Agenda. Le linee guida. Niox Vero vs. Niox Mino. Dispositivi per la misurazione del FeNO. Scenario di rimborsabilità

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1 Niox Vero

2 Agenda Le linee guida Niox Vero vs. Niox Mino Dispositivi per la misurazione del FeNO Scenario di rimborsabilità Materiali promozionali e messaggi chiave Listino Prezzi

4 Le linee guida NICE (National Institute for Health and Care Excellence) FeNO per la diagnosi: quando il paziente ha una probabilità intermedia di asma/in combinazione con altre metodologie diagnostiche FeNO per la gestione: quando pazienti sintomatici nonostante la terapia con CS Measuring fractional exhaled nitric oxide concentration in asthma: NIOX MINO, NIOX VERO and Nobreath (2014) NICE diagnostics guidance 12

5 Le linee guida British Test FeNO utile per predire la risposta ai ICS British Guideline on the Management of Asthma. A national clinical guideline. Revised January 2012

6 Le linee guida ATS sul FeNO Le linee guida ATS forniscono raccomandazioni forti per l utilizzo del FeNO per la diagnosi, per il monitoraggio e per la compliance Diagnosi e trattamento Diagnosi dell infiammazione aerea eosinofilica Determinare la probabilità di risposta ai corticosteroidi nei pazienti con sintomi respiratori cronici, probabilmente a causa dell infiammazione delle vie aeree Monitoraggio Per monitorare l infiammazione delle vie aeree nei pazienti con asma Per controllare l esposizione persistente agli allergeni (fattore associato ad alti livelli di FeNO) An Official ATS Clinical Practice Guideline: Interpretation of Exhaled Nitric Oxide Levels (FENO) for Clinical Applications Am J Respir Crit Care Med : ATS/ERS Recommendations for Standardized Procedures for the Online and Offline Measurement of Exhaled Lower Respiratory Nitric Oxide and Nasal Nitric Oxide, Am J Respir Crit Care Med 2005:171:

7 Le linee guida ATS sul FeNO Compliance Per facilitare la valutazione dell aderenza alla terapia anti-infiammatoria Raccomandazioni per l interpretazione dei livelli di FeNO: An Official ATS Clinical Practice Guideline: Interpretation of Exhaled Nitric Oxide Levels (FENO) for Clinical Applications Am J Respir Crit Care Med : ATS/ERS Recommendations for Standardized Procedures for the Online and Offline Measurement of Exhaled Lower Respiratory Nitric Oxide and Nasal Nitric Oxide, Am J Respir Crit Care Med 2005:171:

8 Le linee guida GINA il FeNO non è generalmente raccomandato dalle linee guida GINA Tuttavia, in alcuni casi viene considerato utile: 1. FeNO > 50 ppb buona risposta agli ICS Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2014.

9 Le linee guida GINA 2. Nelle donne incinta ha ridotto il rischio di esacerbazioni 3. Nei bambini può predire la diagnosi di asma Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2014.

10 La diagnosi: Lo studio LaForce Studio LaForce 1 : 50% 50% Senza la misurazione del FeNO, l'infiammazione non è stata valutata correttamente per il 50% delle volte Corretta Non corretta Dopo la misurazione del FeNO, la terapia è stata modificata nel 36% dei casi 2 64% Non modificata 36% Modificata Modifiche nella terapia: step-up, step-down, aumento o riduzione del numero di farmaci 1. LaForce, ERS Annual congress 2013, Abstract number

11 Gestione della terapia Monitorare l efficacia del trattamento 1 La riduzione dei livelli di FeNO è un indicatore dell'efficacia della terapia antinfiammatoria Predire il rischio di peggioramento La valutazione del FeNO è un metodo due volte più efficace nel predire le esacerbazioni rispetto alla valutazione del FEV Nolte H, Pavord I, Backer V, et al. Dose-dependent anti-inflammatory effect of inhaled mometasone furoate/formoterol in subjects with asthma. Respir Med. 2013;107(5): Gelb AF, Taylor CF, Shinar CM, Gutierrez C, Zamel N. Role of spirometry and exhaled nitric oxide to predict exacerbations in treated asthmatics. Chest 2006;129: Zeiger RS, Schatz M, Zhang F, Crawford WW, Kaplan MS, Roth RM, et al. Elevated exhaled nitric oxide is a clinical indicator of future uncontrolled asthma in asthmatic patients on inhaled corticosteroids. J Allergy Clin Immunol. 2011;128(2):412 4.

12 Agenda Le linee guida Dispositivi per la misurazione del FeNO Niox Vero vs. Niox Mino Scenario di rimborsabilità Materiali promozionali e messaggi chiave Listino Prezzi

13 MINO vs VERO vs

14 MINO vs VERO TK

15 Mino vs Vero Niox Mino Niox Vero Piccolo e portatile Da tenere in mano Dopo il collegamento, richiede 5-30 minuti prima che il test possa essere eseguito Supporto per il tavolo Tubo maneggiabile anche dai bambini piccoli Tempi di stabilizzazione minimi Alimentazione No batteria ricaricabile Necessario il collegamento per effettuare il test Se collegamento elettrico interrotto: attesa di 5 minuti Batteria interna (durata: fino a 8 ore) Possibile spostare Niox Vero da una stanza all altra senza tempi di stabilizzazione Durata 3 anni Fino a 3 anni o misurazioni Fino a 5 anni o misurazioni 5 anni

16 Mino vs Vero Niox Mino Niox Vero Visual incentive Necessario il computer. Per effettuare il test senza computer: avviso audio o avviso luminoso sulla parte superiore Dispositivo «tutto in uno» il paziente può visualizzare direttamente il visual incentive. Per uno schermo più grande, collegamento al PC Tempo di analisi 100 secondi 60 secondi circa Display Monocromatico Colori Switch ON/OFF Nessuno Parte dello strumento

17 Mino vs Vero Niox Mino Niox Vero Temperatura C C Umidità 20% 60% 20% - 80%

18 Niox Vero Schermata principale

19 Niox Vero: Avvisi più comuni

21 Dispositivi per la misurazione del FeNO Quark NObreath HypAir Fe NO

22 Dispositivi per la misurazione del FeNO

23 Confronto con i competitors Niox Quark NObreath HypAir FeNO Peso Intervallo di misurazione Utilizzo 0,8 Kg 0,4 Kg 10 Kg ppb ppb ppb Con o senza PC Senza PC Solo con PC Tempo di misurazione 10 secondi 6 secondi (bambini/ricerca) 12 secondi (adulti e bambini)? Calibrazione e manutenzione - Autocalibrazione del device - No necessità di manutenzione - Ogni 12 mesi (necessità di calibrazione del gas ~300/400 ) - Ogni 6 mesi

24 Confronto con i competitors Per alcuni dispositivi può essere necessario ripetere il test 3/5 volte e utilizzare un valore medio poiché: nessuna indicazione se il flusso esalato è fuori misura nessuna indicazione se la misurazione è troppo breve o interrotta nessun controllo interno dello stato del device e del sensore nessuna inalazione di aria libera NO (nessuno Scrubber) Niox contiene un NO Scrubber (gorgogliatore) per la rimozione dell'ossido Nitrico dall'ambiente, in modo da non influenzare il valore della misurazione

26 Gas espirati nella Gazzetta Ufficiale Con il Decreto del Ministero della Salute del 18 ottobre 2012 è stata confermata l erogabilità delle prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale contenute nel decreto 22 luglio 1996 e sono state ridefinite, nell'allegato 3, le relative tariffe di riferimento nazionale.

27 LEA 2015 La bozza è stata resa pubblica: «Spero nuovi LEA entro giugno 2015» Lorenzin In attesa di approvazione finale per la sostenibilità economica

29 I materiali promozionali Brochure su Niox Vero Brochure sul test del FeNO

30 Brochure su Niox Vero I contenuti: Riassunto dell'utilità della misurazione del FeNO Le caratteristiche desiderate di un dispositivo (semplice, rapido, affidabile, preciso) Niox Panel e Niox Patient Specifiche del Niox Vero

31 Brochure sul FeNO I contenuti: Problematiche nell'asma Casi clinici Utilità della misurazione del FeNO Benefici chiave (risposta alla terapia con ICS, ottimizzazione dose, aderenza) Confronto con gli altri test

32 I video Video pratico su Niox Vero Video sul FeNO

34 Listino prezzi Niox Vero Codice Descrizione Prodotto Prezzo di Listino 2015 Aliquota IVA NIOX VERO DEVICE PACK 1.650,00 22% Sistema per la misurazione di Ossido Nitrico compresivo di: n.1 strumento NIOX VERO n.1 impugnatura (con scrubber integrato) n.1 cappuccio impugnatura n.1 adattatore di alimentazione n.1 cavo USB n.1 cavo elettrico n.1 Batteria tipo BJ-G510039AA n.1 supporto n.1 chiavetta di memoria USB Panel n.1 manuale di utilizzo NIOX VERO TEST KIT 100 PACK 1.210,00 22% 1 Sensore per 100 tests e 100 Filtri NIOX + 1 impugnatura (con scrubber integrato) NIOX VERO TEST KIT 300 PACK 2.750,00 22% 1 Sensore per 300 tests e 300 Filtri NIOX + 1 impugnatura (con scrubber integrato) NIOX VERO TEST KIT 500 PACK 4.400,00 22% 1 Sensore per 500 tests e 500 Filtri NIOX + 1 impugnatura (con scrubber integrato) NIOX VERO TEST KIT 1000 PACK 6.380,00 22% 1 Sensore per 1000 tests e 1000 Filtri NIOX + 1 impugnatura (con scrubber integrato)

35 Listino prezzi Niox Vero Codice PARTI ACQUISTABILI SEPARATAMENTE Prezzo di Aliquota Listino 2015 IVA NIOX VERO Impugnatura NIOX VERO Cappuccio impugnatura NIOX VERO Adattatore di alimentazione NIOX VERO Cavo elettrico NIOX VERO Cavo USB NIOX VERO Batteria NIOX VERO Supporto NIOX USB Panel 250,00 50,00 300,00 50,00 60,00 100,00 130,00 30,00 22% 22% 22% 22% 22% 22% 22% 22% ACCESSORI NIOX VERO Borsa porta device NIOX Patient (Apps) SW 80,00 800,00 22% 22%

36 Obiettivo 2015 Manager Nuovo Device Rottamazione Mino 2012 Kit x 100 kit x 300 Ferrero Valentini Lavazza Vazzano Chiara Benedetti Naddeo Frizzo Caso Morello Imbroinise Statello Tot. Italia