La miscelazione automatica del campione per una standardizzazione delle operazioni manuali in ambito preanalitico

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1 La miscelazione automatica del campione per una standardizzazione delle operazioni manuali in ambito preanalitico P.Allori S.C. Analisi Cliniche - Ospedale Regionale U. Parini- Aosta Direttore Dr. M. Di Benedetto

2 Ospedale Regionale di Aosta: "UMBERTO PARINI Ambito territoriale comprende tutti i 74 comuni della Regione, con un bacino di utenza di circa cittadini residenti. Posti letto: servizi tra Strutture complesse e semplici

3 Organizzazione POCT AOSTA Direttore Struttura Complessa 2 Dirigenti Biologi Coordinatore tecnico 2 TSLB 9 emogasanalizzatori tra laboratorio e POCT

4 Esigenze del Laboratorio Analisi Formazione del Personale (preanalitica) Utilizzo di dispositivi adeguati Sicurezza Operatore Semplicità Operativa Artimino, 3 e 4 marzo Sales Meeting ASTRA s.r.l.

5 Formazione del personale La fase PRE-ANALITICA rappresenta il punto debole del processo analitico (più del 60% degli errori) Clinical Chemistry 43: , 1997; (Clinical Chemistry. 1997;43: ) 1997 American Association for Clinical Chemistry, Inc. Clinical Chemistry 48:5: , 2002; (Clinical Chemistry. 2002;48: ) 2002 American Association for Clinical Chemistry, Inc. Clinical Chemistry 53: , First published May 24, 2007; /clinchem (Clinical Chemistry. 2007;53: ) 2007 American Association for Clinical Chemistry, Inc

6 Gli errori preanalitici

7 Prelievo Arterioso Siti di prelievo comunemente utilizzati: arteria radiale, arteria femorale, arteria brachiale e arteria ascellare Disinfezione del sito prescelto Attenzione a non mescolare sangue venoso ed arterioso Il mescolamento provoca variazioni a po 2 ed a pco 2 La pressione in arteria, riempie automaticamente la siringa Prelievo arterioso Il rischio è di un contatto con sangue o di una puntura accidentale

8 Identificazione del Campione & Paziente Possibilità di errore a causa di: - Pazienti diversi - Prelievi seriati - Molti campioni in contemporanea - Avvicendamento e/o sostituzione degli Operatori Identificazione Campione & Paziente Il rischio è di una errata identificazione del Paziente

9 Effetto diluizione Gli effetti della diluizione NON sono sistematici ed è quindi impossibile prevenirli o correggerli Decrescono linearmente in funzione della diluizione i valori di: Ioni del plasma pco 2 Glucosio cthb Effetto diluizione Il rischio è di un errore nella analisi del campione e una assenza di riproducibilità dei dati

10 Eparina bilanciata L Eparina è l unico anticoagulante raccomandato per i campioni emogasanalitici: solida, non-bilanciata solida, bilanciata per Ca 2+ solida, bilanciata per (Na +, K +, Ca 2+ ) Eparina bilanciata L eparina lega ioni positivi (e.g., Ca 2+, K + e Na + ) Gli ioni sequestrati dall eparina non sono misurabili, producendo un risultato falsamente ridotto

11 Bolle d aria Le bolle d aria nel campione devono essere eliminate subito La presenza di anche piccole bolle d aria ( % del volume del campione) può influenzare in modo notevole i valori della po2 (aumento) Bolle d Aria L interferenza registrabile dipende da: - numero e dimensioni delle bolle - stato iniziale di ossigenazione del campione - tempo di permanenza delle bolle nel campione - temperatura

12 Coaguli Si formano immediatamente (dopo 15 sec) Possono ostruire l analizzatore Causano misure inaccurate, soprattutto di: pco2, ph ed Emoglobina Causano un errore su K+ (aumento) Aritmie? Necessità di esami cardiologici? Micro Coaguli

13 Tempo di trasporto Tempo di trasporto

14 Miscelazione manuale Perché miscelare il campione prima dell analisi? - per evitare l effetto concentrazione/diluizione - per evitare la coagulazione del campione Invertire la siringa 10 volte (suggerito) e ruotarla tra i palmi delle mani per circa 2 minuti (standard)

15 Miscelazione manuale Dopo il prelievo, inizia la separazione tra plasma e parte corpuscolare Il tempo di sedimentazione varia da Paziente a Paziente E difficile distinguere una sedimentazione parziale Gli operatori sono diversi e NON miscelano MAI allo stesso modo Miscelazione impropria può produrre misure incoerenti di Hb Hb 0,7 5,3 9,1

16 Miscelazione automatica : Valutazione di Grenache Grenache D, Parker C. Integrated and automatic mixing of whole blood: an evaluation of a novel blood gas analyzer. Clin Chim Acta Jan;375(1-2):153-7 I risultati ottenuti dimostrano l efficacia della miscelazione automatico, miglioramdo sensibilmente i valori di Hb e K In seguito a prelievo di campioni arteriosi furono eseguite le analisi con ABL 700 ed ABL 800 dotato di sistema automatico di miscelazione Con ABL 700 venne richiesto da parte degli Operatori la miscelazione manuale del campione prima della analisi, mentre con ABL 800 FLEX la miscelazione venne condotta automaticamente.

17 Miscelazione automatica: Valutazione C/O Osp. Parini - AOSTA Applicazione del sistema di incident reporting e conseguente miglioramento dell'accuratezza nella determinazione dell'emoglobina Dott.ssa Giovanna Bonfant Una segnalazione di Incident Reporting del 28/1/09 della S.C. Nefrologia e Dialisi, ha evidenziato la presenza di problematiche preanalitiche nella determinazione dell emoglobina con gli emogasanalizzatori (EGA); si è osservato un caso di sovrastima di quasi 5 g/dl del valore di Hb, l'anomalia è stata individuata grazie alla conoscenza dello storico del Paziente e all'anormalità del dato di per sè stesso Nel corso di uno scambio di opinioni con il Laboratorio Analisi Cliniche dell'ospedale è stata confermata l osservazione occasionale di differenze, a volte molto consistenti, tra il valore di emoglobina misurato in corso di EGA e quello dell emocromo,

18 Miscelazione automatica e semplicità operativa Un numero elevato di operatori può rappresentare un ulteriore criticità per una ridotta o scarsa standardizzazione della miscelazione La miscelazione automatica del campione è in grado di garantire una standardizzazione della manualità e ribadisce i risultati di qualità di Hb e K, come indicato anche nella valutazione di GRENACHE- PARKER

19 Utilizzo di dispositivi adeguati e sicurezza operatore - Eparina solida e bilanciata per la misurazione degli elettroliti - Pallina preinserita per la miscelazione automatica del campione - Dispositivo per la prevenzione delle bolle d aria - Dispositivo di sicurezza per la rimozione dell ago - Codice a barre prestampato sulla siringa (nessuna manualità)

20 Conclusioni Con la miscelazione standardizzata e automatica, si ottiene una maggiore accuratezza analitica, poiché i valori di Hb hanno una buona concordanza con quelli dell emocromo e si evita l errore preanalitico casuale dovuto all insufficiente agitazione manuale del campione. A quanto sopra esposto si aggiunge la maggior sicurezza per l Operatore, in quanto non è necessario togliere il cappuccio protettivo né per eliminare l aria nel momento immediatamente successivo al prelievo, né per l esecuzione dell esame. In questo modo si riduce al minimo l esposizione dell Operatore al rischio infettivo.

21 Grazie per l attenzione

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