DE MARCHI IMPIANTI S.r.l.

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3 Reg. Numero M Data di rilascio Data di ultima modifica Data di prossimo rinnovo Certificato del Sistema di Gestione per la qualità ISO 13485:2003 Si dichiara che il sistema di gestione per la Qualitá dell Organizzazione: è conforme alla norma UNI CEI EN ISO 13485:2012 per i seguenti prodotti/servizi: Progettazione,installazione e manutenzione di reti di distribuzione di gas medicinali compressi e vuoto Commercializzazione di componenti per reti di distribuzione ed evacuazione gas medicinali Chief Operating Officer Giampiero Belcredi Il mantenimento della certificazione è soggetto a sorveglianza annuale e subordinato al rispetto dei requisiti contrattuali Kiwa Cermet Italia. Per informazioni puntuali e aggiornate circa eventuali variazioni intervenute dello stato della certificazione di cui al presente certificato, si prega di contattare il n telefonico o info@kiwacermet.it/ La presente certificazione è stata rilasciata in conformità al Regolamento Tecnico Accredia RT 20. Il presente certificato è costituito da 1 pagina. Kiwa Cermet Italia S.p.A. Società con socio unico, soggetta all attività di direzione e coordinamento di Kiwa Italia Holding Srl Via Cadriano, Cadriano di Granarolo (BO) Tel Fax info@kiwacermet.it Via Valeria Moratello, snc Legnago VR Italia

4 gl. ~U 01 CERTlFICAZIONE Via Paolo Paruta, 31 A Venezia-Mestre (VE) CERTIFICATO N SI CERTIFICA CHE DE MARCHI IMPIANTI S.R.L. VIA VALERIA MORATELLO SNC LEGNAGO (VR) C.F UNITA' OPERATIVE VIA VALERIA MORATELLO SNC LEGNAGO (VR) EFFETIUA I SEGUENTI SERVIZI INSTALLAZIONE, MANUTENZIONE E RIPARAZIONE DI APPARECCHIATURE FISSE DI REFRIGERAZIONE, DI CONDIZIONAMENTO E DI POMPE DI CALORE CONTENENTI TALUNI GAS FLUORURATI AD EFFETTO SERRA EX REG. 303/2008. IN CONFORMITA' A: D.P.R. n. 43/2012 recante attuazione del Regolamento (CE) n. 842/2006 su taluni gas fluorurati ad effetto serra (G.U. n. 93 del 20 aprile 2012); Regolamento (CE) n. 303/2008; Regolamento Tecnico Accredia RT-29 rev. 02. Il presente certificato è soggetto al Regolamento per la certificazione dei Sistemi di Prodotto di DI.QU. ed al pertinete Allegato A. Prima emissione Firts issue Data di scadenza Expiring Date Emissione corrente Current issue La validità del presente certificato è subordinata a sorveglianza periodica (annuale) e al riesame completo del sistema di gestione aziendale con periodicità quinquennale. Per infonnnazioni puntuali e aggiornate circa eventuali variazioni intervenute nello stato della certificazione di cui al presente certificato, si prega di contattare DI.QU. al numero telefonico o all'indirizzo info@dimensionequalita.it. Il Legale Rappresentante Clara Carletìi SGQN' 073A - PRON' 1778 Membro di MLA EA per gli schemi di accredita mento SGQ, SGA, PRD, PRS, ISP e LAB,di MLA IAF per gli schemi di accredltamento SGQ, SGA, 551, F5M e PRD e di MRA llac per lo schema di accreditamento LAB Signatory of EA MiA for the accreditation schemes QMS, EMS, PRD, PRS, INSP and TL, of IAF MLA for the accreditation schemes QMS, EMS, ISMS, FSMS and PRD, and of llac MRA for the accreditation scheme TL Il Direttore Amministrativo Bianca Cori _~L---'

5 CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità dell Organizzazione: We certify that, on the basis of audit carried out, the full Quality Assurance System of the Company: Reg. No: MED Indirizzo / Address: Sede Legale e Operativa / Registered and Operational Headquarter: Via Valeria Moratello, snc Legnago, VR - Italia È conforme ai requisiti applicabili della / Is in compliance with the applicable requirements of: Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni, Allegato II escluso il pto 4, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24 e successive modifiche ed integrazioni 93/42/EEC Directive as amended, Annex II without point 4, transposed in Italy by Dlgs. 46 of 1997/02/24 as amended per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici / for the following Medical Devices: Reti di distribuzione di gas medicinali compressi e vuoto Pipelines distribution system of medical compressed gases and vacuum Il presente Certificato è soggetto al rispetto del Regolamento CERMET ed è valido solo per le tipologie di dispositivi sopra identificate soggette a sorveglianza. This Certificate is subject to CERMET regulations and it is valid only for the above mentioned Medical Devices that are subject to survey. Data di emissione / Issue date: Data ultima modifica / Last revised date: Data scadenza / Expiry date: 2015/03/ /03/ /03/10 Direttore Generale General Manager Giampiero Belcredi Revisione / Revision: 0 Pagina / Page: 1 di / of 1

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