PROGETTO DEL MINISTERO SALUTE / CReAA / ASSALZOO. Roma Ministero della Salute 30 ottobre Lea Pallaroni

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1 PROGETTO DEL MINISTERO SALUTE / CReAA / ASSALZOO Lea Pallaroni

2 CHI E ASSALZOO Associazione di categoria. Confindustria Federalimentare FEFAC Produttori di alimenti per animali mangimi composti premiscele - additivi -da reddito (mangimi composti premiscele) - da compagnia 101 Associati Rappresenta oltre il 75% della produzione nazionale industriale di mangimi

3 INDICATORI ECONOMICI DI SETTORE VARIABILI UNITÀ DI ANNO 2013 ANNO 2014 VAR. MISURA Produzione Tonnellate ,3% Fatturato Milioni ,5% Addetti Unità = Costo lavoro Variazioni +3,4 + 1,5-1,9 % Importazioni Milioni ,3% Esportazioni ,9% Saldo comm ,4% Fonte: Assalzoo - *stima Assalzoo

4 La produzione italiana in dettaglio Mangimi Anno 2013 Anno 2014 % sul totale Var. % 2014/2013 Volatili ,3 Bovini ,1-3,1 Suini ,3-1,1 Conigli ,3-0,2 Ovini ,5 +4,0 Equini ,5-2,6 Pesci ,9 + 6,8 Pet- food ,3-1,5 Altri Animali ,3 + 5,4 TOTALE ,0 + 0,3 Fonte: stime Assalzoo

5 PRODUZIONE EUROPEA Fonte: FEFAC

6 Carry over un fenomeno di filiera Auto-produzione

7 Carry-over stato dell arte Mangimifici italia ASSALZOO

8 Progetto Carry-over stato dell arte Mangimifici italia Esiste un solo bene, la conoscenza, e un solo male, l'ignoranza. Socrate

9 Fasi del progetto Stesura del progetto Campionamento Mangimifici Scheda anagrafica «campionatore» Riduzione Campione a campione da laboratorio Spedizione campione Analisi dei campioni Valutazione dei risultati (Assalzoo CReAA MinSal) Definizione di un programma di miglioramento

10 MANGIMIFICI Ricerca di 4 tipologie: Linea unica Linea semi dedicata (solo miscelatore) Linea dedicata (miscelatore e pellettatura) Aggiunta PA post miscelazione

11 SCHEDA ANAGRAFICA SCHEDA ANAGRAFICA MANGIMIFICIO Ragione sociale.. Stabilimento di... Informazioni generali Breve descrizione della struttura produttiva Produzione annua complessiva: Ton.. Produzione annua mangimi medicati: Ton..

12 SCHEDA ANAGRAFICA Impianto di dosaggio / miscelazione Impianto di dosaggio / miscelazione Linea di miscelazione: unica doppia linea linea dedicata a medicati Tipo di miscelatore: ad aspo a pale altro (specificare) Dimensione carica utile (da manuale d uso): min: mc... ton... max: mc... ton... Modalità dosaggio/convogliamento premiscele medicate/additivi rispetto al miscelatore: manuale automatica Posizione dosaggio/convogliamento premiscele medicate/additivi rispetto al miscelatore: sulla verticale altrove (specificare) Distanza in m... e tipologia trasporto delle premiscele al miscelatore: Gravità Nastro Redler Pneumatico (possibili più opzioni associate) Momento di additivazione premiscele rispetto al dosaggio degli altri ingredienti Tempo di miscelazione dall aggiunta dell ultimo ingrediente: secondi.. Controllo differenza peso fra sommatoria ingredienti e deposito post miscelazione No Si: Tolleranza:.. Flussaggio dopo dosaggio premiscele medicate: Si No

13 SCHEDA ANAGRAFICA Impianto di dosaggio / miscelazione No Si: Tolleranza:.. Flussaggio dopo dosaggio premiscele medicate: Si No Prevista carica di lavaggio miscelatore? No Si: Specificare gestione: Prevista gestione sequenze? No Si: Modalità:. Prevista gestione sequenze silos precubettatura? No Si: Modalità:... Prevista gestione sequenze silos prodotto finito? No Si: Modalità:.. Previsto dimensione lotto minimo dopo medicato? No Si: Ton... Descrizione della gestione polveri di aspirazione (dosaggio e trasporti additivi/miscelatore) Tipologia e dimensione trasporti da miscelatore a cella di precubettatura redler: m.coclee: m nastri: m.. elevatori: m. altro (specificare): m. ausilii pulizia trasporti: (es: polizene su palette redler, piede autopulente elevatori, flussi aria, ecc.) tempo impostato per svuotamento trasporti prima di avvio job successivo: sec...

14 SCHEDA ANAGRAFICA Impianto di cubettatura / raffreddamento Impianto di cubettatura / raffreddamento Numero complessivo di pellettatrici: Cubettatrici dedicate a produzionemedicati? No Si: Specificare Diametro trafile:. Spessore trafile:.. Medicazione pre pelletting? No Si: Punto additivazione (condizionatore, alimentatore, ecc.) Medicazione post pelletting? No Si: Punto additivazione (raffreddatore, tamburo, ecc.) Modalità dosaggio/convogliamento medicati rispetto a medicazione in pressa e/o post pellet: manuale automatica Posizione dosaggio/convogliamento medicati rispetto a medicazione in pressa e/o post pellet: sulla verticale altrove (specificare) Distanza in m... e tipologia trasporto delle premiscele al punto di additivazione:

15 SCHEDA ANAGRAFICA Impianto di cubettatura / raffreddamento sulla verticale altrove (specificare) Distanza in m... e tipologia trasporto delle premiscele al punto di additivazione: Gravità Nastro Redler Pneumatico (possibili più opzioni associate) Flussaggio trafila dopo medicati previsto: No Si: Manuale Automatico Prevista gestione sequenze in cubettatura? No Si: Modalità: Prevista gestione sequenze silos prodotto finito? No Si: Modalità:.. Tipologia raffreddatori: verticale orizzontale altro (specificare).. I raffreddatori consentono il cambio rapido (due prodotti contemporaneamente nel raffreddatore)? No Si Descrizione della gestione polveri di aspirazione.. Descrizione della gestione del sottovaglio dei trabatti..

16 Dettagli prova di contaminazione crociata SCHEDA ANAGRAFICA Tipologia Medicato tracciante Codice mangime Descrizione mangime Dimensione miscelata Dimensione e numero lotto Identificativo miscelatore N. cella premiscela/manuale Prodotto e quantità flussaggio N. cella precubettatura Punto di campionamento Premiscela/additivo aggiunto Principio attivo Titolo teorico premiscela Titolo teorico mangime: mg/kg Identificativo cubettatrice N. cella premiscela/manuale Prod. e quant.flussaggio px Prod. e quant. flussaggio trafila Identificativo raffreddatore

17 CAMPIONAMENTO effettuato sulla produzione in corso senza interferire sulle sequenze pratiche di riduzione carry-over applicate solo se applicate normalmente produzione del lotto successivo possibilmente costituito da 3 miscelate

18 CAMPIONAMENTO Titolo: mangime medicato al carico /cella prodotto finito Post miscelazione 1 miscelata 2 miscelata 3 miscelata (4 miscelata) Campionamento dinamico Post- pellettatura prodotto finito 5 campioni globali per indagine

19 CAMPIONAMENTO M 1

20 CAMPIONAMENTO Il «campionatore» operatore terzo indipendente (enti di Certificazione Codex Assalzoo) conoscenza dell impianto produttivo uniformità di procedura preparazione campioni

21 IL CAMPIONAMENTO

22 IL CAMPIONAMENTO

23 IL CAMPIONAMENTO

24 LA PREPARAZION E DEL CAMPIONE Da 5 kg prodotto a Campioni da laboratorio > 500g

25 PRINCIPI ATTIVI Abbreviazione AMOXI CTC DOSSI OTC SDZ SDM Principio Attivo Amoxicillina Clortetraciclina Doxacillina Ossitetraciclina Sulfadiazina Sulfadimetossina

26 GLI STABILIMENTI 22 stabilimenti 24 linee produttive aziende grandi e medie e piccole aziende multi-sito e mono sito nord centro sud Italia Produzione MM: t./anno Produzione MM campione: t/anno

27 GLI STABILIMENTI Impianti dosaggio / miscelazione % % Linea singola /doppia 50,0 50,0 Linea non dedicata / dedicata MM 54,2 45,8 Miscelatore aspo / pale 41,7 54,2 Dosaggio manuale / automatico 64,0 36,0 Dasatore /miscelatore(altro / vert) 45,8 54,2

28 GLI STABILIMENTI Aggiunta premiscela medicata n Miscelatore 21 Pre- pellattatura 1 Post-estrusione 1 Miscelatore prima del carico 1

29 Aggiunta VMP M No linee dedicate!

30 GLI STABILIMENTI Trasporto premiscele al miscelatore % Gravità 45,8 Nastro 8,3 Redler 0 Pneumatico 45,8 Distanza 1 m 40 m

31 GLI STABILIMENTI Gestione polveri di aspirazione Dosaggio - miscelatore Nessuna aspirazione 21,7 Raccolta polveri 8,7 Inserimento polveri nel lotto di produzione % 69,6

32 GLI STABILIMENTI Impianti cubettatura / raffreddamento Cubettatrice non dedicata / dedicata Raffreddatori orizzontale / verticali % % 27,3 72,7 37,5 62,5

33 ID P.A. DICH. T A B C D P P1 OTC ,2 0,9 0,6 0,6 7,2 P2 CTC ,3 2,2 16 P3 DOSSI ,0 3,4 18 P4 SDZ P5 CTC P6 SDZ ,9 3,2 P7 SDM + CTC ,4 10 SDM + CTC ,7 28 P8 DOSSI ,7 1,4 7,1 P9 OTC ,1 3,3 5,9 22 P10 AMOXI ,6 NR P11 OTC ,8 0,2 12 P12 SDZ P13 OTC P14 OTC ,2 29 P15 SDM + CTC NR NR 2,6 SDM + CTC NR NR 4,0 P16 OTC ,7 47 P17 SDM + CTC ,9 NR 4,7 SDM + CTC NR 8,8 P18 AMOXI ,2 NR NR 3,7 NR P19 CTC ,9 NR 20 P20 CTC ,9 NR 1,0 P21 SDM + CTC ,5 1,7 1,0 3,0 SDM + CTC ,6 NR NR 7,4 P22 SDZ ,7 P23 CTC ,9 0,9 NR 14,6 P24 CTC ,6 5,8 3,4 14,0 P25 CTC ,9 3,6 6,3 17,9 RISULTATI

34 CONSIDERAZIONE valori compresi tra 1 ppm e 47 ppm Ben venga la nota DGSAF del 11 maggio 2015 del Ministero della salute che armonizza i livelli di azione a 1 mg/kg (0,5 Penicilline): Evita paradosso di avere conformità dipendente da IIZZSS che analizza NON CI CAMBIA LA VITA!!!

35 RISULTATI % sul dichiarato P.A. DICH. A B C D P OTC ,41 0,06 0,04 0,04 0,48 CTC 800 1,88 0,29 0,28 2,00 DOSSI 400 3,75 0,75 0,85 4,50 SDZ ,29 4,25 0,79 4,78 CTC 800 1,75 SDZ 400 0,73 0,80 SDM + CTC ,50 0,05 1,25 SDM + CTC ,90 0,04 1,40 DOSSI 400 1,00 0,43 0,35 1,78 OTC ,73 0,47 0,22 0,39 1,47 AMOXI 450 0,58 0,58 OTC ,10 0,38 0,02 1,20 SDZ 688 8,87 2,18 OTC ,43 1,57 0,86 2,43 OTC Roma ,00 0,35 Ministero della Salute 30 ottobre ,93 0,49 2,08 4,58 5,57 1,75 1,08 1,39 1,83 1,94 1,56 0,00 1,24 2,56 2,73 2,12

36 % sul dichiarato RISULTATI P.A. DICH. A B C D P OTC ,43 1,57 0,86 2,43 OTC ,00 0,35 1,93 SDM + CTC 800 0,33 SDM + CTC ,20 OTC ,80 0,74 2,35 SDM + CTC 200 1,95 2,35 SDM + CTC 500 1,00 1,76 AMOXI 272 0,81 1,36 0,54 CTC 800 6,00 0,24 2,50 CTC 600 0,15 0,17 SDM + CTC 600 0,25 0,28 0,17 0,50 SDM + CTC ,37 0,49 SDZ ,50 0,96 0,61 2,36 CTC 400 0,37 0,04 3,65 CTC 800 2,20 1,30 19,32 1,75 CTC Roma 1000 Ministero 1,99 della Salute 0,36 30 ottobre 0, ,79 2,12 0,36 0,26 2,19 2,39 1,99 3,44 0,26 0,71 0,49 2,90 4,12 3,14 3,40

37 RISULTATI Carry over da 0,17% a 4,8 % carry-over corretto 0,26% 5,6 % Media 1,75 Mediana 1,75

38 MANUTENZIONE PROVA TITOLO REALE MISCELATE A B C P P ,7 P4 -% 85,8% 9,29 4,25 0,79 P22 -% 81,3 5,50 0,96 0,61 P4 %n 10,83 4,95 0,92 P22 %n 6,7 1,18 0,75 AVERE SOTTO CONTROLLO LA LINEA PRODUTTIVA

39 CINETICA OSSITETRACICLINA - % CARRY-OVER 1 miscelata % CARRY-OVER 2 miscelata 3 miscelata CAMPIONE MISCELATE PRODOTTO FINITO

40 MEDICAZIONE POST MISCELATORE dichiarato titolo Titolo % Prodotto finito Carry-over % Pre-pellettatura ,8 14 1,75 Pre-carico prodotto finito ,9 2,6 0,58 Su estruso , ,7 Xm 5,50 0,96 0,61 2,36

41 Bozza di Regolamento COM(2014)556 Carry over: antimicrobici 1% * Informazioni da FEFAC Palermo, marzo 2015

42 Bozza di Regolamento COM(2014)556 Carry over: Proposta EU COM antimicrobici 1% Proposta Consiglio antimicrobici 0,1 mg/kg * Informazioni da FEFAC Palermo, marzo 2015

43 Principio attivo Specie targe Dose massima autorizzata mg/kg mangime (ppm) Ossitetraciclina Suini ,004% 0.1 mg/kg (ppm) rispetto al massimo autorizzato Ossitetraciclina Pesci ,00134% Ossitetraciclina conigli ,0067% Amoxicillina suinetti 900 0,01%

44 eliminare impossibile produrre mangimi medicati rispettando la norma mette in difficoltà gli OSM mette in difficoltà il controllo periferico disincentiva gli investimenti migliorativi favorisce applicazione disomogenea favorisce i furbi È preoccupante che la nuova proposta utilizzi ancora 6 volte il termine AVOID Palermo, marzo 2015

45 Se la richiesta è EVITARE il carry-over la soluzione è una sola: VIETARE LA PRODUZIONE DI MANGIMI MEDICATI!!! Acqua Top dressing

46 Bozza di Regolamento COM(2014)556 Considerazioni carry-over Equipara tutti i tipi di mangime non target: Mangime medicato Fase di accrescimento Finissaggio e produzione continua Azzera la validità delle sequenze di produzione Rinnega la valutazione del rischio * Informazioni da FEFAC

47 UN ESEMPIO REALE Sicurezza Alimento Sicurezza Consumatore Conformità legale del mangime Palermo, marzo 2015

48 Campionamento PNAA Risultato analitico 2 ppm Amoxicillina Mangime non conforme!!! Sia per tolleranza zero che per Limite azione! Mangime per suinetti 1 periodo Mangime Medicato per suinetti 1 periodo Carry over dello 0,3%!!!!! Parliamone!!!

49 CARRY OVER INEVITABILE

50 Carry over tra mito e realtà: Il punto di vista del mangimista Lea Pallaroi

51 CARRY OVER INEVITABILE

52 ELENCO CAMPIONI prova Carry-over ID P.A. DICH. T P1 OTC P2 CTC P3 DOSSI P4 SDZ P5 CTC P6 SDZ P7 SDM + CTC SDM + CTC P8 DOSSI P9 OTC P10 AMOXI P11 OTC P12 SDZ P13 OTC P14 OTC P15 SDM + CTC SDM + CTC P16 OTC P17 SDM + CTC SDM + CTC P18 AMOXI P19 CTC P20 CTC P21 SDM + CTC SDM + CTC P22 SDZ P23 CTC P24 CTC P25 CTC % titolo 97,7 96,3 98,3 85,8 99,8 74,3 89,6 76,7 91,5 94,3 114,9 96,8 85,0 88,9 91,3 90,1 76,4 107,3 98,5 88,4 73,5 72,8 63,8 70,8 24,9 81,3 88,5 55,8 52,6 MANGIME MEDICATO - TITOLO

53 TOLLERANZE DICHIARATO DECRETO MINISTERIALE 16 NOVEMBRE 1993 Articolo 14, comma 4 X = valore dichiarato ± 10% ± 20% ± 25% ± 30% ± 35% ± 40% x > 500 ppm 100 ppm < x < 500 ppm 50 ppm < x < 100 ppm 30 ppm < x < 50 ppm 10 ppm < x < 30 ppm x < 10 ppm

54 P.A. DICH. T % titolo OTC ,7 CTC ,3 DOSSI ,3 SDZ ,8 CTC ,8 SDZ ,3 SDM + CTC ,6 SDM + CTC ,7 DOSSI ,5 OTC ,3 AMOXI ,9 OTC ,8 SDZ ,0 OTC ,9 OTC ,3 P.A. DICH. T % titolo OTC ,9 OTC OTC ,3 97,7 SDM + CTC ,1 SDM + CTC ,4 OTC ,3 SDM + CTC ,5 SDM + CTC ,4 AMOXI ,5 CTC ,8 CTC ,8 SDM + CTC ,8 SDM + CTC ,9 SDZ ,3 CTC ,5 CTC ,8 CTC ,6

55 MANGIME MEDICATO CARRY-OVER OLTRE IL 50% DEI MANGIMI MEDICATI NON E CONFORME!

56 Grazie Orgogliosi di fare Mangimi!