Salute della donna: esperienze di integrazione delle MnC nei percorsi assistenziali - Ausl di Bo -

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1 Prospettive di integrazione delle medicine Non Convenzionali nei percorsi assistenziali 17 giugno Regione Emilia-Romagna Aula Magna Salute della donna: esperienze di integrazione delle MnC nei percorsi assistenziali - Ausl di Bo - Grazia Lesi, Clede Maria Garavini, Annagiulia Gramenzi 1 UOC Salute donna infanzia e adolescenza; UO Consultori - Dipartimento Cure Primarie AUSL di Bologna; 1 Dipartimento di Medicina Clinica, Università di Bologna.

2 Salute della donna:esperienze di integrazione delle MnC nei percorsi assistenziali- Ausl Bologna- Anni 90 Sostegno donne operate per patologia neoplastica al seno (assistenza psicologica, omeopatia, gruppo di autoaiuto...) : Ricerca nazionale Multicentrica FISA menopausa 2002 Ambulatorio sperimentale di Agopuntura- Menopausa 2003 Progetto MNC- UO Consultori: Agopuntura, Omeopatia

3 Salute della donna:esperienze di integrazione delle MnC nei percorsi assistenziali- Ausl Bologna- Progetti di ricerca Clinica proposti nell ambito del primo Programma Sperimentale dell ORMnC 2006/07 Progetti di ricerca Clinica proposti nell ambito del 2 Programma Sperimentale dell ORMnC 2009/10

4 MnC per la Salute delle Donne AUSL di Survey sull utilizzo utilizzo delle MnC tra le donne con sindrome climaterica Studi pilota: agopuntura nella sindrome climaterica in donne operate al seno agopuntura nella dismenorrea severa Progetti multicentrici: AcCLiMaT Giù la testa Bologna: RICERCA

5 MnC in donne con sindrome climaterica afferenti ai Consultori - AUSL di Bologna quantificare l usol di MnC in un campione di donne con sindrome climaterica identificarne tipo e fonte d informazioned verificare l impiegol concomitante di farmaci convenzionali valutare la comunicazione medico-paziente questionario auto-somministrato messo a punto e validato dal CompleMed Center, Western Sidney University (Menopause 2007; 14: ) 403) Cardini F et al. BMC Women Health 2010

6 MnC in donne con sindrome climaterica afferenti ai Consultori - AUSL di Bologna 01/ /2006: 1106 donne (45-65 anni) Terapie per sindrome climaterica MnC: tipo di prodotto (n=370) 56% % % 10% 27% nessuna MnC TOS MnC+TOS erboristeria soia omeopatia dang gui/mtc altro Cardini F et al. BMC Women Health 2010

7 MnC in donne con sindrome climaterica afferenti ai Consultori - AUSL di Bologna Fonti informative (n=370) Meno del 40% delle donne che usano MnC lo comunica al curante Cardini F et al. BMC Women Health 2010

8 MnC in donne con sindrome climaterica afferenti ai Consultori - AUSL di Bologna fenomeno frequente (una donna su 3) e non governato definire efficacia e sicurezza di impiego dei trattamenti uso promiscuo di MnC e terapie convenzionali migliorare le conoscenze sulle interazioni farmacologiche e i sistemi di farmacovigilanza insufficiente comunicazione medico-paziente intensificare le informazioni sulle MnC rivolte sia ai pazienti che agli operatori sanitari (soprattutto MMG) Cardini F et al. BMC Women Health 2010

9 MnC per la Salute delle Donne AUSL di Survey sull utilizzo utilizzo delle MnC tra le donne con sindrome climaterica Studi pilota: agopuntura nella sindrome climaterica in donne con tumore del seno agopuntura nella dismenorrea severa Progetti multicentrici: AcCLiMaT Giù la testa Bologna: RICERCA

10 Il 60-70% delle donne affette da tumore al seno soffre di sindrome climaterica, in questi casi la TOS è controindicata per il rischio di recidiva Agopuntura nella sindrome climaterica in donne con tumore del seno: studio pilota Obiettivo principale: valutare efficacia e sicurezza di un ciclo di trattamento di agopuntura nella sindrome climaterica in donne con tumore del seno Obiettivi secondari: qualità della vita durante e dopo il trattamento aspettative, compliance e soddisfazione delle pazienti

11 Agopuntura nella sindrome climaterica in donne con tumore del seno: studio pilota PAZIENTI Gennaio 2005-dicembre 2007: 41 donne affette da tumore del seno in menopausa fisiologica o chirurgica o chemio-indotta indotta con sindrome climaterica. 35 pazienti METODI 10 sedute di agopuntura a cadenza settimanale seguite da follow-up a 3 e 6 mesi scala climaterica di Green 1 n di vampate di calore/settimana qualità della vita: MenQoL 2 attitudini, aspettative, efficacia percepita 1 Greene JG. Maturitas 1998; 29: Hilditch JR, et al. Maturitas 1996; 24:

12 Agopuntura nella sindrome climaterica in donne con tumore del seno: studio pilota Scala climaterica di Green: miglioramento dopo la prima seduta: 28/35 (80%) miglioramento al termine del trattamento: 32/35 (90%) Vampate di calore: riduzione 50% del n n medio settimanale: 15/35 donne (43%) Qualità della vita (MenQoL( MenQoL): miglioramento significativo in tutti i domini sia alla fine del trattamento che dopo 3 e 6 mesi miglioramento più evidente a carico dei domini vasomotorio e fisico, meno nel sessuale e nello psicosociale Efficacia percepita: il trattamento è stato giudicato efficace da 34/35 donne (97%) Trattamento molto ben tollerato

13 Agopuntura nella sindrome climaterica in donne con tumore del seno: studio pilota un ciclo di 10 sedute di agopuntura con cadenza settimanale sembra efficace nel ridurre l intensitl intensità soggettiva della sintomatologia climaterica e nel migliorare la qualità della vita il miglioramento della qualità della vita tende a mantenersi stabile nei 6 mesi successivi al ciclo di trattamento le potenzialità terapeutiche, l ottimal tollerabilità e la buona efficacia percepita costituiscono le premesse per condurre studi clinici randomizzati e controllati

15 Studio Pilota per la Dismenorrea Severa: Acu-point injection con Vitamina K il 40-70% delle donne soffre di dismenorrea primaria il 10-15% 15% in forma grave costo sociale farmaci più utilizzati: FANS e contraccettivi orali inefficaci nelle forme più severe effetti collaterali e controindicazioni L iniezione di Vitamina K nel punto di agopuntura San Yin Jiao (Sp 6) è utilizzata in Cina da almeno due decenni, e sembra avere effetti sia a breve che a lungo termine per ridurre il dolore mestruale.

16 Studio Pilota per la Dismenorrea Severa: Acu-point injection con Vitamina K Obiettivo principale: efficacia a breve termine e tollerabilità Obiettivi secondari: effetti a breve e lungo termine su: distress mestruale ore trascorse a letto restrizione delle normali attività quotidiane numero di compresse analgesiche assunte

17 Studio Pilota per la Dismenorrea Severa: Acu-point injection con Vitamina K PAZIENTI e METODI 20 nullipare tra 14 e 25 anni affette da dismenorrea primaria severa Unica iniezione di Vitamina K nell agoputno SanYinJiao/Spleen6 entro 24 ore dall inizio dei sintomi. Strumenti di valutazione: VAS Visual Analogue Scale Intensity and duration Cox score (retrospective symptom scale of menstrual distress) 1 Valutazione a 2, 5 e 30 min. Follow-up di 6 mesi 1 Cox DJ, Meyer RG. J Behav Med. 1978;3:

18 Studio Pilota per la Dismenorrea Severa: Acu-point injection con Vitamina K VAS Riduzione del dolore a 30 min in 19/20 (95%), di queste 3 riferivano VAS=0. valori medi deviazione standard In 4/20 (20%) il dolore è ricomparso o peggiorato nel corso dello stesso ciclo. pre 2 minuti 5 minuti 30 minuti

19 Studio Pilota per la Dismenorrea Severa: Acu-point injection con Vitamina K Follow-up cox intensity score cox duration score 30 valori medi * * ** p< pre I ciclo II ciclo III ciclo IV ciclo V ciclo VI ciclo

20 Studio Pilota per la Dismenorrea Severa: Acu-point injection con Vitamina K Follow-up 8 n. ore a letto n. ore assenza dal lavoro n. compresse/ciclo valori medi pre I ciclo II ciclo III ciclo IV ciclo V ciclo VI ciclo

21 Studio Pilota per la Dismenorrea Severa: Acu-point injection con Vitamina K Tollerabilità 14/20 (70%) hanno avuto effetti collaterali (dolore e/o edema locale): In 8 casi durante il trattamento in 3 dopo e in 3 sia durante che dopo. In 11 casi hanno della durata di qualche secondo (da 2 a 10), in un caso di 30 minuti,, e in 2 di alcuni giorni. Intesità degli effetti collaterali Nessuno Lieve Moderato Severo 6 (30%) 9 (45%) 4 (20%) 1 (5%)

22 Acu-point injection con Vitamina K nella Dismenorrea Severa migliora la sintomatologia dolorosa a breve termine migliora il distress mestruale anche nei cicli successivi riduce le ore trascorse a letto, le ore di assenza dal lavoro e il ricorso alle terapie analgesiche anche se questi effetti sembrano perdersi nel tempo si associa ad effetti collaterali di lieve entità buono il gradimento, malgrado sia un trattamento spesso impegnativo Del tutto aperta la questione del meccanismo d azioned

24 La medicina integrata per le donne operate per neoplasia del seno Le Aziende sanitarie dell'area metropolitana di Bologna Bolognese con il coinvolgimento dei professionisti dei Consultori famliliari sono da tempo impegnate nel percorso assistenziale della neoplasia della mammella, dallo screening al follow-up post-chirurgico Nel follow-up post-chirurgico le donne con neoplasia del seno hanno problemi che interferiscono con la qualità della vita derivanti dalla malattia, dalle terapie, dalle procedure diagnostiche e che non sono sempre risolvibili con le terapie convenzionali

25 AcCLiMaT: : modello di medicina integrata Studio clinico pragmatico multicentrico randomizzato Self-care versus self care più agopuntura nella sindrome climaterica in pazienti con neoplasia della mammella Interventi: self care: supporto psicologico, consigli dietetici /stile di vita e proposte di attività fisica (brochure di self care, concordata e omogenea per tutti i centri). self-care + agopuntura Rete strutturata di collaborazioni a livello aziendale e regionale registrazione su clinicaltrials.gov

26 AcCLiMaT: : modello di medicina integrata 6 centri: : AUSL Bologna (UOC Salute Donna Infanzia e Adolescenza e UO Consultori), Carpi, Piacenza, Reggio Emilia, Guastalla, Correggio. Collaborazione con Servizi di Sanità Pubblica, Epidemiologia, Oncologia e gruppi/associazioni di autoaiuto Per il futuro: Arruolate 74 donne valorizzare le risorse esistenti rafforzare il coordinamento tra gli attori in campo (territorio/ospedale)) e Centri Regionali. individuare ulteriori indicatori di processo e di risultato

27 MnC per la Salute delle Donne AUSL di Survey sull utilizzo delle MnC tra le donne con sindrome climaterica Studi pilota: agopuntura nella sindrome climaterica in donne con tumore del seno agopuntura nella dismenorrea severa Progetti multicentrici: AcCLiMaT Giù la testa Bologna: RICERCA

28 GIU LA TESTA Studio osservazionale prospettico sulla presentazione podalica al quale partecipano 47 centri della Regione Emilia-Romagna. Tre obiettivi: valutare la frequenza della versione cefalica spontanea nel terzo trimestre di gravidanza. valutare i fattori associati alla versione cefalica spontanea. valutare le caratteristiche della popolazione che si sottopone ad interventi per la versione cefalica nel terzo trimestre di gravidanza (in particolare moxibustione o ago-moxibustione e RME) e gli esiti degli stessi. Baronciani D, Cardini F, Floridi S, Scagliarini G, Cuppari A, Lesi G

29 Medicina integrata: altri possibili ambiti di applicazione Adolescenza: dismenorrea primaria severa ( acu-point injection con vitamina K, agopuntura tradizionale cinese e/o omeopatia,fitoterapia.) Gravidanza: Nausea gravidica, Parto... Fecondazione assistita Sindrome dell'ovaio policistico Dolore pelvico /vulvodinia/ vulvodinia: non ha per ora trovato proposte terapeutiche univoche. Presenta aspetti sanitari, sociali, psicologici e di coppia. Disponibilità da parte dei professionisti convenzionali alla integrazione con metodiche non convenzionali Climaterio-menopausa: menopausa: eventuali collaborazioni con altre esperienze regionali (progetto MEFA- A.O.U. Bologna, AOS Modena)

30 La medicina integrata per la salute della donna in sintesi La medicina convenzionale e quella complementare concorrono a generare salute. Gli audit tra professionisti favoriscono la conoscenza, la collaborazione reciproca e il miglioramento dell'offerta. Il modello di IM (medicina( integrata) è fondato su un approccio interdisciplinare ed è caratterizzato da un mix non-gerarchico gerarchico * di soluzioni mediche convenzionali e complementari. * * Ford et al. BMC Complementary and Alternative Medicine 2010, 10:661

31 La medicina integrata per la salute della donna in sintesi Nell applicazione concreta vanno tenuti presenti: la fattibilità in un contesto sanitario pubblico il significato: il processo di assistenza assume per le pazienti importanza pari al risultato e influisce sulla soddisfazione e sull'efficacia del trattamento. l'ascolto attento delle donne e la loro attiva collaborazione nel percorso di presa in carico e di cura

32 CONCLUSIONI i risultati degli studi compiuti, l attivitl attività clinica svolta in questi anni ci forniscono gli elementi per rispondere alla domanda iniziale che ci eravamo posti: e' possibile una integrazione tra la medicina convenzionale e quella non convenzionale? ovvero far convivere mezzi terapeutici modernissimi ed avanzati con metodi di cura antichissimi e provenienti da altre culture che presentino sufficienti prove di efficacia e sicurezza, che siano rivolti a patologie ad alta prevalenza e/o per le quali le cure convenzionali non siano soddisfacenti.

33 CONCLUSIONI conoscenze e approcci di cura provenienti da culture diverse inseriti nei percorsi aziendali di offerta per la salute Per il futuro nei progetti/percorsi di studio e di cura tenere presente: valutazioni costo / efficacia; strumenti di verifica che coinvolgano operatori e pazienti (metodi qualitativi, action research,, focus group, audit...etc.).

34 Stiamo percorrendo la via indicata dal WHO: The scientific, safe and effective use of traditional medicine will certanly further promote the development of traditional medicine and traditional medicine will undoubtedly make more and more contributions to human health in the 21st century Zhang Xiaorui WHO Coordination Officer december 2000 Grazie!

35 Autori e collaborazioni Un ringraziamento speciale a Giorgia Razzini,, all'ing Filippo Tasselli e a Federica Castellazzi