I nuovi scenari della medicina

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Antonella Piva
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1 Dove sta andando la medicina? L appropriatezza terapeutica e la ricerca di nuove evidenze I nuovi scenari della medicina Sergio Dompé Presidente Farmindustria Milano, 12 dicembre 2009

2 Dalle nuove tecnologie i maggiori contributi per i progressi della Ricerca Robotica Biomarcatori Bersagli molecolari Ingegneria tissutale Terapia cellulare Nanotecnologia Bioinformatica Omics 1

Bersagli molecolari Ingegneria tissutale Terapia

3 Terapie più mirate e complesse, che richiedono maggiori investimenti Investimenti R&S necessari per un farmaco innovativo (milioni USD) Indicatori di complessità degli studi clinici (var ) Procedure per studio clinico Unità di lavoro necessarie Giorni necessari +65% +67% +70% Investimenti R&S per un farmaco innovativo, per fase (in % sul totale) pre-clinica I II III approvazione e farmacovigilanza fasi cliniche Tasso di arruolamento Cause di insuccesso nel processo di Ricerca e Sviluppo Tossicologia Profilo clinico Fattori commerciali Farmacocinetica -21% % di partecipanti che completano lo studio -30% 45% 25% 20% 10% Fonte: Efpia, Phrma, IMS 2

innovativo, per fase (in % sul totale) 29 7 14 30 20 pre-clinica I II III approvazione e farmacovigilanza fasi cliniche Tasso di arruolamento Cause di insuccesso nel processo di

4 Nuovi modelli per aumentare l efficienza della Ricerca nelle Scienze della Vita Alternative alla Evidence Based Medicine Il modello della tripla elica competitività istituzioni Nuovi paradigmi per R&S e regolatori, ad esempio: innovazione salute privato pubblico studi clinici più mirati con meccanismi e-designed formazione open source protection della proprietà intellettuale Ricerca di base studi clinici Fonte: PriceWaterHouseCoopers, ATA Specializzazione, interdisciplinarità, Ricerca traslazionale determinano opportunità per molti soggetti diversi (Big Pharma, PMI, spin-off, Ricerca pubblica, Università, ) 3

e-designed formazione open source protection della proprietà intellettuale Ricerca di base studi clinici Fonte: PriceWaterHouseCoopers, ATA

5 Oltre che con i modelli è necessario fare i conti con le risorse a disposizione Spesa farmaceutica pubblica nel 2008 (canale farmacia) euro procapite over 65 (in %) Spesa procapite per farmaci oncologici nel 2008 (indice media Ue=100) Francia Germania 325,9 20,1 Spagna Francia Spagna 318,7 253,0 16,3 16,6 Media Ue 100 Regno Unito 211,4 16,0 Germania Italia Big 5 Ue 188,5 265,6 20,0 18,0 Italia 84 Italia (incl. distr. diretta) 216,2 20,0 Regno Unito Rispetto agli altri grandi Paesi Ue, in Italia spesa procapite inferiore del 30% per i medicinali e del 10% per la spesa sanitaria, superiore (+15%) per le pensioni Fonte: Aifa, Istat, Agenas, Associazioni Nazionali, Karolinska Institutet 4

Germania Italia Big 5 Ue 188,5 265,6 20,0 18,0 Italia 84 Italia (incl. distr.

6 Il primo passo: valutare la produttività della spesa e la partecipazione responsabile di tutti alla sua gestione sostenibile Rapporto costo/beneficio dall uso dei farmaci in Italia per patologie croniche (cardiovascolare, respiratorio, depressione, Alzheimer) Mld /anno Spesa sostenuta per medicinali 6,2 Contributo alla crescita della spesa sanitaria pubblica (stime) (% sul totale) farmaceutica totale (convenzionata e non) 8% Costi sanitari evitati (minore ospedalizzazione, interventi chirurgici non necessari, rallentamento degenerazione malattie) 6,4 beni e servizi (diretti e in convenzione) 68% 24% personale Costi non sanitari evitati (minori giorni di lavoro persi, minore spesa per assistenza sociale) 6,0 Fonte: CER, Il valore del farmaco (2008) Risparmi ottenibili dai vaccini 1 euro speso per la vaccinazione può equivalere a 24 euro per curare chi si ammala Fonte: The value of vaccination, Vaccines (2003) La farmaceutica pubblica totale (convenzionata, distribuzione diretta, ospedaliera), che rappresenta il 16% della spesa totale, ha determinato l 8% della crescita della spesa tra il 2001 e il 2009 (rispetto al 68% degli altri beni e servizi) Fonte: elaborazioni su dati istat, aifa 5

farmaceutica totale (convenzionata e non) 8% Costi sanitari evitati (minore ospedalizzazione, interventi chirurgici non necessari, rallentamento degenerazione malattie) 6,4 beni e servizi (diretti e

7 Necessario ottimizzare tutte le voci di spesa, a partire da quelle che sono cresciute di più Efficienza e qualità della spesa sanitaria pubblica per Regione Qualità spesa (min 0, max 100) Campania Sicilia Puglia Trentino AA Liguria Lazio Molise Abruzzo V. Aosta Basilicata Umbria Marche Toscana Piemonte E. Romagna Veneto Friuli Lombardia Sardegna Efficienza spesa Calabria (min 0, max 100) Piemonte V. Aosta Lombardia Trentino-AA Veneto Friuli VG Liguria E. Romagna Toscana Umbria Marche Lazio Abruzzo Molise Campania Puglia Basilicata Calabria Sicilia Sardegna Saldi di mobilità sanitaria (ricoveri in migliaia) NORD CENTRO Un recente studio del CERM ha dimostrato che se tutte le Regioni fossero state efficienti, la spesa sanitaria pubblica sarebbe stata inferiore di oltre 11 miliardi SUD Fonte: Cerm, Istat 6

Romagna Veneto Friuli Lombardia Sardegna Efficienza spesa Calabria (min 0, max 100) 0 0 25 50 75 100 Piemonte V. Aosta Lombardia Trentino-AA Veneto Friuli VG Liguria E.

8 Concentrare le risorse solo su programmi di alto livello per valorizzare l innovazione Capacità di creare valore attraverso i progetti di Ricerca progetti approvati progetti presentati progetti conclusi + + progetti approvati risultati ottenuti progetti conclusi = risultati ottenuti progetti presentati presentare progetti di interesse portare a termine i progetti ottenere risultati dai progetti creare valore dal finanziamento Concentrare le risorse, criteri selettivi di valutazione, premiare solo programmi che aumentano la propria capacità competitiva Verificare il rispetto dei tempi e il corretto uso delle risorse con controlli vincolanti per l erogazione degli importi Condizioni necessarie per sostenere la produttività della Ricerca Certezza delle regole, stabilità del quadro normativo e delle risorse disponibili per sostenere investimenti e innovazione Tutelare la proprietà intellettuale e riconoscere il valore del marchio Certezza dei tempi per l accesso all innovazione Più efficienza delle procedure burocratiche e amministrative 7

progetti creare valore dal finanziamento Concentrare le risorse, criteri selettivi di valutazione, premiare solo programmi che aumentano la propria capacità competitiva Verificare il rispetto dei

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