Sub-lotto A: Sistema diagnostico automatico per esecuzione del Complesso ToRCH, dell Epstein Barr Virus (EBV), etc.

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1 Capitlat speciale per l'aggiudicazine in ltt unic della frnitura in "service di sistemi diagnstici per l del Cmpless TRCH, Epstein Barr Virus (EBV), Sierlgia della LUE, altri test immunlgici ed IgE Specifiche ccrrenti agli S.Me.L. di Vigevan, Vghera e Varzi l fferta dvrà rispndere a quant dettagliat nei seguenti sub-ltti : A, B Sub-ltt A: Sistema diagnstic autmatic per del Cmpless TRCH, dell Epstein Barr Virus (EBV) e di altri test immunlgici megli specificati nelle Tabelle A1 e A2 Sub-ltt B: Sistema diagnstic autmatic per l della Sierlgia della LUE, delle IgE Specifiche e di altri test immunlgici megli specificati nelle Tabelle B1 e B2 I sistemi analitici devn cmprendere: idnea strumentazine reagenti calibratri cntrlli materiale di cnsum L'fferta deve inltre prevedere: assistenza tecnica l'interfacciament bidirezinale cn hst cmputer (prgramma POWERLAB della ditta NOEMALIFE divisine UNITECH) crs di frmazine per persnale addett tutt quant indicat nel disciplinare di gara (busta B -dcumentazine tecnica-) Sub-ltt A: Sistema diagnstic autmatic per del Cmpless TRCH, dell Epstein Barr Virus (EBV), etc. Le strumentazini fferte devn essere in grad di prvvedere all' dei test indispensabili sttindicati (Tabella A1, Tabella A2): Tabella A1 S.Me.L. di VIGEVANO test n determinazini/ann inclus cntrll della precisine n annu cntrlli cntrlli della precisine Anticrpi Anti Txplasma Anticrpi Anti Rslia Anticrpi Anti Citmegalvirus Anticrpi Anti Herpes Symplex Mix(1+2) Qualra nn sia dispnibile il kit mist (1+2) la ditta dvrà ffrire Kit per 1 e kit per Mix (1+2) (1) (2) per 260 per 260 per 260 per 260 per 260 per 260 per Mix (1+2) 260 per (1) per (2) 260 per 5 gg 5 gg 5 gg 5 gg 1

2 Anticrpi Anti Epstein Barr Virus EBNA VCA VCA EBNA VCA VCA 156 per EBNA 156 per VCA 156 per VCA Anticrpi Anti Tireperssidasi livell patlgic Anticrpi Anti Tireglbulina livell patlgic Anticrpi Anti Helicbacter Pilri per 3 gg 2 gg 2 gg Tabella A2 S.Me.L. di VARZI test n determinazini/ann inclus cntrll della precisine n annu cntrlli cntrlli della precisine Anticrpi Anti Txplasma Anticrpi Anti Rslia Anticrpi Anti Citmegalvirus Anticrpi Anti Herpes Symplex Mix(1+2) Qualra nn sia dispnibile il kit mist (1+2) la ditta dvrà ffrire Kit per 1 e kit per per 156 per 156 per 156 per 156 per 156 per per 550 (1) per (1) + (2) 104 per (2) 104 per 550 Anticrpi Anti Tireperssidasi livell patlgic Anticrpi Anti Tireglbulina livell patlgic 3 gg 3 gg 3 gg 2 gg 2 gg 2 gg Sub-ltt B: Sistema diagnstic autmatic per l della Sierlgia della LUE, delle IgE Specifiche e di altri test immunlgici Le strumentazini fferte devn essere in grad di prvvedere all' dei test indispensabili sttindicati (Tabella B1, Tabella B2): 2

3 Tabella B1 S.Me.L. di VIGEVANO test n determinazini/ann inclus cntrll Anticrpi anti Trepnema Pallidum ttali ( + ) IgE Specifiche *(vedi tabella B1.2) Anticrpi Anti Peptide Citrullinat (CCP) Anticrpi Anti Chlamidya Pneumniae N annu cntrlli cntrlli della precisine CQI psitiv 6 gg per inalanti 52 per alimenti per livell alt 52 per livell bass per per Anticrpi Anti Tetan 800 // // Anticrpi Anti Leginella Anticrpi Anti Mrbill Anticrpi Anti Partite Anticrpi Anti Varicella Anticrpi Anti Chlamidya Trachmatis Anticrpi Anti Brdetella Pertussis IgA IgA per 52 per 52 per 52 per 52 per gni 26 per 2 settimane 26 per // // Tabella B Palein drs 2. Erba canina 3. Erba mazzlina 4. Pale dei prati 5. Lglierella 6. Cda di tp 7. Canna di palude 8. Gramigna 9. Segale 10. Bambagina 11. Avena 12. Gran 13. Ambrsia Elatir 14. Assenzi 15. Margherita dei prati 16. Lanciula 17. Paritaria fficinalis 18. Ontan bianc 19. Betulla 20. Nccil 21. Faggi 22. Oliv 23. Pipp 24. Tigli 25. Parietaria judaica 26. Dermatphagides Pternyssinus 27. Dermatphagides Farinae 28. Acarus Sir 29. Epiteli di gatt 30. Frfra di cavall 31. Frfra di cane 32. Epiteli e lana di pecra 33. Penicillum Ntatum 34. Cladsprium Erbarium 35. Aspergillus Fumigatus 36. Candida Albicans 37. Alternaria Alternata 38. Epiteli di cane 39. Lattice 40. Albume 41. Ris 42. Semi di sia 43. Alpha-Lattalbumina 44. Beta-Lattglbulina 45. Caseina 46. Patate 47. Arachidi 48. Merluzz 49. Carne di Pll 3

4 Tabella B2 S.Me.L. di VOGHERA test n determinazini/ann inclus cntrll della precisine N annu cntrlli della precisine Anticrpi anti Trepnema Pallidum ttali ( + ) IgE Specifiche per inalanti *(vedi tabella B2.2) 52 per alimenti cntrlli della precisine 312 CQI psitiv 6 gg Tabella B Palein drs 2. Erba canina 3. Erba mazzlina 4. Pale dei prati 5. Lglierella 6. Cda di tp 7. Canna di palude 8. Gramigna 9. Segale 10. Bambagina 11. Avena 12. Gran 13. Ambrsia Elatir 14. Assenzi 15. Margherita dei prati 16. Lanciula 17. Paritaria fficinalis 18. Ontan bianc 19. Betulla 20. Nccil 21. Faggi 22. Oliv 23. Pipp 24. Tigli 25. Parietaria judaica 26. Dermatphagides Pternyssinus 27. Dermatphagides Farinae 28. Acarus Sir 29. Epiteli di gatt 30. Frfra di cavall 31. Frfra di cane 32. Epiteli e lana di pecra 33. Penicillum Ntatum 34. Cladsprium Erbarium 35. Aspergillus Fumigatus 36. Candida Albicans 37. Alternaria Alternata 38. Epiteli di cane 39. Lattice 40. Albume 41. Ris 42. Semi di sia 43. Alpha-Lattalbumina 44. Beta-Lattglbulina 45. Caseina 46. Patate 47. Arachidi 48. Merluzz 49. Carne di Pll 1. ARTICOLAZIONE DELLA FORNITURA S.Me.L. di VIGEVANO Viene richiesta la frnitura in Service di 1 sistema analitic per l del Cmpless TRCH, Sierlgia dell EBV e di altri test specificati nella Tabella A1 cstituit da n 2 strumenti identici (n 1 per rutine ed n 1 per back-up), e di n 1 sistema analitic per Sierlgia della LUE, per le IgE Specifiche ed altri test sierlgici megli specificati nella Tabella B1. S.Me.L. di VOGHERA Viene richiesta la frnitura in Service di n 1 sistema analitic per Sierlgia della LUE, per le IgE Specifiche specificati nella Tabella B2. S.Me.L. di VARZI Viene richiesta la frnitura in Service di n 1 sistema analitic per l del Cmpless TRCH, Sierlgia dell EBV e di altri test specificati nella Tabella A2. 4

5 2. CONTROLLO DI QUALITÀ' La frnitura dei sistemi di cntrll di qualità intern è richiesta per i centri di Vigevan, Vghera e Varzi, da utilizzare sulla strumentazine autmatica. Il numer e la tiplgia di CQI richiesti devn crrispndere a quant indicat nelle Tabelle A1, A2, B1, B2. 3. ASSISTENZA TECNICA Assistenza Tecnica necessaria a garantire la funzinalità, la piena efficienza e la sicurezza delle apparecchiature, secnd le mdalità di ergazine di seguit indicate e dichiarate nel Disciplinare di gara: 3.a manutenzine rdinaria e strardinaria, cmprensiva di tutte le parti di ricambi, cnsumabili, del sftware e delle parti hardware, aggirnamenti nuve versini del prgramma; 3.b crs di frmazine per il persnale addett, cmprensiv delle istruzini ed avvertenze per svlgere l attività in sicurezza, al mment della installazine ed in ccasine di nuva versine del sftware di gestine; 3.c per tutta la durata del cntratt, la Ditta e' tenuta ad intervenire entr e nn ltre le tt (8) re lavrative, dal Lunedì al Venerdì, nei casi in cui le venisser segnalati, mediante fax telefn, irreglarità difetti nel funzinament dei singli strumenti. Qualra la Ditta, entr 48 re lavrative nn fsse in grad di rendere perativ il sistema analitic, la stessa si impegna, cmpletamente a prprie spese, a sstituirl cn strumentazine avente le stesse caratteristiche tecniche. Requisiti indispensabili REQUISITI INDISPENSABILI DEL SISTEMA DIAGNOSTICO Di seguit si elencan i requisiti indispensabili che devn essere psseduti da gni singl strument ffert il cui difett determinerà l'esclusine dell'fferta dalla gara. Sub-Ltt A : Caratteristiche indispensabili per Sistema analitic per TRCH ed EBV 1) Sistema analitic cstituit da strumentazine nuva, cmpletamente autmatica ad access randm per l del Cmpless TRCH e dell EBV cn tecnlgia in chemiluminescenza flurescenza (nn su micrpiastra). 2) Identificazine del campine (prvetta) tramite lettre di cdice a barre a brd. 3) Cllegament bi-direzinale cn il LIS POWERLAB della ditta NOEMALIFE divisine UNITECH. 4) Diluizine autmatica dei campini. 5) Reattivi a brd in scmparti refrigerati. 6) Caricament in cntinu di campini e/ reagenti senza interruzine della seduta analitica. 5

6 Sub-Ltt B :Caratteristiche indispensabili per Sistema analitic per LUE ed IgE Specifiche ed altri test immunlgici megli specificati nelle Tabelle B1, B2 1) Sistema analitic cstituit da strumentazine nuva, cmpletamente autmatica (dalla dispensazine del campine alla lettura del risultat, senza alcun intervent manuale dell peratre in gni step analitic previst dalla metdica) per l della Sierlgia della LUE e delle IgE Specifiche cn tecnlgia in immunenzimatica flurescenza chemiluminescenza. 2) Cllegament bi-direzinale cn il LIS POWERLAB della ditta NOEMALIFE divisine UNITECH. 3) Utilizz di prvetta primaria cn identificazine psitiva del campine. REQUISITI DI VALUTAZIONE DEL SISTEMA DIAGNOSTICO Sub-Ltt A : Caratteristiche Tecnic per Sistema analitic per TRCH ed EBV qualitative a punteggi Max. punti 50 1) Cadenza analitica nn inferire a 40 Test/ra SI : p. 10 2) Pssibilità di caricament a brd di un numer di campini nn inferire a 120 punti 3 SI : p. 3 3) Pssibilità di disprre a brd un numer di metdiche: inferire a 16 da 16 a 19 superire a 20 max. p. 3 csì punti 0 punti 2 punti 3 4) Pssibilità di utilizzare sier prediluit per le metdiche TRCH, VCA, VCA, EBNA. punti 2 5) Pssibilità di gestine di prelievi pediatrici; indicare quantità minima di sier necessaria per campine: Fin a 200 micrlitri Superire a 200 micrlitri SI : p. 2 max. p. 2 csì punti 2 punti 1 6) Metd in grad di rilevare la prteina P30 per la Txplasmsi punti 1 7) Pssibilità di disprre di curve di calibrazini, cn cnfezine e cdice autnmi, scrprate dal kit del reagente specific. punti 1 SI : p. 1 SI : p. 1 Sub-Ltt B: Caratteristiche Tecnic per Sistema analitic per LUE ed IgE Specifiche ed altri test immunlgici qualitative a punteggi 6

7 1) Stazine integralmente autmatica mnblcc dedicata ai prcessi analitici, in grad di gestire SIMULTANEAMENTE (per quel che riguarda dispensazine, incubazine, lavaggi e lettura) 6 micrpiastre da 96 pzzetti ciascuna Stazine integralmente autmatica mnblcc dedicata ai prcessi analitici, in grad di gestire NON SIMULTANEAMENTE (per quel che riguarda dispensazine, incubazine, lavaggi e lettura) 6 micrpiastre da 96 pzzetti ciascuna (es. 5 micrpiastre simultaneamente 1 micrpiastra in stand-by) max. p. 7 csì punti 7 punti 2 2) Numer di reagenti a brd per IgE Specifiche nn inferire a 90 SI : p. 4 3) Pssibilità di caricare a brd fin a 180 prvette cn barcde SI : p. 4 4) Pssibilità di ricalibrare la curva di calibrazine memrizzata su due punti SI : p. 4 5) Numer di parametri eseguibili cntempraneamente, nell stess cicl analitic (RUN), sull stess campine: Da n 8 a n 12 Superire a n 12 max. p. 3 csì punti 1 punti 3 6) Reattivi a brd in scmparti refrigerati. SI : p. 2 7) Metd in grad di rilevare le prteine P17 e P47 per il Trepnema Pallidum SI : p. 2 8) Pssibilità di disprre di reattivi per la determinazine di RPR (Rapid Plasma Reagine) e TPHA SI : p. 2 7