REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE. n. 596 del O G G E T T O

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 596 del O G G E T T O Fornitura Prodotti per Aferesi Produttiva e Terapeutica ad uso del DIMT: proroga contratti al Proponente: Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2014 Numero Proposta:

2 Il Direttore del Servizio Approvvigionamenti riferisce: da alcuni anni il Centro Regionale Acquisti per la Sanità della Regione Veneto (C.R.A.S.) si è assunto l incarico di effettuare le gare per la stipula dei contratti di fornitura del materiale occorrente ai Dipartimenti Interaziendali di Medicina Trasfusionale; lo stesso CRAS con nota in data ha comunicato che: in relazione alla prossima gara regionale, inerente le forniture in fabbisogno ai DIMT, si precisa che la gara stessa interesserà i seguenti settori: Plasmaferesi produttiva; Raccolta multicomponenti; Sierologia; NAT; Inattivazione; Raccolta di sangue intero, mentre per gli altri settori è intenzione procedere in un secondo momento, per cui le Aziende Sanitarie possono attivare gare dipartimentali escludendo i capitoli oggetto della gara regionale così come sopra esplicitato con nota in data il Coordinamento Regionale per le Attività Trasfusionali ha fatto richiesta di dati per la predisposizione delle basi d asta facendo presente che è stato avviato l iter regionale, per il tramite del CRAS, della gara d appalto centralizzata per forniture DIMT. In questo momento, la scelta regionale è prioritariamente indirizzata ad alcune linee produttive: Plasmaferesi produttiva, Aferesi multicomponent, Sierologia, NAT, Inattivazione patogeni, Dispositivi per raccolta sangue intero. con deliberazione della Giunta Regionale del Veneto n del è stato approvato il Piano relativo alle procedure di gara centralizzate a livello regionale ed afferenti al Coordinamento Regionale Acquisti per la Sanità per il biennio che prevede anche i Sistemi e materiali per i Dipartimenti Interaziendali di Medicina Trasfusionale (DIMT); per quanto riguarda l attività di aferesi produttiva e terapeutica il 31/12/2013, sono scaduti i seguenti contratti: descrizione ditta a) Service Prodotti per aferesi Haemonetics Italia s.r.l. Terumo BCT Europe N.V. b) Fornitura Sistemi per LDL aferesi Fresenius Medical Care Italia S.p.A. c) Service Sistemi per fotochemioterapia Maco Pharma Italia s.r.l. in data 28/05/2013 il Coordinamento Regionale Acquisti Sanità ha trasmesso una nota ad oggetto Gara per forniture DD.II.M.T., lenti intraoculari, prelievi biologici e altre categorie merceologiche con la seguente comunicazione: In riferimento alle attività del CRAS, al fine di consentire alle Aziende sanitarie di effettuare le debite considerazioni, si fornisce un breve aggiornamento sullo stato di avanzamento alla data odierna di alcune procedure di gara centralizzate, di cui alla DGRV di programmazione n. 1272/2012, fermo restando quanto rappresentato nel programma di attività pubblicato nelle pagine del sito internet dedicato Gara per forniture DIMT: In data 11/04/2013 il Gruppo Tecnico incaricato, ha ritenuto determinante, al fine di svolgere un adeguata istruttoria propedeutica alla redazione dei documenti di gara, chiedere alla Segreteria Regionale per la Sanità un approfondimento sul recepimento dell accordo stato-regioni, relativo all emanazione di linee guida per l accreditamento dei servizi trasfusionali e quindi sulle conseguenti scelte organizzative regionali in merito all'accentramento della lavorazione degli emocomponenti, al numero di centri di qualificazione biologica e al numero di separatori cellulari per la plasmaferesi produttiva. Conseguentemente, in attesa di indicazioni in merito, i lavori per predisposizione dei documenti di gara vengono sospesi e sarà cura del CRAS comunicare i successivi sviluppi. in data 20/08/2013 lo stesso Coordinamento Regionale Acquisti Sanità con nota ad oggetto Gara per forniture DD.II.M.T. ha comunicato: 2

3 Con riferimento all oggetto e facendo seguito alla ns. mail del 28/5/2013, si fa presente che, a seguito del recepimento dell Accordo Stato Regione del luglio 2012, avvenuto con DGRV 954/2013, nel mese di settembre riprenderanno i lavori del Gruppo Tecnico. Attualmente, il CRAS prevede di aggiudicare la procedura entro il , come indicato nel programma di attività pubblicato sul ns. sito internet, che vi invitiamo a consultare periodicamente, al fine di valutare le scelte aziendali ritenute più opportune per l approvvigionamento in parola e per gli altri oggetti di gara ricompresi nel programma medesimo. intanto in data è stata trasmessa dal Coordinamento Regionale Acquisti Sanità (CRAS) una nota ad oggetto Indagine scadenze contrattuali forniture per DIMT con la quale veniva comunicato che come stabilito dalla DGRV n. 1272/2012, il Coordinamento Regionale Acquisti per la Sanità ha in programma lo svolgimento di una gara regionale per forniture in fabbisogno ai Dipartimenti Interaziendali di Medicina Trasfusionale e veniva richiesta una panoramica dei contratti relativi alla fornitura di apparecchiature, reagenti, bilance, sacche e altri dispositivi per lo svolgimento delle seguenti attività: NAT, Sierologia, Multicomponente, Raccolta sangue intero, Plasmaferesi produttiva; il CRAS ha pubblicato sul sito internet un elenco di gare con previsione di aggiudicazione per il , tra queste tutte quelle relative al DIMT ad eccezione dell Aferesi Terapeutica; infatti, relativamente ai Prodotti per Aferesi Terapeutica, che appunto non rientra tra i settori per i quali il CRAS ha in programma di effettuare gare regionali e per cui le Aziende Sanitarie, su indicazione dello stesso CRAS, possono attivare gare dipartimentali, il Direttore del Dipartimento ha richiesto la proroga dei contratti in corso dichiarando che: Ad integrazione delle ns. precedenti lettere richiesta di proroga per fornitura di sistema per fotochemioterapia extracorporea del 10/12/12 (prot /12) e richiesta di proroga per fornitura di sistemi per raccolta cellule staminali emopoietiche, leucocitoaferesi e aferesi terapeutica del 07/02/2013 prot. 9260/13 si ricorda che l accreditamento Jacie (The Joint Accreditation Commitée ISCT (Europe) & EBMT), per il quale una nuova visita ispettiva è prevista entro la fine del 2014, è indispensabile per poter proseguire l attività trapiantologica di midollo osseo. Tale accreditamento esige dei nuovi standards, che comportano modifiche rispetto all attuale attività. L unico sistema attualmente conforme agli standards richiesti (Therakos) però comporterebbe un raddoppio della spesa in essere; considerando che altri fornitori stanno implementando nuovi sistemi sicuramente non così esosi e ritenendo inoltre conveniente per l espletamento della nuova gara proporre un lotto unico per i sistemi di aferesi terapeutica, plasma filtrazione, raccolta di cellule staminali periferiche, leucoaferesi e LDL aferesi, al fine di limitare al massimo il numero di separatori cellulari necessari e contenere la spesa, si richiede di prorogare per un anno i contratti in essere con le ditte Macopharma, Fresenius Kabi, Fresenius Medical Care, Terumo BCT. il capitolato tecnico è in corso di predisposizione da parte del Direttore del Dipartimento; si rende necessario prorogare le forniture fino al interrompendole nel caso la decorrenza dei nuovi contratti avvenga prima di tale data; dovendo procedere alla proroga dei contratti il Servizio Approvvigionamenti ha interpellato le ditte interessate che hanno risposto come di seguito specificato: - ditta Terumo BCT Europe N.V. Filiale Italiana - service prodotti per aferesi produttiva e terapeutica: disponibilità alla proroga del contratto in corso alle stesse condizioni economiche e contrattuali attualmente in essere; - ditta Haemonetics Italia s.r.l. service prodotti per aferesi produttiva disponibilità alla proroga con l aggiornamento tecnologico delle n. 10 apparecchiature MCS2p/MCS3p obsolete, sostituendole, alle medesime condizioni contrattuali, con n. 10 apparecchiature mod. PCS2 e/o MCS+ ricondizionate. Inoltre la ditta ha proposto in alternativa ai prodotti coice 0620E-00, 0625B-00, e attualmente utilizzati il set preassemblato che, a parità di costo, presenta alcuni vantaggi dal punto di vista di sicurezza e di gestione; 3

4 - ditta Fresenius Medical Care Italia S.p.A. fornitura sistemi per LDL aferesi ( aferesi terapeutica) disponibilità alla proroga mantenendo invariate le condizioni - ditta Maco Pharma Italia s.r.l. service sistemi per fotochemioterapia (aferesi terapeutica) disponibilità alla proroga del contratto praticando una miglioria sul canone annuo di noleggio dello strumento per illuminazione UVA Macogenic portandolo da ,00 ad ,00; la spesa complessiva per il DIMT fino al , sulla scorta degli attuali consumi, sarà pari ad ,00 I.V.A. 22% inclusa, così ripartita: Haemonetics Italia s.r.l ,00 Terumo BCT Europe N.V ,00 Fresenius Medical Care Italia S.p.A ,00 Maco Pharma Italia s.r.l ,00; Visti gli artt. 57 punto 2 lettera c) e 125 punto 10 lett. c) del D.Lgs. 163/2006; Il medesimo Direttore del Servizio Approvvigionamenti ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza; Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di prorogare fino al , per le motivazioni in premessa che si intendono qui integralmente riportate, ai sensi degli artt. 57 punto 2 lettera c) e 125 punto 10 lett. c) del D.Lgs. 163/2006, le seguenti forniture in corso con le ditte indicate per gli importi di seguito specificati, con clausola di risoluzione anticipata al momento della stipula dei nuovi contratti: descrizione ditta importo IVA inclusa a) Service Prodotti per aferesi Haemonetics Italia s.r.l ,00 Terumo BCT Europe N.V ,00 a) Fornitura Sistemi per LDL aferesi Fresenius Medical Care Italia S.p.A ,00 b) Service Sistemi per fotochemioterapia Maco Pharma Italia s.r.l ,00 per l importo complessivo ,00 I.V.A. 22% inclusa; 2. di dare atto che l importo di spesa pari ad ,00 I.V.A. inclusa sarà attribuito a carico del bilancio sanitario 2014 così ripartita: - Haemonetics Italia s.r.l ,00 - Terumo BCT Europe N.V ,00 - Fresenius Medical Care Italia S.p.A ,00 - Maco Pharma Italia s.r.l ,00; 3. di dare atto che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** 4

5 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (F.to Dr. Roberto Toniolo) Il Direttore Sanitario (F.to per Dr. Francesco Buonocore Dr. Ennio Cardone) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (F.to per Dr. Paolo Fortuna Dr.ssa Paola Costa) IL DIRETTORE GENERALE (F.to Ing. Ermanno Angonese) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Copia conforme all originale, composta di n. amministrativo. Vicenza, fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 5

6 Prot. N AL DIRETTORE GENERALE Le trasmetto con proposta di adozione l allegato schema di delibera, la cui premessa costituisce la relazione-proposta di questo Servizio/Ufficio. Attesto l avvenuta regolare istruttoria della pratica e la sua compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale disciplinante la materia e/o la fattispecie. OGGETTO DELLA DELIBERAZIONE Fornitura Prodotti per Aferesi Produttiva e Terapeutica ad uso del DIMT: proroga contratti al Vicenza, Il Direttore/Dirigente Si attesta la congruità del presente atto agli indirizzi e obiettivi dipartimentali. Data Il presente atto è pervenuto al Servizio Finanziario e Fiscale. La presente proposta è stata correttamente imputata al conto. Data Il presente atto è pervenuto al: Il Direttore del Dipartimento Il Direttore del Servizio - Direttore Amministrativo il - Direttore Sanitario il - Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale il Note: Gestione Atti del Servizio Affari Legali e Amministrativi Generali Si attesta che la presente proposta di delibera è pervenuta a questa Sezione da parte del Servizio proponente il giorno Il Responsabile Adottato il al n. Il Responsabile ========================================================================= 6