PERCORSI ALTERNATIVI ALLA PROSTATECTOMIA RADICALE NEL CARCINOMA PROSTATICO LOCALIZZATO: BRACHITERAPIA E CRIOTERAPIA

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Mattia Ricciardi
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1 PERCORSI ALTERNATIVI ALLA PROSTATECTOMIA RADICALE NEL CARCINOMA PROSTATICO LOCALIZZATO: BRACHITERAPIA E CRIOTERAPIA Lucca, Marzo 2005

2 TRIMprob ESAME PRECOCE PER LA DIAGNOSI DEL CARCINOMA PROSTATICO Dott. Carlo Bellorofonte Cattedra di Urologia Università di Milano Osp. S. Giuseppe Milano Direttore Prof. E. Austoni

3 TRIMprob: CARATTERISTICHE Esame non invasivo Nessun disagio per il paziente Rapidità e facilità di uso Immediatezza dei risultati Elevata sensibilità diagnostica Potenziale precocità della diagnosi

4 PRINCIPI DI FUNZIONAMENTO Il dispositivo TRIMprob genera un campo elettromagnetico a bassissima potenza, che interagisce con la materia biologica a livello microscopico. Il TRIMprob non è un dispositivo imaging : non fornisce un immagine morfologica dell organo in esame, ma ne effettua un analisi funzionale, tramite la risposta elettromagnetica associata al suo stato patologico

Il TRIMprob non è un dispositivo imaging : non fornisce un immagine morfologica dell organo in

5 VISUALIZZAZIONE GRAFICA 1 riga: associata al metabolismo del calcio e dei tumori 2 riga: anomalie metaboliche dovute a infiammazioni croniche (alto contenuto di acqua) 3 riga: stati infiammatori acuti (sistemi linfatico e vascolare)

dovute a infiammazioni croniche (alto contenuto di acqua)

6 SET UP DI MISURA

7 PROCEDURA D ESAME 1. Verificare il corretto set up (locale, strumentazione) 2. Posizionare il paziente senza pantaloni, a gambe divaricate, a cm dal Ricevitore 3. Verificare l abbassamento della 2 a riga con la sonda in posizione centrale; se non si abbassa, effettuare passaggi della sonda (scroto-ano), tenendola a contatto col perineo, finché il livello della riga diminuisce 4. Eseguire l esame muovendo la sonda lungo tutti gli assi, e salvare i risultati 5. Ripetere l esame col paziente arretrato di un passo dal Ricevitore (in totale cm) La diagnosi è positiva solo se l eventuale abbattimento della 1 a riga sotto la soglia può essere confermato ad ambedue le distanze, con la sonda nella stessa posizione

finché il livello della riga diminuisce 4. Eseguire l esame muovendo la sonda lungo tutti gli assi, e salvare i risultati 5.

8 METHODS Single blind, prospective, non-independent study Single operator Study period: July 2002 May 2003

9 RESULTS (ROC CURVE) Sensitivity (true positives) 1 0,9 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0, ,2 0,4 0,6 0, Specificity (false positives) TRIMprob vs BIOPSY (211 patients undergone to biopsy) Bellorofonte et al, Non-Invasive Detection of Prostate Cancer by Electromagnetic Interaction, European Urology 47 (2005) 29-37

BIOPSY (211 patients undergone to biopsy) Bellorofonte et al, Non-Invasive

10 OVERALL RESULTS CUT-OFF: 50 a.u. FINAL RESULTS FOR CANCER PRESENCE SENSITIVITY 95 % SPECIFICITY 43 % TP 103 K yes FN 5 FP 59 K not TN 44 TRIMprob pos TRIMprob neg POSITIVE PREDICTIVE VALUE NEGATIVE PREDICTIVE VALUE 64 % 90 % Bellorofonte et al, Non-Invasive Detection of Prostate Cancer by Electromagnetic Interaction, European Urology 47 (2005) 29-37

103 K yes FN 5 FP 59 K not TN 44 TRIMprob pos TRIMprob neg POSITIVE PREDICTIVE VALUE NEGATIVE

11 VARIABILITY EVALUATION INTRAOBSERVER 100% consistency between two TRIMprob tests, performed by a single investigator at 24 hours interval INTEROBSERVER 8% discrepancy (2 of 25) found in TRIMprob test performed by two separate investigators, related to patients with a clinical diagnosis of BPH diagnosed as prostate cancer by one of the two investigators Bellorofonte et al, Non-Invasive Detection of Prostate Cancer by Electromagnetic Interaction, European Urology 47 (2005) 29-37

related to patients with a clinical diagnosis of BPH diagnosed as prostate cancer by one of the two investigators

12 DIAGNOSTIC PARAMETERS DIFFERENT METHODS VS BIOPSY CALCULATED ON THE SAME SAMPLE (211) TRIMprob (cut-off at 50) PSA ( 4 ng/ml) PSA ratio (<18%) Sensitivity (%) Specificity (%) PPV (%) NPV (%) DRE TRUS Bellorofonte et al, Non-Invasive Detection of Prostate Cancer by Electromagnetic Interaction, European Urology 47 (2005) 29-37

95 43 64 90 94 7 47 60 80 46 59 71 DRE 69 80 76 74 TRUS 84 53 62 78 Bellorofonte et al,

13 POSSIBILI CAUSE DI ERRORI (FALSI POSITIVI E NEGATIVI) 1. INADEGUATO ADDESTRAMENTO DELL OPERATORE 2. PRESENZA DI CALCIFICAZIONI 3. INTERFERENZE AMBIENTALI 4. FREQUENZA SONDA FUORI RANGE 5. INADEGUATO ABBIGLIAMENTO DEL PZ

14 FALSI POSITIVI : come ridurli? Formazione adeguata dell operatore (corsi, affiancamento) Ricerca della conferma su più scansioni (a varie distanze dal ricevitore, eventualmente sia posteriori che anteriori) Biopsie con almeno 12 prelievi invece dei soliti 6, possibilmente su indicazione di focalizzazione

conferma su più scansioni (a varie distanze dal ricevitore, eventualmente

15 TRIMprob sospetto in una zona della ghiandola prostatica Su n. 30 pazienti con esame TRIMprob sospetto, eseguito confronto tra rilievi effettuati nella zona sospetta con: TRIMprob TRUS RMN CON BOBINA ENDORETTALE E SPETTROSCOPIA BIOPSIA FOCALIZZATA

tra rilievi effettuati nella zona sospetta con: TRIMprob TRUS

16 TRIMprob: : CONFRONTO TRUS CON ALTERAZIONI 13/30 RMN CON BOBINA ENDORETTALE 19/30 RMN CON SPETTROSCOPIA POSITIVA 24/30 BIOPSIE POSITIVE CON FOCALIZZAZIONE 23/30

17 TRIMprob BIOPSIE POSITIVE CON FOCALIZZAZIONE 23/30 DI QUESTI 5 PAZIENTI SONO STATI SOTTOPOSTI A RRP, CON RISCONTRO CONFERMATO DEI pt2a

18 BIOPSIE PROSTATICHE FOCALIZZAZIONE CON TRIMprob DEI PRELIEVI BIOPTICI BIOPSIA SUPERSELETTIVA NODULO IPOECOGENO VIRTUALE

19 BIOPSIE PROSTATICHE 1 TEMPO: PRELIEVI MIRATI IN ZONA SOSPETTA 2 TEMPO: SESTANTI CON NUOVO AGO

20 MIGLIORAMENTO EFFICACIA BIOPTICA % BIOPSIE PROSTATICHE POSITIVE (OSPEDALE SAN GIUSEPPE, MILANO) A SESTANTI CLASSICO 25% DOPO FOCALIZZAZIONE CON TRIMprob 62%

21 TRIMprob COME CONTROLLO POST TERAPIA CHIRURGICA POST TERAPIA MEDICA POST RADIOTERAPIA POST BRACHITERAPIA

22 CONTROLLO POST TERAPIA CHIRURGICA RIALZO PRIMA LINEA SPETTRALE IN FASE POST OPERATORIA PRECOCE Valutazione margine chirurgico positivo Follow up per valutazione ev recidive locali

23 CONTROLLO POST PROSTATECTOMIA RADICALE posteriore

24 CONTROLLO POST PROSTATECTOMIA RADICALE anteriore

25 1 CASO CLINICO B. L. PRIMA E DOPO PROSTATECTOMIA RADICALE pt2bn0m0 Gleason 3+2

26 2 CASO CLINICO SOSPETTA RECIDIVA LOCALE

27 CONTROLLO POST TERAPIA MEDICA RIALZO DELLA PRIMA LINEA SPETTRALE DOPO 21 GIORNI DALL INIZIO TERAPIA Valutazione efficacia blocco parziale e blocco totale Follow up per valutazione ev ripresa della malattia e/o ormonorefrattarietà

28 3 CASO CLINICO M. B. aa 76 PSA 5,5 11% - Gleason 5 (2+3) DX Prima e dopo 15 gg terapia antiandrogena

29 CONTROLLO POST RADIOTERAPIA RIALZO PRIMA LINEA SPETTRALE DOPO 90 GIORNI DALL INIZIO TERAPIA Valutazione efficacia terapia Follow up per valutazione ev ripresa della malattia

30 4 CASO CLINICO R.E. aa 77, sottoposto nel 1993 a radioterapia per neoplasia prostatica G1 Da 2 mesi rialzo del PSA da 0,4 a 6,9 Con sintomatologia disurica TRIMprob NEGATIVO PER RECIDIVA LOCALE (prima linea spettrale nella norma)

31 4 CASO CLINICO Dopo terapia antibiotica discesa e normalizzazione PSA DIAGNOSI CONFERMATA : PROSTATITE

32 CONTROLLO POST BRACHITERAPIA RIALZO PRIMA LINEA SPETTRALE DOPO 90 GIORNI DALL INIZIO TERAPIA Valutazione efficacia terapia Follow up per valutazione ev ripresa della malattia: il PSA non è specifico

33 VERI POSITIVI (PRIMA LINEA SPETTRALE AZZERATA) Pazienti con carcinoma prostatico diagnosticato tramite biopsia n. 280 Pazienti con recidiva locale post RRP e PRP n.17

34 VERI NEGATIVI (PRIMA LINEA SPETTRALE ALTA) Pazienti con almeno 3 biopsie negative (senza PIN, ASAP, etc.) e sottoposti a TURP o ad adenomectomia con istologico negativo e PSA post intervento inf. a 2,5 n. 78 Pazienti portatori di IPB e neoplasia vescicale sottoposti a cistectomia radicale con es. istologico negativo (ipb) n.12

35 TRIMprob su cani portatori di sospetto tumore maligno

36 TRIMprob su cani portatori di sospetto tumore maligno

37 STUDI IN CORSO SULLA PROSTATA Valutazione nei candidati a cistectomia per k vescica (es. istol. su prostata per controllare esito TRIMprob) Monitoraggio in esiti prostatectomia radicale Monitoraggio in terapia medica (blocco parziale e blocco totale) Focalizzazione biopsie (n.4 oltre a quelle del mapping nella zona riferita dal TRIMprob)

38 ABSTRACT PRESENTATI THE EFFECT OF TRIMPROB ON PATIENT POPULATION SELECTED FOR PROSTATE BIOPSY AND BIOPSY OUTCOME (A. Stoppacciaro et al.) THE ACCURACY OF TRIMPROB FOR THE DIAGNOSIS OF PROSTATE CANCER: TWO- YEAR EXPERIENCE (C. Bellorofonte et al.) NON-INVASIVE ANALYSIS OF ELECTROMAGNETIC ANISOTROPY IN PATIENTS WITH PROSTATE CANCER AND CONTROLS (A. Tubaro et al.)

39 TRIMprob NEL CARCINOMA DELLA PROSTATA Esame diagnostico con alto valore predittivo negativo, e pertanto possibile uso come criterio di esclusione in casi fortemente in dubbio e in pluribiopsiati negativi con PSA alto Mette in evidenza alterazioni anisotropiche anche in caso di PSA normale Aumenta la sensibilità e la specificità diagnostica in associazione con DRE e/o PSA aumentato POSSIBILE ESAME DI ROUTINE NEL FUTURO?

40 CONCLUSIONI TRIMprob: Nuovi orizzonti nella diagnosi del carcinoma prostatico? Nuova frontiera in medicina (prostata, vescica, rene, mammella, etc.)? E solamente la punta dell iceberg?

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