esigenze contingenti e/o di risoluzione di problemi legati ad alta soglia di stimolazione

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1 ALLEGATO A LOTTO N 1 PM MONOCAMERA (SSI) MULTI PROGRAMMABILI DI PESO E DIMENSIONI CONTENUTE - Spessore inferiore a 7 mm - Peso inferiore a 25 grammi - Frequenza base a partire da 30 bpm - Ampiezza impulso fino a 7,5 Volts - Isteresi di frequenza con funzione di ricerca del ritmo spontaneo - Polarità di sensing bipolare - Modo temporaneo OOO - Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocatetere relativo,atto a soddisfare esigenze contigenti e/o di risoluzione di problemi legati ad una alta soglia di stimolazione LOTTO N 2 PM MONOCAMERA (SSI) MULTI PROGRAMMABILI CON ELEVATE FUNZIONI DIAGNOSTICHE - Memorizzazione tracciato EGM maggiore di 100sec. con marker attivabile dal paziente - Commutazione automatica della polarità di sensing e di pacing (bipolare/monopolare) - Memorizzazione dei potenziali endocavitari onda P e onda R per almeno 1 anno - Misurazione automatica dell impedenza di stimolazione e memorizzazione del dato per almeno 1 anno - Ampiezza impulso programmabile da 0,1Volt a valori maggiori di 6Volt - Possibilità di stimolazione temporanea maggiore di 350bpm - Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocatetere relativo,atto a soddisfare esigenze contingenti e/o di risoluzione di problemi legati ad alta soglia di stimolazione LOTTO N 3 PM MONOCAMERA RR (SSIR) CON SENSORE ACCELEROMETRICO - Sensore di tipo accelerometrico - Possibilità di modulare la risposta del sensore - Ampiezza impulso max. 7,5Volt - Funzione sonno - Regolazione automatica della cattura - Commutazione automatica delle polarità di pacing e sensing - Spessore inferiore a 8 mm - Algoritmo di regolarizzazione della frequenza durante FA _ Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocatetere relativo,atto a soddisfare esigenze contigenti e/o di risoluzione di problemi legati ad alta soglia di stimolazione LOTTO N 4 PM MONOCAMERA RR (SSIR) CON MULTI-SENSORE (Ventilazione Accelerometro) - Sensore attivo per la rilevazione della ventilazione polmonare; - Possibilità di modulare la risposta del sensore - Autosensing - autosoglia - Controllo attivo della cattura ventricolare - Riconoscimento automatico della polarità degli elettrocateteri - Isteresi di frequenza dinamica con funzione di scansione - Possibilità di registrazione EGM su episodi di aritmia di almeno 1,5 min. - Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocatetere relativo,atto a soddisfare esigenze contingenti e/o di risoluzione di problemi legati ad alta soglia di stimolazione Pag. 1/9

2 LOTTO N 5 PM MONOCAMERA RR (SSIR) DI PICCOLE DIMENSIONI E VOLUME - Peso inferiore a 18gr e spessore non superiore a 6mm - Funzione automatica di autoregolazione della tensione di stimolazione - Monitoraggio giornaliero dell impedenza dell elettrocatetere - Ampia programmabilità parametri temporanei - Durata minima di stimolazione superiore a 6 anni - Polarità di sensing e di pacing automatica -Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocatetere relativo,atto soddisfare esigenze contingenti di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una alta soglia di stimolazione LOTTO N 6 PM VDD(ATRIO SINCRONO VENTRICOLO INIBITO RATE RESPONSIVE)FORNITO DI RELATIVO MONOCATETERE(SENSING DIFFERENZIALE IN ATRIO,PACING IN VENTRICOLO) -Frequenza base programmabile - Sensibilità striale programmabile fino a 0.1 mv - Ampiezza impulso programmabile >di 8 V - Isteresi sul ritardo AV con funzione di scansione e ripetitiva - Protezione anticonduzione VA - Memorizzazione almeno di 150 sec degli IEGM - Estese funzioni diagnostiche e di memoria ;conteggio distinto di aritmie atriali - Funzione di studi elettrofisiologici non invasivi programmabile con almeno quattro extrastimoli e burst fino a 800 bpm -Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocatetere relativo,atto soddisfare esigenze contingenti di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una alta soglia di stimolazione LOTTO N 7 PM BICAMERALE (DDD) AD ALTA SENSIBILITA ATRIALE - Pacemaker doppia camera con funzionamento VDD/DDD - Utilizzabile per sostituzioni con monocatetre avente bipolo atriale flottante (da 0,8 a 30mm) - Sensibilià atriale a partire da 0,09 mv - AV delay minimo inferiore a 10ms - Frequenza di stimolazione a partire da 25bpm - Durata impulso atriale e ventricolare programmabile fino a 1,9ms - Possibilità di eseguire studi elettrofisiologici con exstrastimoli -Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocatetere relativo,atto a soddisfare esigenze di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una alta soglia di stimolazione LOTTO N 8 PM BICAMERALE (DDD) CON FUNZIONI DIAGNOSTICHE ELEVATE ED ESTESE - Sensibilità atriale max. di almeno 0,1mV - Modalità AAI con commutazione in DDD in caso di BAV parossistico di e ritorno in modalita AAI - Funzione autosensing atriale e ventricolare - Possibilità di accelerazione della frequenza in caso di blocchi sinusali - Memorizzazione automarico dell EGM in episodi di aritmia atriale per una durata minima di 7min.per canale Pag. 2/9

3 -Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocateri relativi,atti a soddisfare esigenze di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad alta soglia di stimolazione LOTTO N 9 PM BICAMERALE (DDDR) CON FUNZIONE RR MULTI-SENSORE - Sensore attivo per la rilevazione delle variazioni di contrattilità cardiaca e accelerometrico; - Possibilità di modulare la risposta del sensore - Controllo attivo della cattura ventricolare - Riconoscimento automatico della polarità degli elettrocateteri - Isteresi di frequenza dinamica con funzione di scansione - Possibilità di registrazione automatica dell IEGM per variazioni brusche della frequenza atriale o ventricolare - Registrazione e classificazione automatica delle tachiaritmie atriali - Dotato della possibilità di trasmettere in GSM - Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocateteri relativi,atti a soddisfare esigenze di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una alta soglia di stimolazione LOTTO N 10 PM BICAMERALE (DDDR) - FUNZIONE RR CON SENSORE DI VENTILAZIONE MINUTO - Sensore attivo per la rilevazione della ventilazione polmare - Sensibilità atriale max. di almeno 0,1mV - Modalità AAIR con commutazione in DDDR in caso di BAV parossistico di e ritorno in modalità AAI - Funzione autosensing atriale e ventricolare - Funzione di autosoglia ventricolare con riproggrammazione automatica dell ampiezza - Memorizzazione automarica dell EGM per episodi di aritmia atriale per un periodo minimo di 5min-x canale - Controllo automatico della polarità degli elettrocateteri - Funzione sonno guidata dal sensore - Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocateteri relativi,atti a soddisfare esigenze di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una alta soglia di stimolazione LOTTO N 11 PM BICAMERALE (DDDR) RATE RESPONSIVE AD ALTA SENSIBILITA ATRIALE - Pacemaker doppia camera con funzionamento VDDR/DDDR con sensore accelerometrico - Programmazione della curva di risposta in frequenza del sensore con almeno 2 pendenze indipendenti. - Utilizzabile per sostituzioni con monocatetre avente bipolo atriale flottante (da 0,8 a 30mm) - Sensibilià atriale a partire da 0,09 mv - AV delay minimo inferiore a 10ms - Frequenza di stimolazione a partire da 25bpm - Durata impulso atriale e ventricolare programmabile fino a 1,9ms - Possibilità di eseguire studi elettrofisiologici con exstrastimoli - Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocateteri relativi,atti a soddisfare esigenze di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una alta soglia di stimolazione LOTTO N 12 PM BICAMERALE (DDDR) RATE RESPONSIVE DI ALTA COMPLESSITA TERAPEUTICA - Sensore RR di tipo accelerometrico - Funzione sonno - Commutazione della modalità di stimolazione DDDR/AAIR Pag. 3/9

4 - Inizializzazione automatica dell impianto - Regolazione automatica della cattura e del sensing in atrio e ventricolo - Algoritmi di prevenzione delle tachiaritmie atriali - Commutazione automatica della polarità di pacing e di sensing - Controllo in remoto dello stimolatore in caso di urgenze - Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocateteri relativi,atti a soddisfare esigenze di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una alta soglia di stimolazione LOTTO N 13 PM BICAMERALE (DDDR) RATE RESPONSIVE DI PICCOLE DIMENSIONI E VOLUME - Peso non superiore a 19gr - spessore non superiore a 6mm - Automaticità nella determinazione della soglia di stimolazione e relativa regolazione della tensione di stimolazione - Monitoraggio continuo dell impedenza degli elettrocateteri con passaggio automatico da bipolare a monopolare e viceversa, sia in sensing che in pacing - Diagnostica avanzata, con memorizzazione dell EGM per almeno 120sec. - Algoritmi di autoregolazione per favorire il ritmo spontaneo ventricolare - Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocateteri relativi,atti a soddisfare esigenze di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una alta soglia di stimolazione LOTTO N 14 PM BICAMERALE (DDDR) RATE RESPONSIVE PER STIMOLAZIONE MULTISITO Vdx - Pacemaker bicamerale con doppio canale ventricolare per doppia stimolazione Vdx - Sensore RR di tipo accelerometrico e di tipo emodinamico TVI - Programmazione della curva di risposta in frequenza del sensore con almeno 2 pendenze indipendenti. - Sensibilià atriale a partire da 0,09 mv - Frequenza di stimolazione a partire da <30bpm - Isteresi di frequenza con funzione di ricerca del ritmo spontaneo - Durata impulso atriale e ventricolare programmabile maggiore di 1,90ms - Possibilità di eseguire studi elettrofisiologici con exstrastimoli - Dotato di tre connettori standard IS-1 - Capacità batteria maggiore di 1Ah - Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocateteri relativi,atti a soddisfare esigenze di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una alta soglia di stimolazione LOTTO N 15 PM TRICAMERALI RR PER IL TRATTAMENTO DELLO SCOMPENSO CARDIACO ASSOCIATO AL RITARDO DI CONDUZIONE INTERVENTRICOLARE - Stimolatore con connettore tricamerale a 3 porte (atrio, ventricolo destro, ventricolo sinistro) - Canali ventricolari indipendenti per il sensing - Massimo numero di configurazioni di sensing (almeno 5 configurazioni) - Massimo numero di configurazioni di pacing (almeno 6 configurazioni) - Sensibilità ventricolare inferiore a 3mV - Connettori standard IS-1 - Disponibilità di diverse tipologie di elettrocateteri per ancoraggio in seno coronarico - Sensore di tipo accelerometrico - Algoritmo di stimolazione biventricolare per la correlazione del battito Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocatetere per la stimolazione del Vsn con kit di introduzione. Pag. 4/9

5 LOTTO N 16 PM TRICAMERALI RR PER IL TRATTAMENTO DELLO SCOMPENSO CARDIACO CON SENSORE EMODINAMICO - Stimolatore con connettore tricamerale a 3 porte (atrio, ventricolo destro, ventricolo sinistro) - Canali ventricolari indipendenti per il sensing e per il pacing - Sensore emodinamico con impedenza transvalvolare - Sensibilità atriale inferiore a 0,1mV - Connettori standard IS-1 - Algoritmi di stimolazione biventricolare applicati alla contrattilità cardiaca Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocatetere per la stimolazione del Vsn kit di introduzione. LOTTO N 17 ICD ( Defibrillatore) MONOCAMERALE CON STIMOLAZIONE VVI-R - Possibilità di terapia ATP nella zona di riconoscimento FV applicabile prima dello shock - Possibilità di programmare fino a 5 famiglie di ATP indipendenti - Possibilità di programmare la frequenza massima di stimolazione antibradicardica anche in zona di detezione di tachicardia - Possibilità di inversione automatica alternata della polarità di shock alla massima energia - Programmabilità di pacing post shock - Volume conplessivo inferiore a 30cc - Spessore inferiore a 11mm Il sistema deve essere corredato di elettrocatetere ventricolare per l impianto LOTTO N 18 ICD (Defibrillatore) MONOCAMERALE IMPIANTABILE CON CONTROLLO ELEVATO DEI PARAMETRI E DELLA FORMA D ONDA DI DEFIBRILLAZIONE - Energia massima erogabile non inferiore a 35 Joules - Volume non superiore a 37cc Peso non superiore a 77gr - Programmazione completa per una migliore discriminazione delle tachicardie ventricolari - Capacità di memorizzazione degli eventi aritmici per almeno 30min. - Funzioni Holter con descriminazione e classificazione degli episodi registrati - Alta programmabilità dei parametri di defibrillazione Il sistema deve essere corredato di elettrocatetere ventricolare per l impianto LOTTO N 19 ICD (Defibrillatore) MONOCAMERALE IMPIANTABILE CON FUNZIONI DIAGNOSTICHE AVANZATE - Volume e dimensioni ridotte (volume non superiore a 30cc spessore non superiore 11mm) - Algoritmi di gestione, descriminazione e valutazione delle aritmie ventricolari e atriali - Registrazione di EGC con start eseguito dal paziente - Almeno 8 tipi di terapie su FV - Tempo di carica e ricarica dei condensatori inferiore a 20sec - Valutazione e conferma di aritmia post carica condensatori Pag. 5/9

6 Il sistema deve essere corredato di elettrocatetere ventricolare per l impianto alternativa a vite retrattile LOTTO N 20 ICD (Defibrillatore) BICAMERALE IMPIANTABILE AD ALTA ENERGIA - Peso non superiore a 80gr - Volume non superiore a 39cc - Energia erogata pari a 35Joule - Possibilità di terapia ATP in finestra di FVT via VF - Possibilità di monitorare la situazione clinica del paziente a lungo termine (> 1 anno) - Misurazione automatica dell impenza sotto soglia di pacing A/V e di shock - Segnalazione sonora per parametri fuori range Il sistema deve essere corredato di elettrocateteri atriale e ventricolare per l impianto LOTTO N 21 ICD (Defibrillatore) BICAMERALE IMPIANTABILE CON STIMOLAZIONE DDD-R CON ALGORITMI DI PACING PER LA PREVENZIONE DI ARITMIE VENTRICOLARI - Spessore inferiore a 11mm Volume inferiore a 30cc - Energia di defibrillazione superiore a 33 Joules - Modalità AAIR con commutazione in DDDR in caso di BAV parossistico di e ripristino automatico della modalità AAI - Possibilità di programmazione della frequenza di stimolazione antibradi, anche in zona di detenzione di tachiartmia - Possibilità di inversione degli shock di defibrillazione alla massima energia - Accelerazione della frequenza di stimolazione per elevata exstrasistolia ventricolare - Il sistema deve essere corredato di elettrocateteri atriale e ventricolare per l impianto LOTTO N 22 ICD (Defibrillatore) BICAMERALE IMPIANTABILE CON AMPIA ENERGIA E CAPACITà DIAGNOSTICA - Peso non superiore a 80gr - Spessore non superiore a 13mm - Volume inferiore a 35cc - Energia erogata non inferiore a 30Joule - Capacità di memoria del segnale EGM non inferiore a 50minuti - Registrazione di almeno 240minuti di intervalli PP-PR-RP-RR precedenti gli episodi di tachiaritmia più recenti - Funzione holter 24 ore con contatori di eventi - Ampia programmabilità di stimolazione e terapia - Dotato di dispositivo radiomobile per la trasmissione dei dati tramite GSM. Il sistema deve essere corredato di elettrocateteri atriale e ventricolare per l impianto Pag. 6/9

7 LOTTO N 23 ICD (Defibrillatore) TRICAMERALE IMPIANTABILE CON TERAPIA DI RISINCRONIZZAZIONE CARDIACA - Spessore non superiore a 13mm - Energia erogata non inferiore a 30Joule - Possibilità di erogare 8 shock per ogni episodio di FV - Ampia programmabilità di stimolazione e terapia - Ampia capacità diagnostica con registrazione dei segnali EGM non inferiore a 60min. - Possibilità di follow-up automatico Il sistema deve essere corredato di elettrocateteri atriale e ventricolare per l impianto Dovrà, inoltre, essere dotato di dispositivo radiomobile per la trasmissione dei dati tramite GSM. Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocatetere per la stimolazione del Vsn e kit di introduzione. LOTTO N 24 DISPOSITIVI IMPIANTABILI PER IL RILIEVO E LA REGISTRAZIONE CONTINUA DELL ATTIVITA CARDIACA - Registratore impiantabile di eventi cardiaci, dedicato alla diagnosi di sincopi ed altri disturbi di origine aritmica. - Memoria a ciclo continuo - Peso non superiore a 17gr - Numerose modalità di memorizzazione dati (manuale e automatica), con tempo di memorizzazione non inferiore ai 40 minuti. - Registrazione manuale mediante attivatore esterno. LOTTO N 25 ELETTROCATETERI ATRIALI E VENTRICOLARI IMPIANTABILI CON FISSAZIONE A BARBE - Fissazione passiva a barbe - Bipolare e monopolare - Rilascio lento di steroide - Cateteri atriali preformati a J - Rivestimento esterno in poliuretano ed interno in silicone - Corpo dell elettrocatetere non superiore a 6F - Punta di stimolazione a forma di anello poroso e ricoperto in nitruro di titanio LOTTO N 26 ELETTROCATETERI ATRIALI E VENTRICOLARI IMPIANTABILI CON FISSAZIONE ATTIVA - Fissazione attiva a vite retrattile - Bipolare - Rilascio lento di steroide - Corpo dell elettrocatetere non superiore a 6F - Disponibilità di lunghezze superiori a 80cm - Superficie dell elettrodo per fissazione ad elica, non superiore a 5mmq LOTTO N 27 ELETTROCATETERI VENTRICOLARI IMPIANTABILI CON FISSAZIONE ATTIVA PER STIMOLAZIONE SITI ALTERNATIVI IN Vdx - Fissazione attiva a vite retrattile bipolare - Possibilità di regolare la curvatura dell elettrocatetere tramite stiletto orientabile - Corpo dell elettrocatetere non superiore a 6F Pag. 7/9

8 LOTTO N 28 Set di elettrocateteri modulari per defibrillazione atriale transesofagea, distanza interpolare variabile e numero 10 poli. Connessione touch-proof per sicurezza elettrica. LOTTO N 29 Introduttori Venosi Peel-Away, di diametro variabile da 4 a 16 French, necessari per l'introduzione di elettrocateteri temporanei e definitivi nel sistema venoso centrale. Disponibilità di diverse lunghezze ( cm). Completo di guida metallica e ago. Miscela polimerica esclusiva e chiusura Di Lock. LOTTO N 30 Introduttori Venosi Peel-Away, di diametro variabile da 7 a 14 French, necessari per l'introduzione di elettrocateteri temporanei. Guaina peel-away radiopaca. Lunghezza max. 17cm. Completo di: supporto dilatatore 22cm, ago da 18ga, siringa da 10ml, guida metallica a J LOTTO N 31 Introduttori venosi valvolati Peel Away di diametro variabile da 6 a 12 French,necessari per l introduzione di elettrocateteri temporanei e/o definitivi nel sistema venoso centrale LOTTO N 32 Adattatori per ricostruzione di cateteri definitivi monopolari troncati, con prolunga e connettore IS1 Tubetti sterili di silicone Cappuccio per elettrocatetere con connettore IS-1 Cappuccio per elettrocatere senza connettore con diametro compreso tra 1.2e 2.4 mm Blind plug per ricettacolois-1 del PM Lead coupling per connettere due monconi di catetere troncato LOTTO N 33 - Elettrodi nasali tetrapolari per registrazione e stimolazione transesofagea in poliuretano. - Elettrodi con caratteristiche di bassa polarizzazione - Diametro max elettrodo 5mm - Diametro medio corpo catetere inferiore a 6 French - Disponibilità di vari poli (2 o 4 o 6) - Lume dedicato mandrino già inserito LOTTO N 34 Elettrocateteri per stimolazione cardiaca temporanea bipolari per il ventricolo destro. Elettrodi in platino Diametro 5F / 6F Lunghezza non inferiore a 125 cm LOTTO N 35 Elettrocateteri tetra-esopolari per elettrofisiologia 4-6 French,lunghezza 125cm,distanza interpolare variabile(i tetra 5-5-5mm,2-5-2mm,2-2-2-mm,gli esa mm),armatura interna per garantire stabilità delle curvature; connessioni touchprof,curve varie. Pag. 8/9

9 - LOTTO N 36 KIT PER STUDIO ELETTROFISIOLOGICO CON ABLAZIONE NODO A-V Composto da: - Elettrocatetere 4 poli con elettrodi in platino, corpo dell elettrocatetere in stabilene, diametro elettrocatetere 6F, lunghezza non inferiore a 115cm, disponibilità di curve: Josephson Cournand Damato Hisser, spaziature interelettrodiche di 2-2-2/2-5- 2/5-5-5/ Elettrocatetere 7F per ablazione RF mediante termistore con struttura in pebax e punta di 4mm con movimento bi-direzionale. Attivazione e bloccaggio automatico della curva desiderata mediante unica manopola. Possibilità di varie curve. Compatibilità con tutti i generatori RF in commercio. - Elettrocatetere 6F orientabile esapolare per accesso a seno coronarico. Corpo del catetere in poliuretano rafforzato. Elevata manovrabilità e stabilità con disponibilità di varie spaziature interelettrodiche. Elettrodi in platino. Pag. 9/9