REVEAL LINQ. Precauzioni relative a procedure mediche e interferenze elettromagnetiche (EMI) Manuale per gli operatori sanitari

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1 REVEAL LINQ Precauzioni relative a procedure mediche e interferenze elettromagnetiche (EMI) Manuale per gli operatori sanitari

2 L'elenco seguente include marchi di fabbrica o marchi registrati della Medtronic negli Stati Uniti ed eventualmente in altri Paesi. Tutti gli altri marchi di fabbrica sono di proprietà dei rispettivi proprietari. CareLink, Medtronic, Medtronic CareLink, Reveal, Reveal LINQ, TUNA

3 1 Precauzioni relative a procedure mediche e interferenze elettromagnetiche (EMI) 1.1 Introduzione Il presente manuale è destinato ai medici e agli altri operatori sanitari incaricati dell assistenza ai pazienti portatori di un monitor cardiaco impiantabile Reveal LINQ di Medtronic. Per scaricare questo manuale o per consultarlo online, visitare la Biblioteca dei manuali Medtronic alla pagina La sezione di questo documento intitolata "Avvertenze, precauzioni e linee guida per gli operatori sanitari che eseguono procedure mediche" è rivolta agli operatori sanitari che eseguono procedure mediche su pazienti portatori di sistemi di monitor cardiaco impiantabile Medtronic e che si consultano con i cardiologi dei pazienti. Nella sezione sono contenute avvertenze, precauzioni e linee guida relative alle terapie mediche e alle procedure diagnostiche potenzialmente in grado di causare lesioni gravi a un paziente portatore del dispositivo Reveal LINQ, interferire con un monitor cardiaco impiantabile Reveal LINQ o provocare un danno permanente a tale dispositivo. La sezione di questo documento intitolata "Avvertenze, precauzioni e linee guida relative alle interferenze elettromagnetiche (EMI)" contiene precauzioni e altre informazioni relative alle interferenze elettromagnetiche (EMI), utili per la vita quotidiana del paziente. Gli operatori sanitari possono rivedere tali informazioni insieme ai pazienti e utilizzarle come riferimento durante le visite postimpianto. Per le indicazioni riguardanti procedure mediche nuove o non convenzionali, oppure possibili casi di EMI di interesse specifico durante il trattamento di pazienti portatori del dispositivo Reveal LINQ e non menzionati in questo manuale, rivolgersi a Medtronic nel modo seguente: Negli Stati Uniti, rivolgersi a un rappresentante Medtronic, al Servizio tecnico Medtronic all indirizzo tshelp@medtronic.com o al numero , oppure al Servizio assistenza pazienti Medtronic al numero Fuori dagli Stati Uniti, rivolgersi a un rappresentante Medtronic. Precauzioni riguardo alla concomitanza di più dispositivi impiantati Se il paziente portatore del dispositivo Reveal LINQ è portatore di un pacemaker o di un defibrillatore, il riconoscimento automatico degli episodi aritmici da parte del dispositivo Reveal LINQ potrebbe essere influenzato dal ritmo cardiaco stimolato. Per ridurre al minimo la possibilità di interferenze tra il collegamento telemetrico e la testina di programmazione del programmatore Medtronic CareLink e il pacemaker o il defibrillatore impiantato, evitare di tenere l attivatore Patient Assistant o la testina di programmazione direttamente sopra un dispositivo impiantato non prodotto da Medtronic mentre l applicazione per il Reveal LINQ del programmatore è in uso. 1.2 Avvertenze, precauzioni e linee guida per gli operatori sanitari che eseguono procedure mediche su pazienti portatori del dispositivo Reveal LINQ L influenza delle apparecchiature mediche sulle prestazioni del dispositivo Reveal LINQ varia in modo considerevole in base al tipo di apparecchiatura e ai livelli di energia impiegati. In situazioni con rischi noti, l operatore sanitario responsabile del dispositivo Reveal LINQ del paziente dovrà interrogare il dispositivo e salvarne i dati prima dell esecuzione di una procedura medica che potrebbe avere delle ripercussioni sui dati del dispositivo. Dopo la procedura medica, le funzionalità del dispositivo Reveal LINQ impiantato nel paziente dovranno essere controllate dall operatore sanitario responsabile non appena possibile. I paragrafi che seguono contengono avvertenze, precauzioni e indicazioni destinate agli operatori sanitari che eseguono specifiche terapie mediche su pazienti portatori del dispositivo Reveal LINQ. 3

4 1.2.1 Ablazione (a radiofrequenza o a microonde) L ablazione è una tecnica chirurgica che si serve del calore prodotto dalla radiofrequenza (RF) o dalle microonde per distruggere le cellule. L ablazione può condizionare temporaneamente l acquisizione dei dati del dispositivo Reveal LINQ, provocare un reset elettrico del dispositivo o danneggiarlo. Per evitare tali effetti, osservare le seguenti precauzioni: L apparecchio per ablazione non deve entrare in diretto contatto con il dispositivo Reveal LINQ. Erogare scariche brevi, intermittenti e irregolari al più basso livello di energia clinicamente accettabile. In caso di reset elettrico, l operatore sanitario responsabile del dispositivo Reveal LINQ dovrà riprogrammarne i parametri in base alle condizioni del paziente Radiologia diagnostica (radiografia convenzionale, mammografia, TC e fluoroscopia) Di norma, la dose cumulativa di radiazioni assorbite durante una procedura di radiologia diagnostica (ad esempio una radiografia toracica) non è sufficiente a danneggiare il dispositivo Reveal LINQ. Se il dispositivo non è direttamente esposto al fascio radiogeno, non esistono rischi di interferenza con le funzionalità del dispositivo. Tuttavia esistono delle precauzioni, riportate di seguito, che riguardano le procedure di mammografia, TC (qualora il dispositivo si trovi direttamente in linea con il fascio radiogeno di un tomografo) e alcune forme di fluoroscopia ad alta intensità. Mammografia Un esame mammografico comporta la compressione della mammella fra due piastre per ottenere immagini radiografiche da proiezioni diverse. Durante questa procedura, la manipolazione o la sollecitazione angolare subita dal dispositivo Reveal LINQ fra le piastre potrebbe causare traumi tissutali, traumi vascolari o dolore oppure ripercuotersi negativamente sulle capacità di sensing del dispositivo. Prima di programmare una mammografia, il cardiologo e il medico incaricato dell esame dovranno valutare i potenziali rischi a fronte dei benefici e prendere in considerazione l opportunità di alternative diagnostiche. Per ridurre al minimo le manipolazioni o le sollecitazioni angolari eventualmente subite dal dispositivo in caso di mammografia, lasciare trascorrere un periodo di tempo sufficiente a consentire la guarigione dell incisione e della tasca del dispositivo Reveal LINQ prima di eseguire tale procedura. Esami TC Un esame TC è una procedura computerizzata in cui vengono utilizzate immagini radiologiche bidimensionali per creare un immagine radiologica tridimensionale. Se il paziente viene sottoposto a un esame TC e il dispositivo Reveal LINQ viene esposto al fascio radiogeno del tomografo, può verificarsi un oversensing per il periodo in cui il dispositivo è esposto al fascio. Fluoroscopia La fluoroscopia è una procedura radiologica che rende possibile la visione di organi interni in movimento grazie alla produzione di immagini video in tempo reale. In alcune forme di fluoroscopia ad alta intensità si possono osservare interferenze analoghe a quelle descritte per gli esami TC Diagnostica a ultrasuoni La diagnostica a ultrasuoni è una tecnica di imaging utilizzata per visualizzare i muscoli e gli organi interni, le loro dimensioni, la loro struttura e il loro movimento, così come la presenza di eventuali lesioni patologiche. Viene utilizzata inoltre per il monitoraggio fetale e per rilevare e misurare il flusso sanguigno. La diagnostica a ultrasuoni, come l ecocardiogramma, non comporta alcun rischio di interferenze elettromagnetiche. 4

5 1.2.4 Trattamenti diatermici (incluse terapie con ultrasuoni) La diatermia è un trattamento che comporta un riscaldamento dei tessuti corporei a fini terapeutici. I trattamenti diatermici si basano sull impiego di correnti ad alta frequenza, onde corte, microonde e ultrasuoni. Ad eccezione degli ultrasuoni, non sottoporre pazienti portatori del dispositivo Reveal LINQ a trattamento con diatermia. I trattamenti diatermici possono causare lesioni gravi o danneggiare il dispositivo Reveal LINQ. Le terapie con ultrasuoni comportano l uso di ultrasuoni a livelli di energia superiori a quelli utilizzati per scopi diagnostici, per generare calore o agitazione molecolare all interno del corpo. Le terapie con ultrasuoni sono accettabili se eseguite osservando una distanza di separazione di almeno 15 cm (6 in) fra la sonda e il dispositivo Reveal LINQ. In caso di situazioni specifiche riguardanti particolari condizioni del paziente e l impiego della diatermia, rivolgersi a Medtronic Elettrochirurgia L elettrochirurgia, che include l elettrocauterizzazione, l impiego di elettrobisturi o la tecnologia avanzata per incisioni chirurgiche di Medtronic, è una procedura che utilizza una sonda elettrica per il controllo delle emorragie o per l incisione o l asportazione di tessuti. L elettrochirurgia può temporaneamente condizionare l acquisizione dei dati del dispositivo Reveal LINQ, provocare un reset elettrico del dispositivo o danneggiarlo. Per evitare tali effetti, osservare le seguenti precauzioni: L apparecchio per elettrochirurgia non deve entrare in diretto contatto con il dispositivo Reveal LINQ. Erogare scariche brevi, intermittenti e irregolari al più basso livello di energia clinicamente accettabile. In caso di reset elettrico, l operatore sanitario responsabile del dispositivo Reveal LINQ dovrà riprogrammarne i parametri in base alle condizioni del paziente Defibrillazione e cardioversione esterne La defibrillazione e la cardioversione esterne sono terapie basate sull erogazione di una scarica elettrica allo scopo di convertire un ritmo cardiaco anomalo in un ritmo normale. I dispositivi cardiaci Medtronic sono stati progettati per resistere all esposizione alla defibrillazione e alla cardioversione esterne. Per quanto un dispositivo cardiaco subisca raramente dei danni a causa di una scarica esterna, le probabilità che questo accada aumentano con l aumentare del livello di energia utilizzata. Utilizzare il livello di energia più basso clinicamente accettabile. Non applicare le piastre del defibrillatore direttamente sopra il dispositivo Reveal LINQ e accertarsi che il dispositivo non si trovi tra le piastre al momento della defibrillazione. La defibrillazione può causare danni ai tessuti, il reset del dispositivo o la perdita dei dati memorizzati. Dopo la defibrillazione, le funzionalità del dispositivo Reveal LINQ dovranno essere controllate dall operatore sanitario responsabile non appena possibile. In caso di reset elettrico durante una defibrillazione o una cardioversione esterna, l operatore sanitario responsabile del dispositivo Reveal LINQ dovrà riprogrammarne i parametri Terapia iperbarica (inclusa l ossigenoterapia iperbarica, o OTI) La terapia iperbarica consiste nell uso medico di aria o di ossigeno puro al 100% a una pressione superiore a quella atmosferica. Le terapie iperbariche a pressioni superiori a 4 ATA (equivalenti a circa 30 m o 100 ft di profondità in mare) possono compromettere le funzionalità del dispositivo Reveal LINQ o danneggiarlo. Per evitare o ridurre tali rischi, non esporre i pazienti portatori del dispositivo Reveal LINQ a pressioni superiori a 4 ATA Litotripsia La litotripsia è una procedura medica che impiega onde d urto meccaniche per disgregare i calcoli renali o biliari. La litotripsia può danneggiare in modo permanente il dispositivo Reveal LINQ se la posizione di quest ultimo coincide con il punto focale del raggio del litotritore. Nel caso in cui fosse necessario ricorrere alla litotripsia, tenere il punto focale del raggio del litotritore ad almeno 5 cm (2 in) di distanza dal dispositivo. Se la litotripsia viene eseguita a meno di 5 cm (2 in) di distanza dal dispositivo, l operatore sanitario responsabile del dispositivo Reveal LINQ dovrà controllarne le funzionalità non appena possibile. 5

6 1.2.9 Risonanza magnetica (RM) La risonanza magnetica è un tipo di esame diagnostico per immagini che fa uso di campi magnetici per visualizzare le parti interne dell organismo. Il Reveal LINQ è un dispositivo a compatibilità RM condizionata. In presenza di determinati criteri e nel rispetto delle avvertenze e delle precauzioni fornite da Medtronic, i pazienti portatori di un dispositivo a compatibilità RM condizionata possono essere sottoposti a un esame di risonanza magnetica. Per i dettagli relativi all esecuzione di un esame di risonanza magnetica su un paziente portatore del dispositivo Reveal LINQ, rivolgersi al cardiologo del paziente oppure a Medtronic per ottenere il Manuale tecnico RM per Reveal LINQ o ricevere chiarimenti Terapia radiante Esponendo il dispositivo Reveal LINQ a livelli terapeutici di radiazioni ionizzanti (come quelle prodotte dalle macchine al cobalto o dagli acceleratori lineari utilizzati per la cura dei tumori), si rischia di attivare un riconoscimento inappropriato di episodi o di danneggiare i dati memorizzati. Dopo una terapia radiante, le funzionalità del dispositivo Reveal LINQ dovranno essere controllate dall operatore sanitario responsabile non appena possibile. Livelli di radiazioni superiori ai 5 Gy possono danneggiare il dispositivo in maniera permanente Radioterapia La radioterapia è un trattamento oncologico che si serve delle radiazioni per contenere la crescita cellulare. L esposizione del dispositivo Reveal LINQ a neutroni diretti o diffusi può provocarne il reset elettrico, causare errori di funzionamento, errori nella rilevazione dei dati diagnostici o la perdita di questi ultimi. Per ridurre le possibilità di reset elettrico dovuto all esposizione ai neutroni, somministrare il trattamento radioterapico utilizzando un raggio fotonico di energia pari o inferiore a 10 MV. L utilizzo di una schermatura convenzionale contro i raggi X durante la radioterapia non protegge il dispositivo dagli effetti dei neutroni. Se l energia del fascio fotonico supera i 10 MV, Medtronic raccomanda all operatore sanitario responsabile di interrogare il dispositivo Reveal LINQ subito dopo il trattamento radioterapico. In caso di reset elettrico, l operatore sanitario responsabile del dispositivo Reveal LINQ dovrà riprogrammarne i parametri in base alle esigenze del paziente. I trattamenti con fasci di elettroni che non comportano la generazione di neutroni non determinano alcun reset elettrico del dispositivo TENS (elettrostimolatori nervosi transcutanei) La terapia con TENS (che comprende anche l elettrostimolazione neuromuscolare, o NMES) è una tecnica per il trattamento del dolore che si serve di impulsi elettrici, condotti attraverso la cute, per la stimolazione dei nervi. L impiego di apparecchiature TENS può influire sui dati memorizzati nel dispositivo cardiaco Ablazione prostatica con ago transuretrale (terapia TUNA Medtronic) L ablazione con ago transuretrale è una procedura chirurgica utilizzata nei casi di iperplasia prostatica benigna in cui si utilizza energia a radiofrequenza condotta e canalizzata in modo molto preciso per asportare il tessuto prostatico. I pazienti portatori del dispositivo Reveal LINQ possono sottoporsi, con le debite precauzioni, a procedure che utilizzano il sistema TUNA di Medtronic. Per evitare effetti sulle funzionalità del dispositivo Reveal LINQ durante una procedura TUNA, posizionare l elettrodo di ritorno in corrispondenza della regione lombare o degli arti inferiori, ad almeno 15 cm (6 in) di distanza dal dispositivo Reveal LINQ. 6

7 1.3 Avvertenze, precauzioni e linee guida relative alle interferenze elettromagnetiche (EMI) per i pazienti portatori del dispositivo Reveal LINQ La maggior parte degli elettrodomestici non ha alcun effetto sul monitor cardiaco Reveal LINQ. Tuttavia, i campi di energia elettromagnetica prodotti da determinati apparecchi elettrici potrebbero condizionare temporaneamente la capacità del monitor cardiaco di acquisire informazioni sul cuore del paziente e possono ridurre la quantità di dati analizzabili dal medico. Attenendosi alle semplici indicazioni contenute in questa sezione, il paziente potrà evitare i problemi di acquisizione dei dati legati alle interferenze elettriche. Qualsiasi effetto causato da un campo elettromagnetico sui dati presenti nel monitor cardiaco cessa nel momento in cui il paziente si allontana dalla sorgente elettromagnetica. Le informazioni che seguono sono contenute anche nel manuale per il paziente del dispositivo Reveal LINQ. Il medico cardiologo o l infermiere specializzato possono rivedere queste informazioni insieme al paziente portatore del dispositivo Reveal LINQ. In caso di dubbi o domande riguardo alle interferenze elettromagnetiche, rivolgersi a un rappresentante Medtronic Linee guida generali per i pazienti Limitazioni spaziali Prima di entrare in una zona contrassegnata da indicazioni che vietano l ingresso ai portatori di dispositivi cardiaci impiantati, come un pacemaker, un ICD o un monitor cardiaco, consultarsi con il proprio medico curante. Messa a terra adeguata degli apparecchi elettrici Per evitare interferenze dovute a correnti elettriche di dispersione che provengono da apparecchi elettrici dotati di messa a terra inadeguata e attraversano il corpo del paziente, osservare le seguenti precauzioni: Assicurarsi del corretto collegamento e della corretta messa a terra di tutti gli apparecchi elettrici. Assicurarsi della corretta installazione e messa a terra della rete elettrica di piscine e vasche idromassaggio, secondo le disposizioni vigenti a livello locale e nazionale Dispositivi di comunicazione wireless All interno dei dispositivi di comunicazione wireless vi sono trasmettitori in grado di interferire con i dispositivi cardiaci. Quando si utilizzano dispositivi di comunicazione wireless, mantenerli ad almeno 15 cm (6 in) di distanza dal dispositivo cardiaco. Di seguito sono riportati alcuni esempi di tali dispositivi: Telefoni portatili, cellulari, cordless (telefoni wireless); cercapersone bidirezionali; computer palmari; smartphone e altri dispositivi portatili per la connessione a Internet Dispositivi abilitati alla connessione wireless come computer portatili, notebook o tablet; router; lettori MP3; libri elettronici; console di gioco; televisori; lettori DVD e cuffie Dispositivi per la chiusura centralizzata delle automobili e l avvio a distanza del motore. Utilizzo di telefoni wireless I dispositivi cardiaci sono stati testati con svariate tecnologie di telefoni wireless per garantire il loro corretto funzionamento in caso di utilizzo di un telefono wireless. Tenere l antenna di un telefono wireless portatile ad almeno 15 cm (6 in) di distanza dal dispositivo cardiaco (per esempio, tenendo il telefono all orecchio del lato opposto a quello in cui è stato impiantato il dispositivo cardiaco). Non portare il telefono in una tasca che si trova in corrispondenza del dispositivo o in una borsa a tracolla dal lato in cui è stato impiantato il dispositivo Oggetti domestici e ricreativi dotati di motore elettrico e altri oggetti in grado di causare interferenze elettromagnetiche Gli oggetti domestici e ricreativi dotati di motore elettrico, oppure in grado di generare campi di energia elettromagnetica, possono potenzialmente interferire con un dispositivo cardiaco. Tenere il dispositivo cardiaco ad almeno 15 cm (6 in) di distanza dai seguenti oggetti: Elettrodomestici da cucina, come frullatori a immersione Macchine da cucine e tagliacuci 7

8 Oggetti per l igiene personale, come asciugacapelli elettrici, rasoi elettrici, spazzolini elettrici o ad ultrasuoni (dotati di base per la ricarica delle batterie) o massaggiatori per la schiena Telecomandi per giocattoli radiocomandati Radio ricetrasmittenti bidirezionali (di potenza inferiore a 3 W). Nei paragrafi che seguono vengono descritti alcuni oggetti domestici e ricreativi che richiedono l adozione di particolari precauzioni. Piani cottura a induzione I piani cottura a induzione utilizzano campi magnetici alternati per generare calore. Tenere il dispositivo cardiaco ad almeno 60 cm (24 in) di distanza dall area di riscaldamento di un piano cottura a induzione acceso. Bilance pesapersone elettroniche con determinazione della massa grassa L impiego di bilance di questo tipo può influire sui dati memorizzati nel dispositivo cardiaco. Gruppi di continuità fino a 200 ampere Tenere il dispositivo cardiaco ad almeno 30 cm (12 in) di distanza da un gruppo di continuità. Se il gruppo di continuità è alimentato a batteria, tenere il dispositivo cardiaco ad almeno 45 cm (18 in) di distanza. Recinzioni elettriche o invisibili per animali domestici Tenere il dispositivo cardiaco ad almeno 30 cm (12 in) dal filo interrato e dall antenna interna di recinzioni elettriche o invisibili per animali domestici. Essiccatoi elettrici per uso domestico Tenere il dispositivo cardiaco ad almeno 60 cm (24 in) di distanza da essiccatoi elettrici per uso domestico. Metal detector portatili Tenere il dispositivo cardiaco ad almeno 60 cm (24 in) di distanza dall estremità del metal detector. Motori nautici Tenere il dispositivo cardiaco ad almeno 30 cm (12 in) di distanza da motori elettrici ausiliari o motori nautici alimentati a benzina. Generatori elettrici portatili fino a 20 kw Tenere il dispositivo cardiaco ad almeno 30 cm (12 in) di distanza da un generatore elettrico portatile Elettroutensili per uso domestico La maggior parte degli elettroutensili per uso domestico non interferisce con i dispositivi cardiaci. Prendere in considerazione queste linee guida di comune applicazione: Mantenere tutti gli utensili in buone condizioni per evitare il rischio di folgorazione. Assicurarsi della corretta messa a terra (o del doppio isolamento) degli utensili dotati di cavo: una valida misura di sicurezza è rappresentata dall uso di un interruttore differenziale (un dispositivo poco costoso, la cui installazione consente di interrompere le scariche elettriche prolungate). Alcuni elettroutensili per uso domestico possono interferire con il funzionamento dei dispositivi cardiaci. Prendere in considerazione le indicazioni sotto elencate per ridurre l eventualità di interferenze. Elettroutensili a mano e attrezzi elettrici da giardino (a filo e a batteria) Tenere il dispositivo cardiaco ad almeno 15 cm (6 in) di distanza da questi utensili. Saldatori elettrici e smagnetizzatori Tenere il dispositivo cardiaco ad almeno 30 cm (12 in) di distanza da questi utensili. Utensili e attrezzi da giardino alimentati a benzina Tenere il dispositivo cardiaco ad almeno 30 cm (12 in) di distanza dai componenti dell impianto di accensione. Spegnere il motore prima di eseguire una regolazione. Riparazione di motori automobilistici Spegnere il motore dell automobile prima di procedere a qualsiasi intervento. Se il motore è avviato, tenere il dispositivo cardiaco ad almeno 30 cm (12 in) di distanza dai componenti dell impianto di accensione. 8

9 1.3.5 Apparecchiature industriali È verosimile che il paziente, dopo essersi ripreso dalla procedura di impianto di un dispositivo Reveal LINQ, torni al lavoro, a scuola, o a svolgere le proprie normali attività quotidiane. Tuttavia, in caso di pazienti che fanno uso o lavorano nelle vicinanze di apparecchiature ad alta tensione, fonti di correnti elettriche elevate, campi magnetici o altre fonti di EMI che potrebbero influire sul funzionamento del dispositivo, è opportuno consultare il medico curante. È possibile che il paziente debba evitare di far uso o lavorare nelle vicinanze dei seguenti tipi di apparecchiature industriali: fornaci elettriche utilizzate per la produzione dell acciaio apparecchiature di riscaldamento a induzione o fornaci a induzione, come gli essiccatoi magneti di grandi dimensioni o magneti industriali, come quelli utilizzati per la smerigliatura di superficie e nelle gru elettromagnetiche riscaldatori dielettrici utilizzati a livello industriale per il riscaldamento di colle plastiche e secche per la produzione di mobili saldatori ad arco e a resistenza antenne trasmittenti di stazioni radio AM, FM, a onde corte e stazioni TV trasmettitori a microonde (NB: è improbabile che i forni a microonde possano interferire con i dispositivi cardiaci) centrali elettriche, generatori di grandi dimensioni e linee di trasmissione (NB: è improbabile che le linee a bassa tensione destinate alla distribuzione di energia elettrica per uso domestico e commerciale possano interferire con i dispositivi cardiaci) Radiotrasmettitori Per stabilire la distanza di sicurezza tra l antenna di un radiotrasmettitore e un dispositivo cardiaco occorre tenere conto di vari fattori come la potenza del trasmettitore, la sua frequenza e il tipo di antenna. Se la potenza del trasmettitore è elevata oppure non è possibile orientare l antenna in direzione opposta al dispositivo cardiaco, è probabile che il paziente debba tenersi lontano dall antenna. Per i vari tipi di radiotrasmettitori, fare riferimento alle seguenti linee guida. Radio ricetrasmittenti bidirezionali (di potenza inferiore a 3 W) Tenere il dispositivo cardiaco ad almeno 15 cm (6 in) di distanza dall antenna. Trasmettitori portatili (da 3 a 15 W) Tenere il dispositivo cardiaco ad almeno 30 cm (12 in) di distanza dall antenna. Trasmettitori commerciali e governativi montati su autoveicoli (da 15 a 30 W) Tenere il dispositivo cardiaco ad almeno 60 cm (24 in) di distanza dall antenna. Altri tipi di trasmettitori (da 125 a 250 W) Tenere il dispositivo cardiaco ad almeno 2,75 m (9 ft) di distanza dall antenna. Per potenze di trasmissione superiori a 250 W, rivolgersi a un rappresentante Medtronic per ulteriori informazioni Sistemi di sicurezza Nel passare attraverso un sistema di sicurezza, seguire le precauzioni qui riportate. Sistemi elettronici antitaccheggio, come quelli presenti nei negozi o nelle biblioteche, e sistemi di controllo accessi, come cancelli o lettori che prevedono l uso di apparecchiature di identificazione a radiofrequenza I sistemi di questo tipo non dovrebbero interferire con i dispositivi cardiaci; tuttavia, per precauzione, evitare di appoggiarsi a questi impianti o di sostare nelle loro vicinanze. Passare attraverso questi sistemi camminando a un andatura normale. Sistemi di sicurezza negli aeroporti, nei tribunali e nelle carceri Data la breve durata dei controlli di sicurezza, è improbabile che i metal detector (rivelatori a transito e manuali) e i body scanner (chiamati anche scanner a onde millimetriche o scanner tridimensionali) presenti negli aeroporti, nei tribunali e nelle carceri 9

10 possano interferire con un dispositivo cardiaco. Se si deve passare attraverso questi sistemi di sicurezza, seguire queste indicazioni: Portare sempre con sé il tesserino di identificazione del dispositivo cardiaco: se il dispositivo cardiaco viene rilevato da un metal detector o da un sistema di sicurezza, esibire il tesserino all addetto alla sicurezza. Per ridurre al minimo i rischi di interferenze temporanee con il dispositivo cardiaco mentre ci si sottopone ai controlli di sicurezza, evitare di toccare le superfici metalliche intorno alle apparecchiature. Non fermarsi in corrispondenza di una porta metal detector ma attraversarla semplicemente camminando a un andatura normale. In caso di metal detector manuali, chiedere al personale addetto alla sicurezza di non tenerli o passarli sopra il dispositivo cardiaco. Se si nutrono preoccupazioni sui controlli di sicurezza, esibire il tesserino di identificazione del dispositivo cardiaco al personale addetto, richiedere un metodo di controllo alternativo e seguire le istruzioni del personale. 10

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12 Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN Stati Uniti Rappresentante autorizzato nella Comunità europea Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat PJ Heerlen Paesi Bassi Australia Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Australia Canada Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Canada Manuali tecnici Europa/Medio Oriente/Africa Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Svizzera Medtronic, Inc M955765A006A *M955765A006*