Tecnica chirurgica. synex. La protesi del corpo vertebrale con meccanismo a cricchetto.

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1 Tecnica chirurgica synex. La protesi del corpo vertebrale con meccanismo a cricchetto.

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3 Sommario Indicazioni e controindicazioni 2 Impianti 3 Tecnica chirurgica 4 Pulizia degli strumenti 10 Strumenti di divaricazione opzionali 11 Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato del sistema. Si consiglia di consultare un chirurgo che già impianti il prodotto. Synthes Synex Tecnica chirurgica 1

4 Indicazioni e controindicazioni Synex è una protesi del corpo vertebrale che si impianta con approccio anteriore nella colonna toracica da T5 a T12 e in quella lombare da L1 a L4 al fine di supportare la parte anteriore della colonna. In base alle esigenze anatomiche e patologiche, Synex può essere utilizzata per fusioni monosegmentali, bisegmentali e trisegmentali. Indicazioni Tumori primari o secondari della colonna toracica o lombare Frattura di un corpo vertebrale nel tratto toracico o lombare Cifosi post-traumatica Malattie degenerative o infettive per le quali è indicata la resezione di parti dei corpi vertebrali Nota: associare sempre Synex ad un ulteriore fissatore interno intrinseco stabile come TeleFix o USS per sostenere le forze di trazione e i momenti torcenti, flettenti e di estensione. Controindicazioni Osteoporosi severa Ricostruzione di più di due corpi vertebrali adiacenti Distruzione metastatica multilivello della colonna Impianti 2 Synthes Synex Tecnica chirurgica

5 Impianti Synex è una protesi preassemblata del corpo vertebrale dotata di meccanismo a cricchetto. Sono disponibili diversi tipi d'impianti con diametri, altezze e inclinazioni della placca differenti. Il chirurgo può pertanto scegliere la configurazione che meglio si adatta alla patologia e alle condizioni anatomiche specifiche dell individuo. Il meccanismo a cricchetto di Synex consente un espansione in situ con un meccanismo autobloccante Impianti toracici, misura mm Art. N o. Altezza Angolo mm mm mm mm 5 Impianti lumbari, misura mm Art. N o. Altezza Angolo mm mm mm mm mm mm 6 Nota: Gli angoli positive delle placche terminali indicano placche terminali d'impianto lordotiche, gli angoli negativi indicano placche terminali d'impianto cifotiche

6 Tecnica chirurgica 1 Approccio Synex si inserisce impiegando uno dei seguenti approcci, a seconda del livello della colonna interessato. Localizzare la patologia della colonna è essenziale per scegliere l approccio giusto. Si consigliano i seguenti approcci: Th5 Th9 toracotomia dal lato sinistro Th10 L2 toracotomia tra la 9 e la 10 costola, con taglio minimo del diaframma L3 L4 lombotomia 2 Preparazione delle placche terminali/corpectomia Eseguire una corpectomia parziale o completa secondo le esigenze della patologia tenendo presente quanto segue: Asportare il materiale discale e gli strati superficiali delle parti cartilaginee delle placche terminali. Una pulizia adeguata della placca terminale, specialmente nelle zone periferiche, è importante per l'apporto vascolare. Un debridement eccessivo di tessuto e la rimozione di osso denso possono tuttavia indebolire la placca terminale e pertanto compromettere l impianto di Synex. Per mantenere la forza meccanica delle placche terminali dei corpi vertebrali adiacenti evitare l uso di scalpelli e la resezione di parti ossee. Se possibile lasciare intatti i legamenti longitudinali anteriori e posteriori. Per favorire l integrazione del materiale trapiantato, se possibile, lasciare intatto un guscio delle parti più anteriori, controlaterali e/o posteriori del corpo vertebrale. 4 Synthes Synex Tecnica chirurgica

7 3 Determinare la misura dell impianto Determinare l altezza del difetto creatosi e la correzione desiderata utilizzando la pinza d'espansione ( ). La scala presente sull impugnatura della pinza d espansione indica l altezza dell impianto necessario. L altezza minima e massima di ciascun impianto è indicata sul relativo vassoio. Una valutazione della radiografia preoperatoria con la sagoma radiografica (X000011) fornisce ulteriori informazioni sull altezza necessaria e sull inclinazione della placca terminale. Determinare il tipo giusto di Synex: l altezza dell impianto in posizione neutra deve essere inferiore all altezza del difetto; l altezza una volta espanso deve essere superiore all altezza del difetto determinata in precedenza, compresa la parte di ancoraggio desiderata. Assicurarsi che le placche dell impianto siano completamente a contatto con le placche terminali dei corpi vertebrali adiacenti. Tuttavia è importante mantenere intatte le placche terminali dei corpi vertebrali. 5

8 4 Prelevare Synex 1 Prelevare Synex con il supporto per impianti ( ), tenendolo per la parte sottile del cilindro vicino all anello di fissaggio (1) con le aperture di riempimento e rilascio rivolte verso il chirurgo. 5 Riempire le coppe dell impianto e il lato controlaterale della colonna vertebrale con frammenti d osso. Le coppe per osso delle placche terminali dell impianto si possono riempire con frammenti d osso prima dell impianto. Se non è disponibile la necessaria quantità di frammenti d osso le coppe possono rimanere vuote. Per ottenere una fusione adeguata è più importante riempire la zona circostante l impianto (come descritto al punto 10 a pag. 9). Per garantire un buon contatto/crescita sui corpi vertebrali adiacenti i frammenti d osso devono fuoriuscire dalle placche dell impianto. Nota: il corpo cavo dell impianto viene riempito solo dopo l espansione come descritto al punto 10 a pag. 9. Riempire con frammenti d osso la zona che non risulta raggiungibile dopo l inserimento di Synex (vale a dire la parte controlaterale della colonna vertebrale). 6 Synthes Synex Tecnica chirurgica

9 6 Impianto Guidare e posizionare Synex con il supporto per impianti. Assicurarsi che l apertura di rilascio sia rivolta verso il supporto per impianti nel caso in cui sia necessaria una riduzione di Synex in posizione neutra. La posizione ottimale di Synex è al centro della placca terminale vertebrale. Mantenere un po di spazio intorno alla placca dell impianto per consentire la fusione ossea. Verificare la posizione di Synex rispetto ai corpi vertebrali sul piano frontale e sagittale nel corso dell'intervento servendosi di un intensificatore di brillanza. 7 Montare le calotte sulla pinza d espansione Applicare la coppia di calotte necessarie sulla forcella della pinza d espansione per far espandere l impianto. Sono disponibili due misure diverse di calotte che corrispondono al diametro dell impianto. Usare le calotte con diametro grande contrassegnate con la lettera "B" ( ) per gli impianti Synex blu e le calotte con diametro piccolo contrassegnate con la lettera "G" ( ) per gli impianti Synex verdi. 1 Per smontare le calotte dopo l uso premere il pulsante (1) sulla punta della pinza e tirare. 7

10 8 Espansione Espandere Synex in situ servendosi della pinza d espansione che si può utilizzare insieme al supporto per impianti. Continuare ad espandere finché l altezza e l'entità di ancoraggio sono soddisfacenti. Ogni fase del meccanismo a cricchetto corrisponde ad una distrazione di 2,5 mm. Il fermo all estremità del meccanismo a cricchetto dell impianto evita che le due parti si stacchino. Note: Non aumentare la forza applicata sulla pinza d espansione una volta raggiunta la posizione. Se l altezza della misura d impianto scelta è sbagliata rimuovere l impianto come descritto sotto (opzione) e sostituirlo con un impianto più lungo. Quando si usano impianti Synex con placca piccola ( , , ) togliere il supporto per impianti prima dell espansione. Verificare la posizione di Synex rispetto ai corpi vertebrali sul piano frontale e sagittale nel corso dell'intervento servendosi di un intensificatore di brillanza. Opzione Riduzione di Synex in posizione neutra Se non si è soddisfatti del risultato dopo l espansione, usare lo strumento di sblocco ( ) per ridurre l impianto espanso in posizione neutra. Poiché l anello di fissaggio è bloccato quando l impianto è compresso, rilasciare il meccanismo servendosi della pinza d espansione con le calotte. Introdurre lo strumento di sblocco nella fessura presente tra le due estremità dell anello di fissaggio e ruotarlo di un quarto di giro. Rimuovere Synex con il supporto per impianti. Se le due parti non scivolano una dentro l altra agitando delicatamente lo strumento di sblocco si favorisce lo scivolamento delle parti. Nota: non riutilizzare gli impianti Synex dopo averli impiantati o espansi. 8 Synthes Synex Tecnica chirurgica

11 9 Controllare che l anello di fissaggio sia chiuso Dopo l espansione controllare che l anello di fissaggio sia chiuso. Se c è uno spazio di circa 1 mm, Synex è bloccato e in posizione fissa (a). Se lo spazio è maggiore (b), espandere leggermente l impianto per far incastrare l anello di fissaggio. a b 10 Riempire Synex di frammenti d'osso Controllare la posizione dell impianto prima di effettuare il riempimento. L area circostante Synex vicina al tessuto vascolarizzato è quella con maggiori probabilità di fusione e di fornire stabilità in seguito. Pertanto riempire la zona circostante Synex con la maggior quantità possibile di frammenti d osso, specialmente la parte anteriore della zona in cui si inserisce l impianto. La formazione di un ponte osseo nella parte anteriore è importante per la stabilità a lungo termine. Se si intende riempire il corpo cavo all interno dell impianto occorre farlo in situ e dopo l espansione. La cavità può essere riempita con frammenti d osso o materiale adeguato come cemento osseo. Se si riempie l impianto prima di espanderlo, il materiale di riempimento può ostruire il meccanismo autobloccante. 11 Fissaggio supplementare Come tutti i sistemi di corpi vertebrali, Synex deve essere utilizzato in associazione con un sistema di fissaggio interno stabile ad es. TeleFix, viti peduncolari ad apertura laterale USS o il sistema per fratture USS, in grado di assorbire le forze di trazione e i momenti torcenti, flettenti e di estensione. 9

12 Pulizia degli strumenti Aprire la pinza d espansione ( ) di circa mm prima di pulirla e stringere la vite di fissazione sull impugnatura. 10 Synthes Synex Tecnica chirurgica

13 Strumenti di divaricazione opzionali Divaricatore endoscopico per Synex in Vario Case Strumento poliassiale per approci mini-invasivi o con assistenza endoscopica Divaricatore Synex per MIS Consente una distrazione più controllata attraverso un incisione più piccola. 11

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16 Synthes GmbH Eimattstrasse 3, CH-4436 Oberdorf Ö öAA<ä Consegnato da: SE_ AB Synthes 2007 Synex è un marchio commerciale di Synthes Soggetto a modifiche