I "Rischi" in ISO 9001:2015

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1 I "Rischi" in ISO 9001: Obiettivo di questo documento: - spiegare come il rischio è individuato nella ISO spiegare quello che si è voluto dire attraverso il termine 'opportunità' in ISO indicare cosa prevede il pensiero basato sul rischio che sostituisce (integra) l'approccio per processi - esplicare come le azioni preventive siano state rimosse dalla ISO spiegare in termini semplici ogni elemento di un approccio basato sul rischio 2. La veduta d'insieme Una delle modifiche chiave nella revisione del 2015 di ISO 9001 è quella di richiedere un approccio sistematico al rischio, piuttosto che trattarlo come un singolo componente di un sistema di gestione di qualità. Nelle edizioni precedenti della ISO 9001, un paragrafo sulle azioni preventive era presente e separato dall'intera norma. Ora il rischio è considerato e incluso in tutto lo standard. Adottando un approccio basato sul rischio, un'organizzazione diviene puramente proattiva piuttosto che reattiva, prevenendo o riducendo gli effetti indesiderati e promuovendo il miglioramento continuo. L Azione preventiva è automatica quando un sistema di gestione è basato sul rischio. Documento didattico di CSAD Centro Studi Ambientali e Direzionali - BARI Pag. 1

2 3. Cosa è il pensiero basato sul rischio? Il pensiero basato sul rischio è qualche cosa che noi tutti facciamo automaticamente. : Se io desidero attraversare una strada io osservo il traffico prima che io inizi. Io non avanzerò di fronte ad una macchina che mi viene incontro. Il pensiero basato sul rischio è sempre stato presente nella ISO questa revisione lo formalizza nell'intero sistema di gestione. Nella ISO 9001:2015 il rischio è considerato dall'inizio e in tutto lo standard, facendo della azione preventiva parte della pianificazione strategica così come l'operatività e il riesame. Il pensiero basato sul rischio è già parte dell'approccio per processi. : per Attraversare la strada io posso andare direttamente o io posso usare una passerella vicina. Quale processo io scelgo sarà determinato considerandone i rischi. Il Rischio è considerato comunemente per essere un aspetto negativo. Nel pensiero basato sul rischio può essere trovato anche l opportunità - questo è considerato talvolta il lato positivo del rischio. : Attraversare direttamente la strada mi dà un'opportunità di giungere rapidamente all'altro lato, ma c'è un rischio aumentato di patire un danno da macchine che giungono. Il rischio di usare una passerella è che io posso essere in ritardo. L'opportunità di usare una passerella è che c'è meno possibilità di essere ferito da una macchina. L'opportunità non è riferita sempre direttamente relativa al rischio ma è sempre riferita agli obiettivi. Considerando una situazione è possibile identificare opportunità di miglioramento. Documento didattico di CSAD Centro Studi Ambientali e Direzionali - BARI Pag. 2

3 : L'analisi di questa situazione mostra le ulteriori opportunità per miglioramento: - un sottopassaggio pedonale che conduce direttamente sotto la strada - semafori per pedoni, o - deviare la strada così che l'area abbia traffico È necessario analizzare le opportunità e considerare quale può o dovrebbe essere adottata. L'impatto e la praticabilità di adottare una soluzione, devono essere considerate. Qualsiasi azione scelta, essa cambierà il contesto e quindi i rischi devono essere riconsiderati. 4. Dove è individuato il rischio in ISO 9001:2015? INTRODUZIONE Il concetto di pensiero basato sul rischio è spiegato nell'introduzione di ISO 9001:2015. DEFINIZIONI ISO 9001:2015 definisce rischio come l'effetto dell'incertezza su un risultato atteso. 1. Un effetto è una deviazione dall'atteso - positivo o negativo. Documento didattico di CSAD Centro Studi Ambientali e Direzionali - BARI Pag. 3

4 2. Un rischio è circa ciò che potrebbe accadere e ciò che sarebbe l'effetto probabile di questo evento. 3. Un rischio considera anche quanto esso è probabile (la probabilità che accada.) L'obiettivo di un sistema di gestione è realizzare la conformità e la soddisfazione del cliente. L ISO 9001:2015 utilizza Il pensiero basato sul rischio per realizzare la seguente modalità: Paragrafo 4 (il Contesto) l'organizzazione deve determinare i rischi che possono verificarsi. Paragrafo 5 (Leadership) la Direzione è tenuta a impegnarsi per assicurare che il paragrafo 4 è rispettato. Paragrafo 6 (Pianificazione) l'organizzazione è tenuta a impegnarsi per identificare i rischi e le opportunità. Paragrafo 8 (Operatività) l'organizzazione deve mettere in atto processi per individuare i rischi e le opportunità. Nel Paragrafo 9 (la valutazione delle prestazioni) l'organizzazione è tenuta a monitorare, misurare, analizzare e valutare i rischi e le opportunità. Nel Paragrafo 10 (il Miglioramento) l'organizzazione è tenuta a migliorare nel rispondere alla variazione del rischio. 5. Perché usare il pensiero basato sul rischio? Considerando il rischio in tutta l'organizzazione, la probabilità di realizzare gli obiettivi definiti viene migliorata, la produzione è più costante e i clienti possono essere fiduciosi che loro riceveranno il prodotto o servizio atteso. Il Pensiero basato sul rischio perciò: Costruisce una forte base di conoscenza Stabilisce una cultura proattiva di miglioramento Assicura conformità dei prodotti o servizi Migliora la fiducia e la soddisfazione del cliente Le aziende di successo adottano intuitivamente un approccio basato sul rischio. 6. Come farlo? Usare un approccio guidato dal rischio nei suoi processi organizzativi. Identificare quali sono i SUOI rischi e le opportunità - in funzione del contesto Documento didattico di CSAD Centro Studi Ambientali e Direzionali - BARI Pag. 4

5 Se io attraverso una strada impegnata da molte macchine in velocità, i rischi non sono gli stessi come se la strada fosse piccola con poche macchine che la percorrono. È anche necessario considerare cose come il tempo, la visibilità, la mobilità delle persone e gli specifici obiettivi personali (NDR. con comportamenti come fretta, calma, distrazione, ecc). Analizzare e definire priorità per i SUOI rischi ed opportunità Quale è accettabile, quello che è inaccettabile? Quali vantaggi o svantaggi sono correlati ad un processo rispetto ad un altro? Obiettivo: Io ho bisogno di attraversare in modo sicuro una strada per giungere ad una riunione ad una ora determinata. È INACCETTABILE essere ferito. È INACCETTABILE essere in ritardo. L'opportunità di giungere alla mia meta deve essere abbastanza bilanciata contro la probabilità di danno. È più importante che io giunga alla mia riunione incolume che giungere alla mia riunione in tempo. Può essere ACCETTABILE arrivare in ritardo all'altro lato della strada usando un ponte pedonale se la probabilità di essere ferito attraversando direttamente la strada è alta. Documento didattico di CSAD Centro Studi Ambientali e Direzionali - BARI Pag. 5

6 Io analizzo la situazione. La passerella è lontana 200 metri ed aggiungerà del tempo al mio viaggio. Il tempo è buono, la visibilità è buona ed io posso vedere che la strada non ha, in questo punto, molte auto. Io decido che attraversare direttamente la strada porta un accettabilmente basso livello di rischio in relazione al possibile danno ed un'opportunità di giungere alla mia riunione in tempo. PLAN Pianificare azioni per individuare i rischi Come posso evitare o eliminare il rischio? Come posso mitigare i rischi? : Io potrei eliminare il rischio di ferirmi usando il ponte ma io già ho deciso che il rischio correlato nell'attraversare la strada è accettabile. Ora io pianifico come ridurre la probabilità di e/o l'effetto delle lesioni. Io non posso aspettarmi ragionevolmente di controllare l'effetto di una macchina che mi colpisce. Io posso ridurre la probabilità di essere colpito da una macchina. Io pianifico di attraversare in un momento in cui non ci sono auto che si muovono vicino a me e così riduco la probabilità di un incidente. Io scelgo anche di attraversare la strada in un luogo dove io ho una buona visibilità e posso fermarmi con sicurezza nel mezzo (della strada) per stimare nuovamente il numero di auto che si muovono, così riducendo ulteriormente la probabilità di un incidente. DO Implementare il piano - agire Io mi muovo al lato della strada, controllo che non ci siano barriere per attraversare e che c'è un luogo sicuro nel centro del traffico in movimento. Io controllo che non stiano sopraggiungendo auto. Io attraverso la metà della strada e mi fermo nel luogo sicuro e centrale. Io valuto di nuovo la situazione e poi attraverso la seconda parte della strada. CHECK Controllare l'efficacia delle azioni - funziona? Io arrivo all'altro lato della strada incolume ed in tempo: questo piano ha funzionato e conseguenze indesiderate sono state evitate. ACT Imparare dalla esperienza - il miglioramento continuo Io ripeto questa pianificazione molti giorni, in tempi diversi ed in condizioni metereologiche differenti. Questo mi dà dati per comprendere come la variazione del contesto (il tempo, il meteo, la quantità di auto) direttamente ha effetto sulla pianificazione ed aumenta la probabilità che io possa non realizzare i miei obiettivi (essere in tempo ed evitare il danno). L'esperienza mi insegna che attraversare la strada in certi momenti del giorno è molto difficile perché ci sono troppe auto. Documento didattico di CSAD Centro Studi Ambientali e Direzionali - BARI Pag. 6

7 Per limitare il rischio io riesamino e miglioro il mio processo usando il ponte pedonale a volte (quando opportuno). 1. continuo anche ad analizzare l'efficacia dei processi e riesaminarli quando il contesto cambia. 2. continuo anche a considerare le opportunità innovative: - posso trasportare il luogo dell'incontro così che la strada non debba essere attraversata? - posso cambiare il momento della riunione così che io attraverso la strada quando è tranquilla? - possiamo incontrarci elettronicamente (VDC)? 7. Conclusioni Il " pensiero basato sul rischio non è nuovo Il " pensiero basato sul rischio" è qualche cosa che già si fa Il " pensiero basato sul rischio" è fatto continuamente Il " pensiero basato sul rischio" assicura la più grande conoscenza e preparazione Il " pensiero basato sul rischio" aumenta la probabilità di raggiungere gli obiettivi Il " pensiero basato sul rischio" riduce la probabilità di risultati deludenti Il " pensiero basato sul rischio" provoca un'abitudine alla prevenzione. Documento didattico di CSAD Centro Studi Ambientali e Direzionali - BARI Pag. 7