VERSO UN FONDO FARMACEUTICO NAZIONALE PER GARANTIRE PARI ACCESSO ALLE CURE E RECEPIMENTO DELL INNOVAZIONE

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1 VERSO UN FONDO FARMACEUTICO NAZIONALE PER GARANTIRE PARI ACCESSO ALLE CURE E RECEPIMENTO DELL INNOVAZIONE Ralph FASSEY Amministratore delegato Lundbeck Italia

2 Spesa sanitaria e spesa farmaceutica pubblica in contrazione in un contesto di riduzione del finanziamento alle Regioni Riduzione del Fondo Sanitario Nazionale -14 miliardi nel periodo di cui il 30% con misure di contenimento sulla spesa farmaceutica Spesa sanitaria in riduzione dal 2011 (nel 2012 riduzione del -0,7% Vs. 2011) Riduzione della spesa farmaceutica a carico del SSN del -2,5% nel periodo Fonte: Relazione Corte dei Conti 2013

3 L incidenza della spesa farmaceutica SSN su quella complessiva si è ridotta dal 2002 al 2012 in tutte le Regioni per effetto soprattutto delle scadenze brevettuali Incidenza spesa farmaceutica (convenzionata netta + non convenzionata) SSN su spesa sanitaria % 20% 15% 10% 5% 0% Elaborazione su dati Relazione Corte dei Conti 2013

4 I risparmi generati dalle scadenze brevettuali non sono stati utilizzati per finanziare l innovazione A fronte di 447 milioni di euro risparmiati per la perdita della copertura brevettuale tra il 2011 e il 2012 soltanto 57 milioni sono stati utilizzati por finanziare i farmaci innovativi (Fonte: Farmindustria) I tempi di accesso penalizzano ulteriormente le aziende farmaceutiche basate sulla ricerca Fonte: Working Paper IAPG 5/2/2013

5 In Italia l innovazione è ostacolata da condizioni penalizzanti e da ritardi nell accesso Autorizzazione comunitaria mesi Oltre 2 anni il tempo totale necessario all accesso del farmaco Autorizzazione nazionale 12 mesi Anche dopo l accesso, i nuovi farmaci sono penalizzati da condizioni di mercato al di sotto degli standard Ue Inserimento nei Prontuari Regionali 2 mesi Prima dell uso effettivo negli ospedali Fonte: Farmindustria, FAVO, Cittadinanzattiva

6 Federalismo «Farmaceutico» Prontuari Regionali (ospedalieri) * Ticket Regionali * Agenzie HTA Regionali *esclusa Bolzano Quote prescrittive generici *esclusa Trento Guidelines prescrittive Fonte: Dati interni

7 Sycrest (asenapina ) Farmaco innovativo indicato per il paziente bipolare Determina AIFA G.U. 21/10/2011 Classe A/PHT (determinante inserimento in PTOR) Sycrest: tempo inserimento Prontuari Regionali (giorni) CALABRIA BASILICATA PUGLIA TOSCANA SICILIA UMBRIA CAMPANIA LAZIO SARDEGNA PIEMONTE MOLISE PA BOLZANO VENETO PA TRENTO VALLE D'AOSTA MARCHE EMILIA ABRUZZO LOMBARDIA LIGURIA FRIULI V. G NO 0NO 0NO 0NO 0NO 0,0 0,0 NO 0,

8 Il sistema sostiene le aziende farmaceutiche basate sulla ricerca? I Fondi destinati all innovazione sono adeguati? Company Budget Territoriale = 20% risorse incrementali= 18 milioni per 2013 (spesi nel milioni) Ospedaliera= 80% risorse incrementali = 152 milioni per 2013 (spesa ND per 2012) Accesso «Fast track» per farmaci socialmente rilevanti, orfani, ospedalieri - una realtà? Accesso immediato nei PTOR regionali (Accordo Stato-Regioni 18/11/2010) quale innovazione? Lista di soli 24 farmaci (dal 2008 ad oggi) 14 in classe A con innovazione potenziale 1 con accesso al fondo innovazione 10 in classe H di cui 5 con innovazione importante, 3 con accesso al fondo innovazione Fonti: Budget Company AIFA; Rapporto OSMED 2013

9 Le condizioni per l industria che promuove innovazione Innovazione Ricerca e Sviluppo Chiarezza quadro normativo Ritorno degli investimenti Accesso: Equità, Tempi, Sostenibilità

10 La spesa farmaceutica effettivamente sostenuta dalle Regioni, al netto della spesa privata, esprime una spesa complessiva di 15,8 miliardi di euro pari al 14,78% della spesa complessiva.

11 Sycrest (asenapina ) Determina AIFA G.U. 21/10/2011 Classe PHT (determinante inserimento in PTOR)

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