COSTRUIRSI UN FUTURO NELL INDUSTRIA CHIMICA. Gli aspetti tecnico-normativi e regolatori dei detergenti e dei prodotti per la manutenzione della casa.

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1 COSTRUIRSI UN FUTURO NELL INDUSTRIA CHIMICA Gli aspetti tecnico-normativi e regolatori dei detergenti e dei prodotti per la manutenzione della casa. Laura Romano - ASSOCASA Milano, 26 novembre 2012

2 COSA SONO I PRODOTTI DI ASSOCASA? I prodotti di Assocasa sono formulati cioè miscele. In particolare quelli normati da norme specifiche sono: i Detergenti, i Presidi Medico Chirurgici (PMC), i Biocidi. Miscele in contenitori Miscele su carrier SONO PRODOTTI DESTINATI AL CONSUMATORE CON UN ELEVATO CONTENUTO DI CHIMICA

3 L IMPIANTO NORMATIVO PER I PRODOTTI PER LA CASA normative orizzontali che si applicano a sostanze e miscele (es. REACH, CLP), normative verticali in relazione all uso specifico (Regolamento detergenti, Direttiva biocidi, etc), normative a tutela dei consumatori (Codice del Consumo, normativa metrologica, etc.). In generale, la legislazione vigente: richiede dati su proprietà chimico fisiche, tox e ecotox di sostanze e miscele per valutarne pericoli e rischi stabilisce criteri per la classificazione e l imballaggio stabilisce la modalità di comunicazione dei pericolo (Scheda dati di sicurezza e etichetta) stabilisce criteri per la pubblicità stabilisce disposizioni per l uso sicuro dei prodotti dispone affinché il consumatore non sia tratta in inganno e possa operare scelte d acquisto in modo consapevole Sono prodotti fortemente normati a garanzia della salute umana (lavoratore e consumatore) e dell ambiente

4 QUADRO SINTETICO DELLE NORMATIVE APPLICABILI (ELENCO NON ESAUSTIVO) NORMATIVE GENERALI Regolamento REACH Direttiva Preparati pericolosi Regolamento CLP Normativa rifiuti Direttiva Seveso Regolamento UE/ Import /export prodotti chimici pericolosi (PIC) NORMATIVE SPECIFICHE DI SETTORE Regolamento Detergenti Direttiva Biocidi Normativa sui P.M.C Ecolabel dei detersivi Direttiva Aerosol NORMATIVE A TUTELA DEL CONSUMATORE Normativa metrologica Direttiva sui prezzi Unitari Codice del consumo Sicurezza generale dei prodotti Prodotti che hanno un aspetto diverso da quello che sono in realtà)

5 DISPOSIZIONI NORMATIVE PER I PRESIDI MEDICO CHIRURGICI (PMC) Per produrre e immettere sul mercato un i PMC conforme alla normativa vigente è richiesto che: La produzione sia effettuata in officine autorizzate L autorizzazione specifica del prodotto sia basata sulla valutazione dell efficacia, delle proprietà tossicologiche, della stabilità nel tempo del prodotto, dell etichettatura, ecc (valutazione che dura fino a 1 anno) La pubblicità sia autorizzata

6 DISPOSIZIONI NORMATIVE PER I BIOCIDI (BPD) L autorizzazione di un prodotto biocida prevede la presentazione di un dossier. L autorizzazione del prodotto si basa: - sulla valutazione dell efficacia - sulla valutazione delle proprietà tossicologiche - sulla valutazione delle proprietà ecotossicologiche Devono essere inoltre considerate la stabilità nel tempo del prodotto, l etichettatura, la classificazione, ecc (valutazione che dura fino a 2 anni) Un prodotto biocida deve contenere principi attivi inseriti in una lista positiva (Allegato I Direttiva CE/98/8)

7 LA LEGISLAZIONE SPECIFICA PER I DETERGENTI Definisce cosa sono i detergenti, includendo tutti i prodotti che hanno un azione di pulizia, ma anche gli ammorbidenti e i coadiuvanti. Richiede la biodegradabilità completa di tutti i tensioattivi. Introduce limitazioni ai fosfati per i detersivi per bucato e per lavastoviglie. Introduce dei requisiti di etichettatura e di informazione al consumatore (sito web). Pone obblighi di informazione alla classe medica (Scheda degli ingredienti). Obblighi di notifica all Archivio preparati pericolosi dell Istituto Superiore di Sanità

8 UN ESEMPIO PRATICO DELL ATTIVITA SVOLTA: L ETICHETTA E I CLAIMS REGOLAMENTO DETERGENTI Denominazione e marchio commerciale del prodotto Nome, indirizzo e telefono del responsabile dell immissione del prodotto sul mercato L indirizzo web contenente l'elenco degli ingredienti figuranti nella sezione D dell'allegato VII * Indirizzo, (se disponibile) e telefono a cui richiedere le schede tecniche Indicazioni sulla formulazione Istruzioni per l uso ed eventuali precauzioni DIRETTIVA PREPARATI PERICOLOSI designazione o nome commerciale del preparato nome e indirizzo completi, compreso il numero di telefono, del responsabile dell immissione sul mercato il nome chimico di certe sostanze pericolose: Simbolo Frasi di rischio (frasi R) Consigli di Prudenza (frasi S) Eventuali frasi aggiuntive Quantitativo nominale NORMATIVA METROLOGICA

9 PERCHE UN ESPERTO TECNICO-NORMATIVO NELLE AZIENDE DELLA DETERGENZA? AZIENDA Responsabilità socio-sanitaria (pubblica): tutela e miglioramento della salute pubblica e ambiente Responsabilità economico finanziaria (privata): creare valore per gli azionisti

10 COSA FA IL RESPONSABILE TECNICO NORMATIVO PER I PRODOTTI DETERGENTI? Di cosa si occupa: Raccoglie la legislazione e la normativa vigente Interpreta l applicazione di leggi e norme (anche attraverso le Associazioni di categoria) Informa circa requisiti scientifici e legali per approvazioni antecedenti alla produzione, commercializzazione Definisce le etichette Raccoglie, verifica e valuta documentazione Prepara dossier (PMC o Biocidi) e li presenta all Autorità Verifica materiale di informazione scientifica e pubblicitario Controlla quotidianamente il RAPEX Di cosa è responsabile Mantiene e aggiorna l autorizzazione alla immissione in commercio e alla produzione per i PMC/Biocidi evita che si verifichino carenze di dati che possano causare difficoltà nella Autorizzazione Approva il materiale di confezionamento e il materiale promozionale Assicurare la compliance dei prodotti detergenti e per la manutenzione della casa Sorvegliare l evoluzione della normativa per anticipare i cambiamenti

11 CON CHI SI INTERFACCIA IL RESPONSABILE TECNICO- NORMATIVO? in Azienda all esterno DAL «CONCEPT» ALL «APPROVAL»

12 CONCLUSIONI Il responsabile tecnico-normativo di prodotti detergenti e per la manutenzione della casa deve disporre di: 1. Ottima conoscenza dei prodotti (chimica composizione) 2. Ottima conoscenza della normativa applicabile ai detergenti in Italia e EU e nei mercati di interesse dell Azienda 3. Ottima comprensione del linguaggio tecnico-scientifico 4. Buona conoscenza dei comuni strumenti informatici 5. Buona conoscenza della lingua inglese 6. Buona capacità di lavorare in gruppo e con esperti di discipline diverse 7. Buona capacità di comprendere oltre agli aspetti regolatori anche quelli legali, economici, etici 8. Abilità nella negoziazione 9. Capacità di comprendere le richieste delle Autorità Sanitarie 10.Disponibilità e interesse ad apprendere e ad aggiornarsi