AZIENDA ULSS 20 DI VERONA SERVIZI VETERINARI

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1 SERVIZI VETERINARI PRCEDURA DI CAMPINAMENT E DI RIPARTIZINE DEI PIANI PNR E PNAA GENERALITA' E FNTI NRMATIVE Il Regolamento (CE) n.178/2002 ha introdotto il principio fondamentale di conseguire i più alti livelli di tutela della salute umana e degli interessi dei consumatori attraverso la garanzia della sicurezza degli alimenti e dei mangimi, considerando tutti gli aspetti della catena di produzione come unico processo, a partire dalla produzione primaria inclusa, passando per la produzione dei mangimi fino alla vendita o erogazione degli alimenti. Una delle tappe primarie per assicurare alimenti sicuri avviene tramite l'esecuzione di piani di campionamento effettuati partendo dal processo di allevamento degli animali fino alla trasformazione in prodotti di origine animale. L'attuale piano residui (PNR) nasce in applicazione delle direttive europee 96/22 (mod. con dir. 2003/74) e 96/23, recepite con il D. Lgs. 336/99, poi sostituito dal D. Lgs 158/2006. Il D.Lgs. 158/2006, agli articoli 11, 12 e 13, fissa le modalità per l'attuazione del piano di sorveglianza per la ricerca dei residui (PNR) ed individua alcuni punti tesi a favorire l ottimizzazione delle risorse umane e finanziarie. Si tratta di un un piano finalizzato da un lato a svelare i casi di somministrazione illecita di sostanze vietate e di somministrazione abusiva di sostanze autorizzate, ma anche alla verifica della conformità dei residui di medicinali veterinari con i limiti massimi di residui (LMR) fissati dal Reg. 37/2010 e delle quantità massime di antiparassitari e contaminanti ambientali fissate dalla normativa nazionale e comunitaria. Al PNR si affianca il Piano Nazionale di controllo ufficiale sull Alimentazione degli Animali (PNAA), a valenza triennale, che prevede, in accordo a quanto stabilito dal Regolamento CE n. 178/2002 e dal Regolamento CE n. 882/2004, la programmazione di controlli ufficiali sui mangimi lungo tutta la filiera alimentare animale al fine di garantire un elevato livello di protezione della salute umana, animale e dell ambiente. Le modalità di prelevamento dei campioni per il controllo ufficiale degli alimenti per gli animali sono fissate dal Regolamento (CE) n. 152/2009, tranne che per le modalità di prelievo per i campioni destinati alla ricerca di pesticidi e Salmonella spp. per i quali il D.M. 20 aprile 1978 è ancora la norma di riferimento. RIPARTIZINE DEI CAMPINAMENTI PREVISTI DAI PIANI (tabella 5) In recepimento delle normative comunitarie, al Ministero della Salute compete la predisposizione e l'elaborazione del piano residui e del piano alimentazione animale, la funzione di coordinamento delle attività dei servizi centrali e regionali incaricati del controllo, la verifica di strumenti di indagine epidemiologica per stabilire la numerosità campionaria, l'implementazione e la revisione dei piani in itinere, le valutazioni di ordine interpretativo-legale e il collegamento con la Commissione Europea. Le Regioni coordinano le attività delle diverse USL e suddividono i campionamenti annuali tra le diverse aziende sanitarie, tenendo conto del patrimonio zootecnico e delle attività produttive ed aziendali del territorio di competenza, valutano e comparano i risultati ottenuti nelle differenti

2 ASL, costituiscono, con le USL e gli IZS, i Nuclei perativi di Vigilanza (NRV) e predispongono altresì ulteriori piani di campionamento locali (regionali o provinciali) e monitoraggi per ricerche. Nell'ambito di ogni USL la suddivisione finale dei prelievi, ad opera del referente dei piani, nei diversi distretti veterinari avviene tenendo in considerazione i diversi tipi di allevamenti e la tipologia degli stabilimenti presenti in ogni ambito territoriale. CMPITI DEL PERSNALE UFFICIALE DI CNTRLL Compete al personale ufficiale di controllo individuare la struttura dove effettuare il prelievo, la verifica di eventuali trattamenti effettuati e l'esistenza di un piano di autocontrollo, l'esecuzione del prelievo e la preparazione del campione, la corretta compilazione del verbale di campionamento, il trasferimento dei campioni al laboratorio d'analisi. La struttura dove effettuare il campionamento viene scelta, in accordo con quanto previsto dal D.Lgs. 158/2006 e dai regolamenti comunitari nn. 854/2004 e 882/2004, in base all'analisi del rischio (caratteristiche produttive dello stabilimento, adeguatezza del sistema di autocontrollo messo in atto dal responsabile dello stabilimento, risultati dei controlli negli anni precedenti, ecc.) e adottando tutte le precauzioni per garantire l'elemento sorpresa del sopralluogo. Nel caso poi di ricerche di farmaci il cui uso è consentito, prima di procedere al prelievo, il personale di controllo verifica sul registro l'eventuale trattamento degli animali oggetto del campionamento e appone sullo stesso il proprio timbro e la firma. Nel caso di prelievi effettuati al macello, il personale sanitario ufficiale verifica l'attuazione del programma di autocontrollo per la ricerca dei residui, come previsto dall'art. 14 del D. Lgs 158/06, la correttezza dei documenti di accompagnamento e comunica alle AUSSL competenti l'avvenuto campionamento per β agonisti e cortisonici al fine della farmacovigilanza. STRATEGIA E MDALITA' DI CAMPINAMENT Sono previste tre strategie di campionamento: piano (campioni programmati sulla base delle realtà produttive regionali e delle AUSSL), extrapiano (prelievi effettuati solo su imput della Regione) e su sospetto (campioni che vengono eseguiti a seguito di precedente accertata positività). I campionamenti si suddividono in tre tipi: mirato, che segue criteri ben precisi di selezione, su animali potenzialmente a rischio (per età, razza, sesso, conformazione, uso comune del farmaco, tipo di allevamento, ecc.); clinico-anamnestico, in relazione alla valutazione di sintomi che possono ricondurre al trattamento illecito (nervosismo, tossicosi, edema dei genitali, ecc.) e per i quali è necessario il sequestro dell'animale o della partita sottoposti al campionamento; a seguito di positività, per il quale è altresì indispensabile effettuare il sequestro dell'oggetto del campionamento (tabella 1). Negli ultimi due casi è necessario inoltre avvisare l'izs dell'avvenuto vincolo. Le sostanze ricercate vengono suddivise in: sostanze di categoria A, ovvero sostanze ad effetto anabolizzante e sostanze non autorizzate, e sostanze di categoria B, rappresentate dai medicinali veterinari e degli agenti contaminanti. Nel piano di campionamento vengono inoltre definite: specie e categorie animali da campionare, punti di prelevamento (allevamento, macello, ecc.), sostanze ricercate e modalità di ricerca. Come matrici sono individuati sia alimenti (latte, muscolo, uova, fegato, miele), sia non alimenti (urina, acqua, tiroide, grasso, siero/plasma, pelo, bulbo oculare).

3 Nell'eseg uire il campionamento il veterinario ufficiale applica specifiche procedure operative, le buone pratiche di campionamento e di gestione del campione, la corretta stesura del verbale di prelievo. Le procedure operative si estrinsecano in allevamento nella scelta mirata degli animali da campionare, mentre al macello si evidenziano nella scelta della partita (durante la visita antemortem), nella identificazione degli animali, nella verifica della corrispondenza tra campioni e animali. In entrambi i casi, allevamento e macello, è necessario inoltre fornire informazioni precise al proprietario/responsabile della struttura, eseguire il prelievo e la sigillatura del campione in sua presenza e trascrivere sul verbale le eventuali dichiarazioni dello stesso. I prelievi si effettuano adottando le buone pratiche di campionamento che prevedono la corretta esecuzione del numero di aliquote (5 normalmente, 6 nel caso di mangimi di cui una per il mangimificio, 2 se si prelevano bulbi oculari e tiroide da inviare entrambi all'izs), il prelevamento della matrice indicata nella tabella e nella quantità necessaria per lo svolgimento dell'analisi, l'effettuazione di corrette modalità di campionamento e l'impiego di contenitori e sigilli idonei (tabella 2) Nel caso di determinate sostanze sono necessarie ulteriori attenzioni, in particolare, nel caso di boldenone bisogna evitare qualsiasi forma di inquinamento del prelievo e procedere al congelamento nel più breve tempo possibile del campione, se si ricerca il 19-nortestosterone vanno testati solo i maschi, per la ricerca di cortisone sono necessari almeno tre animali del gruppo, per i β-agonistisi il campionamento del pelo deve avvenire sulle parti più pigmentate e in acquacoltura infine la ricerca di verde malachite deve avvenire nelle prime fasi dell'allevamento, mentre le sostanze di categoria B vanno ricercate nelle ultime fasi di produzione. Procedure particolari vengono intraprese anche nel caso il test istologico evidenzi casi sospetti: si eseguono controlli in allevamento ai sensi del'art. 18 del D. Lgs 158/06 e si procede al campionamento di alimenti ed eventualmente di matrici biologiche, intensificando i controlli nel caso l'azienda sia recidiva, ma non effettuando il sequestro dell'allevamento. Infine, nel caso di controlli per diossine e PCB (DL e NDL), è necessario che il campionamento sia effettuato in 2 aliquote, con precauzioni particolari per la tipologia e la quantità delle matrici prelevate, ma senza porre l'azienda, anche in questo caso, in vincolo (tabella 3). Completa il campionamento la compilazione del verbale di prelievo, che deve avvenire utilizzando unicamente il modello predisposto per il PNR e deve essere precisa e accurata. A carico del personale ufficiale di controllo è inoltre la corretta conservazione dei campioni e il loro recapito al laboratorio entro 2 giorni lavorativi dal prelievo. Quando il campione non rispetta le buone pratiche di campionamento (matrice, quantità, conservazione, ecc.), quando è accompagnato da un verbale non correttamente compilato e quando viene recapitato oltre i due giorni lavorativi, viene dichiarato non idoneo da parte dell'izs.

4 TABELLA 1 - TAVLA RIASSUNTIVA DELLA STRATEGIA DI CAMPINAMENT TIP PIAN PIAN EXTRAPIAN SSPETT TIPLGIA CAMPINAMENT DESCRIZINE SUDDIVISINE CAMPINE IN 4/5 ALIQUTE SEQUESTR CAUTELATIV MIRAT prelevato sulla base della programmazio ne PNR SI per la ricerca di sost. vietate e/o non autorizzate, cortisonici, antibatterici, sulfa-midici e chinolonici. Negli altri casi, sulla base della valutazione del veterinario ufficia-le prelevatore o su indicazione regionale Sulla base della valutazione del veterinario ufficiale prelevatore o su indicazione regionale A SEGUIT PSITIVITA' prelevato a seguito di non conformità di un campione mirato del Piano BBLIGATRI BBLIGATRI MIRAT prelevato sulla base della programmazio ne Extrapiano SI per la ricerca di sost. vietate e/o non autorizzate, cortisonici, antibatterici, sulfa-midici e chinolonici. Negli altri casi, sulla base della valutazione del veterinario ufficia-le prelevatore o su indicazione regionale Sulla base della valutazione del veterinario ufficiale prelevatore o su indicazione regionale A SEGUIT PSITIVITA' prelevato a seguito di non conformità di un campione mirato del Extrapiano BBLIGATRI BBLIGATRI CLINIC- ANAMNESTIC prelevato al di fuori delle programmazio ni, sulla base di indizi e sospetti BBLIGATRI BBLIGATRI A SEGUIT PSITIVITA' prelevato a seguito di non conformità di un campione per sospetto clinicoanamnestico BBLIGATRI BBLIGATRI

5 MATRICE TABELLA 2 - QUANTITA' DA PRELEVARE PER CIASCUNA MATRICE QUANTITA' MINIMA PER ALIQUTA URINA 30/50 ml 150/250 ml SIER/PLASMA 10 ml 50 ml GRASS, MUSCL, FEGAT 100 g 500 g CAMPINE GLBALE RENE 100 g intero rene (entrambi ovini e vitelli) BULB CULARE 1 bulbo entrambi i due bulbi TIRIDE mezza tiroide l'intero organo PEL 2,5 g 13 g LATTE 200 ml 1 lt UVA 6 uova 30 uova MIELE 100 g 500 g MEDICINALI VETERINARI SU SUPPRT LIQUID PREMISCELE MEDICATE, PREMISCELE DI ADDITIVI ml ml g g MANGIMI, ACQUA 500 g/ml 2,5 kg/lt

6 TABELLA 3 - PRELIEVI RELATIVI ALL'ANALISI DI PCDD/F, DL-PCB, NDL-PCB Matrice Tipologia Quantità minima per aliquota (kg) Carne bovina Muscolo scheletrico 1 Carne ovina Muscolo scheletrico 1 Carne suina Muscolo scheletrico 1 Pollame Pollo Mezza carcassa 1 Tacchino Cosce 1 Gallina Mezza carcassa 1 Acquacol tura Trote Tranci 1 Eurialine Tranci 1 Latte Bovino 1 vi-caprino 1 Bufalino 1 Uova 12 unità Mangimi Per suini 0,5 Per bovini 0,5 Per acquacoltura 0,5

7 CAMPI NAMENTI NEL CAS DI CNFERMA DI TRATTAMENT ILLECIT Nel caso venga confermato il trattamento illecito, il personale ufficiale di controllo adottata integralmente i provvedimenti previsti dall'art. 22 del D.Lgs. 158/2006 che prevedono: il sequestro dell'allevamento oggetto d'indagine e delle aziende ad esso collegate (con la medesima ragione sociale e/o proprietà), tenuto conto della tipologia della non conformità rilevata; l'identificazione con contrassegni ufficiali degli animali presenti nella/e azienda/e sotto sequestro; il prelievo in azienda di campioni ufficiali statisticamente rappresentativi. Per quanto riguarda quest'ultimo aspetto, è importante, anzitutto, garantire la corretta identificazione della partita oggetto del campionamento che deve essere costituita da un gruppo di animali della stessa specie e fascia di età, allevati nella medesima azienda, nel medesimo tempo ed in condizioni uniformi di allevamento (laddove siano presenti in azienda partite distinte di animali da sottoporre ad indagine, tali partite devono essere oggetto di campionamenti diversi) ed elaborare un piano di campionamento che tenga conto del numero di animali costituenti la partita e della stima di prevalenza (percentuale di animali sottoposti a trattamento illecito nella partita esaminata). La numerosità campionaria va determinata secondo quanto indicato dalla Formula Cannon & Roe (tabella 4). Tale modalità di campionamento viene applicata anche a seguito di un sospetto di trattamento illecito nella fase di completamento dell'analisi (ad esempio a seguito di positività al test di screening). In questo caso si devono porre sotto sequestro, qualora non lo fossero, solo gli animali appartenenti alla partita oggetto di campionamento. TABELLA 4 - NUMERSITA CAMPINARIA* DIMENSINE DELLA PARTITA DIMENSINE DEL CAMPINE Da 1 a 7 tutti 8 7 Da 9 a 11 9 Da 12 a Da 17 a Da 24 a Da 36 a Da 63 a Da 178 a infinito 21 *Formula di Cannon & Roe. LC 99 %, LP 20 %

8 E E MDALITA' DI CAMPINAMENT PER IL PNAA STRATEGI La programmazione dei controlli ufficiali nella filiera alimentare animale prevede due tipi di attività differenti: attività di Monitoraggio volta alla raccolta di dati al fine di valutare l evoluzione di un determinato fenomeno, in riferimento ad obiettivi o requisiti predefiniti, e attività di Sorveglianza volta alla verifica della conformità alla normativa. I controlli sui mangimi vengono effettuati con frequenza stabilita in base alla valutazione dei rischi, tenendo conto del numero e della tipologia delle aziende del settore dei mangimi, della specie animale di destinazione del mangime, delle caratteristiche e dell uso del mangime o di qualsiasi trasformazione, attività, operazione che possa influire sulla sicurezza dei mangimi, nonché del livello di applicazione della normativa da parte degli operatori del settore dei mangimi e delle precedenti non conformità. I prelievi vengono predisposti lungo tutta la filiera produttiva, incluse le fasi di distribuzione, di trasporto e somministrazione. Anche in questo caso sono previste tre strategie di campionamento: piano (programmati annualmente ed effettuati con regolarità), extrapiano (per esigenze epidemiologiche, ricerche), su sospetto (non programmati, su fondato sospetto di irregolarità, con sequestro preventivo della partita campionata). I campionamenti previsti dal PNAA sono effettuati in base ai seguenti criteri: casuale o non mirato (campionamenti ufficiali programmati nell ambito del piano di monitoraggio); mirato (campionamenti ufficiali in assenza di sospetto, programmati nell ambito del piano di sorveglianza); su sospetto (campionamenti ufficiali non programmati, ma effettuati sulla base di sospetto di irregolarità, in base a filoni d indagine, notizie anamnestiche, segnalazione da parte di altri organi di controllo, emergenze epidemiologiche, emergenze tossicologiche, ). In quest'ultimo caso è previsto il sequestro amministrativo preventivo della partita campionata, la raccolta di tutte le informazioni utili per circoscrivere l episodio, la messa in atto di tutte le misure necessarie al rintraccio delle partite positive o sospette e la valutazione delle misure preventive da adottare. Sono oggetto di campionamento: gli additivi, le premiscele, materie prime per mangimi di origine (animale, vegetale, minerale), tutte le tipologie di mangimi (completi e complementari), gli alimenti medicamentosi per animali (contenenti premiscele medicate), i prodotti intermedi, l acqua di abbeverata. Numerose sono le categorie di sostanze ricercate: agenti tossici di origine naturale (micotossine), sostanze di origine agricolo-industriale (composti inorganici, composti azotati, organoclorurati, radionuclidi, ), additivi vietati e sostanze farmacologicamente attive, diossine e PCB, proteine animali trasformate, GM e batteri del genere Salmonella spp.. Per ogni campione prelevato dovrà corrispondere la ricerca di una sola sostanza/famiglia di sostanze. Il campionamento deve essere eseguito tenendo conto delle buone pratiche di campionamento, impiegando attrezzature e procedure che consentano di prelevare campioni elementari di peso adeguato da tutte le zone del lotto, si deve altresì considerare sia la tipologia di matrice su cui si interviene (caratteristiche specifiche di granulometria e di composizione), sia la distribuzione dell analita/contaminante nella massa (omogeneo o meno). Ulteriori attenzioni devono essere previste nella omogenizzazione del mangime e nella macinazione del campione globale, nell'ottenimento del campione finale (5/6 aliquote), nella pulizia degli strumenti di macinazione. Il campione infine idoneamente identificato ed etichettato, conservato e trasportato in modo da garantirne la validità dal punto di vista giuridico e analitico, va accompagnato dal relativo verbale

9 di prelievo, adeguatamente e correttamente compilato. Al verbale di prelevamento deve essere obbligatoriamente allegata l etichetta o il documento commerciale, o loro copia. RENDICNTAZINE DELL'ATTIVITA' SVLTA Al personale ufficiale di controllo dell'aulss compete da ultimo la rendicontazione dell'attività svolta e l'eventuale gestione delle non conformità. Ad eccezione dei casi di riscontro di positività, per i quali è necessario, al fine dell'avvio tempestivo delle attività di famacosorveglianza, che gli organi prelevatori, ricevuta la comunicazione dell'izs, informino tempestivamente gli uffici regionali di coordinamento e l'eventuale ASL di provenienza dell'animale campionato, la rendicontazione dell'attività svolta avviene a cadenza semestrale e annuale. I campioni effettuati e gli esiti ottenuti dall'izs vengono inseriti dal personale del distretto veterinario in un file che viene condiviso da tutti i distretti e poi elaborato dal referente dei piani. Completati i campionamenti PNR quindi iniziano i flussi informativi con progressione dalla periferia al centro: ogni ULSS invia rendicontazione delle attività svolte alle Regioni che, a loro volta, le trasmettono al Ministero della Salute, che ha il compito finale di raccogliere le informazioni, valutare i mezzi adottati e i risultati ottenuti e di inviarli alla Commissione Europea., che li pubblica, assieme a tutti quelli raccolti dai diversi Stati Membri, nei Summary Reports ( Gli esiti dei controlli ufficiali svolti annualmente ai sensi del PNAA, sono invece riportati nel rapporto ufficiale consultabile sul sito nell area Alimenti e Sanità Animale seguendo il percorso negli approfondimenti ( Temi elenco a destra dello schermo) Sanità Animale Alimentazione Animale PNAA. TABELLA 5 - SCHEMA DEL PRCESS DI RIPARTIZINE DEI PIANI DI CAMPINAMENT Ministero della Salute Predisposizione, Coordinamento, Contatto EU Istituto Superiore di Sanità Laboratorio Nazionale di Riferimento RIPARTIZINE CAMPINI FLUSS INFRMATIV Servizi Veterinari Regionali Attuazione, Coordinamento, Rendicontazione Nuclei perativi di Vigilanza Supporto Tecnico ai Servizi Veterinari ASL Servizi Veterinari ASL Esecuzione Campionamenti e Attività Ispettive (Referente ASL per PNR/PNAA) Istituti Zooprofilattici Sperimentali Esecuzione Analisi, Rendicontazione