ORIGINALE DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 426 del 17/07/2015

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1 AZIENDA U.L.S.S. n. 21 di LEGNAGO Sede legale: via Gianella, LEGNAGO (VR) ORIGINALE DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 426 del 17/07/2015 Il Direttore Generale dell Azienda U.L.S.S. n. 21, dott. Massimo Piccoli, nominato con D.P.G.R.V. n. 240 del 29/12/2012, coadiuvato dai Direttori: - dott. Gaspare Crimi Direttore Sanitario - dott. Gabriele Gatti Direttore Amministrativo - dott. Raffaele Grottola Direttore dei Servizi Sociali e della funzione territoriale ha adottato in data odierna la presente deliberazione: OGGETTO PROCEDURA NEGOZIATA SENZA PREVIA PUBBLICAZIONE DEL BANDO EX ART COMMA 2 - LETTERA B) DEL D.LGS. 163/2006 PER LA FORNITURA DI FARMACI ANTIVIRALI PER IL TRATTAMENTO DELL EPATITE C Pag. 1 di 6

2 AZIENDA U.L.S.S. n. 21 di LEGNAGO Sede legale: via Gianella, LEGNAGO (VR) ORIGINALE DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 426 DEL 17/07/2015 Il Direttore del Servizio Provveditorato Economato e Logistica Premesso che: - con nota prot del il Direttore del Servizio di Farmacia ha richiesto l acquisto in esclusiva dei seguenti farmaci antivirali per il trattamento dell Epatite C per un periodo di mesi sei con eventuale proroga per ulteriori mesi sei, salvo recesso anticipato con preavviso di 30 gg, senza per questo il contraente appaltatore possa avanzare qualsiasi pretesa di natura risarcitoria, nel caso di stipulazione di un contratto a seguito di espletamento di una procedura di affidamento centralizzata a livello regionale. L'importo complessivo per sei mesi è di euro ,00 I.V.A. esclusa e di ulteriori euro ,00 per l eventuale proroga per ulteriori mesi sei e così distinta: LOTTO 1 nr. 6 trattamenti con P.A. Sofosbuvir + Ledispavir (504 cp) nome commerciale HARVONI prodotto in esclusiva dalla ditta GILEAD SCIENCES S.r.l. importo sei mesi a base d asta euro ,00 I.V.A. esclusa; LOTTO 2 Sub a) nr. 8 trattamenti con P.A. Ombitasvir/Paritaprevir/Ritronavir (672cp) nome commerciale VIEKIRAX prodotto in esclusiva dalla ditta ABBVIE S.r.l. importo sei mesi a base d asta euro ,00 I.V.A. esclusa; Sub b) nr. 8 trattamenti con P.A. Dasabuvir (672 cp) Nome commerciale EXVIERA prodotto in esclusiva dalla ditta ABBVIE S.r.l. importo sei mesi a base d asta euro ,00 I.V.A. esclusa; LOTTO 3 nr. 4 trattamenti con P.A. Daclatasvir (336 cp) Nome commerciale DAKLINZA ditta BRISTOL MYERS SQUIBB S.r.l. importo sei mesi a base d asta euro ,00 I.V.A. esclusa; - il ricorso all acquisto dei suddetti farmaci in esclusiva presso le ditte indicate per le peculiarità evidenziate dal Responsabile dell Unità operativa Malattie Infettive e dal Direttore del relativo Dipartimento agli atti d ufficio (note del Responsabile dell U.O. Malattie infettive del e del ), si rende necessario per il trattamento di pazienti affetti da epatite cronica avanzata/cirrosi epatica HCV-correlate (con o senza confezione da HIV); Pag. 2 di 6

3 AZIENDA U.L.S.S. n. 21 di LEGNAGO Sede legale: via Gianella, LEGNAGO (VR) ORIGINALE DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 426 DEL 17/07/ con note della Giunta Regionale del Veneto prot del per il farmaco VIEKIRAX-EXVIERA e prot del per il farmaco DAKLINZA e HARVONI tra l altro viene, indicata anche l U.O. Malattie infettive di questa U.L.S.S. come soggetto autorizzato alla prescrizione del farmaco nelle more dell emanazione dei decreti di individuazione del centri autorizzati; - gli importi fissati come base d asta sono stati determinati sulla base dei prezzi per trattamento, ciascuno di 12 settimane, indicati come prezzi di cessione alle strutture pubbliche/accreditate SSN nelle citate note della Giunta Regionale che richiamano anche le determinazioni AIFA nr. 495/2015 e nr. 544/2015 rispettivamente per i farmaci DAKLINZA e HARVONI, e nr. 633/2015 e nr. 634/2015 rispettivamente per i farmaci EXVIERA e VIEKIRAX; - la spesa complessiva stimata per l acquisto di tali nuovi farmaci per mesi 6 trova copertura nel finanziamento provvisorio 2015 comunicato dalla Giunta Regionale del Veneto con nota prot del , come confermato dal Direttore dell'u.o.c. di Farmacia Ospedaliera con propria nota del ; Rilevato che trattandosi di fornitura di prodotti esclusivi che possono essere affidati unicamente ad un operatore determinato, è possibile procedere all approvvigionamento mediante procedura negoziata senza previa pubblicazione del bando in conformità all art. 57 comma 2 lettera b) del D.Lgs n. 163/2006 e s.m.i. alle condizioni riportate nell allegata lettera di invito/capitolato speciale, parte integrante del presente provvedimento; Vista la nota prot del con la quale questa U.L.S.S. ha comunicato l avvio della procedura per l acquisto dei principi attivi in parola in ottemperanza alle disposizioni della Giunta Regionale del Veneto del prot / e successive indicazioni di cui alla nota regionale prot del ; Accertato che il principio attivo in parola: - non rientra in convenzioni attive Consip; - non rientra in gare centralizzate regionali; - non rientra nell elenco dei prezzi di riferimento dei principi attivi pubblicati dall AVCP, ai sensi dell art. 17 Legge 111/2011 in materia di razionalizzazione della spesa sanitaria e neppure nell elenco dei prezzi di riferimento dell OPRVE (Osservatorio prezzi Regione Veneto), di cui alla nota della Giunta Regionale del Veneto prot del ; Propone l adozione del provvedimento sotto riportato. IL DIRETTORE GENERALE Pag. 3 di 6

4 AZIENDA U.L.S.S. n. 21 di LEGNAGO Sede legale: via Gianella, LEGNAGO (VR) ORIGINALE DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 426 DEL 17/07/2015 Vista l attestazione del Responsabile dell avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale; Acquisito agli atti il parere favorevole del Direttore Sanitario, del Direttore Amministrativo e del Direttore dei Servizi Sociali e della funzione territoriale per quanto di rispettiva competenza; DELIBERA 1. Di indire per le motivazioni indicate in premessa, procedura negoziata senza previa pubblicazione del bando ex art. 57 comma 2, lettera b) D. Lgs n. 163/2006, l acquisto in esclusiva dei seguenti principi attivi per un importo complessivo per sei mesi di euro ,00 I.V.A. esclusa e di ulteriori euro ,00 per l eventuale proroga per ulteriori mesi sei, salvo recesso anticipato nel caso di eventuali acquisti centralizzati, così distinta: LOTTO 1 nr. 6 trattamenti con P.A. Sofosbuvir + Ledispavir (504 cp) nome commerciale HARVONI prodotto in esclusiva dalla ditta GILEAD SCIENCES S.r.l. importo sei mesi a base d asta euro ,00 I.V.A. esclusa; LOTTO 2 Sub a) nr. 8 trattamenti con P.A. Ombitasvir/Paritaprevir/Ritronavir (672cp) nome commerciale VIEKIRAX prodotto in esclusiva dalla ditta ABBVIE S.r.l. importo sei mesi a base d asta euro ,00 I.V.A. esclusa; Sub b) nr. 8 trattamenti con P.A. Dasabuvir (672 cp) Nome commerciale EXVIERA prodotto in esclusiva dalla ditta ABBVIE S.r.l. importo sei mesi a base d asta euro ,00 I.V.A. esclusa; LOTTO 3 nr. 4 trattamenti con P.A. Daclatasvir (336 cp) Nome commerciale DAKLINZA ditta BRISTOL MYERS SQUIBB S.r.l. importo sei mesi a base d asta euro ,00 I.V.A. esclusa; 2. Di approvare l allegata lettera di invito/capitolato speciale che forma parte integrante della presente deliberazione; Pag. 4 di 6

5 AZIENDA U.L.S.S. n. 21 di LEGNAGO Sede legale: via Gianella, LEGNAGO (VR) ORIGINALE DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 426 DEL 17/07/ Di dare atto che la spesa per l acquisto dei principi attivi in parola, stimata per un importo di euro ,00 I.V.A. esclusa al 10%, farà carico al budget del Servizio di Farmacia al conto Prodotti farmaceutici-medicinali con AIC esclusi vaccini ed emod. di prod. Regionale programma di spesa per l anno in corso n. 2004/C assegnato provvisoriamente al servizio in coerenza con la deliberazione del Direttore Generale n. 692 del tenendo conto dell importo assegnato a titolo di finanziamento con nota della Giunta Regionale del Veneto con nota prot del , come confermato dal Direttore dell'u.o.c. di Farmacia Ospedaliera con propria nota del ; 4. Di nominare Responsabile Unico del Procedimento, ai sensi dell art. 10 del D.lgs. 163/2006, il Dott. Marco Molinari, Direttore dell U.O.C. Servizio Provveditorato Economato e Logistica; 5. Di pubblicare il presente provvedimento in ottemperanza al comma 2 dell art. 37 della L. 33 del nella sezione Amministrazione Trasparente del sito internet aziendale (percorso amministrazione trasparente - bandi di gara e contratti - delibere a contrarre). IL DIRETTORE GENERALE F.TO Dott. Massimo Piccoli Il Direttore Sanitario Il Direttore Amministrativo Il Direttore dei Servizi Sociali e della funzione territoriale F.TO Dr. Gaspare Crimi F.TO Dr. Gabriele Gatti F.TO Dr. Raffaele Grottola Pag. 5 di 6

6 AZIENDA U.L.S.S. n. 21 di LEGNAGO Sede legale: via Gianella, LEGNAGO (VR) ORIGINALE DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 426 DEL 17/07/2015 ATTESTAZIONE DI PUBBLICAZIONE E DI ESECUTIVITA La presente deliberazione è divenuta esecutiva dalla data di adozione. In data odierna copia della presente deliberazione viene: Pubblicata per 15 giorni consecutivi nell Albo on line, ai sensi e per gli effetti dell art. 32 comma 1 della L , n. 69 e s.m.i.. Trasmessa al Collegio Sindacale, ai sensi dell art. 10 comma 5 della L.R , n. 56. Legnago, 20/07/2015 p. il Direttore Servizio Affari Generali e Legali F.TO Donatella Vitali TRASMESSA PER L ESECUZIONE A: Servizio Provveditorato Economato e Logistica/U.O.C. di Farmacia Ospedaliera TRASMESSA PER CONOSCENZA A: Pag. 6 di 6

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