ALLEGATO 02 AL REGOLAMENTO PER LA CERTIFICAZIONE DEI SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITÀ

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1 24 novembre 2015 ALLEGATO 02 AL REGOLAMENTO PER LA CERTIFICAZIONE DEI SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITÀ PLC Srl Via Ancona, Roma Tel Fax info@plcert.com - sito internet: P.IVA: Iscrizione REA:

2 Rev. 00 Prima emissione. Sommario della modifica Preparato GQ Approvato AU Approvato CdC Rev. 01 Inserita clausola riguardo la scadenza del certificato emesso come transizione Preparato GQ Approvato AU Approvato CdC Pagina 2/8

3 SOMMARIO PARAGRAFO ARGOMENTO PAG 1 SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE DOCUMENTI DI RIFERIMENTO DEFINIZIONI E ACRONIMI CONDIZIONI GENERALI CONDIZIONI ECONOMICHE TARIFFE CONDIZIONI DI PAGAMENTO RISERVATEZZA DOVERI E DIRITTI DOVERI DELL ORGANIZZAZIONE Doveri generali Doveri relativi all uso della certificazione e del logo PLC/Accredia Doveri relativi all audit DIRITTI DELL ORGANIZZAZIONE DIRITTI E DOVERI DI PLC ITER DI VERIFICA TIPI DI VERIFICA AUDIT DI CERTIFICAZIONE Audit di fase Audit di fase Audit presso subfornitori Audit supplementari Altri tipi di audit RILASCIO DELLA CERTIFICAZIONE Comitato per la Salvaguardia dell imparzialità ISCRIZIONE DELL'ORGANIZZAZIONE NELL'ELENCO PLC SORVEGLIANZA DELL'ORGANIZZAZIONE CERTIFICATA VALIDITÀ E RINNOVO DELLA CERTIFICAZIONE AUDIT CON BREVE PREAVVISO USO DEL LOGO E DEL CERTIFICATO SOSPENSIONE O REVOCA DELLA CERTIFICAZIONE RINUNCIA ALLA CERTIFICAZIONE ESTENSIONE/RIDUZIONE DELLA CERTIFICAZIONE MODIFICHE DEI REQUISITI DI CERTIFICAZIONE TRASFERIMENTO DI CERTIFICAZIONE RICORSI SEGNALAZIONI E RECLAMI CONTENZIOSO... 8 Le modifiche apportate rispetto alla versione precedente sono evidenziate in giallo Pagina 3/8

4 1 SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE Il presente Allegato al Regolamento 001 definisce le condizioni applicabili al processo di transizione della certificazione di Sistemi già certificati ISO 9001:2008 verso l edizione 2015 della norma. Quanto scritto nel presente Allegato si applica esclusivamente ad Organizzazioni con sistema ISO 9001:2008 già certificato da PLC e con certificazione in vigore. A fronte di richiesta dell Organizzazione e accettazione dell offerta economica conseguente, PLC eroga le attività necessarie per verificare il grado di implementazione del preesistente sistema ISO 9001:2008 già certificato, verso i requisiti della ISO 9001:2015. Per la certificazione ex novo di un sistema di gestione per la conformità alla ISO 9001:2015 si applica il Regolamento specifico dedicato allo schema SGQ. Si sottolinea che i certificati ISO 9001:2008 emessi, rinnovati o aggiornati nel corso del periodo di transizione, scadranno improrogabilmente il 15 settembre 2015 (data di scadenza della norma di riferimento per tale certificazione). Vale quanto contenuto nel paragrafo 1 del Regolamento DOCUMENTI DI RIFERIMENTO I documenti di riferimento per le attività di transizione delle certificazioni determinate nel paragrafo Scopo, sono quelli elencati nel paragrafo 2 del Regolamento 001 con le seguenti aggiunte: UNI EN ISO 9001:2015 Sistemi di gestione per la qualità. ISO 9000:2015 Termini e definizioni. IAF ID-9: Transition Planning Guidance for ISO 9001:2015. Documenti Accredia sulla transizione. 3 DEFINIZIONI E ACRONIMI Vale quanto contenuto nel paragrafo 3 del Regolamento CONDIZIONI GENERALI L'Organizzazione, per attivare l'iter di transizione verso la ISO 9001:2015 della certificazione ISO 9001:2008 della quale dispone, deve: accettare il presente Allegato del Regolamento sottoscrivendo la specifica sezione dell offerta PLC; avere pianificato le attività di transizione del sistema e avere evidenza di tale pianificazione, avere implementato il sistema con gli elementi di novità pianificati e avere effettuato un audit interno volto a verificare l efficacia di tali implementazioni. nel caso in cui nel corso dell audit di trasferimento non emergano elementi favorevoli al rilascio della certificazione ISO 9001:2015, il Gruppo di Audit dovrà verificare che sia mantenuta la conformità del sistema alla norma ISO 9001:2008 al fine di non far decadere la validità della certificazione esistente. Pertanto l Organizzazione è tenuta a mantenere ed applicare il sistema ISO 9001:2008 fino a che non ha ottenuto il passaggio della certificazione alla ISO 9001:2015. Lo svolgimento della verifica dell implementazione del sistema e dell efficacia delle attività implementate sono subordinati al regolare pagamento degli importi definiti nell offerta economica specifica per le attività previste dal presente Allegato. Vale quanto contenuto nel paragrafo 4 del Regolamento 001. Pagina 4/8

5 5 CONDIZIONI ECONOMICHE 5.1 TARIFFE L accettazione dell offerta specifica per le attività individuate nel presente Allegato, costituisce l atto formale per l avvio dell iter di verifica delle attività implementate per la transizione. E fatta salva la possibilità per le parti di risolvere il contratto mediante comunicazione scritta almeno 6 mesi prima dalla data di cessazione voluta. Vale quanto contenuto nel paragrafo 5.1 del Regolamento CONDIZIONI DI PAGAMENTO Vale quanto contenuto nel paragrafo 5.2 del Regolamento RISERVATEZZA Vale quanto contenuto nel paragrafo 6 del Regolamento DOVERI E DIRITTI 7.1 DOVERI DELL ORGANIZZAZIONE Doveri generali L'Organizzazione richiedente/licenziataria la certificazione che richiede attività di verifica di quanto implementato per la migrazione del proprio sistema verso la norma ISO 9001:2015 deve: a) accettare il presente Allegato del Regolamento sottoscrivendo la specifica sezione dell offerta PLC; b) avere pianificato le attività di transizione del sistema e avere evidenza di tale pianificazione, c) avere implementato il sistema con gli elementi di novità pianificati e avere effettuato un audit interno volto a verificare l efficacia di tali implementazioni, d) mantenere ed applicare il sistema ISO 9001:2008 fino a che non ha ottenuto il passaggio della certificazione alla ISO 9001:2015. Vale quanto contenuto nel paragrafo del Regolamento Doveri relativi all uso della certificazione e del logo PLC/Accredia Vale quanto contenuto nel paragrafo del Regolamento Doveri relativi all audit Vale quanto contenuto nel paragrafo del Regolamento DIRITTI DELL ORGANIZZAZIONE Vale quanto contenuto nel paragrafo 7.2 del Regolamento DIRITTI E DOVERI DI PLC PLC può concedere o meno la transizione della certificazione dalla ISO 9001:2008 alla ISO 9001:2015 a seconda che l esito dell audit in campo e delle successive attività per la delibera sia stato o no favorevole. Nel caso in cui l audit in campo non abbia esito favorevole alla concessione della certificazione secondo la ISO 9001:2015, il Gruppo di Audit procederà con la verifica secondo la ISO 9001:2008 e rilascerà un rapporto secondo la 9001:2008 e un ulteriore rapporto secondo la ISO 9001:2015. Nel caso in cui dalle attività di delibera successive all audit non emergano elementi favorevoli al rilascio della certificazione, Pagina 5/8

6 sarà cura di PLC comunicare all azienda e al responsabile del Gruppo di Audit quanto necessario per completare l iter di transizione. Vale quanto contenuto nel paragrafo 7.3 del Regolamento ITER DI VERIFICA PLC avvia l iter di verifica in seguito alla richiesta formale da parte dell Organizzazione di un offerta commerciale. Lo schema da compilare per tale richiesta è disponibile nel sito web di PLC. In seguito a tale richiesta PLC trasmette l offerta e rende disponibili i documenti che l Organizzazione deve conoscere, compreso il presente Allegato al Regolamento 001. Vale quanto contenuto nel paragrafo 8 del Regolamento TIPI DI VERIFICA L audit di verifica di quanto implementato per la migrazione del sistema dell Organizzazione verso la norma ISO 9001:2015 può essere svolto: a) In due step intermedi svolti in occasione di due verifiche di mantenimento del sistema ISO 9001:2008 certificato, aggiungendo 0,25 giorni uomo all audit time già previsto dalla programmazione per ognuno dei 2 audit. In questo caso, se le due verifiche aggiuntive hanno esito positivo, l audit di rinnovo sarà svolto sulla 9001:2015 al costo già stabilito per la certificazione in essere, previa emissione di una nuova offerta per coprire il triennio successivo. b) In due step svolti in occasione della seconda verifica di mantenimento e dell audit di rinnovo del sistema ISO 9001:2008 certificato, aggiungendo 0,25 giorni uomo all audit time già previsto dalla programmazione per ognuno dei 2 audit. In questo caso l audit di rinnovo sarà svolto sulla 9001:2015 previa emissione di una nuova offerta per coprire il triennio successivo. c) In occasione dell audit di rinnovo aggiungendo 0,50 giorni uomo all audit time già previsto dalla programmazione. d) In occasione di una verifica di mantenimento erogando l audit time già previsto dalla programmazione per il rinnovo e aggiungendo 0,50 giorni uomo all audit time suddetto. Le attività aggiuntive avranno lo scopo di valutare il grado d attuazione del sistema di gestione secondo la nuova versione della norma, approfondendo l esame della documentazione e le interviste alle risorse umane per capire il grado di preparazione a ricevere l audit secondo la 9001: AUDIT DI CERTIFICAZIONE Ove applicabile, vale quanto contenuto nel paragrafo 8.2 del Regolamento Audit di fase 1 Ove applicabile, vale quanto contenuto nel paragrafo del Regolamento 001. Non sono applicabili alla 9001:2015 le parti che si riferiscono al documento denominato manuale Esame della documentazione Ove applicabile, vale quanto contenuto nel paragrafo del Regolamento 001. Non sono applicabili alla 9001:2015 le parti che si riferiscono al documento denominato manuale Audit di fase 2 Ove applicabile, vale quanto contenuto nel paragrafo del Regolamento 001. Non sono applicabili alla 9001:2015 le parti che si riferiscono al documento denominato manuale. Pagina 6/8

7 8.2.3 Audit presso subfornitori Ove applicabile, vale quanto contenuto nel paragrafo del Regolamento Audit supplementari Vale quanto contenuto nel paragrafo del Regolamento Altri tipi di audit Vale quanto contenuto nel paragrafo del Regolamento RILASCIO DELLA CERTIFICAZIONE PLC emetterà il certificato di conformità alla ISO 9001:2015 solamente a completamento con esito favorevole dell iter descritto al precedente paragrafo 8.1, quale applicabile. In occasione dell emissione del certificato ISO 9001:2015 come transizione di un certificato dalla ISO 9001:2008, sarà ripresa la scadenza triennale del certificato a decorrere dalla data di prima emissione di quello ISO 9001:2008. Pertanto sarà ripristinata tale scadenza anche nel caso in cui il certificato 9001:2008 riportasse la data 15 settembre 2018 applicata al certificato stesso nel periodo di transizione, in virtù della scadenza della norma. Questo in quanto tutti i certificati ISO 9001:2008 emessi, rinnovati o aggiornati nel corso del periodo di transizione, scadranno improrogabilmente il 15 settembre 2018 (data di scadenza della norma di riferimento per tale certificazione). Vale quanto contenuto nel paragrafo 8.3 del Regolamento 001 revisione COMITATO PER LA SALVAGUARDIA DELL IMPARZIALITÀ Vale quanto contenuto nel paragrafo 8.4 del Regolamento 001 revisione ISCRIZIONE DELL'ORGANIZZAZIONE NELL'ELENCO PLC Vale quanto contenuto nel paragrafo del Regolamento 001 revisione SORVEGLIANZA DELL'ORGANIZZAZIONE CERTIFICATA In seguito al completamento dell iter applicabile previsto al punto 8.1 e all emissione del certificato ISO 9001:2015, PLC avvia un nuovo programma triennale di audit. Vale quanto contenuto nel paragrafo 9 del Regolamento 001 revisione VALIDITÀ E RINNOVO DELLA CERTIFICAZIONE Vale quanto contenuto nel paragrafo 10 del Regolamento 001 revisione AUDIT CON BREVE PREAVVISO Vale quanto contenuto nel paragrafo 11 del Regolamento 001 revisione USO DEL LOGO E DEL CERTIFICATO In seguito al completamento dell iter applicabile previsto al punto 8.1 e all emissione del certificato ISO 9001:2015, PLC invia all Organizzazione il nuovo logo e il nuovo certificato Vale quanto contenuto nel paragrafo 9 del Regolamento 001 revisione 10. Pagina 7/8

8 13 SOSPENSIONE O REVOCA DELLA CERTIFICAZIONE Vale quanto contenuto nel paragrafo 13 del Regolamento 001 revisione RINUNCIA ALLA CERTIFICAZIONE Vale quanto contenuto nel paragrafo 14 del Regolamento 001 revisione ESTENSIONE/RIDUZIONE DELLA CERTIFICAZIONE Vale quanto contenuto nel paragrafo 15 del Regolamento 001 revisione MODIFICHE DEI REQUISITI DI CERTIFICAZIONE Vale quanto contenuto nel paragrafo 16 del Regolamento 001 revisione TRASFERIMENTO DI CERTIFICAZIONE Il trasferimento si applica a parità di edizione della norma. Pertanto al fine della migrazione verso la norma 9001:2008 vale quanto contenuto nel paragrafo 17 del Regolamento 001 revisione 10 con l aggiunta di quanto previsto al punto 8.1 del presente Allegato. 18 RICORSI Vale quanto contenuto nel paragrafo 18 del Regolamento 001 revisione SEGNALAZIONI E RECLAMI Vale quanto contenuto nel paragrafo 19 del Regolamento 001 revisione CONTENZIOSO Vale quanto contenuto nel paragrafo 20 del Regolamento 001 revisione 10. Pagina 8/8