REGIONE LIGURIA - Giunta Regionale D i p a r ti me n t o Salute e Serv izi Sociali Salute Mentale e Dipendenze - Servizio

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1 SCHEMA N...NP/7368 DEL PROT. ANNO D i p a r ti me n t o Salute e Serv izi Sociali OGGETTO : Indicazioni per le procedure relative agli accertamenti sanitari di assenza di tossicodipendenza o di assunzione di sostanze stupefacenti in lavoratori addetti a mansioni che comportano rischi per la sicurezza,l'incolumità e la salute di terzi. DELIBERAZIONE N. 566 IN 12/05/2009 LA GIUNTA REGIONALE del REGISTRO ATTI DELLA GIUNTA DATA Visti: La legge del 3 agosto 2007, n. 123 recante: misure in tema di tutela della salute e della sicurezza sul lavoro e delega al Governo per il riassetto e la riforma della normativa in materia; Il Decreto Legislativo 9 aprile 2008, n. 81 Attuazione dell art. 1 della legge 3 agosto 2007, n. 123 in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro, e in particolare l art. 41, comma 4 in materia di sorveglianza sanitaria; Il Decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n.309 Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza e in particolare l art. 125 relativo agli accertamenti di assenza di tossicodipendenza in determinate categorie di lavoratori; L Intesa sancita in sede di Conferenza Unificata tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano il 30 ottobre 2007 in materia di accertamento di assenza di tossicodipendenza nelle mansioni a rischio (Rep. Atti n. 99/CU); L Accordo sancito in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano il 18 settembre 2008, ai sensi dell art. 8, comma 2 della citata Intesa in materia di accertamento di assenza di tossicodipendenza; AUTENTICAZIONE COPIE CODICE PRATICA ATTO assendip PAGINA : 1 COD. ATTO : DELIBERAZIONE

2 SCHEMA N...NP/7368 DEL PROT. ANNO D i p a r ti me n t o Salute e Serv izi Sociali La Deliberazione della Giunta Regionale del 19 ottobre 2007, n in materia di accertamento della presenza di sostanze stupefacenti e/o psicotrope su campioni biologici, in cui è prevista una Commissione composta da esperti e coordinata dal Dirigente del Servizio Salute Mentale e Dipendenze per la verifica possesso e mantenimento dei requisiti specifici da parte delle strutture laboratoristiche; La Deliberazione della Giunta Regionale del 30 dicembre 2008, n avente per oggetto: Recepimento Intesa del 30 ottobre 2007 e Accordo del 18 settembre 2008 della Conferenza Unificata e della Conferenza Stato Regioni: procedure di accertamento sanitario di assenza tossicodipendenza o assunzione sostanze stupefacenti o psicotrope in lavoratori addetti a mansioni con particolari rischi per sicurezza, incolumità, salute di terzi; Dato atto che la sopraccitata Deliberazione della Giunta Regionale del 30 dicembre 2008, n. 1852: recepisce l Intesa del 30 ottobre 2007 e Accordo del 18 settembre 2008 della Conferenza Unificata e della Conferenza Stato Regioni integra l Intesa e l Accordo di cui al punto precedente nel modo seguente: a) accertamenti di primo livello: il medico competente può delegare con atto formale anche la raccolta del campione biologico a strutture sanitarie, ivi compresi i laboratori, pubbliche o private autorizzate al funzionamento ai sensi della L.R. 20/1999 nonché all effettuazione degli accertamenti in specie dalla Commissione di cui alla D.G.R del 19 ottobre 2007 che provvederà alla verifica del possesso e mantenimento dei requisiti specifici, come indicato in premessa; b) accertamenti di secondo livello: in caso di positività il medico competente invia il lavoratore presso il Servizio per le Tossicodipendenze (SERT) delle Aziende Sanitarie Locali, quali strutture competenti, individuate dall articolo 2 dell Intesa del 30 ottobre 2007 ( REP. ATTI n. 99/CU del 20 ottobre 2007), che si avvarranno dei laboratori già individuati dalla deliberazioni 1239/ 2007 ed altri laboratori pubblici che verranno eventualmente autorizzati dalla citata Commissione, fatto salvo l invio del lavoratore alle altre strutture competenti individuate dallo stesso art. 2 dell Intesa AUTENTICAZIONE COPIE CODICE PRATICA ATTO assendip PAGINA : 2 COD. ATTO : DELIBERAZIONE

3 SCHEMA N...NP/7368 DEL PROT. ANNO D i p a r ti me n t o Salute e Serv izi Sociali delega i competenti Uffici Regionali Settore Prevenzione, Igiene e Sanità Pubblica e Servizio Salute Mentale e Dipendenze ad adottare gli atti necessari per la piena attuazione di tale provvedimento Ritenuto necessario, per le considerazioni espresse in premessa, approvare: il documento recante le Indicazioni operative per le procedure relative agli accertamenti sanitari di assenza di tossicodipendenza o di assunzione di sostanze stupefacenti o psicotrope in lavoratori addetti a mansioni che comportano particolari rischi per la sicurezza, l incolumità e la salute di terzi, allegato al presente atto ( ALLEGATO A); il documento: Istanza di iscrizione nell elenco regionale dei laboratori autorizzati dalla Commissione di cui alla D.G.R del 19 ottobre 2007 all effettuazione degli accertamenti tossicologici analitici di primo livello (ALLEGATO B); la modulistica: Verbale raccolta urine (c1) e Modulo di catena di custodia (c2) (ALLEGATO C), al fine di consentire ai soggetti interessati un applicazione omogenea sul territorio regionale delle disposizione ivi contenute Ritenuto opportuno che gli accertamenti di cui al presente atto devono essere espletati esclusivamente da strutture che operano sul territorio della regione Liguria, autorizzate secondo le procedure previste dalla presente deliberazione e dalla D.G.R. n del 19/10/2007; Su proposta dell Assessore alla Salute, Politiche della Sicurezza dei cittadini DELIBERA di approvare il documento allegato al presente atto (ALLEGATO A) di cui costituisce parte integrante e costitutiva, denominato: Indicazioni operative per le procedure relative agli accertamenti sanitari di assenza di tossicodipendenza o di assunzione di sostanze stupefacenti o psicotrope in lavoratori addetti a mansioni che comportano particolari rischi per la sicurezza, l incolumità e la salute di terzi; di approvare il documento allegato al presente atto (ALLEGATO B) di cui costituisce parte integrante e costitutiva, denominato: Istanza di iscrizione nell elenco regionale dei laboratori autorizzati dalla Commissione di cui alla D.G.R del 19 ottobre 2007 all effettuazione degli accertamenti tossicologici analitici di primo livello. Il laboratorio si intende autorizzato, con l invio AUTENTICAZIONE COPIE CODICE PRATICA ATTO assendip PAGINA : 3 COD. ATTO : DELIBERAZIONE

4 SCHEMA N...NP/7368 DEL PROT. ANNO D i p a r ti me n t o Salute e Serv izi Sociali dell istanza con autocertificazione ai sensi di legge del possesso dei requisiti, salvo verifica con esito negativo, che determinerà la sospensione dell autorizzazione; di approvare la modulistica allegato al presente atto (ALLEGATO C) di cui costituisce parte integrante e costitutiva, denominato: Verbale di raccolta urine (c1) e Modulo di catena di custodia (c2); di prevedere che gli accertamenti di cui al presente atto devono essere espletati esclusivamente da strutture che operano sul territorio della regione Liguria, autorizzate secondo le procedure previste dalla presente deliberazione e dalla D.G.R. n del 19/10/2007; di pubblicare integralmente la presente deliberazione sul Bollettino Ufficiale della Regione Liguria FINE TESTO Si attesta la regolarità amministrativa, tecnica e contabile del presente atto. Data - IL DIRETTORE GENERALE (Dott. Roberto Murgia) AUTENTICAZIONE COPIE CODICE PRATICA ATTO assendip PAGINA : 4 COD. ATTO : DELIBERAZIONE

5 ALLEGATO A Indicazioni operative per le procedure relative agli accertamenti sanitari di assenza di tossicodipendenza o di assunzione di sostanze stupefacenti o psicotrope in lavoratori addetti a mansioni che comportano particolari rischi per la sicurezza, l incolumità e la salute di terzi 1) VISITA E RACCOLTA CAMPIONE La raccolta del campione può essere effettuata dal medico competente al momento della visita o dal laboratorio, pubblico o privato, autorizzato dalla regione. Il medico competente effettua la visita in locale idoneo ad attività ambulatoriale. La raccolta dell urina deve essere effettuata in un locale separato e temporaneamente dedicato a tale attività, nel rispetto delle seguenti condizioni : - accessibilità consentita al solo personale autorizzato attraverso un unica via di accesso. - il lavoratore deve depositare borse ed indumenti non necessari prima di entrare nel locale dove si effettua la raccolta. - nel locale non devono essere presenti fonti o materiali utilizzabili per la diluizione o l adulterazione del campione. - il lavoratore deve essere informato circa le modalità di campionamento, aliquotazione ed identificazione dei campioni di urine - la raccolta deve avvenire sotto controllo visivo del medico o di altro operatore sanitario qualificato, dello stesso sesso del lavoratore, formalmente individuato e delegato, garantendo la privacy, ma con misure atte ad evitare manomissioni o sostituzioni. - il contenitore per la raccolta fornito al lavoratore deve essere integro e sigillato. - la quantità di urina prodotta dovrà essere compresa orientativamente tra i 40 e 60 ml. Il medico competente, contestualmente all esecuzione dello screening, dovrà controllare l idoneità del campione attraverso il dosaggio della creatinina urinaria (maggiore o ugualea 2 mg/dl) ed, eventualmente, altri parametri utilizzabili a tale scopo quali: colore, aspetto, temperatura (compresa fra 32 e 38 C); peso specifico (maggiore o uguale a 1003); ph (compreso fra 4 e 9); nitriti (inferiori a 500 mg/l). La suddivisione del campione di urina in tre contenitori per le successive analisi deve essere effettuata alla presenza del lavoratore. Ai fini dell identificazione del campione devono essere riportati sulle etichette dei contenitori utilizzati nome, cognome, data di nascita del lavoratore e data ed ora del prelievo. I contenitori per l aliquotazione dovranno essere monouso, dotati di tappo a chiusura ermetica antiviolazione o, in alternativa, atti ad essere chiusi e sigillati con sigillo adesivo a nastro non rimuovibile, siglato dal responsabile della raccolta e dal lavoratore. 2) TRASPORTO Ogni movimentazione dei campioni, anche nell ambito dello stesso edificio,dovrà essere tracciata utilizzando il modulo della catena di custodia approvato dalla Regione di cui all allegato 3B. Pag. 2

6 Inoltre l eventuale trasporto e conferimento ad un laboratorio deve avvenire garantendo le condizioni di conservazione ottimale, oltre ad attuare la catena di custodia. I campioni devono essere inseriti in contenitore termico rispondente alle vigenti norme per il trasporto di materiale potenzialmente infetto. 3) CARATTERISTICHE MINIME DEI LABORATORI I laboratori, pubblici e privati, che intendono effettuare le analisi di primo livello dovranno presentare formale richiesta alla Commissione regionale di cui alla DGR 1239 del 19/10/2007 con le modalità di cui all allegato B. Se nel laboratorio viene effettuata anche la raccolta del campione, dovranno essere osservate le stesse modalità previste per il medico competente, di cui al punto1) della presente procedura. E consentito che il locale di raccolta non sia posto all interno od in prossimità del laboratorio, ma possa essere ubicato anche in edifici diversi ( punti prelievo ): in tal caso dovranno essere applicate le procedure di cui al punto 2). I metodi utilizzati dovranno essere in grado di processare direttamente dalla provetta primaria al fine di evitare scambio di campioni. Sono ammessi anche i metodi che non necessitano di strumentazione automatica (on site), a condizione che venga fornita una registrazione oggettiva a stampa dei risultati e che sul referto venga indicato il metodo utilizzato. Il controllo di qualità interno dovrà essere eseguito contestualmente ad ogni seduta analitica. L elaborazione dei report dei controlli di qualità interna(cqi) per tutte le sostanze ricercate dovrà essere trasmessa trimestralmente alla Commissione regionale di cui alla DGR 1239 del 19/10/2007. Il laboratorio dovrà iscriversi obbligatoriamente ad un programma di Verifica Esterna di Qualità (VEQ) che preveda almeno due invii annuali. I relativi report saranno trasmessi alla commissione regionale di cui alla DGR 1239 del 19/10/2007. In caso di mancata trasmissione dei report, non essendo più garantita la verifica della qualità, sarà sospesa l autorizzazione regionale per tali esami fino a nuova verifica della Commissione con esito favorevole. Il decadimento della qualità evidenziato dal superamento delle soglie di allarme fornite dalle regole basilari del Controllo di Qualità Interno (CQI) determinerà la sospensione dell autorizzazione regionale per tali esami fino a nuova verifica della Commissione con esito favorevole. In caso di valutazione negativa della VEQ il Responsabile del laboratorio dovrà inviare alla Commissione regionale,entro 30 giorni dalla conoscenza dei dati, una relazione sugli interventi correttivi che intende attuare. Pag. 3

7 ALLEGATO B Alla Commissione regionale di cui alla DGR 1239/2007 c/o Servizio Salute Mentale e Dipendenze Via Fieschi, Genova Procedure relative agli accertamenti sanitari di assenza di tossicodipendenza o di assunzione di sostanze stupefacenti o psicotrope in lavoratori addetti a mansioni che comportano particolari rischi per la sicurezza, l incolumità e la salute di terzi. Istanza di iscrizione nell elenco regionale dei laboratori autorizzati dalla Commissione di cui alla DGR 1239 del 1239 del 19 ottobre 2007 all effettuazione degli accertamenti tossicologici analitici di primo livello nell ambito degli accertamenti sanitari di assenza di tossicodipendenza o di assunzione di sostanze stupefacenti o psicotrope in lavoratori addetti a mansioni che comportano particolari rischi per la sicurezza, l incolumità e la salute di terzi. Il Sottoscritto.. nato a.. Il C.F. In qualità di: Direttore Generale della ASL. oppure dell A.O.. Partita IVA. Sede Legale:.. Titolare / Legale Rappresentante della Società/ Azienda / Ente.. Partita IVA. Sede Legale:.. Pag. 4

8 CHIEDE Ai sensi della D.G.R del 30 dicembre 2008 l iscrizione nell elenco regionale dei laboratori autorizzati dalla Commissione di cui alla D.G.R del 19 ottobre 2007 all effettuazione degli accertamenti di cui all oggetto del seguente laboratorio: Dati identificativi della struttura Denominazione:.. Sede Operativa: Comune.. Via Autorizzazione al funzionamento ai sensi della L.R. 20/99 n. rilasciata dal Comune di... in data per la seguente attività.. Si allega autodichiarazione del possesso dei requisiti previsti dalla DGR...del.. (numero e data di approvazione del presente provvedimento) Data Il Legale Rappresentante (firma e timbro) Pag. 5

9 ALLEGATO C MODULISTICA Pag. 6

10 Verbale di Raccolta Urine ( compilare in triplice copia) (c1) Medico competente Azienda Luogo dove si esegue la raccolta : Sono raccolti n campioni di Urina APPARTENENTI al lavoratore: Cognome Nome luogo di nascita data di nascita / / Documento identificativo rilasciato da in data / / Numero attribuito al campione operatore responsabile della raccolta data raccolta / / ora Firma operatore Il lavoratore esprime il proprio consenso per l esecuzione degli esami tossicologici su urine ; dichiara che le etichette identificative sono state correttamente compilate e tutto il materiale utilizzato per il campionamento era integro,chiuso, sigillato. Il campione di urine è stato suddiviso in tre aliquote etichettate e sigillate alla propria presenza. Farmaci assunti negli ultimi 7 giorni Eventuali dichiarazioni del dipendente Note Firma del lavoratore I campioni raccolti sono inviati in laboratorio per eseguire i test di screening Sono stati effettuati I test di screening on site che hanno evidenziato le seguenti positività Classe di sostanza cut - off OPPIACEI METABOLITI 300 ng/ml COCAINA METABOLITI 300 ng/ml CANNABINOIDI (THC) 50 ng/ml AMFETAMINA, METANFETAMINA 500 ng/ml MDMA 500 ng/ml METADONE 300 ng/ml BUPRENORFINA 10 ng/ml Firma del Medico Competente Pag. 7

11 Modulo di Catena di custodia (c2) Campioni di urine del dipendente nato il / / raccolti in data / / Da compilare nel caso la raccolta sia effettuata presso struttura diversa dal il laboratorio Trasporto dei campioni biologici: data / / presa in consegna n campioni operatore responsabile del trasporto Firma Laboratorio che esegue il test di screening: operatore che riceve in laboratorio note: Firma Operatore che esegue test di screening note Data / / Firma Da compilare solo nel caso sia necessaria la conservazione dei campioni per test di conferma La 2 e 3 aliquota vengono immagazzinate nel freezer posto nel locale operatore responsabile delle operazioni data / / Note Firma Da compilare nel caso il test di conferma sia effettuato presso un altro laboratorio Trasporto dei campioni biologici: data / / presa in consegna n campioni operatore responsabile del trasporto Firma Pag. 8

12 Laboratorio che esegue il test di conferma: Operatore che riceve i campioni data / / freezer stoccaggio locale Firma Note Operatore che esegue il test di conferma Data / / Firma Note FINE TESTO Pag. 9