DEPRESSIONE: VOLTI VECCHI E NUOVI 10 novembre 2012 Aula Magna Palazzina Vigiola - Ospedale San Paolo, Savona

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1 DEPRESSIONE: VOLTI VECCHI E NUOVI 10 novembre 2012 Aula Magna Palazzina Vigiola - Ospedale San Paolo, Savona

2 AREA FARMACEUTICA S.C. FARMACEUTICA TERRITORIALE Antidepressivi: la spesa farmaceutica M. BESSERO

3 Dati al 1 gennaio 2010 metà degli ultra65enni assume più di 5 farmaci ogni giorno

4 ANDAMENTO SPESA FARMACEUTICA ANNO SPESA Variazione % ,5% + 5,8% -9,7% -0,9% -3,5% -0,9% -2,4%

5 ANDAMENTO SPESA FARMACEUTICA ANNO SPESA Variazione % 2011 STANZIAMENTO INIZIALE ,4% ULTERIORE RIDUZIONE SETTEMBRE ,4% ,4% CHIUSURA 2011:

6 ANDAMENTO SPESA

7 PRIMI RISULTATI Scostamento spesa convenzionata gen-lug 2012 vs gen-lug %

8 . e per il futuro? ridefinizione del tetto sulla farmaceutica territoriale È previsto un ulteriore taglio dei finanziamenti: la legge 135 del 07/08/2012 (Spending Review) ha ridotto le percentuali del tetto di spesa per la farmaceutica territoriale che passa dal 13,10% per il 2012 al 11,35% per il 2013 della spesa sanitaria complessiva.

9 Conflittualità?

10 Iniziative di contenimento spesa

11 Primo provvedimento Settembre 2011 disposizione ai MMG di limitare le prescrizioni ad una sola confezione di farmaco per ricetta (eccetto antibiotici iniettabili e flebloclisi ) Al 31/12/2011 risparmio di 6,5 milioni di euro (-11%)

12 Budget personalizzato per MMG SPESA CONVENZIO NALE EFFETTIVA ANNO 2011 DELTA CALCOLATO SU ASSISTIBILI DELTA CALCOLATO SU SCOSTAMENTO BUDGET 2012 VARIAZIONE % DELTA CALCOLATO SU ASSISTIBILI DELTA CALCOLATO SU SCOSTAMENTO

13 BUDGET PERSONALIZZATO PER MMG Spesa convenzionale effettiva 2011 Delta calcolato sugli assistibili pesati FATTORE DISTORSIVO Delta calcolato sullo scostamento Budget Variazione %

14 Interventi sul contenimento della spesa - VERIFICHE PRESCRITTIVE - VALUTAZIONI ECONOMICHE - BUDGET PERSONALIZZATO PER MMG

15 VERIFICHE PRESCRITTIVE PRESCRIZIONE VALUTAZIONE IN/OFF EVIDENCE IN/OFF LABEL IN/OFF COST IN/OFF LAW APPROPRIATEZZA REGOLATORIA ECONOMICA LEGALE

16 VALUTAZIONI ECONOMICHE EFFICACIA DELLA TERAPIA IMPATTO DEI TRATTAMENTI SULLA QUALITA DELLA VITA CONSEGUENZE ECONOMICHE DELLE DIVERSE ALTERNATIVE TERAPEUTICHE (shift prescrittivo)

17 Depressione La depressione è una patologia alla quale non si riesce a porre rimedio con interventi preventivi a livello sociale e molto viene demandato ai farmaci. L utilizzo dei farmaci nelle depressioni meno gravi pone però il problema della valutazione del rapporto beneficio/rischio.

18 Consumo antidepressivi Secondo l ultimo rapporto annuale dell Osservatorio Nazionale sulla Salute, complice la crisi economica, il consumo di antidepressivi in Italia sta conoscendo un vero e proprio boom. Nel Rapporto AIFA: il consumo di antidepressivi nell ultimo decennio "è cresciuto in maniera drammatica", soprattutto tra le donne e gli anziani, tanto che il 15% degli over 75 ne fa uso.

19 OMS prevede che nel 2020 la depressione, dopo le malattie cardiovascolari, sarà la patologia responsabile della perdita del più elevato numero di anni di vita aggiustati per disabilità (disability-adjusted life-years). Secondo un indagine presentata al 46 Congresso Nazionale della Società Italiana di Psichiatria un italiano su due ha paura dei farmaci antidepressivi. Circa il 50% dei pazienti affetti da depressione sono presi in carico dai MMG.

20 Rapporto OSMED 2011

21 La prevalenza di depressione è più alta nelle donne rispetto agli uomini ed aumenta in maniera rilevante all aumentare dell età Rapporto OSMED 2011

22 Gli antidepressivi sono farmaci ampiamente prescritti e rappresentano ad oggi una delle principali componenti di spesa farmaceutica particolarmente in Toscana e Liguria

23 Vendite record di antidepressivi, boom di consumi in Toscana e Liguria Rapporto OSMED 2011

24 Antidepressivi N06A Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) N06AB e gli inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) N06AX hanno progressivamente sostituito i vecchi antidepressivi triciclici (TCA) N06AA gravati da importanti effetti collaterali che per la loro azione non selettiva agiscono anche sui recettori colinergici ed -adrenergici. Le linee guida raccomandano di evitarne l uso negli anziani a causa degli effetti anticolinergici (confusione e decadimento cerebrale).

25 Inibitori non selettivi della monoammino-ricaptazione NO6AA Imipramina (Tofranil) Trimipramiona (Surmontil) Amitriptilina (Laroxyl) Nortriptilina (Noritren) Dosulepina (Protiaden) Maprotilina (Ludiomil)

26 Inibitori selettivi della ricaptazione di serotonina (SSRI) N06AB Sertralina N06AB06 (Zoloft) OTT Fluvoxamina N06AB08 (Maveral) NOV Escitalopram N06AB10 (Cipralex) GIU Citalopram N06AB04 (Seropram) LUG Paroxetina N06AB05 (Seroxat) GENN Fluoxetina N06AB03 (Prozac) OTT. 2000

27 Antidepressivi inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) N06AX Mianserina N06AX03 (Lantanon) SETT Mirtazapina N06AX11 (Remeron) MAR Venlafaxina N06AX16 (Efexor) DIC Reboxetina N06AX18 (Edronax) OTT Duloxetina N06AX21 (Cymbalta) AGO. 2014

28 Nota 4 La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti con dolore grave e persistente dovuto alle seguenti patologie documentate dal quadro clinico e/o strumentale: nevralgia post-erpetica correlabile clinicamente e topograficamente ad infezione da Herpes zoster neuropatia associata a malattia neoplastica dolore post-ictus o da lesione midollare polineuropatie, multineuropatie, mononeuropatie dolorose, limitatamente ai pazienti nei quali l impiego degli antidepressivi triciclici (amitriptilina, clomipramina) e della carbamazepina sia controindicato o risulti inefficace Gabapentin (Neurontin), pregabalin (Lyrica) neuropatia diabetica duloxetina, gabapentin, pregabalin L impiego di questi farmaci non è assoggettato a nota limitativa ed è a carico del SSN per le seguenti indicazioni terapeutiche: trattamento della depressione maggiore e disturbo d ansia generalizzato per duloxetina e della epilessia per gabapentin e pregabalin.

29 Raccomandazioni dell'ema (25/04/2005) Uso antidepressivi nei bambini e negli adolescenti L allarme sull'utilizzo degli antidepressivi SSRI e SNRI, in particolare Paroxetina, nei bambini e negli adolescenti sembrerebbero slatentizzare l'ideazione suicidaria in maniera analoga a quanto segnalato agli inizi degli anni novanta negli adulti. Il trattamento con antidepressivi, dunque, da un lato dovrebbe rappresentare uno strumento per prevenire il suicidio, dall'altro potrebbe indurre esso stesso ideazione suicidaria. Pertanto, tali medicinali non devono essere utilizzati nei bambini e negli adolescenti, tranne che per le indicazioni espressamente approvate in tali fasce di età.

30 ATC N06A ANTIDEPRESSIVI GENNAIO - GIUGNO 2012 ATC IV livello n pezzi importo Incidenza su n pezzi N06AA - Inibitori non selettivi della monoaminoricaptazione N06AB - Inibitori selettivi ricaptazione serotonina (SSRI) N06AX Inibitori selettivi ricaptazione serotoninanorepinefrina (SNRI) Incidenza su % 2% % 56% % 42% TOT N06A % 100% Incidenza % 4,15% 5,36% su tot

31 Come le scelte terapeutiche influenzano la spesa

32 Equivalenti maggiormente prescritti Rapporto OSMED 2011

33 PATENTED VS OFF PATENT SNRI SSRI

34

35

36 ANTIDEPRESSIVI - VARIAZIONE %: AGOSTO 2012 VS AGOSTO 2011 MEDICINALE AMBITO 1 AMBITO 2 AMBITO 3 AMBITO 4 ZARELIS (VENLAFAXINA) VENLAFAXINA GEN. CYMBALTA (DULOXETINA) CIPRALEX (ESCITALOPRAM) ZOLOFT (SERTRALINA) SERTRALINA TOTALE EFEXOR (VENLAFAXINA) XERISTAR (DULOXETINA) ENTACT (ESCITALOPRAM) 37,64 29,37-1,78 11,67 7,91 0,86 6,33-1,74 1,78 47,50 34,39 11,47 0,97-6,60 13,06-14,25-3,39-5,71-11,99-10,84 4,24 6,22-18,33-6,95-10,50-17,83-4,93-12,64-12,10 16,26 6,14-4,48-22,00 24,12-15,32-4,57

37 Shift prescrittivo La logica di marketing produce una drastica riduzione del consumo (prescrizione) determinata dalla minore promozione del prodotto (farmaco) che ha raggiunto un prezzo non più appetibile per l azienda. Come intervenire su queste modifiche prescrittive? l industria farmaceutica sa fare bene il suo mestiere, quindi occorre migliorare efficienza organizzativa di ASL e Regioni e sono necessari interventi normativi di AIFA e Ministero della Salute.

38 DGR 581/2012 Piano di qualificazione assistenza farmaceutica territoriale e ospedaliera annualità

39 All. n. 15

40 e per concludere Grazie!

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