GRAVIDANZA test. MODALITA' DI RICHIESTA: Pazienti interni: tramite modulo interno prestampato. Pazienti esterni: tramite richiesta del medico curante.

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1 GRAVIDANZA test MODALITA' DI RICHIESTA: Pazienti interni: tramite modulo interno prestampato. Pazienti esterni: tramite richiesta del medico curante. PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Il paziente deve trovarsi in condizioni basali dopo un digiuno di circa 10 ore. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Prelievo venoso. - Utilizzo del sistema sottovuoto o di siringa monouso o butterfly. - Utilizzo provetta senza additivi (rosso-marrone). - Urina della mattina. MODALITA DI TRASPORTO DEL CAMPIONE: Pazienti interni: da ogni stanza i campioni sono portati da un infermiere in un contenitore adeguato in laboratorio. Pazienti esterni: dalla sala prelievi (attigua al laboratorio) i campioni, attraverso l apposita finestra, sono consegnati al laboratorio. Vedi procedura. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: La provetta madre dopo essere stata processata è conservata tra 2 e 8 C per 3 giorni Se il campione non può essere processato subito, il surnatante è raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di plastica tappata, su cui è applicata l etichetta con codice a barre, e conservata secondo le modalità previste dalla metodica descritta nella scheda tecnica. Evitare congelamenti ripetuti. Il campione di urina può essere conservato 2 giorni a C o 3 mesi a -20 C. FASEPRE-ANALITICA: Il check-in viene eseguito manualmente. La provetta madre è centrifugata a 3750 rpm per 8 minuti. Campioni e reagenti sono portati a temperatura ambiente. FASE ANALITICa: Dalla provetta madre si prelevano tre gocce (100µL) di siero o urina e si dispensano nel pozzetto S della card (hcg- Monofase Card per test di gravidanza urina/siero INSTALERT). Il campione migra per capillarità e si ha la comparsa di bande. La banda di controllo C deve sempre essere presente; se compare anche una banda nella zona T (zona reattiva) allora il test è positivo, se è presente solo quella di controllo allora è negativo. Dopo 3 minuti si legge i risultati se il campione è di urina, dopo 5 minuti se è stato utilizzato il siero. FASE POST-ANALITICA: I dati ottenuti sono trascritti su apposito foglio di lavoro, validati tecnicamente poi clinicamente e quindi firmati digitalmente CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controllo interno del test: comparsa della banda nella zona C. VALORI PANICO: Non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: La card per il test di di gravidanza hcg monofase (urina/siero) è un test rapido immunocromatocrafico per la determinazione qualitativa della gonadotropina corionica umana (hcg) nell urina e nel siero al fine di diagnosticare precocemente una gravidanza. Il test, che utilizza una combinazione di anticorpi monoclonali e policlonali, permette di rilevare, in maniera selettiva, livelli elevati di hcg nell urina o nel siero. Il campione migra per capillarità e si ha la

2 comparsa di una banda nella zona reattiva quando il campione positivo reagisce con il coniugato colorato specifico antihcg, l assenza di tale banda suggerisce un risultato negativo. La comparsa della banda di controllo C indica che il test è stato eseguito correttamente e che la migrazione sulla membrana è avvenuta. PRECISIONE, ACCURATEZZA E SENSIBILITA : Vedi scheda tecnica. INTERFERENZE: Alcuna. SIGNIFICATIVITA (VARIABILITA ANALITICA E VARIABILITA BIOLOGICA) Non applicabile. COMPILAZIONE, TRASMISSIONE E CONSEGNA REFERTI: I dati trascritti nel foglio di lavoro sono inseriti manualmente nel PC gestionale. I risultati, dopo la validazione tecnica sono controllati e validati clinicamente per poi essere firmati digitalmente dal responsabile del laboratorio o da chi ne fa le veci. Dopo la firma digitale i referti sono disponibili on line per essere visionati dai reparti se i pazienti sono interni. Per i pazienti esterni i referti possono essere stampati su richiesta alla segreteria o sono accessibili via internet tramite l utilizzo dell apposito codice rilasciato al momento dell accettazione del paziente dalla segreteria. PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI La gonadotropina corionica umana (hcg) è un ormone prodotto dalla placenta in fase di sviluppo poco dopo la fecondazione. In una gravidanza normale, la presenza dell hcg può essere riscontrata sia nell urina che nel siero a partire dai 7-10 giorni successivi il concepimento. La comparsa precoce dell hcg e l aumento rapido della sua concentrazione nelle prime fasi della gestazione ne fanno un eccellente marcatore per la diagnosi precoce di gravidanza. La sensibilità del test 25 mui/ml dà risultati positivi dopo 10 giorni dal concepimento. TEMPO DI ATTESA PER L'ESAME: Uguale o inferiore a 8 ore. 09/04/15

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