Sistema d impianto per la stabilizzazione anteriore del tratto toracolombare. TeleFix. Tecnica chirurgica

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1 Sistema d impianto per la stabilizzazione anteriore del tratto toracolombare TeleFix Tecnica chirurgica

2 Controllo con intensificatore di brillanza Questo manuale d uso, da solo, non è sufficiente per l utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell uso di questi prodotti. Trattamento, ricondizionamento, cura e manutenzione Per le direttive generali, il controllo della funzionalità, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul trattamento degli impianti, si prega di contattare il rappresentante di vendita locale oppure fare riferimento a: Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes, dei vassoi portastrumenti e delle custodie degli strumenti, oltre che sul trattamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l opuscolo Informazioni importanti (SE_023827) oppure fare riferimento a:

3 Indice Introduzione Principi AO Spine 2 Indicazioni e controindicazioni 3 Tecnica chirurgica 4 Informazioni sul prodotto Impianti 13 Strumenti 15 Bibliografia 17 TeleFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

4 Principi AO Spine I quattro principi da considerare come fondamenti per la corretta gestione dei pazienti spinali consolidano il design e il corso degli studi: stabilità allineamento biologia funzionalità. 1,2 Stabilità Stabilizzazione per ottenere uno specifico risultato terapeutico axial sagittal coronal Allineamento Bilanciamento della colonna vertebrale nelle tre dimensioni Biologia Eziologia, patogenesi, protezione neurale e guarigione dei tessuti Funzione Conservazione e ripristino della funzionalità per prevenire disabilità Copyright 2012, AOSpine 1 Aebi et al (1998) 2 Aebi et al (2007) 2 DePuy Synthes TeleFix Tecnica chirurgica

5 Indicazioni e controindicazioni Uso previsto TeleFix è un sistema d impianto per la stabilizzazione anteriore del tratto toracolombare, ad esempio a seguito di discectomie e spondilectomie parziali o complete. Il sistema si può impiegare in associazione con un innesto d osso o impianti di sostituzione dei corpi vertebrali quali Synex. Gli strumenti TeleFix si prestano ugualmente bene all approccio a cielo aperto, mininvasivo o endoscopico. Indicazioni TeleFix si può utilizzare da T8 a L5 in: Fratture adeguatamente riducibili e fissabili con approccio anteriore Tumori e infezioni Cifosi post-traumatiche adeguatamente riducibili e fissabili con approccio anteriore Fissazione posteriore che richieda una stabilizzazione anteriore aggiuntiva Controindicazioni Osteoporosi grave Scoliosi TeleFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3

6 Tecnica chirurgica 1. Posizionare il paziente Posizionare il paziente in modo che il chirurgo riesca a lavorare parallelamente alla parete posteriore dei corpi vertebrali. L approccio alle vertebre avviene sottocontrollo con intensificatore di brillanza. 2. Inserire i fili di Kirschner 1. Fissare un filo di Kirschner per TeleFix ( ) alla punteria della guida per fili di Kirschner ed introdurlo nella guida ( ). Sottocontrollo con intensificatore di brillanza allineare la guida per fili di Kirschner in modo che il filo di Kirschner entri parallelamente alla parete posteriore del corpo vertebrale. L anello di guida visibile sotto controllo con l intensificatore di brillanza presenta un diametro di 16 mm e si può usare come guida per il posizionamento. Quando il filo di Kirschner appare come un punto è parallelo al percorso del fascio dell intensificatore di brillanza. Inserire il filo di Kirschner picchiettando sulla punteria della guida con il martello scanalato. Ogni marcatore ad anello presente sulla punteria corrisponde ad una profondità di inserimento di 10 mm. La massima profondità di inserimento possibile è di 30 mm. Nota: le boccole d impianto sferiche poliassiali consentono un angolazione di ±15. 4 DePuy Synthes TeleFix Tecnica chirurgica

7 2. Allentare la punteria ruotandola in senso antiorario e togliere la guida. Controllare il punto di entrata e la posizione del filo di Kirschner sotto controllo con intensificatore di brillanza. Inserire il secondo filo di Kirschner utilizzando la stessa procedura. TeleFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

8 Tecnica chirurgica 3. Aprire la corteccia per le viti posizionate posteriormente Aprire la corteccia servendosi del punteruolo cannulato ( ), inserendolo attraverso la guida punte posteriore ( ) e sopra il filo di Kirschner. Limitare la profondità d inserimento desiderata regolando il fermo sulla scala. Nota: la lunghezza della vite si può determinare sia con tecniche di imaging sia con il punteruolo cannulato. A tal fine rimuovere il filo di Kirschner dopo aver aperto la corteccia con l asta d estrazione ( ) e praticare fino in fondo con il punteruolo il foro della vite. La lunghezza della vite da inserire si può leggere sulla scala del punteruolo. Non si fa ulteriore riferimento a questo metodo chirurgico alternativo. 4. Inserire le viti posizionate posteriormente 1. Con il cacciavite autobloccante cannulato ( ) prelevare prima una prolunga vite cannulata ( ) dal vassoio e quindi una vite Telefix posteriore blu scura della lunghezza corretta ( ). 6 DePuy Synthes TeleFix Tecnica chirurgica

9 2. Inserire la vite attraverso il centrapunte sopra il filo di Kirschner. Interrompere l avvitamento dopo 2 3 giri per togliere il filo di Kirschner. 3. Introdurre l asta d estrazione per filo di Kirschner ( ) nel cacciavite esagonale e fissarla al il filo di Kirschner ruotando in senso orario. Togliere l asta d estrazione e il filo di Kirschner usando il martello scanalato, se necessario. Inserire completamente la vite che si trova posteriormente. Nota: la profondità d inserimento desiderata della vite si raggiunge appena il giusto marcatore ad anello presente sul manicotto del cacciavite raggiunge il bordo superiore della guida punte. Ripetere le tre fasi del punto 4 per inserire la seconda vite posizionata posteriormente. TeleFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

10 Tecnica chirurgica 5. Inserire la protesi del corpo vertebrale Rimuovere il corpo vertebrale danneggiato. Rimediare al difetto con un adeguato innesto d osso o inserire una protesi per corpo vertebrale come ad es. Synex*. 6. Determinare la spaziatura della vite Per assicurarsi di scegliere l impianto giusto determinare la spaziatura tra le due viti TeleFix posizionate posteriormente servendosi della riga per impianti TeleFix ( ). Selezionare gli impianti in base alla lettera presente sul ripiano. Nota: rimuovere gli osteofiti sporgenti per facilitare il posizionamento desiderato dell impianto. * Per Synex consultare la relativa tecnica chirurgica, art. n DePuy Synthes TeleFix Tecnica chirurgica

11 7. Inserimento dell impianto 1. Montare la guida punte per TeleFix ( ) sull impianto selezionato. Introdurre il supporto per impianti per TeleFix ( ) attraverso la guida punte in uno dei fori delle viti anteriori dell impianto. 2. I fori delle boccole sferiche devono essere allineati perpendicolarmente alla placca. Inserire l impianto in modo che le ganasce si trovino sulle viti posizionate posteriormente. Nota: occorre allentare il meccanismo telescopico dell im-pianto. TeleFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

12 Tecnica chirurgica 8. Inserire le viti di bloccaggio posteriori 1. Utilizzando il centrapunte/il portaimpianti premere l impianto contro l osso e rimuovere la prolunga per vite aiutandosi con il cacciavite esagonale cannulato. A questo scopo fissare il manicotto dello spogliatore del cacciavite alla prolunga per vite premendo contemporaneamente verso il basso e ruotando in senso orario e poi ritirare il cacciavite cannulato con la prolunga per vite. Allentare e rimouvere la prolunga vite. 2. Inserire la prima vite di bloccaggio posteriore per TeleFix ( ) servendosi del cacciavite cannulato autoportante e premendo l impianto contro l osso con l apposito supporto. Stringere manualmente la vite di bloccaggio. Rimuovere la seconda prolunga vite. Inserire la seconda vite di bloccaggio posteriore e stringerla saldamente premendo contemporaneamente sull impianto. Quindi stringere saldamente la prima vite di bloccaggio. 11 DePuy Synthes TeleFix Tecnica chirurgica

13 9. Inserire le viti posizionate anteriormente 1. Togliere il portaimpianti, lasciando in posizione la guida punta per TeleFix. Regolare la profondità di foratura con il fermo meccanico presente sul punteruolo cannulato e preforare un foro per la prima vite posizionata anteriormente. Nota: la direzione della vite anteriore è preimpostata. Un inserimento affidabile è possibile solo con la guida punte. 2. Inserire una vite di lunghezza adeguata servendosi del cacciavite cannulato. La vite si autoblocca nella placca. Montare la guida punte per TeleFix sopra l apertura per la seconda vite posizionata anteriormente e inserire la seconda vite come descritto sopra. TeleFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

14 Tecnica chirurgica 10. Compressione 1. Inserire il cacciavite esagonale, B 3.5 mm, con punta ( ) nel divaricatore di impianti TeleFix ( ). Introdurre gli strumenti nel sito operatorio. Servirsi della punta del cacciavite per provare la vite del meccanismo di bloccaggio e mettere il cacciavite sulla vite. Aprire il divaricatore di impianti e inserire il perno del cursore nel foro cranico dell impianto. Comprimere fino a raggiungere la posizione desiderata. Nota: girando l impugnatura in senso orario si produce una distrazione mentre girandola in senso antiorario si genera una compressione. 2. Serrare il meccanismo di bloccaggio con il cacciavite, chiudere completamente il divaricatore di impianti e togliere entrambi gli strumenti dal sito operatorio. 11 DePuy Synthes TeleFix Tecnica chirurgica

15 Impianti Impianti a doppia asta TeleFix, monosegmentali, lega di titanio (TAN), turchese Art. n Distanziale vite mm mm mm mm Impianti a doppia asta TeleFix, bisegmentali, lega di titanio (TAN), turchese Art. n Distanziale vite mm mm TeleFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

16 Impianti Vite posteriore TeleFix, B 7.0 mm, autofilettanti, lega di titanio (TAN), blu scuro Art. n Lunghezza mm mm mm mm mm mm mm mm Viti anteriori TeleFix, B 7.0 mm, autofilettanti, lega di titanio (TAN), turchese Art. No. Lunghezza mm mm mm mm mm mm mm mm Vite di bloccaggio posteriore per vite TeleFix, lega di titanio (TAN), blu scuro 11 DePuy Synthes TeleFix Tecnica chirurgica

17 Strumenti Cacciavite esagonale da B 3.5 mm, con punta Cacciavite esagonale da B 3.5 mm, cannulato, con dispositivo d'eiezione Pinza a compressione Divaricatore di impianti TeleFix Guida punte, posteriore Guida punte per Telefix Punteruolo da B 4.3 mm, cannulato TeleFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

18 Strumenti Riga per impianti TeleFix, lunghezza 70 mm Guida radiotrasparente, per filo di Kirschner no Lesina d'apertura peduncolare da B 4.0 mm con impugnatura in silicone, lunghezza 255 mm, per viti peduncolari da B 5.0 a 7.0 mm Prolunga vite per TeleFix, cannulata, lunghezza 15 mm Filo di Kirschner da B 2.0 mm, lunghezza 70 mm, con filetto M Asta d'estrazione, per filo di Kirschner no Portaimpianti per TeleFix, per no Cacciavite esagonale da B 3.5 mm, lunghezza 375 mm, per USS 11 DePuy Synthes TeleFix Tecnica chirurgica

19 Bibliografia Aebi M, Arlet V, Webb JK, (2007): AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme. Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998): AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin: Springer. TeleFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

20 DSEM/SPN/0616/0534(1)d 01/18 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati. Questa pubblicazione non è destinata alla distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF sul sito DePuy Synthes Spine, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati