Epidemiologia clinica e valutazione critica della letteratura scientifica in Neuropsichiatria Infantile, IRCCS Stella Maris 25-26/06/ Klaus

Transcript

1

2 Cosa sono le linee guida per la pratica clinica Raccomandazioni di comportamento clinico elaborate mediante un processo di revisione sistematica della letteratura e delle opinioni di esperti, con lo scopo di aiutare i medici e i pazienti a decidere le modalità più appropriate in specifiche situazioni cliniche Documenti evidence-based elaborati al fine di offrire il miglior livello assistenziale

3 Caratteristiche di una linea guida 1 Le linee guida evidence-based, grazie alle loro peculiarità di: sistematicità del recupero delle prove multidisciplinarità riproducibilità del metodo di elaborazione trasparenza della conduzione garantiscono affidabilità e qualità delle conclusioni raggiunte e delle raccomandazioni di comportamento clinico in essi contenute

4 Caratteristiche di una linea guida 2 sistematicità del recupero delle prove revisione sistematica della letteratura multidisciplinarità presenza nel gruppo di lavoro di tutte le competenze e i punti di vista del settore riproducibilità del metodo di elaborazione definizione di un protocollo ed esplicitazione dei criteri di ricerca, di inclusione ed esclusione, e di valutazione della letteratura trasparenza della conduzione accessibilità ai documenti relativi a tutte le fasi di lavoro della linea guida

5 Altre caratteristiche Valutazione delle prove scientifiche disponibili Classificazioni delle raccomandazioni in base alla qualità delle prove scientifiche che la sostengono Revisione da parte di referee esterni all elaborazione Dichiarazione del conflitto di interessi da parte di tutti i partecipanti

6 Obiettivi delle linee guida Aggiornare e informare gli operatori sanitari e i cittadini/utenti Formare gli operatori sanitari ai principi della medicina basata sulle evidenze Ridurre la variabilità dei comportamenti clinici: sovra e sotto-utilizzo di prestazioni sanitarie Garantire efficacia e appropriatezza nella gestione delle situazioni cliniche

7 I soggetti interessati Operatori sanitari Società scientifiche Pazienti / Cittadini Industria Servizio Sanitario Nazionale

8 La scelta dell argomento L argomento di una linea guida viene stabilito in base ad una scelta di priorità: impatto sulla salute valutazione del peso della malattia o della situazione sanitaria misurato in base all incidenza della stessa o delle sue complicanze (morbilità e mortalità) esistenza di eccessiva variabilità nella pratica clinica assenza di linee-guida valide disponibilità di evidenze scientifiche di buon livello necessità di un miglior utilizzo delle risorse economiche

9 Sistema Nazionale Linee Guida (SNLG) Nato nel 2006 da una convenzione tra la Direzione generale della programmazione sanitaria del Ministero della Salute e l Istituto Superiore di Sanità ha il centro operativo presso il Centro Nazionale di Epidemiologia, Sorveglianza e Promozione della Salute dell ISS, reparto di Epidemiologia Clinica e Linee Guida collabora con Settore Documentazione dell ISS Azienda di giornalismo scientifico Zadig

10 Percorso di elaborazione di una linea guida

11

12 - Riferimento internazionale per: Valutare la qualità delle Linee Guida Fornire una strategia metodologica per sviluppare LG Specificare quali informazioni, e in quale modo, dovrebbero essere riportate nelle LG

13 Strumento metodologico generico applicabile a LG: tutte le patologie/condizioni cliniche qualsiasi setting assistenziale tutti gli interventi sanitari (preventivi, diagnostici, terapeutici, assistenziali, organizzativi, riabilitativi, palliativi, ecc. NO contenuto esclusivamente organizzativi (guidance) NO HTA Utilizzabile da: Operatori sanitari (valutazione delle LG) Panel elaboratore di LG (pianificazione delle LG) Manager della Sanità (definizione di strategie) Formatori (addestramento all approccio critico nell utilizzo di LG)

14 Introduzione Manuale d uso Checklist Manuale/Checklist costituito da 23 items raggruppati in 6 aree + 2 items di valutazione complessiva Ciascuna dimensione analizza un aspetto specifico della LG

15 Item 1-3 Dimensione 1: Obiettivi ed ambiti di applicazione Obiettivo generale Quesiti clinico-assistenziali Popolazione target

16 Item 4-6 Dimensione 2: Coinvolgimento degli Stakeholders Coinvolgimento di tutte le professioni nel gruppo di redazione Presa in considerazione delle opinioni dei pazienti Definizione degli utilizzatori finali

17 Item 7-14 Dimensione 3: Rigore metodologico Analisi ricerca bibliografica Valutazione e selezione evidenze scientifiche Formulazione delle raccomandazioni Aggiornamento delle LG

18 Item Dimensione 4: Chiarezza espositiva Linguaggio utilizzato Struttura delle LG Formato delle LG

19 Item Dimensione 5: Applicabilità Barriere/fattori facilitanti per l implementazione Strategie per favorire l adozione Risorse economiche per l applicazione

20 Item Dimensione 6: Indipendenza editoriale Conflitti d interesse 2 Items di valutazione complessiva: Qualità delle LG

21

22 La checklist dovrebbe essere applicato da 2-4 valutatori per aumentare la riproducibilità del giudizio. Prima di procedere alla valutazione occorre leggere tutta la linea guida ed il materiale a supporto. L area dei commenti va utilizzata per esplicitare il razionale del punteggio assegnato.

23 Ogni item è valutato con una scala a 7 punti 1 Disaccordo totale 7 Accordo totale

24

25 Scala Likert Area Commenti Definizione concetti generale, esempi esplicitare il razionale del punteggio assegnato Suggerisce punti di riferimento Dettagli sui criteri di valutazione e se l item non fosse applicabile?

26 escludendo l item non applicabile: (item) x 4 (valutatori) = 56 2 (item) x 4 (valutatori) = x % (56.94%)

27 attribuendo il valore 1 all item non applicabile: x 37.5 % (56.94%)

28 Agree Next Step Consortium. Agree II. Checklist per valutare la qualità delle Linee Guida. Fondazione GIMBE: Bologna, aprile Disponibile a Ultimo accesso: 03/03/2012