Sviluppo di dispositivi medici software con Software Libero: Drupal. Vito Gattullo - web developer Kelyon s.r.l.

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1 Sviluppo di dispositivi medici software con Software Libero: Drupal Vito Gattullo - web developer Kelyon s.r.l.

2 L'azienda Kelyon Nata nel 2008 Business model fondato esclusivamente su tecnologie open source e free software Membro della Drupal Association dal 2010 Certificata ISO 9001:2008 e ISO 13485:2012 2

3 I progetti pharma Kelyon Online 24/7, 365 giorni l'anno HCP (fornitori di servizi sanitari) registrati 400 ospedali registrati pazienti transazioni login notifiche ( /messaggi privati) I nostri clienti sono le maggiori aziende farmaceutiche nel Mondo 3

4 Offerta per i dispositivi medici Design e sviluppo Manutenzione Hosting (con Backup & Disaster Recovery) Formazione Help-desk di primo e secondo livello Marchiatura CE Vigilanza 4

5 Drupal CMS / CMF Solido e sicuro Modulare: tutti gli elementi sono dei moduli che ne estendono il core, modulare a sua volta Più di 7000 moduli forniti dalla comunità I moduli possono comunicare tra di loro Ogni evento generato dall'utente può essere intercettato dagli sviluppatori 5

6 Drupal come piattaforma di sviluppo di dispositivi medici Entities (gestione di Medici, Pazienti, Cartella Clinica) Fields (i campi delle entità e l'audit trail) Forms (combinazione e controllo totale dei fields) Drupal API (controllo completo da parte degli sviluppatori) Views (visualizzazione e gestione di query complesse) Features (da interfaccia a codice, da sviluppo a produzione) Drush e l'anonimizzazione dei dati dei pazienti 6

7 Entities - gestione di Medici, Pazienti, Cartella Clinica Il concetto fondamentale introdotto in Drupal 7 è quello delle entities (entità) che hanno cambiato radicalmente il modo di interagire con le altre cose del CMS e ne hanno migliorato l'utilizzo come framework di sviluppo. In Drupal 7 tutto è un'entità e, grazie ai moduli Entity API e Drupal ECK (Entity Construction Kit) diventa molto semplice anche da interfaccia progettare e gestire delle entità (es. Medici, Pazienti, Cartella Clinica). 7

8 Fields - i campi delle entità e l'audit trail I fields sono i campi di un'entità (intero, float, bool, ecc.) ad esempio i dati anagrafici (nome, cognome, data di nascita, ecc.) e della patologia dell'entità Paziente. Per questioni di sicurezza in campo medico è necessario tracciare tutta la cronologia delle operazioni eseguite sui dati di un paziente (operazione definita come audit trail). I fields delle entità di Drupal sono lo strumento ideale da utilizzare: grazie al sistema delle revision è possibile tracciare tutta la storia delle operazioni eseguite su un campo. 8

9 Forms - combinazione e controllo totale dei fields Le form consentono di gestire tutta la parte relativa al controllo dell'input e della validazione dei campi delle entità, elementi molto importanti in un medical device, data la sensibilità delle informazioni inserite dai medici. 9

10 Drupal API - controllo completo da parte degli sviluppatori Grazie alle API di Drupal (Form API) è possibile aggiungere dei controlli personalizzati sulla validazione dei campi delle entità (ad es. dosaggio di farmaci). Utilizzando gli hook delle form Drupal è possibile intercettare l'input dell'utente in qualsasi punto dell'applicazione e definire workflow personalizzati. 10

11 Features - da interfaccia a codice, da sviluppo a produzione Tutte le operazioni analizzate finora possono essere eseguite direttamente da interfaccia, senza scrivere una riga di codice! Qualora però volessimo generare il codice PHP alla base di entities, forms e fields, possiamo utilizzare il modulo Features di Drupal, utile anche per esportare le configurazioni del database dall'ambiente di sviluppo a quello di produzione. 12

12 Drush e l'anonimizzazione dei dati dei pazienti Per eseguire dei test dell'applicazione potrebbe essere necessario utilizzare i dati inseriti dagli utenti in produzione. Per trasferire i dati dei pazienti dall'ambiente di produzione a quello di test è però necessario renderli anonimi nel rispetto della normativa sulla riservatezza dei dati sanitari dei pazienti: lo strumento drush (Drupal Shell) con l'opzione sql-sync sanitize ci consente di oscurare i dati più sensibili. 13

13 Conclusioni Grazie agli strumenti appena analizzati, Drupal 7 è di fatto il framework più adatto per lo sviluppo di dispositivi medici software: per alcune tra le più importanti case farmaceutiche al Mondo, Drupal rappresenta lo standard per lo sviluppo di dispositivi medici software web-based. Grazie ad esso ed alle competenze del nostro team siamo diventati leader del settore in Europa. 14

14 Grazie per l'attenzione! Per invio C.V.: 15

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