Cord Blood Banking in Italy

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1 Cord Blood Banking in Italy Paolo Rebulla, MD Milano Cord Blood Bank Center of Transfusion Medicine, Cellular Therapy and Cryobiology Foundation Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena, Milan, Italy

2 Historical background

3 Historical background

4 Current recommendations

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6 Part 1 Current practice at Milano Cord Blood Bank

7 Milano Cord Blood Bank Il processo A) Prelievo e preparazione dell unità di sangue placentare B) Congelamento a discesa controllata della temperatura C) Controllo di qualità e trasporto al Centro Trapianto Milano Cord Blood Bank 2008

8 Some numbers from the Center of Transfusion Medicine, Cellular Therapy and Cryobiology 7,000 cord blood units (+ 70,000 related samples) Milano Cord Blood Bank (MICB) 40,000 biological samples Italian Biobank (IB) 42 liquid nitrogen tanks 10 mechanical freezers at -80 C 8 permanent and 22 research staff 10 in MICB and IB 2 million euro annual cost up to 1.1 million euro paid annually by Regione Lombardia to cover MICB costs 900,000 euro/yr cost recovery from an average of units released/yr

9 Cryogenic rooms at the CMTC of the Foundation Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena, Milan Room 1 Room 2 Room 3

10 Milano Cord Blood Bank Country of transplant of 334 unrelated units released from 1995 to 2007 (+24 Jan-Jun Jun 2008) Milano Cord Blood Bank 2008

11 CUSTOMERS Program 1 Program 2 Program 3 Program 4 Program... CLINICAL HISTORY, SAMPLE PROCUREMENT AND QUALITY ASSESSMENT SAMPLE # # # # # BIOBANKING Biobanca Italiana # # # # # Contract (property, rules, fee, tutor) 1. Reception (date, #, type, QA) 2. Processing (aliquotation, labeling) 3. Storage (- 80 C, LN) 4. Release 5. Transportation 6. Communication ( marketing ) 7. Research 8. Cost

12 The inventory of the Italian Biobank Type of sample No. of tubes/vials Biological samples related to 7,000 cord blood units of the Milano Cord Blood Bank 64,109 Rare group blood donors 10,937 Cells from umbilical cord, placental blood, adipose tissue, bone marrow 1,962 Human and non human hepatocytes 755 Sera, red cell membranes, RNA, blood from patients with hemolytic conditions 3,439 Sera from cancer patients (Oncoproteomic program, Italy US) 7,529 Amniocytes and chorial villi cultures 377 Sera from patients with celiac disease 6,966 Left over tissue samples from lung cancer patients 355 Human lymphocytes 168 Cell lines and buffy coats from blood, placental blood and bone marrow donors 878 Tissue samples from patients with neuro muscular diseases 498 Patient & control samples from diabetes, stroke, sepsis, cardiac failure, hypertension 2,416 Cell cultures from patients with mesothelioma and adenocarcinoma 178 Tissue biopsies from different rat inflammatory models 313 TOTAL 100,880

13 The Center of Transfusion Medicine, Cellular Therapy and Cryobiology follows several quality standards, including: ISO 9000 (Vision) Netcord/FACT (Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy) JACIE (Joint Accreditation Committee- ISBT & EBMT) GMP (Good Manufacturing Practice) GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) OECD Best Practice Guidelines for BRC

14 Cord blood donation: options For all HSC transplant candidates allogeneic unrelated (recommended) For a diseased family member allogeneic related (recommended) For a healthy newborn autologous (not recommended by most scientific societies)

15 Part 2 Cord blood banking in Italy

16 Legge 21 ottobre 2005, n. 219 " Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati " pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 251 del 27 ottobre 2005 ALLEGATO 1 1. Ai fini della presente legge si intendono per: a)attività trasfusionali: le attività riguardanti la promozione del dono del sangue, la raccolta di sangue intero, emocomponenti e cellule staminali emopoietiche autologhe, omologhe e cordonali; il frazionamento con mezzi fisici semplici; la validazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti, nonché le attività di medicina trasfusionale; b).. Cord blood banking belongs to Transfusion Medicine

17 Ordinance 9 May 2007 The National Health System supports allogeneic cord blood donation, including related donations for family member suffering from a disease treatable with cord blood transplant

18 No advertising No private banking (blood=common good, not commodity)

19 Cord blood can be exported to a foreign cord blood bank for private storage after counselling at the National Transplant Center in Rome

20 Centro Nazionale Sangue Banche di sangue di cordone ombelicale Report Cord Blood Banks Milano Verona Treviso Torino Pavia Genova Pisa Padova Bologna Firenze Roma Pescara Napoli SG Rotondo Reggio Calabria Bologna Firenze Genova Milano Napoli Torino Padova Pavia Pescara Pisa Roma (Gemelli) Roma (S. Eugenio)* Roma (Umberto I)* Reggio Calabria San Giovanni Rotondo** Treviso Verona** * Riunite nella banca del Lazio ** Inizio attività gennaio 2008

21 Centro Nazionale Sangue Banche di sangue di cordone ombelicale Aggiornamento al 5 giugno delivery suites collecting cord blood for public banks P es c ara R eg g io C alab ria N ap o li B o lo g n a R o m a (S. E u g en io ) R o m a (U m b erto I) R o m a (Gem elli) Gen o v a Milan o P av ia To rin o S G R o to n d o P is a Firen ze P ad o v a Trev is o V ero n a

22 Centro Nazionale Sangue Banche di sangue di cordone ombelicale Report 2007 Italian cord blood banking network inventory by bank HLA typed Non HLA typed Pes c ara Reg g io Calab ria Nap o li B o lo g n a Rom a S. Eu g en io Ro m a Um b erto I Ro m a Gem elli Gen o v a Milan o Pav ia To rin o Pis a Firen ze Pad o v a Trev is o

23 Centro Nazionale Sangue Banche di sangue di cordone ombelicale Report 2007 No. of units banked and released at 31 Dec 2007 AlloUR AlloRel Auto AlloUR AlloRel Auto HLA typed Non HLA typed Banked units 0 Released units

24 Lecchi et al.

25 Centro Nazionale Sangue Banche di sangue di cordone ombelicale Report units released by bank at 31 Dec Milano Tor ino Fir enze Lazio* Padova Pavia Sciacca Bologna Pescar a Tr eviso * Lazio: Roma S. Eugenio e Umberto I

26 M.J. Sullivan. Banking of Cord Blood Stem Cells Nature Reviews Cancer July 2008 Clinical indications for allo vs auto CB transplant

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32 Milano Cord Blood Bank, Cell Processing Lab & Italian Biobank Center of Transfusion Medicine, Cellular Therapy and Cryobiology (Biological Resource Center) Dept. of Regenerative Medicine Foundation Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena Milan, Italy Franco Calori Cell Factory The Biojuridical Lab Flow Cytometry and Experimental Hepatology Lab

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