Relazione annuale riesame attività di audit

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1 Azienda USL 3 di Pistoia Dipartimento della Prevenzione Settore Sanità Pubblica Veterinaria Relazione annuale riesame attività di audit ModSV03 Pagina 1 di 4 Rev. 2: 05/11/2010 MODELLO N RELAZIONE ANNUALE RIESAME ATTIVITÀ DI AUDIT Audit Autorità competente regionale verso Autorità competente territoriale Audit interno SGQ Autorità competente regionale Audit interno di supervisione Autorità competente territoriale Audit interno SGQ Autorità competente territoriale Audit esterno Autorità competente regionale/ territoriale verso gli operatori del settore alimenti e mangimi INDICE 1. RIEPILOGO AUDIT SVOLTI NELL' ANNO RISULTATI INDICATORI DI PERFORMANCE CONTROLLO E RIESAME DEI RAPPORTI DI AUDIT E DEGLI ALTRI DOCUMENTI E REGISTRAZIONI ATTINENTI GLI AUDIT SVOLTI NELL ANNO CONTROLLO E RIESAME DEI RAPPORTI DI AUDIT E DEGLI ALTRI DOCUMENTI E REGISTRAZIONI ATTINENTI GLI AUDIT ESTERNI RICEVUTI NEL ANNO OSSERVAZIONI RACCOLTE DALLE AUTORITÀ COMPETENTI E/O PERSONALE AUDITATO E RIPORTATE NEI RAPPORTI DI AUDIT SUGGERIMENTI, OSSERVAZIONI E PROPOSTE DELLE ALTRI PARTI INTERESSATE (DIRETTORE DIPARTIMENTO DI PREVENZIONE, RESPONSABILI UU.FF, ALTRI DIRETTORI UU.OO, ECC.) STATO AZIONI CORRETTIVE E PREVENTIVE INDIVIDUATE STATO PIANI DI MIGLIORAMENTO ANALISI E VALUTAZIONE DI PRASSI ALTERNATIVE O NUOVE RELATIVE ALL' ATTIVITÀ DI AUDIT AZIONI CORRETTIVE E PREVENTIVE INDIVIDUATE IN SEDE DI RIESAME ELENCO MODIFICHE ATTUATE AL PROGRAMMA DI SUPERVISIONE ANNUALE NOTE...5 1

2 1. RIEPILOGO AUDIT SVOLTI NELL' ANNO 2010 Elenco Audit programmati Elenco Audit effettuati Data Obiettivo Data Obiettivo Maggio Giugno Settembre Ottobre Novembre Verifica intero Sistema di Gestione per la Qualità 1 Verifica gestione delle NC/AC/AP e reclamo Cliente sotto il controllo diretto dell UF vdn 2 Verifica gestione formazione operatori dell UF pt Verifica Gestione AUDIT (reg. CE 882/04 e/o supervisione) dell UF vdn Verifica documentale tutto il sistema gestione Qualità di Settore e dell attività comune di progettazione 24/05/2010 Verifica intero Sistema di Gestione per la Qualità 1 23/06/2010 Verifica gestione delle NC/AC/AP e reclamo Cliente sotto il controllo diretto dell UF vdn 2 29/09/2010 Verifica gestione formazione operatori dell UF pt 26/10/2010 Verifica Gestione AUDIT (reg. CE 882/04 e/o supervisione) dell UF vdn 29/11/2010 Verifica documentale tutto il sistema gestione Qualità di Settore e dell attività comune di progettazione Note: 1- verifica di conformità rispetto ai requisiti di cui ai capitoli 4, 5, 6, 7 e 8 della norma UNI EN ISO 9001: verifica conformità rispetto ai requisiti di cui ai punti 7.4, 7.5, 7.6, 8.1, 8.2, 8.3, 8.5 della norma UNI EN ISO 9001: RISULTATI INDICATORI DI PERFORMANCE Obiettivo Indicatore % raggiungimento obiettivo Esecuzione 90% degli n audit programmati / n audit svolti = % audit programmati 3. CONTROLLO E RIESAME DEI RAPPORTI DI AUDIT E DEGLI ALTRI DOCUMENTI E REGISTRAZIONI ATTINENTI GLI AUDIT SVOLTI NELL ANNO Audit n. 1 Audit n. 2 a) acquisizione evidenze della conformità delle attività di supporto prestate da strutture esterne all azienda b) adozione cartellonistica con indicazione orario accesso alla segreteria c) identificazione in maniera più chiara della persona che firma la ricezione/conformità prodotti approvvigionati d) acquisizione manuali d uso di strumenti e apparecchi e) migliorare tracciabilità dei fascicoli cartacei a) approvazione Doc SV11 per la gestione aggiornamento normativo b) modificare Mod SV02 per azioni correttive/azioni preventive 2

3 Audit n. 3 Audit n. 4 Audit n. 5 a) aggiornamento documento PT01 b) aggiornamento curricula veterinari c) socializzazione piano di formazione d) socializzazione eventi formativi a) predisposizione scheda di progettazione audit (N/C) b) includere nel funzionigramma e organigramma personale auditor c) gestione evidenza audit supervisione a) monitoraggio di obbiettivi di esito e qualità (N/C) b) realizzare per i veterinari documento in al DocSV09 attualmente solo per TP Nota: per ciascun audit svolto è necessario elencare in modo analitico, quando presenti, tutte le non conformità/osservazioni indicando il punto della norma/normativa 4. CONTROLLO E RIESAME DEI RAPPORTI DI AUDIT E DEGLI ALTRI DOCUMENTI E REGISTRAZIONI ATTINENTI GLI AUDIT ESTERNI RICEVUTI NEL ANNO 2010 Riferimento verifica ispettiva di mantenimento della Certificazione UNI EN ISO 9001:2008: verifica del 28/12/2010 di Bureau Veritas Audit n.1: non conformità Osservazioni: a) si raccomanda nel controllo della temperatura dei termometri di utilizzare misure entro il range di utilizzo routinario (ad esempio taratura per termometri da utilizzare a temperatura - 20 ) b) si raccomanda di migliorare ed estendere le informazioni della Carta dei Servizi per facilitare l effettivo utilizzo di queste da parte dell utenza. Nota: per ciascun audit svolto è necessario elencare in modo analitico, quando presenti, tutte le non conformità/osservazioni indicando il punto della norma/normativa 5. OSSERVAZIONI RACCOLTE DALLE AUTORITÀ COMPETENTI E/O PERSONALE AUDITATO E RIPORTATE NEI RAPPORTI DI AUDIT 3

4 6. SUGGERIMENTI, OSSERVAZIONI E PROPOSTE DELLE ALTRI PARTI INTERESSATE (DIRETTORE DIPARTIMENTO DI PREVENZIONE, RESPONSABILI UU.FF, ALTRI DIRETTORI UU.OO, ECC.) 7. STATO AZIONI CORRETTIVE E PREVENTIVE INDIVIDUATE NC/AC n 19 chiusa e verificata efficacia AC in data 28 febbraio 2010 NC/AC n 20 chiusa e verificata efficacia AC in data 25 gennaio 2010 NC/AC n 21 chiusa e verificata efficacia AC in data 28 febbraio 2010 NC/AC n 22 chiusa e verificata efficacia AC in data 28 febbraio 2010 NC/AC n 23 chiusa e verificata efficacia AC in data NC/AC n 24 chiusa e verificata efficacia AC in data NC/AC n 25 chiusa e verificata efficacia AC in data NC/AC n 26 chiusa e verificata efficacia AC in data NC/AC n 27 chiusa e verificata efficacia AC in data 21/05/2010 NC/AC n 28 chiusa e verificata efficacia AC in data 01/09/2010 NC/AC n 29 chiusa e verificata efficacia AC in data 30/09/2010 NC/AC n 30 in corso, prevista verifica efficacia AC in data 31/07/2011 NC/AC n 31 in corso, prevista verifica efficacia AC in data 30/04/2011 NC/AC n 32 chiusa e verifica efficacia AC in data 30/11/2010 NC/AC n 33 chiusa e verifica efficacia AC in data 15/12/2010 NC/AC n 34 in corso, prevista verifica efficacia AC in data 31/01/2011 NC/AC n 35 in corso, prevista verifica efficacia AC in data 30/01/2011 NC/AC n 36 in corso, prevista verifica efficacia AC in data 30/01/2011 NC/AC n 37 in corso, prevista verifica efficacia AC in data 15/07/2011 NC/AC n 38 in corso, prevista verifica efficacia AC in data 15/01/2011 NC/AC n 39 in corso, prevista verifica efficacia AC in data 15/03/ STATO PIANI DI MIGLIORAMENTO Nessun piano di miglioramento per l anno ANALISI E VALUTAZIONE DI PRASSI ALTERNATIVE O NUOVE RELATIVE ALL' ATTIVITÀ DI AUDIT Il programma di audit svolto nel 2010 ha tenuto conto delle indicazioni scaturite dalla Verifica iniziale di certificazione (intensificazione delle attività di verifica ispettiva interna) e. 4

5 10. AZIONI CORRETTIVE E PREVENTIVE INDIVIDUATE IN SEDE DI RIESAME - Prevedere riunioni professionali per condividere e sigenze e/o problematiche scaturite dalla supervisione professionale e dagli AUDIT SGQ - Realizzare documento che individua i requisiti del personale per le specifiche aree professionali medico veterinarie - Segnalare al direttore del dipartimento di prevenzione della necessaria ulteriore revisione della carta dei servizi - Delega Direttore Area C 11. ELENCO MODIFICHE ATTUATE AL PROGRAMMA DI AUDIT ANNUALE Ulteriormente potenziato e individuati un maggior numero di auditor esterni al settore. 12. NOTE Data: 31/01/2011 Responsabile del Riesame S. Pardini A. Dressadore 5