio, Milano Istituto Auxologico Italiano, Milano Istituto Oncologico Europeo, Milano Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano Dipartimento di Biochimica e Farmacologia Molecolare Dipartimento di Neuroscienze, Laboratorio di Infiammazione e Malattie del Sistema Nervoso. Collaborazioni con Istituti internazionali Collaborations with international Institutes University of Antwerp, Belgium Medical University of Graz, Institute of Cell Biology, Histology and Embriology, Austria Ludwig Boltzmann Institut Traumatologie, Austria Red Cross Blood Transfusion Service of Upper Austria, Austrian Cluster for Tissue Regeneration, Austria University of Munich, Department of Cardiac Surgery, Germany University Hospital Virgen de la Arrixaca, Laboratory of Molecular Oncology and TGFß, Spain University of South Florida, Department of Neurosurgery, USA National Institutes of Health, Genetics and Molecular Biology Branch National Human Genome Research Institute, USA Medical College of Georgia, Department of Neurology, USA University of Vale do Paraiba Institute of Research and Development, Brazil Monash Institute of Medical Research, Monash University, Centre for Reproduction and Development, Australia 19

19 Il CREM: Mission e struttura organizzativa - Report University of Hong Kong, Department of Orthopaedics and Traumatology, Li Ka Shing Faculty of Medicine, Hong Kong, People s Republic of China Hospital of Academy of Military Medical Sciences, Laboratory of Oncology, People s Republic of China West China Hospital, Sichuan University, Division of Stem Cell and Tissue Engineering, Regenerative Medicine Research Center, People s Republic of China Collaborazioni con ditte nazionali ed internazionali: Collaborations with national and international companies: Areta International Srl, Italia. D-namic Srl, Italia Gexnano Srl, Italia IZO Spa, Italia Toma Advanced Biomedical Assays Spa, Italia Auxocell Laboratories Inc, USA Celgene Corporation - Celgene Cellular Therapeutics, USA Pluristem Therapeutics Inc, Israel 20

20 CREM: Mission and organizational structure - Report Il CREM ha potuto contare, oltre che su collaborazioni scientifiche in ambito accademico e ospedaliero, anche sulla collaborazione di altri servizi, dipartimenti e unità dell Istituto Poliambulanza di cui fa parte e di seguito riportate: As well as benefiting from scientific collaborations with the academic and clinical fields, the work of CREM is also supported through collaboration with the following service providers, departments and units of the Poliambulanza Institute, to which CREM itself also belongs: Consiglio di Amministrazione Affari Societari e Legali Direzione Generale Direzione Sanitaria Direzione Amministrativa Ufficio Personale Contabilità e Controllo Ufficio Formazione Ufficio Comunicazione Magazzino Economale Farmacia interna Ufficio Tecnico Servizio Prevenzione e Protezione Centro di Controllo Ingegneria Clinica Sistemi Informativi Logistica Ufficio Acquisti Servizi Esternalizzati Servizio Sterilizzazione Fisica Sanitaria 21

21 Il CREM: Mission e struttura organizzativa - Report Il Sistema di Gestione Qualità secondo la norma UNI EN ISO 9001:2008 Il Centro di Ricerca E. Menni (CREM), fin dall inizio della sua attività, ha scelto di operare secondo i canoni della Qualità, principi che si ritrovano nella mission del CREM. Il Sistema di Gestione della Qualità del CREM ha lo scopo di migliorare l organizzazione del laboratorio al fine di perseguire e garantire i criteri fondamentali della qualità, identificati nell efficienza, efficacia, uguaglianza, etica e soddisfazione degli operatori. Per tale motivo il Sistema di Gestione della Qualità non include solo aspetti relativi all esecuzione e al monitoraggio delle attività del laboratorio ma è anche l espressione dell intera gestione organizzativa che coinvolge tutta la vita del laboratorio. I processi principali del CREM sono rappresentati dalla progettazione ed esecuzione dell attività di ricerca; il Sistema di Gestione della Qualità garantisce che tali processi, così come le attività correlate, quali la gestione del personale, dei dati, degli strumenti e dei supporti di lavoro, siano effettuati con uno standard qualitativo elevato. A tal fine tutti i processi applicati presso il CREM sono documentati e monitorati attraverso l utilizzo di documenti e strumenti di supporto, che ne assicurano l avanzamento attraverso l applicazione di procedure adeguate e la disponibilità di risorse appropriate. Nell ambito della gestione di qualità del laboratorio, l obiettivo permanente del CREM è il miglioramento continuo del laboratorio nel suo complesso, pertanto, gli obiettivi che ci si prefigge di raggiungere sono finalizzati a: - aggiornare e sviluppare in modo continuo il Sistema di Gestione della Qualità con particolare riferimento alla struttura, ai processi e alla produzione scientifica; - promuovere all interno del gruppo la consapevolezza che lavorare secondo le linee guida del Sistema di Qualità consente di incrementare l efficacia e l efficienza con cui viene svolto il lavoro. Il CREM ha ottenuto dal TÜV ITALIA la certificazione del Sistema di Gestione della Qualità in conformità ai requisiti della norma UNI EN ISO 9001:2008, nel campo di applicazione relativo a Laboratorio di ricerca di base di Biologia Molecolare e Cellulare Applicata al Settore Biomedico ( EA 38c, 34). Certificazione ottenuta nel 2005 e rinnovata ad oggi. 22

22 CREM: Mission and organizational structure - Report Quality Management System in Accordance with the Standard UNI EN ISO 9001:2008 Since its beginning, Centro di Ricerca E. Menni (CREM) has chosen to operate in accordance with stringent guidelines for Quality, which themselves reflect the spirit of CREM s mission. The Quality Management System at CREM is aimed at promoting continual improvement in the organization of the laboratory, in order to guarantee the meeting of specific criteria which are used to define quality, namely: efficiency, efficacy, equality, ethics and worker satisfaction. For this reason, the Quality Management System considers not only aspects relating to the execution and monitoring of CREM s scientific activities, but also accounts for the overall organizational management of the laboratory, which considers all aspects of laboratory life. The primary activities of CREM are manifested in the planning and execution of research activities; the Quality Management System guarantees that these activities, as well as their correlated processes, such as management of personnel, data, equipment and other work support materials, is carried out to a high standard at all times. To this end, all activities undertaken at CREM are documented and monitored through the use of support documents and instruments, which ensure advancement through the application of appropriate procedures and the availability of adequate resources. Within the laboratory s Quality Management System, the permanent aim of CREM is that of achieving continual improvement in the laboratory as a whole, with the following specific objectives: - Continuous updating and development of the laboratory s Quality Management System, with particular attention to the laboratory s structure, processes and scientific output; - Promotion amongst staff of an awareness that operating in accordance with a Quality Management System will foster an increase in the efficacy and efficiency with which work is undertaken. CREM has obtained certification of its Quality Management System from TÜV ITALIA according to the guidelines of the Standard UNI EN ISO 9001:2008 as a Research Laboratory of Molecular and Cell Biology applied to the Biomedical Field (EA 38c, 34). This certification was first gained in 2005 and has been continuously renewed until today. 23

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