Le esperienze internazionali di adesione al test HPV e ai protocolli. Guglielmo Ronco CPO Piemonte - Torino

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1 Le esperienze internazionali di adesione al test HPV e ai protocolli Guglielmo Ronco CPO Piemonte - Torino

2 Dati dalle survey dei progetti pilota Manuel Zorzi Registro Tumori del Veneto

3 ADESIONE ALL INVITO

4 Programmi pilota con test HPV Torino Valcamonica Reggio Emilia primario Trento Alta padovana Padova Este Rovigo Adria Firenze Umbria Guidonia Abruzzo

5 Compliance to invitation by arm Finnish trial HPV screening arm All ages 66410/ % / % / % Conventional screening arm 65784/ % 11071/ % 54713/ % Leinonen et al. BMJ 2012 modified

6 Leinonen et al. BMJ 2012

7 Programmi pilota con test HPV Torino Valcamonica Reggio Emilia primario Trento Alta padovana Padova Este Rovigo Adria Firenze Umbria Guidonia Abruzzo

8 Programma Campagna promozionale Invito Abruzzo Nessuna Lettera + depliant informativo Guidonia Solo primo round: campagne informative a livello comunale Lettera + depliant informativo Reggio Emilia Su televisioni e su giornali locali Lettera + depliant informativo Torino Nessuna Lettera + depliant Trento Iniziative nell ambito del programma di aggiornamento sugli screening informativo Lettera + depliant informativo Umbria Campagna di promozione Lettera + depliant informativo Valcamonica Alta padova Comunicazione a operatori (MMG, ginecologi) Lettera + depliant informativo Padova Manifesti in consultori, studi MMG, farmacie Lettera + depliant informativo Este Articolo su giornale locale Campagna di promozione in seconda fase Lettera + depliant informativo Rovigo Articolo su giornale locale Lettera + depliant informativo Adria Nessuna Lettera + depliant informativo

9 Adesione all invito Survey su attività % 50% NORD CENTRO SUD e ISOLE 49,5% 49,9% 51,2% 51,5% 54,0% 43,1% 40% 41,2% 35,1% 39,1% 39,6% 39,8% 30% 23,3% 24,2% 25,1% 25,8% 26,0% 27,4% 29,4% 30,0% 20% 10% 8,7% 0% LIGURIA MOLISE ABRUZZO BASILICATA LAZIO CALABRIA CAMPANIA SICILIA PUGLIA BOLZANO TRENTO SARDEGNA MARCHE LOMBARDIA VENETO TOSCANA UMBRIA PIEMONTE EMILIA ROMAGNA

10 Pilot project design Centres: Torino, Trento & Reggio Emilia Cluster randomised (birth cohort) to HPV or cytology Age 35-64

11 Torino, Reggio Emilia e Trento: adesione all invito

12 Randomised Pilot Project Italy Compliance to invitation women invited within may 2012 Centre Invited HPV Compliance HPV Torino (51.1%) Reggio Emilia (69.4%) Total (55.5%) Invited cytolgy Compliance cytology (50.2%) (60.2%) (52.8%) RR (95%CI) 1.03 ( ) 1.15 ( ) 1.05 ( )

13 x 100 invitate Adesione all'invito ai programmi pilota con HPV 68,2 70,2 71,9 63,1 63,5 60,3 56,5 56,8 51,1 45,6 38,5 31,4

14 Adesione: HPV vs Pap

15 VENETO - Adesione corretta all'invito ,1 68,2 70,2 71,9 59,2 x 100 invitate ,6 49,1 30 pap HPV media ULSS

16 VENETO - Adesione corretta all'invito, per età x 100 invitate pap HPV classe d'età (anni)

17 70 UMBRIA - Adesione all'invito per età x 100 invitate PAP 56,5 HPV 56,6 PAP TEST HPV totale

18 UMBRIA - Il peso dei solleciti età quota sollecitate adesione senza sollecito HPV 41,6 51,9 PAP 88,2 44,2

19 x 100 invitate UMBRIA - Adesione all'invito per età, esclusi i solleciti PAP TEST HPV HPV 51,9 PAP 44, totale

20 50 40 ABRUZZO - Adesione all'invito per anno 39,5 45,3 33,9 x 100 invitate , pap

21 GUIDONIA - Adesione all'invito per ROUND ,8 30,9 x 100 invitate ROUND 1 ROUND 2

22 80 70 ESTE - Adesione corretta all invito (%) 75,3 X 100 invitate ,9 51, Pap test HPV primo round HPV secondo round

23 Relative positive predictive value for CIN2+ and CIN3+ at 1 round of HPV-based vs. cytology-based screening according to the screening policy with HPV Co-testing Stand alone HPV Study CIN2+ CIN3+ Study CIN2+ CIN3+ Triage POBASCAM Finnish 1.34 ( ) 1.22 ( ). ARTISTIC NTCC PH1 age ( ) 0.24 ( ) Direct referral NTCC PH1 age ( ) 0.34 ( ) NTCC PH2 age ( ) 0.66 ( ) NTCC PH2 age ( ) 0.86 ( )

24 Studio POBASCAM Gestione donne HPV+ citologia normale Donne Compliance Prima ripetizione: 82% (376/459) Entrambe le ripetizioni: 58% (268/459) Bulkmans, Lancet 2007

25 Swedescreen trial compliance to protocol PROTOCOL: If HPV+ and Pap- repeat HPV test after 12 months If persistent type-specific infection referred to colposcopy. Offered second HPV test % Had second HPV test % Had persistent typespecific % 100% HPV infection Had colposcopy % 84.0% Naucler et al. New Engl J Med 2007

26 PROTOCOL: NTCC trial phase 1 women age yrs compliance to protocol If HPV+ and had normal cytology repeat HPV test and cytology after 12 months If persistent HPV or cytology ASCUS+ referred to colposcopy. Were HPV+ and had normal cytology Had immediate colposcopy % % Had second HPV and cytology % test Had persistent HPV infection or % 100% cytology ASCUS+ Had colposcopy % 90.2% Ronco et al. Lancet Oncol 2006

27 Artistic study Clinical management and timelines according to cytology grade in screening round 1 and by study group Kitchener et al. Lancet Oncol 2009

28 ARTISTIC trial Compliance to triage Kitchener Health Technology Assessment, 2009

29 Study CIN2+ DRR (95% CI) Study CIN3+ DRR (95% CI) Developing countries Sankaranarayan, 2005 (IN) 0.88 (0.76, 1.03) Developing countries Sankaranarayan, 2005 (IN) 0.83 (0.69, 1.00) Industrialised countries, CP Ronco, 2006* (IT) Mayrand, 2007 (CA) Naucler, 2007 (SE) Ronco, 2008* (IT) Leinonen, 2009* (FL) Rijkaart, 2012 (NL) Subtotal (I 2 =0.0%, p=0.572) 1.43 (1.00, 2.04) 1.69 (0.83, 3.45) 1.42 (1.06, 1.91) 1.92 (1.28, 2.87) 1.37 (0.98, 1.90) 1.26 (1.04, 1.52) 1.39 (1.23, 1.57) Industrialised countries, CP Ronco, 2006* (IT) Naucler, 2007 (SE) Ronco, 2008* (IT) Leinonen, 2009* (FL) Rijkaart, 2012 (NL) Subtotal (I 2 =0.0%, p=0.464) 1.24 (0.77, 2.00) 1.28 (0.90, 1.82) 2.06 (1.16, 3.68) 1.49 (0.87, 2.55) 1.17 (0.93, 1.46) 1.28 (1.09, 1.51) Industrialised countries, LBC Kitchener, 2009 (UK) 1.06 (0.87, 1.28) Industrialised countries, LBC Kitchener, 2009 (UK) 0.94 (0.73, 1.21) Overall (I 2 =71.8%, p=0.001) 1.27 (1.06, 1.52) Overall (I 2 =63.4%, p=0.012) 1.14 (0.93, 1.40) Detection rate ratio Detection rate ratio Arbyn et al, Vaccine 2012

30 HPV- vs cytology based screening CIN3+ in 2 nd round Study DRR (95% CI) Naucler, 2007 HPV best Cytology best 0.53 (0.29, 0.98) Kitchener, (0.28, 0.97) Ronco, 2010* Rijkaart, (0.15, 0.75) 0.39 (0.27, 0.56) Overall (I 2 =0.0%, p=0.681) 0.43 (0.33, 0.56) Detection rate ratio Arbyn et al, Vaccine 2012 *Age >=35 years

31 Programma Abruzzo Guidonia Reggio Emilia Torino Trento Umbria Valcamonica Alta padova Padova Este Rovigo Adria Richiamo a 12 mesi Lettera Prima fase: telefonata Seconda fase: lettera Attualmente telefonata Lettera + telefonata di sollecito (in seconda fase) Lettera + telefonata di sollecito Lettera personalizzata Lettera Lettera Lettera + telefonata di sollecito Lettera + telefonata di sollecito Lettera + telefonata di sollecito Lettera + telefonata di sollecito

32 Torino, Reggio Emilia: adesione alla ripetizione a 12 mesi Centre HPV positive at baseline Compliance test repeat 1 year HPV positive at 1 year Test repeat Torino 1448/ % ( ) Reggio Emilia 445/ % ( ) Totale 1893/ % ( ) 401/ % ( ) 212/ % ( ) 613/ % ( ) 227/ % ( ) 89/ % ( ) 316/ % ( ) Lettera+telefonata sollecito

33 VENETO - Ripetizione a 12 mesi: adesione all'invito, per programma 5,0 x 100 invitate ,3 Correzione Adesione grezza TOTALE classe d'età (anni) Lettera + telefonata sollecito

34 100 VENETO - Adesione alla ripetizione a 12 mesi, per età x 100 invitate classe d'età (anni)

35 x 100 invitate VALCAMONICA - Adesione alla ripetizione a 1 anno ,2

36 UMBRIA RIPETIZIONE A 1 ANNO Dopo 1 anno sono state richiamate telefonicamente 128 donne e sono tornate 90 (70%)

37 x 100 invitate GUIDONIA - Adesione alla ripetizione a 12 mesi per modalità di invito Totale telefonata lettera 34

38 ABRUZZO RIPETIZIONE A 1 ANNO 1 round 2010 % 567 / ,30% Lettera

39 x 100 invitate Adesione alla ripetizione a 1 anno per programma 75-80%

40 Conclusioni - Maggiore adesione rispetto al pap test in quasi tutti i contesti - Molto variabile la compliance al richiamo ad 1 anno. Sollecito telefonico necessario - Quale adesione al re-screening a 5 anni?

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