Ruolo del Dipartimento di Sanità Pubblica delle AUSL

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1 Dipartimento di Sanità Pubblica Autorità Competente REACH CLP Ruolo del Dipartimento di Sanità Pubblica delle AUSL Laura Iorizzo 28 ottobre 2013

2 TITOLO I QUESTIONI GENERALI Capo 1 Regolamento (CE) n. 1907/2006 In vigore dal 01/06/2007 Finalità, portata e ambito d'applicazione Articolo 1 Finalità e portata 1. Il presente regolamento ha lo scopo di assicurare un elevato livello di protezione della salute umana e dell'ambiente inclusa la promozione di metodi alternativi per la valutazione dei pericoli che le sostanze comportano, nonché la libera circolazione di sostanze nel mercato interno rafforzando nel contempo la competitività e l'innovazione.

3 Giornata Mondiale della sicurezza e della salute sul lavoro 28 aprile 2013 ILO Organizzazione Internazionale del Lavoro Prima pubblicazione 2013 LA PREVENZIONE DELLE MALATTIE PROFESSIONALI INCIDENTI E MALATTIE MORTALI (2008) Incidenti mortali: (14%) Malattie mortali: 2,02 milioni Numero totale di eventi mortali: 2,34 milioni

4 Regolamento (CE) n. 1907/2006 In vigore dal 01/06/2007 Figure individuate nel REACH Riconfezionatore (Re-brander) da Guida per D.U. Utilizzatore a valle (D.U.:downstea m users) Rappresentan te Esclusivo OR (Only Representativ A t t o r i Fabbricante d e ll a Fornitore c a t e n a d i Importatore Dichiarante Distributore a p p r o v v i g i o n a m e n t o

5 Sistema REACH Fabbricante importatore rappresentante esclusivo ECHA Stati membri Commissione europea ECHA Il sistema REACH = no data no market OSOR = One Sostance One Registration

6 Consideranda (121) Per assicurare l'ottemperanza al presente regolamento, gli Stati membri dovrebbero porre in essere efficaci misure di verifica e di controllo. Occorrerebbe programmare ed effettuare le necessarie ispezioni e renderne noti i risultati.

7 Agenzia europea per le sostanze chimiche è entrata in funzione il 1 giugno 2007 che coordina una rete di autorità competenti degli Stati membri preposte all'applicazione del presente regolamento (Forum for Exchange of Information on Enforcement)

8 Il FORUM (art. 77) 4. Il forum ha i seguenti compiti: a) diffonde le buone pratiche e mette in luce i problemi a livello comunitario; b) propone, coordina e valuta progetti di applicazione ed ispezioni congiunte armonizzati; c) coordina gli scambi di ispettori; d) definisce strategie di applicazione e le migliori prassi in materia di applicazione; e) elabora metodi e strumenti di lavoro per gli ispettori locali; f) mette a punto una procedura per lo scambio elettronico di informazioni;.

9 autorità competente: la o le autorità o gli organismi istituiti dagli Stati membri per adempiere agli obblighi risultanti dall'applicazione del presente regolamento;

10 TITOLO XIII - AUTORITÀ COMPETENTI (artt ) Reg.REACH esercitare le funzioni attribuite LA VIGILANZA ED IL CONTROLLO Designazione Cooperazione tra le autorità competenti Comunicazione al pubblico di informazioni sui rischi delle sostanze Altri compiti cooperare con la Commissione e con l'agenzia avere a disposizione (dagli Stati membri) risorse sufficienti perché possano, insieme ad altre risorse disponibili, assolvere efficacemente e nei tempi prescritti i compiti che incombono loro in forza del regolamento. nell'esercizio delle funzioni loro attribuite a tal fine prestano ogni sostegno necessario e utile alle autorità competenti degli altri Stati membri. quando ciò è ritenuto necessario ai fini della protezione della salute umana o della tutela dell'ambiente L'agenzia, in consultazione con le autorità competenti e le parti interessate e, se del caso, facendo ricorso alle migliori prassi pertinenti, fornisce orientamenti sulla comunicazione di informazioni sui rischi e sull'uso sicuro delle sostanze, in quanto tali o in quanto componenti di preparati o articoli, nell'ottica di un coordinamento delle pertinenti attività degli Stati membri.

11 L a v i g i l a n za s u l R E A C H i n I t a li a Legge 6 aprile 2007, n. 46 "Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 15 febbraio 2007, n. 10, recante disposizioni volte a dare attuazione ad obblighi comunitari ed internazionali" pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 84 del 11 aprile 2007 Art. 5-bis. Attuazione del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 22 novembre 2007 Piano di attivita' e utilizzo delle risorse finanziarie di cui all'articolo 5-bis del decreto-legge 15 febbraio 2007, n. 10, convertito in legge, con modificazioni, dalla legge 6 aprile 2007, n. 46, riguardante gli adempimenti previsti dal regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH).

12 Direzione Generale della Prevenzione prevenzione universale delle esposizioni ad agenti chimici, fisici e biologici nell'ambiente naturale, nell'ambiente di vita, nelle acque destinate al consumo umano e nell'ambiente di lavoro

13 opera d'intesa Help desk supporto tecnicoscientifico Centro nazionale Sostanze chimiche (SS-CSC) AC Direzione Generale della Prevenzione CTC (istituito presso il Ministero) Comitato Tecnico di Coordinamento coordinandosi CHI FA CHE COSA e PERCHÉ.. ACR (Istituto Superiore per la Protezione e la Ricerca Ambientale) (Ex APAT) REGIONI e Province Autonome DECRETO 22 novembre 2007

14 Regolamento (CE) n. 1907/2006 Pubblicazione nella G.U.C.E. L 396 del Il sistema REACH = no data no market In vigore dal 01/06/2007 OSOR = One Sostance One Registration è una normativa di prodotto

15 Legge 23 dicembre 1978, n. 833 "Istituzione del servizio sanitario nazionale" 7. Funzioni delegate alle regioni. È delegato alle regioni l'esercizio delle funzioni amministrative concernenti:.. c) i controlli della produzione, detenzione, commercio e impiego dei gas tossici e delle altre sostanze pericolose;.. Luoghi di fabbricazione (produttore) Depositi del distributore o importatore. Rivendite al dettaglio (distributore) Luoghi di lavoro depositi (utilizzatori a valle)

16 Recepimento delle Regioni

17 1. Definizioni di cui all'art. 3 del regolamento REACH. Ispezione Audit Indagine - Monitoraggio 2. Obblighi generali Allegato A 3. Autorità preposte alle attività di controllo 4. Gruppo Tecnico di esperti 5. Personale che esegue i controlli 6. Programmazione del controllo 7. Linee guida per l attività di controllo 8. Attività di controllo 9. Campionamento ed analisi 10. Rete dei laboratori a supporto delle attività di controllo 11. Sistema interattivo

18 sistema dei controlli 1 AUTORITA COMPETENTE NAZIONALE -Ministero della Salute 21 AUTORITA COMPETENTI REGIONALI - Regioni e Province autonome- AMMINISTRAZIONI DELLO STATO preposte alla vigilanza ed al controllo sul REACH Corpo ispettivo Centrale (D.M. 27/01/2006) Uffici di Sanità Marittima, Aerea e di Frontiera (USMAF) Nuclei Antisofisticazioni e Sanità (NAS) Recepimento delle Regioni Individuano le articolazioni organizzative territoriali che effettuano i controlli e sono titolari dell eventuale iter sanzionatorio amministrativo Danno comunicazione sull attività all Autorità competente nazionale Nuclei Operativi Ecologici (NOE) (ex-ispesl adesso direzione dell INAIL) Agenzie delle Dogane del Ministero dell Economia e delle Finanze

19 31 dicembre 2011 tutte le Regioni e le Province autonome tranne Molise, Sardegna, Basilicata e la Provincia autonoma di Bolzano Pietro Pistolese - Ministero della salute Regioni/PA (18) che hanno deliberato Ac. Stato Regioni REACH 29 nov 2009 Regioni/PA che non hanno deliberato Ac. Stato Regioni REACH 29 nov 2009

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21 definita DSP - AUSL la Rimini rete regionale

22 Vigilanza e controllo sul REACH Delibera Giunta RER 356/2010

23 Vigilanza e controllo sul REACH Delibera Giunta RER 356/2010

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25 opera d'intesa Help desk supporto tecnicoscientifico Centro nazionale Sostanze chimiche (SS CSC) AC Direzione Generale della Prevenzione CTC (istituito presso il Ministero) Comitato Tecnico di Coordinamento (Istituto Superiore per la Protezione e la Ricerca Ambientale) (Ex APAT) ACR ARPA AUSL REGIONI e Province Autonome coordinandosi

26 ECHA Livello Europeo ECHA Forum coordinamento tra ECHA e Stati Membri Livello nazionale AUTORITA COMPETENTE CTC Comitato Tecnico di Coordinamento Livello regionale CIP -Coordinamento Interregionale Prevenzione GT (Gruppo tecnico) Livello provinciale

27 REGIONE EMILIA-ROMAGNA: 45 ISPETTORI REACH e CLP (Fonte: Celsino Govoni)

28 Obiettivi piena attuazione al regolamento REACH riduzione dell esposizione, professionale e non, ad agenti chimici presenti nei prodotti immessi sul mercato, commercializzati ed in uso. Come migliorando le conoscenze sul REACH a tutti i livelli (dai cittadini, agli operatori, ai produttori, ecc) attuando una solida attività di vigilanza. Risultati attesi rete per la gestione integrata tra imprese ed istituzioni delle politiche attivazione di un sistema di controlli sul territorio regionale. livello approfondito di conoscenze sicurezza chimica che deve essere garantito con le relative specificità

29 ECHA ECHA Forum Forum for Exchange of Information on Enforcement (Forum per lo scambio di informazioni sull'applicazione) pianifica le attività di controllo e vigilanza Progetti coordinati

30 Il Forum indica: (manuali di progetto) I soggetti da sottoporre a vigilanza (target group) Gli obiettivi del controllo (focus, gli articoli oggetto di vigilanza, metodologia ) Il numero minimo di controlli e l arco di tempo in cui devono essere effettuati Gli strumenti da utilizzare in vigilanza (CHECK LIST) La modalità di Rendicontazione dei controlli La modalità di Informazione del progetto La modalità di Formazione ispettori

31 ECHA ECHA Forum Forum for Exchange of Information on Enforcement (Forum per lo scambio di informazioni sull'applicazione) pianifica le attività di controllo e vigilanza Progetti coordinati ACN Ministero Salute Enforcement: l insieme delle attività che gli Stati Membri (non ECHA) mettono in campo

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33 ECHA ECHA Forum Forum for Exchange of Information on Enforcement (Forum per lo scambio di informazioni sull'applicazione) pianifica le attività di controllo e vigilanza Progetti coordinati ACN Ministero Salute Regione DSP Enforcement: l insieme delle attività che gli Stati Membri (non ECHA) mettono in campo Piano controlli anno REF 1 anno REF 2 anno REF 3 Progetto ECHA REACH-Enforcement-1(REF-1): Focus: artt : no data no market (pre-/ e /-registrazione) art. 31: presenza della SDS (disponibilità, lingua, contenuto SDS, scenari di esposizione con SDS, se previsti) Target group: fabbricanti e importatori

34 Risultati del progetto REACH-EN-FORCE 1 Periodo maggio 2009 aprile 2011 quasi 2400 ispezioni in 23 Stati membri, oltre a Norvegia e Islanda (l Italia non ha partecipato inizialmente).

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36 Risultati: Nel corso dell'intero progetto, i casi di non conformità con alcuni dei compiti rilevanti del regolamento REACH sono stati trovati nel 22% delle aziende ispezionate. non conformità per quanto riguarda gli obblighi di registrazione sono stati trovati in circa il 7% del aziende ispezionate: nessun preregistrazione o registrazione erano state presentate o il contenuto della pre-registrazione non era corretto. Nel 11% delle aziende ispezionate per quanto riguarda gli obblighi SDS: la SDS è stata richiesta ma non era disponibile o disponibile solo in parte. Il 17% del SDS non ha rispettato l obbligo per la lingua corretta o riguardanti le intestazioni necessarie del SDS. Solo i rappresentanti non erano sempre in conformità con l'articolo 8 del regolamento REACH. In alcuni paesi, sono stati fatti più controlli su questioni coperte da REACH-EN-FORCE 1, ma non sono riportate nel quadro di questo progetto.

37 ECHA ECHA Forum ACN Ministero Salute Regione DSP Piano controlli anno REF 1 anno REF 2 anno REF 3 Progetto ECHA REACH-Enforcement-2(REF-2): Focus: artt. 5-6: no data no market (pre-/ e /-registrazione) art. 31: presenza della SDS (disponibilità, lingua e 16 punti Allegato II) art. 32: informazioni se SDS non obbligatoria artt : accesso alle informazioni per i lavoratori, obbligo di conservare le informazioni (10 anni) Target group formulatore di miscele utilizzatore finale di sostanze in quanto tali o in miscele u Aziende che producono pitture,vernici,lacche destinate per il trattamento di superfici u Aziende che formulano detergenti e prodotti per la pulizia u Aziende che miscelano e/o formulano prodotti chimici per le costruzioni e settore dei trasporti

38 ECHA ECHA Forum ACN Ministero Salute Regione DSP Piano controlli anno REF 1 anno REF 2 anno REF 3 Progetto ECHA REACH-Enforcement-2(REF-2): Focus: artt. 5-6: no data no market (pre-/ e /-registrazione) art. 31: presenza della SDS (disponibilità, lingua e 16 punti Allegato II) art. 32: informazioni se SDS non obbligatoria artt : accesso alle informazioni per i lavoratori, obbligo di conservare le informazioni (10 anni) Target group formulatore di miscele utilizzatore finale di sostanze in quanto tali o in miscele u Aziende che producono pitture,vernici,lacche destinate per il trattamento di superfici u Aziende che formulano detergenti e prodotti per la pulizia u Aziende che miscelano e/o formulano prodotti chimici per le costruzioni e settore dei trasporti CLP Art.4 - obblighi generali Art.40 - obbligo di notifica della classific. e dell etichettatura Art.49 - obbligo di conservare le informazioni e richieste di informazioni

39 Risultati del progetto REACH-EN-FORCE 2 Periodo maggio 2011 marzo 2012 Progetto realizzato da 29 Stati membri 1181 Aziende 6900 sostanze 4500 miscele 4500 SDS

40 Risultati del progetto REACH-EN-FORCE 2 L ispezione ha rilevato che il 67 % delle aziende ispezionate non era conforme a una o più disposizioni del Reach e Clp. Le violazioni più frequenti hanno riguardato le procedure di preregistrazione Reach (8%), l obbligo di notifica Clp (15%), carenze riguardo l archiviazione delle informazioni (20%) e misure inadeguate di gestione del rischio (12%). Solo il 3 % delle aziende non era provvista di Schede di sicurezza in azienda ma il 52% degli ispezionati ha mostrato carenze nella loro redazione. Nonostante rimanga alta la percentuale di SDS non redatte correttamente gli ispettori hanno comunque notato un miglioramento nei formati utilizzati rispetto ai controlli precedenti. I risultati inoltre hanno mostrato che il 93% dei lavoratori potrebbe avere accesso a informazioni rilevanti da SDS. Tuttavia, la pratica mostra che il tasso effettivo è inferiore al 79%.

41 ECHA ECHA Forum ACN Ministero Salute Regione DSP Piano controlli anno REF 1 anno REF 2 anno REF 3 Progetto ECHA REACH-Enforcement-3(REF-3): Reach: Art.5 commercializzazione solo previa disponibilità dei dati ( no data no market ) Art.6 obbligo di Registrazione sostanze Art.8 obblighi del rappresentante esclusivo (OR) di un fabbricante non stabilito nella Comunità Art.28 obbligo di Preregistrazione per le sostanze soggette ad un regime transitorio (<100T/a) Fase operativa: febbraio 2013 agosto 2013 imprese importatrici individuate dalla AC nazionale in accordo con l Agenzia delle dogane; imprese che importano sostanze CMR, o sostanze identificate ai sensi dell art. 59 (sostanze candidate) del Reg. REACH (

42 ECHA ECHA Forum ACN Ministero Salute Regione DSP Piano controlli anno REF 1 anno REF 2 anno REF 3 Questionario OMOGENEITA condivisione di strumenti di lavoro, quali le check-list, utilizzate nei controlli eseguiti secondo modalità definite in ambito europeo e nazionale Aziende

43 ECHA ECHA Forum ACN Ministero Salute Regione DSP Piano controlli anno REF 1 anno REF 2 anno REF 3 Questionario Formazione e Informazione aggiornamento del personale Aziende Aziende Cittadinanza.

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45 ECHA - European chemical agency Agenzia europea per le sostanze chimiche Istituto superiore di sanità - Centro nazionale sostanze chimiche Helpdesk della rete REACH Ministero della salute ISPRA

46 Camera di Commercio rete Enterprise Europe Network e la possibile interazione con la rete degli sportelli informativi REACH e CLP delle Autorità Competenti REACH e CLP della Regione Emilia-Romagna.

47 C è molto da fare.. E da studiare Tutto è in continua evoluzione Grazie di aver partecipato. Buon lavoro a tutti noi..