Note per la prescrizione Indicazioni

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1 A A01 A01AB APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO Stomatologici Antimicrobici per il trattamento orale locale A01AB03 Clorexidina C A01AB09 Miconazolo C GEL 2% A01AD Altre sostanze per il trattamento orale locale A01AD011 Benzidamina C/Cbis FLACONE 200 ml A02 A02AD FARMACI PER I DISTURBI CORRELATI ALLA SECREZIONE ACIDA A02AD Associazioni e complessi fra composti di alluminio, calcio e magnesio SOLO Rianimazione Disinfezione della mucosa orale. Trattamento curativo e profilattico delle candidosi della cavità oro-faringea e del tratto gastrointestinale. Come misura terapeutica o profilattica contro altre micosi del tubo digerente, o contro micosi sistemiche, come la candidosi, la blastomicosi sudamericana e la coccidioidomicosi. Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva. A02AD01 Associazioni saline comuni C SOSPENSIONE ORALE 3,65 g(magnesio idrossido) + 3,25 g(algeldrat o) 200 ml Trattamento sintomatico del bruciore e dell'iperacidità dello stomaco occasionali. A02BA Antagonisti dei recettori H2 A02BA02 Ranitidina A48 COMPRESSA EFFERVESCENTE/SOLUBILE 150 mg A02BA02 Ranitidina A48 A02BA02 Ranitidina A48 SCIROPPO 150 mg 150 mg/10 ml Pediatria Adulti (di età superiore ai 18 anni) Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al trattamento con farmaci antiinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison. La ranitidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite o la duodenite quando associate a ipersecrezione acida. Bambini (da 3 a 18 anni) Trattamento a breve termine dell'ulcera peptica Trattamento del reflusso gastro-esofageo, inclusi l'esofagite da reflusso e il sollievo dei sintomi della malattia da reflusso gastro-esofageo. A02BA02 Ranitidina A48 SOLUZIONE INIETTABILE ENDOVENA 50 mg A02BB Prostaglandine Pag. 1 di 133

2 A02BB01 Misoprostolo A COMPRESSA 200mcg Ginecologia Solo utilizzo offlabel per Induzione del travaglio di parto a termine Pag. 2 di 133

3 A02BC Inibitori della pompa acida A02BC01 Omeprazolo A mg Adulti Trattamento delle ulcere duodenali Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali Trattamento delle ulcere gastriche Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell'ulcera peptica, in associazione a terapia antibiotica appropriata Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS Pediatria Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS in 1 e 48 pazienti a rischio Trattamento dell'esofagite da reflusso enziafarmaco.g Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata ov.it/it/content Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo /note-aifa Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison Uso pediatrico Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo 10 kg Trattamento dell'esofagite da reflusso Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro-esofageo Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni Trattamento dell'ulcera duodenale causata da H. pylori, in associazione a terapia antibiotica A02BC02 Omeprazolo H Fiale 40 mg fiale A02BC02 Pantoprazolo A mg e 40 mg 1 e 48 Esofagite da reflusso. Ulcera gastrica e duodenale. Sindrome di Zollinger-Ellison ed enziafarmaco.g altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida ov.it/it/content /note-aifa 1 e 48 enziafarmaco.g ov.it/it/content /note-aifa Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre Sintomi da reflusso gastroesofageo. Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle esofagiti da reflusso. Adulti Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS Pag. 3 di 133

4 A02BC03 Lansoprazolo A COMPRESSA ORODISPERSIBILE 15 mg Pazienti disfasici 1 e 48 enziafarmaco.g ov.it/it/content /note-aifa Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica Trattamento dell'esofagite da reflusso Profilassi dell'esofagite da reflusso Eradicazione dell'helicobacter pylori (H. pylori) somministrato in concomitanza con appropriata terapia antibiotica per il trattamento delle ulcere associate a H. pylori Trattamento delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali associate all'uso di farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di FANS in pazienti a rischio che richiedono una terapia continua (vedere paragrafo 4.2) Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica Sindrome di Zollinger-Ellison A03 A03AA FARMACI PER I DISTURBI FUNZIONALI GASTROINTESTINALI Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari A03AA05 Trimebutina C PREPARAZIONE INIETTABILE INTRAMUSCOLO/ENDOVEN A 50 mg 5 ml colon irritabile; disturbi funzionali della motilità gastro-esofagea; atonia intestinale post-operatoria e preparazione agli esami endoscopici del tubo digerente (per le fiale). A03AX Altri farmaci per i disturbi funzionali intestinali A03AX13 Simeticone C/Cbis GOCCE 66,6mg/ml A03BA A03BA01 Alcaloidi della belladonna Atropina A C/Osp FIALE INIETTABILE 0,5 MG/1 MG 0,5MG FL 1MG FL Pediatria Gastroenterolo gia DEA Preparazione esami diagnostici Antidoto Medicazione preanestesica per diminuire la salivazione e le eccessive secrezioni del tratto respiratorio. Trattamento della bradicardia sinusale in particolare se complicata dall'ipotensione. Antidoto nell'avvelenamento da organosolforici. A03BB Alcaloidi della belladonna semisintetici A03BB01 Butilscopolamina C 10 mg Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito-urinario. A03BB01 Butilscopolamina C/Cbis SOLUZIONE INIETTABILE INTRAMUSCOLO/ENDOVEN A 20 mg A03FA Procinetici Pag. 4 di 133

5 A03FA01 Metoclopramide C A03FA01 Metoclopramide C FLACONE SCIROPPO A03FA01 Metoclopramide A SOLUZIONE INTRAMUSCOLO/ENDOVEN A 10 mg 10 mg/10ml 10 mg/2 ml disturbi gastrici da medicamenti come antimitotici, antibiotici, chemioterapici (PAS, etionamide in particolare), digitalici, morfina e codeina, ecc.; vomito da stati acidosici ed iperazotemici; cefalee digestive, cefalee e disturbi digestivi del periodo mestruale; disturbi digestivi psicosomatici in soggetti ansiosi in surmenage, ecc. gastriti, sindromi dispeptico-enterocolitiche, coadiuvante nelle ulcere gastriche e duodenali; spasmi del piloro, disturbi da ptosi gastrica; discinesie e calcolosi biliari, disturbi digestivi nei cirrotici; postumi di colecistectomia e gastrectomia manifestazioni gastriche dei mal da raggi e della cobaltoterapia; nella esplorazione radiologica funzionale dell'apparato digerente; nausea e vomito da anestetici o post-operatori. Pag. 5 di 133

6 A03FA05 Alizapride A PREPARAZIONE INIETTABILE INTRAMUSCOLO/ENDOVEN A 50 mg/2 ml im/ev Alizapride è indicata per il trattamento sintomatico di vomito e nausea di varia origine, compresi il vomito e la nausea pre e post-operatori, con eccezione del vomito gravidico. Per il trattamento di vomito e nausea in rapporto a terapia antimitotica (citostatici, antiblastici, terapia radiante) e ad interventi chirurgici si consiglia l'impiego della soluzione iniettabile. A03FA49 Levosulpiride C 25 mg A03FA49 Levosulpiride C GOCCE OS 2,5% 20 ml A03FA49 Levosulpiride A SOLUZIONE INIETTABILE INTRAMUSCOLO/ENDOVEN A 25 mg/2 ml Sindrome dispeptica (anoressia, meteorismo, senso di tensione epigastrica, cefalea postprandiale, pirosi, eruttazioni, diarrea, stipsi) da ritardato svuotamento gastrico legato a fattori organici (gastroparesi diabetica, neoplasie, ecc.) e/o funzionali (somatizzazioni viscerali in soggetti ansioso-depressivi). Cefalea essenziale: forme vasomotorie (emicrania classica, comune, oftalmica, emiplegica, a grappolo) e forme muscolo-tensive. Vomito e nausea (post-operatorio o indotto da farmaci antiblastici). Vertigini di origine centrale e/operiferica. A04 A04AA ANTIEMETICI E ANTINAUSEA Antagonisti della serotonina (5HT3) A04AA01 Ondansetrone A COMPRESSA ORODISPERSIBILE 4 mg e 8 mg Pediatria Ondansetron è indicato per il trattamento della nausea e del vomito indotti da chemioterapia antiblastica e dalla radioterapia e per la prevenzione della nausea e del vomito post-operatori. A04AA01 Ondansetrone A SOLUZIONE INIETTABILE ENDOVENA 4 mg e 8 mg Popolazione pediatrica Ondansetron è indicato per il trattamento della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia nei bambini di età 6 mesi e per la prevenzione e il trattamento della nausea postoperatoria e del vomito nei bambini di età 1 mese. A04AA01 Ondansetrone A SCIROPPO 4 mg/5 ml Pediatria A04AA05 Palonosetron H SOLUZIONE INIETTABILE USO ENDOVENOSO 250 mcg Oncologia la prevenzione della nausea e del vomito acuti, associati a chemioterapia oncologica altamente emetogena negli adulti, la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia oncologica moderatamente emetogena negli adulti. A04AD Altri antiemetici Prevenzione della nausea e del vomito precoci e tardivi associati alla chemioterapia altamente emetogena in ambito oncologico a base di cisplatino negli adulti. Prevenzione della nausea e del vomito associati alla chemioterapia moderatamente emetogena in ambito oncologico negli adulti. Viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione con Desametasone e 5- HT antagonisti. Pag. 6 di 133

7 A04AD12 Aprepitant H Oncologia Nausea e vomito indotti da agenti chemioterapici antiblastici, radioterapia, agenti tossici e interventi chirurgici. A04AD49 Tietilperazina C SUPPOSTA 6,5 mg DEA Nausea e vomito indotti da agenti chemioterapici antiblastici, radioterapia, agenti tossici e interventi chirurgici. Pag. 7 di 133

8 A05 A05AA TERAPIA BILIARE ED EPATICA Preparati a base di acidi biliari A05AA02 Acido Ursodesossicolico A 2 150mg 300 mg 450mg Nota 2 Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura di colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti, in particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsie biliari. A06 LASSATIVI A06AA Emollienti A06AA01 Paraffina Liquida A06AB Lassativi di contatto A06AB06 Senna Foglie C COMPRESSA RIVESTITA 12 mg Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. A06AD Lassativi ad azione osmotica A06AD11 Lattulosio C/Cbis SCIROPPO 66,70% Nota 59 Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. A06AD11 Lattulosio H CLISMA 20,00% Encefalopatia portosistemica su prescrizione di Encefalopatia porto-sistemica. Cirrosi epatica. Internisti o Gastreoenterol ogi A06AD15 Macrogol 4000 C POLVERE PER SOSP ORALE BUSTINE 9,7g Richiesta motivata Medicina Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. A06AD65 Macrogol, associazioni C BUSTA 34,8g Trattamento della stitichezza Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento completo dell'intestino crasso (per esempio preparazione preoperatoria, indagini diagnostiche, ecc..) A06AG Clismi A06AG01 Sodio Fosfato C/Cbis CLISMA 200mL Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Pag. 8 di 133

9 A06AX01 Glicerolo Cbis SUPPOSTA 1500 mg e 2500 mg Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. A07 A07AA ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI E ANTINFETTIVI INTESTINALI Antibiotici A07AA02 Nistatina A SOSPENSIONE ORALE A07AA11 Rifaximina A U.I./ml 200 mg Prevenzione e trattamento delle infezioni candidosiche (moniliasiche) della cavità orale, dell'esofago e del tratto intestinale. Profilassi efficace contro la candidosi orale (mughetto) dei neonati, specie in quelli le cui madri presentavano colture positive del secreto vaginale Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri gram-positivi e gramnegativi; sindromi diarroiche. Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale (diarree estive, diarrea del viaggiatore, enterocoliti). Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli interventi di chirurgia del tratto gastroenterico. Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie. Pag. 9 di 133

10 A07BA Preparati a base di carbone A07BA01 Carbone Medicinale Cbis COMPRESSE 405 mg A07DA Antipropulsivi A07DA03 Loperamide C/Cbis 2 mg Trattamento sintomatico della diarrea acuta e delle riacutizzazioni della diarrea cronica. A07EC Acido aminosalicilico ed analoghi A07EC02 Mesalazina A SOSPENSIONE RETTALE 4 g Colite ulcerosa nella localizzazione a livello retto-sigmoideo. A07EC02 Mesalazina A A09 A09AA DIGESTIVI INCLUSI GLI ENZIMI Preparati a base di enzimi A09AA02 Pancrelipasi A CAPSULA COMPRESSA GASTRORESISTENTE 400 mg 800mg U.I. e U.I. Colite ulcerosa e Morbo di Crohn. Trattamento dell'insufficienza pancreatica esocrina causata da fibrosi cistica, pancreatite cronica, pancreatectomia, gastrectomia totale e resezioni gastriche parziali (BillrothI/II), ostruzione duttale da neoplasie (es. del pancreas o del coledoco). La supplementazione di enzimi pancreatici può anche essere di aiuto nell'insufficienza pancreatica esocrina dell'anziano. A10 A10AB FARMACI USATI NEL DIABETE Insuline e analoghi per iniezione, ad azione rapida A10AB01 Insulina (umana) A FLACONE/PENNA* 100 U.I./ml A10AB04 Insulina Lispro A A10AB05 Insulina Aspart A FLACONE/PENNA*/ CARTUCCIA FLACONE/PENNA*/ CARTUCCIA A10AB06 Insulina Glulisina A FLACONE/PENNA* A10AC A10AC01 Insuline e analoghi per iniezione, ad azione intermedia Insulina (umana) az intermedia 100 U.I./ml 100 U.I./ml sc 3ml 100 U.I./ml 10ml A FLACONE/PENNA* 100 U.I./ml *PENNA solo per pazienti ricoverati già in terapia *Solo per pazienti ricoverati già in terapia. Pediatria *Solo per pazienti ricoverati già in terapia. Pediatria *PENNA solo per pazienti ricoverati già in terapia *PENNA solo per pazienti ricoverati già in terapia Terapia del diabete mellito. Trattamento di adulti e bambini con diabete mellito che richiedono insulina per il mantenimento dell'omeostasi normale del glucosio. E' indicata inoltre nella stabilizzazione iniziale del diabete mellito. Trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età. Trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età affetti da diabete mellito, laddove sia richiesto un trattamento con insulina. Terapia del diabete mellito. A10AE Insuline e analoghi per iniezione, ad azione lenta Pag. 10 di 133

11 A10AE04 Insulina Glargine PHT FLACONE/PENNA* A10AE06 Insulina Degludec A-PHT PENNA A10BA Biguanidi A10BA02 Metformina A A10BB Sulfonamidi, derivati dell'urea 100 U.I./ml 10ml 100 U.I./ml 10ml 500 mg e 850 mg *PENNA solo per pazienti ricoverati già in terapia Piano terapeutico AIFA Richiesta motivata Medicina Rivoli e Pinerolo Trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età. Trattamento del diabete mellito in adulti. Trattamento del diabete mellito di Tipo 2, in particolare nei pazienti in sovrappeso, quando il regime alimentare e l'esercizio fisico da soli non sono sufficienti per un adeguato controllo della glicemia. Negli adulti può essere utilizzata in monoterapia o in associazione con altri antidiabetici orali o con l'insulina. Nei bambini di età superiore ai 10 anni e negli adolescenti può essere utilizzata in monoterapia o in associazione con l'insulina. È stata dimostrata una riduzione delle complicanze del diabete nei pazienti adulti in sovrappeso affetti da diabete di tipo 2 trattati con metformina come terapia di prima linea dopo il fallimento del controllo del regime alimentare. A10BB09 Gliclazide A COMPRESSA RILASCIO MODIFICATO/PROLUNGATO 30 mg Diabete non insulino-dipendente (di tipo 2) nell'adulto, quando le misure dietetiche, l'esercizio fisico e il calo ponderale non siano da soli sufficienti a controllare la glicemia. A10BX Altri ipoglicemizzanti, escluse le insuline A10BX02 Repaglinide A 0,5 mg e 1 mg La repaglinide è indicata per gli adulti con diabete mellito tipo 2 la cui iperglicemia non può essere controllata in maniera soddisfacente tramite dieta ed esercizio fisico. La repaglinide è indicata anche in combinazione con metformina negli adulti con diabete mellito tipo 2 che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina. Il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per ridurre i livelli di glicemia correlati ai pasti. A11 VITAMINE A11BA Polivitaminici non associati H POLVERE PER SOLUZ INIETTABILE liofilizzati im/ev solo per pazienti in nutrizione parenterale totale (NPT) Apporto di vitamine corrispondenti al fabbisogno giornaliero dell'adulto e del bambino di oltre 11 anni d'età, nelle situazioni che richiedono un supplemento di vitamine per via iniettabile quando l'apporto orale è controindicato, impossibile od insufficiente (denutrizione, malassorbimento digestivo, nutrizione parenterale..). A11CC Vitamina D ed analoghi Pag. 11 di 133

12 A11CC04 Calcitriolo A 0,25 mcg 0,5 mcg Osteodistrofia renale in pazienti con insufficienza renale cronica, in particolare in quelli sottoposti ad emodialisi. Ipoparatiroidismo, di tipo sia idiopatico che chirurgico. Pseudoipoparatiroidismo. Rachitismo ipofosfatemico vitamina D-resistente. Rachitismo familiare vitamina D pseudo-dipendente. Osteoporosi post-menopausale: la diagnosi differenziale dovrà accuratamente escludere condizioni che presentano sintomatologie a carico dello scheletro similari, quali il mieloma multiplo e le osteolisi tumorali, per le quali il trattamento con calcitriolo non è indicato A11CC04 Calcitriolo A SOLUZIONE INIETTABILE ENDOVENA 1 mcg/ml Solo per dialisi Trattamento della ipocalcemia e/o nell'iperparatiroidismo secondario nei pazienti sottoposti a dialisi per insufficienza renale cronica A11CC05 Colecalciferolo A FIALA INIETTABILE UI A11CC05 Colecalciferolo A SOLUZIONE OS UI A11DA Tiamina (Vitamina B1) non associata A11DA01 Tiamina C FIALE INIETTABILE 100mg A11GA Acido Ascorbico (vit C) non associato Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D Profilassi e terapia della carenza di vitamina B 1 da aumentata richiesta o da ridotto assorbimento (beri-beri e sue diverse forme cliniche). Polineuriti carenziali (etiliche). Miocardiopatie degli etilisti. A dosi elevate, terapia coadiuvante delle nevriti e polinevriti non carenziali. A11GA01 Acido Ascorbico C FIALE INIETTABILE 500 MG A11HA Altri preparati di vitamine, non associate A11HA03 Piridossina (vit B6) C SOLUZIONE INIETTABILE PARENTARELE 300 mg/2 ml Solo SERT Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B 6 (malnutrizione, etilismo, ecc.). Trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina. Anemie piridossino-sensibili. Terapia coadiuvante della pellagra (in associazione con la vitamina PP) e in corso di radioterapia. A11HA03 Tocoferolo (vite) C A11HA30 Dexpantenolo C PREPARAZIONE INIETTABILE INTRAMUSCOLO/ENDOVEN A 100 mg Stati carenziali di vitamina E 500 mg 2 ml Per pazienti chirurgici Costipazione conseguente ad atonia intestinale o ad ileo paralitico post-operatorio. Pag. 12 di 133

13 A12 A12AA INTEGRATORI MINERALI Calcio A12AA03 Calcio Gluconato C FIALA INIETTABILE 1000mg/10 ml A12AA04 Calcio Carbonato A COMPRESSA 500 MG A12AA07 Calcio Cloruro A FIALA INIETTABILE A12AX Calcio, associazioni con altri farmaci 1000mg/10 ml Trattamento dell'ipocalcemia sintomatica acuta. Trattamento e prevenzione del deficit di calcio. Stati patologici in cui è richiesta un'aumentata assunzione di calcio. Il Calcio cloruro è indicato: -nelle ipocalcemie; nelle condizioni che richiedono un pronto aumento dei livelli ematici di calcio ( es. insufficienza renale, ipoparatiroidismo, tetania, tetania neonatale, deficienza di vitamina D, alcalosi); -nell'iperpotassiemia con conseguente tossicità cardiaca; -nell'intossicazione da magnesio. Inoltre, il calcio cloruro è indicato nella rianimazione cardiaca, in caso di scarsa o inadeguata contrazione del cuore a seguito di defibrillazione o di un trattamento con epinefrina. A12AX Calcio, associazioni con altri farmaci BUSTA/COMPRESSA SOLUBILE/EFFERVESCENTE 1000 mg+880 U.I. Trattamento degli stati di carenza concomitante di vitamina D e calcio in soggetti anziani. Supplemento di vitamina D e calcio come aggiunta a terapie specifiche per il trattamento dell'osteoporosi in soggetti a rischio di carenza concomitante di vitamina D e calcio. A12BA Potassio A12BA01 Potassio Cloruro A COMPRESSA RILASCIO PROLUNGATO 600 mg E' indicato per prevenire e correggere un deficit potassico dell'organismo, che si manifesta generalmente con una sensazione di stanchezza e astenia muscolare. Potrà essere somministrato in caso di trattamenti prolungati o intensi dell'ipertensione e degli edemi di differente eziologia con diuretici. Un apporto supplementare di cloruro di potassio è particolarmente importante quando viene prescritto contemporaneamente un glucoside cardiotonico. Perdite renali di potassio si possono avere anche in seguito ad altri trattamenti: perfusione di soluzioni prive di potassio; somministrazione di elevate quantità di sali sodici alcalinizzanti (ad es. bicarbonato), di alcuni corticosteroidi e di ACTH; abuso di lassativi. Provocano perdite di potassio il vomito ripetuto e le diarree gravi; la presenza di fistola gastrica, intestinale o biliare, di cirrosi epatica e di iperfunzione corticosurrenale; alcune condizioni di stress come grossi interventi chirurgici e gravi malattie. È importante che con gli ioni K + venga apportata una quantità equivalente di ioni Cl _ in tal modo si evita l'insorgenza di una alcalosi metabolica che A16 A16AA ALTRI FARMACI DELL'APPARATO GASTROINTESTINALE E DEL METABOLISMO Aminoacidi e derivati A16AA01 Levocarnitina C SOLUZIONE INIETTABILE Nota 8 FIALE 2 g/5 ml Solo per dialisi Deficienze primarie e secondarie di carnitina. B B01AA SANGUE O ORGANI EMOPOIETICI Antagonidsti della vitamina K Pag. 13 di 133

14 B01AA03 Warfarin A 5 mg Profilassi e terapia dell'embolia polmonare, della trombosi venosa profonda, della tromboembolia arteriosa associata a fibrillazione atriale cronica, a protesi valvolari cardiache meccaniche o biologiche, a trombosi murale intracardiaca, a infarto miocardico acuto. Profilassi del reinfarto. B01AA07 Acenocumarolo A 1 mg e 4 mg Trattamento e prevenzione di affezioni tromboemboliche. Pag. 14 di 133

15 B01AB Eparinici B01AB01 Eparina H PREPARAZIONE INIETTABILE ENDOVENA U.I./5 ml Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e arteriosa. B01AB02 Antitrombina H SOL INIETT 1000 U.I. Pazienti con deficit congenito di Antitrombina : a) per la profilassi della trombosi venosa profonda e del tromboembolismo in situazioni di rischio clinico (specialmente in caso di interventi chirurgici o durante il periodo del parto), in associazione con eparina quando indicato; b) per la prevenzione della progressione della trombosi venosa profonda e del tromboembolismo in associazione ad eparina, quando indicato. Pazienti con deficit acquisito di Antitrombina : a) coagulazione intravascolare disseminata (DIC) associata a: sepsi severa, politrauma, ustioni, gravidanza; b) altra coagulopatia acuta da consumo. B01AB05 Enoxaparina A PREPARAZIONE INIETTABILE IN SIRINGA SOTTOCUT/INTRAVASC 2000 U.I. 0,2 ml 4000 U.I. 0,4 ml 6000 U.I. 0,4 ml 8000 U.I. 0,4 ml 2000 U.I. 0,2 ml 4000 U.I. 0,4 ml Profilassi della trombosi venosa profonda (TVP) in chirurgia generale, in chirurgia ortopedica ed in pazienti non chirurgici allettati e a rischio di TVP. Trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare. Trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio non-q in associazione con acido acetilsalicilico. Prevenzione della coagulazione in corso di emodialisi U.I. 0,4 ml 8000 U.I. 0,4 ml Trattamento delle trombosi venose profonde con o senza embolia polmonare. Trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio non-q, in associazione con acido acetilsalicilico. Trattamento dell'infarto acuto del miocardio con sovraslivellamento del segmento ST, inclusi pazienti in terapia medica o da sottoporre a successivo intervento coronarico percutaneo. B01AB06 Nadroparina A B01AB07 Parnaparina A B01AC Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina PREPARAZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PREPARAZIONE INIETTABILE IN SIRINGA 2850 U.I. 0,3 ml 3800 U.I. 0,4 ml 5700 U.I. 0,6 ml 7600 U.I. 0,8 ml 3200 U.I. 0,3 ml 4250 U.I. 0,4 ml 6400 U.I. 0,6 ml 8500 U.I. 0,8 ml Profilassi delle trombosi venose profonde (TVP) in chirurgia generale e in chirurgia ortopedica. Trattamento delle trombosi venose profonde. Prevenzione della coagulazione in corso di emodialisi. Trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico non-q. Profilassi della trombosi venosa profonda (TVP) in chirurgia generale ed ortopedica e nei pazienti a rischio maggiore di TVP. Trattamento della trombosi venosa profonda. Pag. 15 di 133

16 B01AC04 Clopidogrel A B01AC04 Clopidogrel A 300 mg 75 mg Solo DEA e Cardiologia Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica Clopidogrel è indicato nei: Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante periferica comprovata Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta: sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (ASA). sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST in associazione con ASA nei pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica. Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica nella fibrillazione atriale Clopidogrel in associazione con ASA è indicato nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica, incluso l'ictus nei pazienti adulti con fibrillazione atriale che possiedono almeno un fattore di rischio per eventi vascolari, non idonei ad un trattamento a base di antagonisti della vitamina K (AVK) e che possiedono un basso rischio di sanguinamento. B01AC05 Ticlopidina A 250 mg La ticlopidina è indicata nella prevenzione secondaria di eventi ischemici occlusivi cerebro e cardiovascolari in pazienti a rischio trombotico (arteriopatia obliterante periferica, pregresso infarto del miocardio, pregressi attacchi ischemici transitori ricorrenti, ictus cerebrale ischemico, angina instabile). In pazienti con pregresso infarto miocardico e con pregressi attacchi ischemici transitori l'uso della ticlopidina dovrebbe essere riservato a quei pazienti che non tollerano l'acido acetilsalicilico (ASA) o nei quali l'asa è risultato inefficace. La ticlopidina è inoltre indicata: nella prevenzione della riocclusione dei by-pass aortocoronarici, nella circolazione extra-corporea, nella emodialisi e nella trombosi della vena centrale della retina. Pag. 16 di 133

17 B01AC06 Acido Acetilsalicilico A 100 mg Prevenzione degli eventi atero-trombotici maggiori dopo infarto del miocardio, dopo ictus cerebrale o attacchi ischemici transitori (TIA), in pazienti con angina pectoris instabile o in pazienti con angina pectoris stabile cronica. Prevenzione della riocclusione dei by-pass aorto-coronarici e nell'angioplastica coronarica percutanea transluminale (PTCA). Prevenzione degli eventi cardiovascolari nei pazienti con malattia ateromasica conclamata, nella sindrome di Kawasaki, nei pazienti in emodialisi e nella prevenzione della trombosi durante circolazione extracorporea. Prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti ad elevato rischio* *In soggetti a rischio elevato di un primo evento cardiovascolare maggiore (rischio a 10 anni > 20% in base alle carte di rischio del Progetto Cuore dell'istituto Superiore di Sanità). B01AC06 Acido Acetilsalicilico A mg Adulti 1. Prevenzione degli eventi atero-trombotici maggiori: Dopo infarto miocardico Dopo ictus cerebrale o attacchi ischemici transitori (TIA) In pazienti con angina pectoris instabile In pazienti con angina pectoris stabile cronica 2. Prevenzione della riocclusione dei by-pass aorto-coronarici e nell'angioplastica coronarica percutanea transluminale (PTCA) Prevenzione degli eventi cardiovascolari nei pazienti con malattia ateromasica conclamata, nella sindrome di Kawasaki, nei pazienti in emodialisi e nella prevenzione della trombosi durante circolazione extracorporea 3. Analgesico, antipiretico e antinfiammatorio nel reumatismo, nell'artrite reumatoide, nel mal di testa e di denti, nelle nevralgie, nei dolori muscolari, articolari e mestruali, nei sintomi influenzali e da raffreddore. Bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni Il medicinale è indicato unicamente per: artrite reumatoide, malattia reumatica, malattia di Kawasaki e come antiaggregante piastrinico. B01AC07 Dipiridamolo C SOLUZ PER INFUSIONE EV 10 mg/2ml Come alternativa nella diagnostica per immagini alla perfusione miocardica con tallio sotto sforzo e nella diagnostica per immagini ecocardiogragrafica da stress per la valutazione delle patologie a carico delle arterie coronarie, in particolare nei pazienti che non possono affrontare esercizi fisici. B01AC11 Iloprost A CONCENTRATO PER SOLUZ PER INF FIALA 0,050 mg/0,5ml Solo DH Trattamento di pazienti adulti con ipertensione polmonare primaria classificata come III classe funzionale NYHA, per il miglioramento della capacità fisica e dei sintomi. Pag. 17 di 133

18 B01AC13 Abciximab H SOLUZIONE INIETT O INFUS EV 10 mg/5ml Solo DEA e Cardiologia E' indicato negli adulti, in associazione con eparina ed acido acetilsalicilico, per: Intervento sull'albero coronarico per via percutanea Per la prevenzione delle complicanze cardiache di tipo ischemico in pazienti sottoposti ad intervento sull'albero coronarico per via percutanea (angioplastica con palloncino, aterectomia e stent). Angina instabile Per la riduzione del rischio a breve termine (1 mese) di infarto del miocardio, in pazienti con angina instabile che non rispondono alla terapia medica convenzionale completa e che sono candidati a un intervento sull'albero coronarico per via percutanea. B01AC16 Eptifibatide H Solo DEA e Cardiologia B01AC16 Eptifibatide H FLACONCINO EV 0,75 mg/ ml 2 mg/ml - 10 ml Solo Cardiologia Rivoli Solo Cardiologia Rivoli Deve essere utilizzato con acido acetilsalicilico ed eparina non frazionata. E' indicato per la prevenzione di infarti del miocardio in fase iniziale in soggetti adulti affetti da angina instabile o infarto del miocardio non Q che hanno avuto l'ultimo episodio di dolore toracico nelle ultime 24 ore, e con modifiche dell'elettrocardiogramma (ECG) e/o valori degli enzimi cardiaci superiori alla norma. I pazienti che possono più probabilmente ottenere un beneficio dal trattamento sono quelli ad alto rischio di sviluppare infarto del miocardio entro i primi 3-4 giorni dalla comparsa dei sintomi di angina acuta, includendo per esempio quelli che potrebbero essere sottoposti ad una PTCA precoce (Angioplastica Coronarica Percutanea Transluminale). B01AC22 Prasugrel A COMPRESSE RIVESTITE 10 mg Solo Cardiologia Piano terapeutico AIFA somministrato in associazione con acido acetilsalicilico (ASA), è indicato per la prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) (cioè angina instabile, infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST [UA/NSTEMI] o infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST [STEMI]) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) primario o ritardato. B01AC24 Ticagrelor A COMPRESSE RIVESTITE 90 mg Solo Cardiologia in co-somministrazione con acido acetilsalicilico (ASA), è indicato per la prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti con Sindrome Coronarica Acuta (angina instabile, infarto miocardico senza innalzamento del tratto ST [NSTEMI] o infarto miocardico con innalzamento del tratto ST [STEMI]), compresi i pazienti trattati farmacologicamente e quelli sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) o a impianto di by-pass aorto-coronarico (CABG). B01AD Enzimi B01AD02 Alteplasi H EV FL LIOF + FL SOLV 20 mg + fl 20 ml Off label aziendale Pinerolo Trattamento trombolitico nell'infarto miocardico acuto - regime di somministrazione in 90 minuti (accelerato): nei pazienti in cui il trattamento può essere iniziato entro 6 ore dall'insorgenza della sintomatologia. - regime di somministrazione in 3 ore: nei pazienti in cui il trattamento può essere iniziato tra 6 e 12 ore dall'insorgenza della sintomatologia purchè la diagnosi sia stata confermata. Alteplasi ha dimostrato di ridurre la mortalità a 30 giorni nei pazienti con infarto miocardico acuto. Pag. 18 di 133

19 B01AD02 Alteplasi H EV FL LIOF + FL SOLV 50 mg + fl 50 ml Solo DEA miocardico acuto. Trattamento trombolitico nell'embolia polmonare massiva acuta con compromissione emodinamica Ove possibile, la diagnosi deve essere confermata con metodi oggettivi quali angiografia polmonare o non invasivi come la scintigrafia polmonare. Non è evidenziata riduzione della mortalità e della morbilità tardiva associata ad embolia polmonare. Trattamento fibrinolitico dell'ictus ischemico acuto Il trattamento deve essere iniziato il prima possibile entro 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi dell'ictus e dopo aver escluso la presenza di emorragia intracranica mediante appropriate metodiche di imaging (ad es. tomografia computerizzata del cranio o altra metodica di imaging che evidenzi la presenza di un'emorragia) B01AD04 Urokinasi H EV FL POLV + FL SOLV U.I./2ml L'Urochinasi trova indicazione in tutte le forme di tromboembolia e di trombosi di vene e arterie di recente formazione e comunque prima che si siano manifestate lesioni ischemiche irreversibili. B01AD11 Tenecteplase H POLV E SOLV PER SOLUZ INIETT EV U.I./10 ml Solo Dea Pinerolo e Susa è indicato negli adulti per il trattamento trombolitico dell'infarto miocardico sospetto con persistente elevazione del ST o recente blocco di branca sinistra entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi dell'infarto miocardico acuto (IMA). B01AE Inibitori diretti della trombina B01AE06 Bivalirudina H FIALE INIETTABILE ENDOVENA 250 mg ev Solo Emodinamica è indicato come anticoagulante in pazienti adulti sottoposti ad intervento coronarico percutaneo (PCI), inclusi i pazienti con infarto miocardico con innalzamento del tratto ST (STEMI) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) primario. E' anche indicato per il trattamento di pazienti adulti con angina instabile/infarto miocardico senza innalzamento del tratto ST (UA/NSTEMI) nel caso di intervento di urgenza ed immediato. Deve essere somministrato con acido acetilsalicilico e clopidogrel. B01AE07 Dabigatran etexilato A PH- T 75mg - 110mg - 150mg Solo Cardiologia/ Ortopedia Monitoraggio AIFA Prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale nonvalvolare (FANV), con uno o più fattori di rischio, quali precedente ictus o attacco ischemico transitorio (TIA); età 75 anni; insufficienza cardiaca ( NYHA II); diabete mellito; ipertensione.trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP e EP negli adulti. B01AF01 B01AF02 Apixaban A - monito raggio addizio nale webbased 2,5 mg e 5 mg Solo Cardiologia Monitoraggio AIFA Prevenzione degli eventi tromboembolici venosi (TEV) nei pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione elettiva dell'anca o del ginocchio. Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (NVAF), con uno o più fattori di rischio, quali un precedente ictus o attacco ischemico transitorio (TIA), età 75 anni, ipertensione, diabete mellito, insufficienza cardiaca sintomatica ( NYHA II). Pag. 19 di 133

20 B01AX B01AX06 B02 B02AA Altri antitrombotici Rivaroxaban ANTIEMORRAGICI Aminoacidi A PH- T B02AA02 Acido Tranexamico A B02AB Inibitori delle proteasi PREPARAZIONE INIETTABILE IM/OS/EV B02AB49 Gabexato mesilato H POLV PER SOLUZ PER INF B02BA Vitamina K 10 mg- 15 mg-20 mg Solo Cardiologia/ Ortopedia Prevenzione del tromboembolismo venoso (TEV) nei pazienti adulti sottoposti a interventi di sostituzione elettiva di anca o di ginocchio. 500 mg Profilassi e terapia delle emorragie 100 mg/5ml Solo Chirurgia e Medicina Interna Pancreatite acuta B02BA01 Fitomenadione A SOLUZ OS E INIETT 10 mg/ml Emorragie o pericolo di emorragie da grave "ipoprotrombinemia" (deficit dei fattori della coagulazione II, VII, IX e X) di diversa eziologia, incluso sovradosaggio di anticoagulanti di tipo cumarinico, della loro associazione con fenilbutazone ed altre forme di ipovitaminosi K (ad es. ittero da occlusione, affezioni epatiche ed intestinali, e dopo trattamenti prolungati con antibiotici, sulfamidici o salicilati). B02BA01 Fitomenadione A SOLUZ OS INIETT 2 mg/0,2ml Solo Profilassi e trattamento della sindrome emorragica neonatale (deficit dei fattori della Nido/Pediatria coagulazione II, VII, IX e X). B02BC Emostatici locali B02BC30 Associazioni H spugne, soluzione, siringhe varie B02BD Fattori della coagualzione del sangue Solo Sala Operatoria B02BD02 Fattore VIII della coagulazione SOLUZIONE INIETT O INFUS EV prescrivibile dagli specialisti in ematologia, servizi di immunoematol Vedi Scheda Tecnica ogia trasfusionale. Piano terapeutico AIFA Pag. 20 di 133

21 B02BD49 COMPLESSO PROTROMBINICO UMANO A SOLUZIONE INIETT O INFUS EV 500 UI Per il trattamento di emorragie e nella profilassi peri-operatoria di emorragia nei prescrivibile pazienti con deficienza acquisita dei fattori della coagulazione del complesso dagli specialisti protrombinico, in seguito a trattamenti con antagonisti della vitamina K, o in caso di in ematologia, sovradosaggio di antagonisti della vitamina K, dove è necessaria la rapida correzione servizi di della deficienza. immunoematol Per il trattamento di emorragie e nella profilassi peri-operatoria in presenza di deficit ogia congeniti di fattori II e X della coagulazione dipendenti dalla vitamina K, quando il trasfusionale. fattore specifico della coagulazione purificato non è disponibile. B03 B03AA B03AA03 B03AB FARMACI ANTIANEMICI Ferro bivalente preparati orali Ferroso gluconato A Nota 76 Ferro trivalente, preparati orali COMPRESSA EFFERVESCENTE/SOLUBILE 80 mg Terapia delle anemia da carenza di ferro B03AB49 Ferro trivalente, preparati orali - vari A SOLUZIONE OS EV FL 62,5 mg Anemie ferroprive: l'uso del prodotto per via parenterale è limitato ai pazienti nei quali il trattamento per via orale non risulti efficace. B03AC Ferro trivalente, preparati parenterali B03AC02 Ferrico ossido saccarato PREPARAZIONE INIETTABILE ENDOVENA 100 mg SOLO DIALISI (Fe+++) ev B03BA B03BA01 Vitamina B12 ( cianocobalamina e derivati) A PREPARAZIONE Cianocobalamina Nota INIETTABILE IM - SC mcg 5000mcg Anemia megaloblastica dovuta a carenza di vitamina B12 e/o folati. Pag. 21 di 133

22 B03XA Altri preparati antianemici B03XA01 Epoetina alfa A PH- T PREPARAZIONE INIETTABILE IN SIRINGA tutti i dosaggi disponibili prescrivibile dagli specialisti in anestesia, chirurgia, ematologia,me dicina, trasfusionale, medicina Vedi indicazioni Piano Terapeutico (ex nota 12) interna nefrologia, oncologia, pediatria Piano Terapeutico AIFA B03XA01 Epoetina beta A PH- T PREPARAZIONE INIETTABILE IN SIRINGA tutti i dosaggi disponibili prescrivibile dagli specialisti in anestesia, chirurgia, ematologia,me dicina, trasfusionale, medicina Vedi indicazioni Piano Terapeutico (ex nota 12) interna nefrologia, oncologia, pediatria Piano Terapeutico AIFA B03XA01 Epoetina zeta A PH- T PREPARAZIONE INIETTABILE IN SIRINGA tutti i dosaggi disponibili prescrivibile dagli specialisti in anestesia, chirurgia, ematologia,me dicina, trasfusionale, medicina Vedi indicazioni Piano Terapeutico (ex nota 12) interna nefrologia, oncologia, pediatria Piano Terapeutico AIFA Pag. 22 di 133

23 B03XA02 Darbepoetina alfa A PH- T PREPARAZIONE INIETTABILE IN SIRINGA tutti i dosaggi disponibili prescrivibile dagli specialisti in anestesia, chirurgia, ematologia,me dicina, trasfusionale, medicina Vedi indicazioni Piano Terapeutico (ex nota 12) interna nefrologia, oncologia, pediatria Piano Terapeutico AIFA Pag. 23 di 133

24 B05 B05AA SUCCEDANEI DEL SANGUE E SOLUZIONI PERFUSIONALI Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche B05AA01 Albumina A Nota 15 solo specialisti in dietetica e nutrizione clinica gastroenterolo gia, medicina interna, nefrologia, oncologia Reintegro e mantenimento del volume ematico circolante in pazienti con deficienza accertata del volume ematico ed in cui è appropriato l'uso di un colloide. La scelta dell'uso di albumina piuttosto che di un colloide artificiale dipende dalla situazione clinica del singolo paziente, in base alle raccomandazioni ufficiali. B05AA02 Proteine plasmatiche umane H SOLUZIONE PER INFUSIONE 200 ml Le indicazioni sono identiche a quelle del plasma fresco congelato (PFC): Deficit combinati di fattori della coagulazione come coagulopatie da consumo, ad esempio coagulazione intravascolare disseminata (CID), o coagulopatia dovuta a grave insufficienza epatica o trasfusioni massive; Terapia sostitutiva nel deficit di fattori della coagulazione, in situazioni di emergenza quando non sia disponibile il concentrato di uno specifico fattore della coagulazione, come ad esempio il fattore V o il fattore XI, o quando non è possibile una diagnosi di laboratorio specifica. Risoluzione dell'attività fibrinolitica e rapida risoluzione dell'effetto degli anticoagulanti orali (tipo cumarina o indanedione) quando l'azione della vitamina K è insufficiente per riduzione della funzionalità epatica o in situazioni di emergenza; Porpora Trombotica Trombocitopenica (PTT), in genere in associazione a plasmaferesi; In procedure di plasmaferesi intensive, deve essere utilizzato esclusivamente per correggere anomalie coagulative durante le emorragie gravi. B05AA06 Derivati della gelatina H SOLUZIONE PER INFUSIONE 35 g/l ml solo per carrello emergenza Trattamento di condizioni di gravi ipovolemie nelle situazioni in cui è controindicato l'impiego di destrano B05BA Soluzioni nutrizionali parenterali B05BA01 Aminoacidi C B05BA02 Emulsioni di grassi A/H B05BA03 Carboidrati (solo glucosio uso parenterale) H B05BA04 Idrolisati proteici C Pag. 24 di 133

25 B05BA10 Associazioni C solo con programma terapeutico specialisti in dietetica e nutrizione clinica, gastroenterolo gia, medicina interna, nefrologia, oncologia B05BB Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico B05BB01 Elettroliti C B05BB02 Elettroliti associati a carboidrati H B05BC Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica B05BC01 Mannitolo A B05CB Soluzioni Saline B05CB01 Sodio cloruro C B05DA Soluzioni Isotoniche B05DB Soluzioni Ipertoniche B05XA Soluzioni Elettrolitiche B05XA01 Potassio cloruro C B05XA02 Sodio bicarbonato C B05XA03 Sodio cloruro C B05XA05 Magnesio solfato C Pag. 25 di 133

26 B05XA06 B05XA07 B05XA08 B05XA11 B05XA15 B05XA30 C C01 C01AA Potassio fosfato incluse le associazioni con altri Sali di potassio Calcio cloruro Sodio acetato Magnesio cloruro Potassio lattato Associazioni di elettroliti SISTEMA CARDIOVASCOLARE TERAPIA CARDIACA Glicosidi digitalici C01AA05 Digossina A 0,0625 mg 0,125 mg 0,25 mg C01AA05 Digossina A SOLUZ INIETT FL 0,5 mg/2ml Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica con prevalente disfunzione sistolica. I suoi effetti terapeutici sono più evidenti nei pazienti con dilatazione ventricolare. La digossina è particolarmente indicata quando lo scompenso cardiaco è accompagnato da fibrillazione atriale. Trattamento della fibrillazione e del flutter atriale cronico al fine di contenere la frequenza di risposta ventricolare. C01BA C01BB Antiaritmici, classe IA Antiaritmici, classe IB C01BB01 Lidocaina C C01BC Antiaritmici, classe IC C01BC03 Propafenone A C01BC03 Propafenone A SOLUZIONE INIETTABILE F 150 mg 300 mg 70 mg/20ml Per via endovenosa diretta o per infusione nella gestione in fase acuta delle aritmie ventricolari che si manifestano nell'infarto miocardico acuto o durante manipolazioni cardiache come per esempio il cateterismo cardiaco o nella cardiochirurgia. Prevenzione e trattamento di tachicardie e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, compresa la sindrome di W.P.W., quando associate a sintomi disabilitanti. Rapido controllo o profilassi a breve termine di tachicardie e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, compresa la sindrome di W.P.W., quando associate a sintomi disabilitanti. C01BC04 Flecainide acetato A 100 mg E' indicata in pazienti senza patologia cardiaca di tipo organico, nelle tachicardie sopraventricolari parossistiche incluse la tachicardia da rientro nodale atrioventricolare, la tachicardia da rientro atrioventricolare, altre tachicardie sopraventricolari di meccanismo non specificato associate a sintomi disabilitanti, e la fibrillazione/flutter atriale parossistica associata a sintomi disabilitanti. E' anche indicata per il trattamento di aritmie ipercinetiche ventricolari documentate e pericolose per la vita, quali la tachicardia ventricolare sostenuta. Nei pazienti con tachicardia ventricolare sostenuta, il trattamento con flecainide deve essere iniziato in ospedale e seguito dal medico specialista che periodicamente valuterà con metodiche specifiche l'efficacia del trattamento a lungo termine. Pag. 26 di 133

27 C01BC04 Flecainide acetato H SOLUZIONE INIETTABILE F 150 mg Flecainide in soluzione iniettabile per uso endovenoso è indicata quando la principale esigenza clinica è il rapido controllo o la profilassi a breve termine delle seguenti aritmie: in pazienti senza patologia cardiaca di tipo organico, tachicardie sopraventricolari parossistiche incluse la tachicardia da rientro nodale atrioventricolare, la tachicardia da rientro atrioventricolare, altre tachicardie sopraventricolari di meccanismo non specifico associate a sintomi disabilitanti e la fibrillazione/flutter atriale parossistica associata a sintomi disabilitanti. aritmie ipercinetiche ventricolari documentate e pericolose per la vita, quali la tachicardia ventricolare sostenuta. Il trattamento con la soluzione iniettabile per uso endovenoso deve essere condotto in ospedale e seguito dal medico specialista. Pag. 27 di 133

28 C01BC Antiaritmici, classe III C01BD01 Amiodarone A/H 200 mg Terapia e prevenzione di gravi disturbi del ritmo resistenti alle altre terapie specifiche: tachicardie sopraventricolari (parossistiche e non parossistiche) extrasistoli atriali, flutter e fibrillazione atriale. Tachicardie parossistiche sopraventricolari reciprocanti come in corso di Sindrome di Wolff-Parkinson-White. Extrasistoli e tachicardie ventricolari. Trattamento profilattico delle crisi di angina pectoris C01BD01 Amiodarone A/H SOLUZIONE INIETTABILE ENDOVENA 150 mg/3ml Per via endovenosa deve essere utilizzata quando è richiesta una risposta rapida o quando la somministrazione orale non è possibile. Terapia e prevenzione di gravi disturbi del ritmo resistenti alle altre terapie specifiche: tachicardie sopraventricolari (parossistiche e non parossistiche) extrasistoli atriali, flutter e fibrillazione atriale. Tachicardie parossistiche sopraventricolari reciprocanti come in corso di Sindrome di Wolff-Parkinson-White. Extrasistoli e tachicardie ventricolari. C01CA Adrenergici C01CA02 Isoprenalina C SOLUZIONE INIETTABILE F 0,2 mg C01CA03 Norepinefrina (noradrenalina) H SOLUZIONE INIETTABILE F 2 mg C01CA04 Dopamina H SOLUZIONE INIETTABILE F 200 mg Trattamento del blocco atrio-ventricolare totale (inclusa la sindrome di Stokes-Adams) e dell'arresto cardiaco. Trattamento del broncospasmo durante l'anestesia. In aggiunta al trattamento per lo shock cardiogeno. Rianimazione del paziente in arresto cardiaco. Trattamento dell'ipotensione acuta, che persiste anche dopo adeguato ripristino del volume ematico. Stati di shock di qualsiasi natura: shock cardiogenico post-infartuale, shock chirurgico, shock ipovolemico o emorragico, shock tossi-infettivo, shock anafilattico. L'impiego del farmaco non esime dalle altre misure dirette a ripristinare la volemia o da interventi diretti sulla patogenesi dello shock. C01CA07 Dobutamina H SOLUZIONE PER INFUSIONE EV 250 mg/20 ml La dobutamina è indicata nei casi in cui sia necessario un supporto inotropico per via parenterale nel trattamento a breve termine di pazienti adulti con scompenso cardiaco conseguente a depressa contrattilità miocardica causata da una cardiopatia organica o da interventi cardiochirurgici. In pazienti con fibrillazione atriale a rapida risposta ventricolare si deve usare un preparato digitalico prima di istituire la terapia con soluzione di Dobutamina. C01CA17 Midodrina C GOCCE OS 0,25 % Disregolazione ortostatica (simpaticotonica, asimpaticotonica) in diagnosi di: sindrome ipotensivo-astenica; ipotensione essenziale; ipotensione ortostatica; stati ipotensivi post operatori, post-infettivi, post-partum; ipotensione su base climatica; ipotensione conseguente a trattamento con psicofarmaci. C01CX Altri stimolanti cardiaci C01CX08 Levosimendan C SOLUZ PER INF EV 2,5 mg/ml Solo per UTIC e Rianimazione E' indicato nel trattamento a breve termine dello scompenso cardiaco cronico grave, in fase di instabilità acuta (ADHF) e laddove la terapia convenzionale non sia sufficiente e in casi dove il supporto di un farmaco inotropo sia considerato appropriato. C01DA Nitrati organici Pag. 28 di 133

29 C01DA02 Nitroglicerina A SISTEMA TRANSDERMICO 5 mg/24h 10 mg/24h 15 mg/24h Trattamento preventivo dell'angina pectoris in monoterapia o in associazione con altra terapia anti-anginosa. C01DA08 Isosorbide dinitrato A COMPRESSA RILASCIO PROLUNGATO/RETARD 20 mg Pag. 29 di 133